长沙市健康及亚健康成人血脂生物参考区间建立

1、文章编号:1007-1989(2009 06-0600-04·论著 ·长沙市健康及亚健康成人血脂生物参考区间建立钟白云 1, 邓 辉 1, 罗 振 2, 廖经忠 1, 蒋红梅 3, 刘蔚东 4(中南大学 1. 湘雅医院检验科, 2. 湘雅医学院检验系, 3. 湘雅医院健康体检中心,4. 卫生部肝胆肠外科研究中心, 湖南 长沙 410008摘要:目的 初步建立长沙市健康及亚健康成人血脂生物参考区间 。 方法 采用 R oche Modular PPI 全自动生化分析仪对长沙市 3183例健康及亚健康成人的血清样本进行血脂(TG 、 TC 及 HDL 检测, 并对结果进行 统计

2、学分析 。 结果 TC 与 HDL 的参考区间与目前使用的参考区间大致相同, 但 TG 上限值明显增高; 健康男 性 TG 总体水平明显低于亚健康男性, 而 HDL 则明显高于亚健康男性, 健康女性与亚健康女性血脂无明显差 异; 男女各年龄阶段血脂的参考区间也存在不同程度差异 。 结论 长沙市健康及亚健康成人血脂的参考区间在 性别 、 年龄组间是有差异的; 建议各实验室的建立该地区参考区间满足临床需要 。关键词:血脂; 健康; 亚健康; 生物参考区间中图分类号:R 331.12文献标识码:A Establishment of reference intervals for blood lipi

3、ds of healthy and sub-healthy adults in Changsha regionZHONG Bai-yun 1, DENG Hui 1, LUO Zhen 2, LIAO Jing-zhong 1, JIANG Hong-mei 3, LIU Wei-dong 4(1.Departmentof Clinical Laboratory, Xiangya Hospital, 2.Department of Laboratory Medicine, Xiangya Medical School, 3.Physical Examination Center, Xiangy

4、a Hospital, Central South University, 4.National Hepatobiliary &Enteric Surgery Research Center, Ministry of Health,Changsha, Hunan 410008, P.R.ChinaAbstract:【 Objective 】 To establish the reference intervals for blood lipids of healthy and sub-healthy adults in Changsha region. 【 Methods 】 Bloo

5、d lipid levels including triglycerides (TG,cholesterol (TCand high -density lipoprotein cholesterol (HDLof 3183healthy and sub-healthy adults living in Changsha region were tested by Roche Modular PPI Automatic Analyzer. Then the data were analyzed with statistical methods. 【 Results 】 First, the ob

6、tained reference intervals of TC and HDL were almost the same as present ones except for a significant higher upper limit of TG. Second, the levels of TG were lower, and the levels of HDL were higher in healthy males than in sub-healthy males. There was no difference in blood lipids of healthy and s

7、ub-healthy females. Finally, there were some differ -ences in the reference intervals of blood lipids of males and females in different age groups. 【 Conclusions 】 The blood lipids reference intervals are different in healthy and sub-healthy adults in different sex and age groups. The biological ref

8、erence intervals should be provided by local laboratory for clinical medicine. Key words:blood lipids; healthy; sub-healthy; biological reference interval收稿日期:2009-05-12*基金项目:国家 “ 十一五 ” 863计划资助, No:2006AA02Z437, 2007AA02Z422血 清 三 酰 甘 油 (triglycerides , TG 、 胆 固 醇 (cholesterol , TC 及 高 密 度 脂 蛋 白(high

9、-density lipoprotein cholesterol , HDL 是多种疾病诊断 、 治疗及风险评估的重要判断指标 1, 2。 生物参考区间是解 释检验结果分析检验信息的一个基本尺度和依据,实验室只有给临床检验项目提供可靠的生物参考区间,才能使临床医生对患者或健康体检者的诊断治疗有明确的指引 3, 4。 医学上通常把 95%的正常人的 某项指标所在范围作为参考区间 。 近年来, 随着人们 生活水平的提高,一些检验项目的参考区间已经发第 15卷第 6期 中国内镜杂志Vol. 15No. 62009年 6月China Journal of EndoscopyJun. 2009注:覮 :

10、健康男性与亚健康男性比较, P <0.05。 附图 健康人群及亚健康人群血脂生物参考区间均值项目 健康男性n=521亚健康男性 n=1017健康女性 n=735亚健康女性 n=910TG(mmol/L0.391.730.552.030.221.730.231.74TC(mmol/L2.765.652.855.702.695.582.765.60HDL(mmol/L0.891.910.721.790.991.960.961.90生改变,加上一些新的检验仪器和新的检验方法的 应用,原来的某些检验项目的参考区间已经不再适 合临床需求 。 因此建立可靠的检验项目生物参考区 间是实验室的重要任务

11、。 本文以长沙市健康体检人 群为调查对象,按照 ISO15189实验室认可文件要 求,以 Roche M odular PPI 全自动生化分析仪检测 了血清 TG 、 TC 及 HDL ,以求建立本实验室的长沙 市成人血脂参考区间 。1材料与方法1.1试验对象按照 NCCLS 要求 5, 健康者的原则是乙肝检查阴性, 心肺功能正常, 血压正常, 近期没有过量饮酒, 没有服药 、 手术及住院治疗, 无肥胖症, 无家族遗传病史的成年男女 。 本文的研究对象是 2007年 8月 2009年 2月来本院体检的人员, 给自愿者发放 “ 知 情同意书 ”和 “ 亚健康状态调查问卷 ” , 经体检医师 检查

12、, 心电图正常, 肺功能正常, 血压正常, 乙肝检查 阴性,符合 NCCLS 要求的正常自愿者随机选取 3183例 。 男性 1538例, 女性 1645例; 年龄 1876岁 。1.2仪器与试剂德国 Roche 公司生产的 Modular PPI 全自动生 化分析仪, TG 、 TC 及 HDL 使用的是德国 AUTEC 公 司的试剂及校准品, 质控品为娜威 Sero 公司产品 。 1.3方法受检者空腹 1012h 后清晨抽血,避免抽烟 、饮酒, 禁饮茶 、 咖啡, 维生素 C , 避免大量的体力活 动, 禁止服药等, 医务人员认真做好解释工作并取得 受检者的配合 。 采血时保证采血自然坐姿

13、 、 动作一 致,采集空腹静脉血 3mL 。 将送检标本 4000r/min离心 5min , 取血清立即检测 。 TG 、 TC 及 HDL 的测 定分别采用酶法 (GPO-POD 、 胆固醇氧化酶法及 直接一步法 。 1.4统计分析用统计软件 SPSS 11.5对检测结果进行分析, 计量资料行正态性检验, 结果属于正态分布的, 先按 性别采用 t 检验, 参考区间按 (±1.96s 计算, 再按 年龄组行方差分析 (q 检验 ;数据分布属偏态分 布, 采用百分位数法, P <0.05为差异具有显著性 。2结果2.1长沙市成人血脂生物参考值区间的建立TG 数据分布属偏态分布,

14、 采用百分位数法, TC 及 HDL 的数据属近似正态分布,参考值区间以 (1.96s 范围计算 。将符合 NCCLS 要求的正常自 愿者 3183例分为男女两组,计算他们血脂的参考 区间 。 TG 数值经自然代数转换成近似正态分布数 值, TC 及 HDL 的数据直接用原始数据, 并用统计软 件对男性及女性组数据进行独立 样本两两比较 (Independent Samples T Test , 结果见表 1。表 1按性别统计正常自愿者血脂参考区间2.2健康人群及亚健康人群血脂生物参考值区间 的建立按 “ 亚健康状态调查问卷 ” 等综合分析, 分为健 康人群及亚健康人群两组,各组按男女性别进行

15、统 计, 建立各组的生物参考值区间, 并将同性别组进行 比较, 见表 2, 附图 。 健康男性与亚健康男性比较 TG 水平明显偏低, HDL 水平明显增高, 而 TC 两组间无 明显差异;健康女性与亚健康女性血脂水平变化不 明显 。 对健康人群及亚健康人群男女进行年龄分段,项目 TG TC HDL 男性 15380.472.012.825.680.781.83女性 16450.231.742.735.590.971.93P 值0.0020.910.23男女总体水平 0.261.882.785.630.891.87现用参考值 0.521.562.815.600.881.76操作规程参考值 4&l

16、t;1.70<5.20>1.04表 2健康人群及亚健康人群血脂生物参考值区间注:覮 :健康男性与亚健康男性比较, P <0.05。 中国内镜杂志 第 15卷注:1 与 1820岁同性别比较, P <0.05;2 与 2130岁同性别比较, P <0.05; 3 与 3140岁同性别比较, P <0.05; 4 与 4150岁同性别比较, P <0.05; 5 与 5160岁同性别比较, P <0.05;6 同性别同年龄组健康与亚健康人群比较, P <0.05; 7 同年龄组同健康状况男女比较比较, P <0.05。年龄段 性别 健康人

17、群亚健康人群TGTGTCHDL 1820男 0.351.513 4 5 7 2.134.673 4 5 0.952.104 5 0.431.533 4 5 7 2.154.663 4 5 0.912.034 5 女0.201.404 5 2.114.593 4 5 0.982.115 0.211.424 5 2.124.613 4 5 0.962.085 2130男 0.341.523 4 5 2.314.794 5 0.942.064 5 0.431.553 4 5 72.344.834 5 0.881.944 5 女0.221.484 5 2.304.754 5 0.952.120.221

18、.515 2.324.734 5 0.952.015 3140男 0.431.741 2 7 2.375.361 5 0.921.975 0.461.881 2 7 2.635.601 0.841.954 5 女0.211.565 2.355.331 5 0.962.080.221.5852.555.341 0.932.024150男 0.461.781 2 6 7 3.255.571 2 0.871.851 2 6 7 0.532.051 2 73.365.701 2 0.711.761 2 3 7女0.251.671 2 3.185.531 2 0.891.970.251.681 3.21

19、5.561 2 0.851.945160男 0.521.731 2 6 3.465.661 2 3 0.831.861 2 3 0.561.961 2 7 3.515.721 2 0.741.821 女0.291.751 2 3 3.235.591 2 3 0.851.9310.311.751 2 33.255.611 2 0.851.93 61男 0.611.731 2 3 3.435.691 2 3 0.841.851 2 3 0.731.921 2 4 7 3.425.711 2 0.701.751 2 3 7 女0.381.761 2 33.315.601 2 30.841.891 3

20、0.401.831 2 33.355.661 20.821.871 2TCHDL 并对其进行统计学分析, 见表 3。 男性和女性, 健康及亚健康人群 TG 及 TC 呈升高趋势, HDL 水平有 下降趋势, 各年龄段间存在不同程度差异 。3讨论目前多数医院血脂参考区间常沿用全国临床检验操作规程 、 教科书及试剂说明书上的参考范围, “ 正常人群 ” 与 “ 疾病人群 ” 间的数据存在着较多的 重叠, 况且旧的参考区间比较单一, 很少分性别及年龄, 都是一个范围, 给病人和临床医生造成了许多困 惑及不便 。 本研究随机选取符合 NCCLS 要求的 “ 正 常自愿者 ” 3183例, 并按 “ 亚

21、健康状态调查问卷 ” 等综合分析, 分为健康人群及亚健康人群两组, 分别 对这些人群进行分析 。 1538例男性 “ 正常自愿者 ” 中, 处于亚健康状况的为 1017例, 占 66.1%; 1645例女性, 属于亚健康状况的为 910例, 占 55.3%; 男 性亚健康比例明显高于女性 。 这与男性工作压力大, 应酬多,情绪焦虑等密切相关, LEI-WANG 与张峰等研究表明亚健康与压力及情绪焦虑有关 7, 8。 对健 康人群及亚健康人群进行血脂生物参考区间的建立, 能更好地满足临床需要 。在动脉粥样硬化形成的多种病因中,脂蛋白代 谢混乱是一个极其重要的因素之一 。 血清 TC 和 TG检测

22、是诊断高脂血症的重要指标 。 我国推荐 TC 低于5.2mmol/L为理想范围, 5.235.69mmol/L为边缘升 高 ; TG 以 低 于 1.7mmol/L为 理 想 范 围 , 1.72.25mmol/L为边缘升高, 2.265.64mmol/L为升高 6。 HDL 对动脉内膜起保护 (或称拮抗动脉粥样硬化形成 作用,所以 HDL 水平低下也是冠心病的危险因素 。 本文的研究表明, TC 、 HDL 的参考区间与目前使用 的参考区间大致相同, HDL 男性略低于女性,但无 统计学意义 (P =0.23 。 TG 上限值明显增高, 且男 性明显高于女性 (P =0.01,见表 1 ,

23、这是由于现代 人生活水平的提高,人们的饮食结构和生活习惯的 改变所导致的 。 因此应该改变饮食习惯, 合理膳食, 增加运动量, 使生活习惯与饮食结构达到科学化 、 合 理化, 避免三酰甘油含量增高, 从而减少高脂血症的 发生, 从而减少冠心病的发生 。 健康男性 TG 总体水 平明显低于亚健康男性, 而 HDL 则明显高于亚健康 男性, 健康女性与亚健康女性血脂无明显差异, 见表 2, 附图, 可见血脂异常可作为男性健康与亚健康的 一个评价因素 。对健康人群及亚健康人群男女进行年龄分段, 见表 3, 对其进行统计分析得到, 随着年龄的增长, TG 有增高的趋势, 特别是 “ 3140岁 ” 和

24、 “ 4150岁 ” 组与 “ 2130岁 ” 组及 “ 1820岁 ” 组比较, 亚表 3健康人群及亚健康人群按年龄段统计血脂生物参考区间第 6期 钟白云:长沙市健康及亚健康成人血脂生物参考区间建立of the staging perform ance of endoscopic ultrasound in gas-troesophageal carcinomaJ.Gut, 2001, 49:534-539. 16严超 , 朱正纲 , 燕敏 , 等 . 内镜超声检查对胃癌术前评估淋巴结状况的价值 J.诊断学理论与实践 ,2002,1:157-160.16YAN C, ZHU ZG, YAN

25、M, et al. Value of ecdoscopic ultra-sonography in preoperative assessment of lymph node status of gastric carcinomaJ.J Diagn Concepts Pract, 2002, 1:157-160. Chinese(申海菊 编辑(下转第 599页健康与健康男性 TG 水平均明显升高;健康及亚健 康女性 TG 水平 “ 4150岁 ” 组与 “ 2130岁 ” 组 及 “ 1820岁 ” 明显升高 。 TC 水平随着年龄的增长 也有增高的趋势, 而 HDL 水平随着年龄的增长有下

26、降的趋势, “ 4150岁 ” 组健康与亚健康男性 HDL 水平较同年龄组同健康状况女性明显降低, “ 61岁 ” 组亚健康男性 HDL 水平较同年龄组亚健康女 性明显降低,而单纯仅按男女性别分组, HDL 水平 则无明显差异 。 这可能是由于高低值分布过于离散, 使得独立样本两两比较 t 检验效率下降,而按年龄 分组后数据分布相对集中, 提高了检验效率 。 笔者对参考区间从健康状况,按照健康与亚健 康人群在性别 、 年龄组间的差异分析, 能够真实反映 长沙市成年人群的分布差异的 。 特别是将健康与亚 健康人群区分,分别建立血脂参考区间,进行了分 析 。 将来参考区间是否会考虑将健康与亚健康人

27、群 区分,有待检验界与临床医学专家共同商讨 。 笔者 得出的参考区间与国内其它地区存在一些差异, 这 可能是由于地区不同 、 人群的生活饮食习惯不同 、 营 养状况不同所致,亦可能是由于仪器 、 试剂不同所 致, 因此建议不同地区 、 不同实验室按照 NCCLS 要 求, 尽可能测定一批 “ 正常志愿者 ” 的标本, 统计出 参考区间, 最好能将健康与亚健康人群区分开, 若存 在性别差异, 应分别制定两性的参考区间, 若存在年 龄组间差异,应进一步制定两性内各个年龄组的参 考区间,建立该实验室各生化指标的参考区间是必 要的 。参考文 献:1杜小平 , 黎园 , 杨期东 . 动脉硬化性脑梗死患者

28、的血清甘油三酯浓度与血浆 PAI-1活性关系的研究 J.中国现代医学杂志 ,2006, 16(13:1987-1989.1DU XP, LI Y, YANG QD. Study of relationship between serumconcentration of triglyceride and plasmatic activity of fibrinolytic system in patients with atherosclerotic cerebral infarctionJ.China Journal of Modern Medicine, 2006, 16(13:1987-1

29、989. Chinese 2郑 荣 , 曾德繁 . 低密度脂蛋白受体相关蛋白 5基因 A1330V 遗传多态性与高胆固醇血症的关系 J.中国现代医学杂志 ,2007,17(8:942-944,947. 2ZHENG R,ZENG DF.Relationship between LRP5A1330Vpolymorphism and hypercholesterolemiaJ.China Journal of Mod-ern Medicine, 2007, 17(8:942-944, 947. Chinese3RUSTAD P, FELDING P, FRANZSON L, et al. The nordic ref-erence interval project 2000:recommended reference intervals for 25common biochemical properties J.Scand J Clin Lab Invest,2004, 64:271-284.4ICHIHARA K, ITOH Y, LAM CW, et al. Sources of variation ofcommonly