2017打磨拉丝抛光工艺规程

1、1适用范围本守则规定了本公司打磨工艺要求。本守则适用于由低碳钢钢板，型材构成的高低压开关柜骨架及类似的构体上 的焊接件打磨工艺。2引用标准下列文件中的条款通过本守则的引用而成为本守则的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括堪误的内容)或修订版均不适用于本守则， 然而，鼓励根据本守则达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。3打磨设备3.1 角向磨光机，型号：日立牌HITACHI角向磨光机 G10SS/G12SS/ G13SS 配有专用拆卸扳手3.2 砂轮磨片钱型砂轮 型号：125X6X22(MM)磨片 型号：“威力士”百叶轮

2、 T27和T294 打磨工艺规范打磨参数：打磨电压打磨电流打磨转速砂轮直径范围220v2.7A10000r/min1255操作规程4.1 操作前准备工作4.1.1 将机台及作业场所清理干净。4.1.2 依据派工单要求的生产数量，准备好待加工工件，并放置于方便 作业的位置，准备好加工完成品放置备用的托架。4.1.3 检查是否有螺丝松动、漏电，安全装置、关机按钮、事故急停装置是 否正常工作。4.1.4 检查磨光待加工工件是否已经过品检员检验并批准放行的合格零部件。磨光前必须确保工件表面无其它杂物，发现板件有裂缝，缺陷等应先重新补 焊后方可磨光。4.1.5 按照所要加工的零部件的具体要求，选择合适的

3、砂轮。4.1.6 戴好口罩及护目镜，穿好工作服。4.1.7 安装并紧固砂轮，。4.1.8 试机，并进行调整。确保砂轮无抖动现象；4.1.9 进行首件磨光，检查是否符合磨光要求，并经质检或主管确认无误， 方可开始批量磨光作业。4.2 操作规范4.2.1 工作前，应检查砂轮有无损坏，防护装置是否完好，通风除尘装置是否有效。4.2.2 安装砂轮时，必须核对砂轮允许的最高转速是否与主轴转速相适应。4.2.3 需打磨的产品应放置平稳，小件需加以固定，以免在打磨过程中产品位 移而导致加工缺陷。4.2.4 正确使用打磨工具，及时检查和更换磨损严重的砂轮片或抛光片。4.2.5 打磨时应紧握打磨工具，砂轮片与工

4、作面保持 15-30 0 ,循序渐进(A一B),不得用力过猛而导致表面凹陷4.2.6门板表面抛光作业时应利用打磨工具自身重量。抛光片与加工表面平稳结合，采用平移或圆周运动方式，不得中途加力和随意变换角度。4.2.7 在打磨过程中发现产品表面有气孔，夹渣，裂纹等现象时应及时通知电焊工补焊。4.2.8 打磨结束后需进行自检，打磨区域应无明显的磨纹和凹陷，周边无焊接飞溅物。产品应归类存放，堆放整齐有序。5打磨质量打磨后部件表面无凹凸不平现象，不允许出现毛刺或者凹孔现象；打磨后整体表面需光滑。6打磨后的质量检验6.1 打磨后整体尺寸是否符合产品尺寸要求。6.2 打磨后部件表面需光滑，无凹凸孔或者焊接不

5、良处；6.3 部件表面无明显打磨不均匀现象；7安全技术7.1 工作时必须戴好防护口罩（或防护面罩）及眼镜。7.2 工作前，应检查砂轮有无损坏，安全防护装置是否完好，通风除尘装置是 否有效。7.3 安装时，应注意螺母的压紧程度，应压紧到砂轮运动时不产生滑动为易，有多个压紧螺丝钉时，应按对角顺序逐步均匀旋紧。7.4 砂轮装好后，必须将防护罩重新装好，再进行试转。直的砂轮，应空转 5 分钟。砂轮转动时，不允许有明显震动。7.5 打磨时，应先启动吸尘装置，握牢工件，用力不得过猛，不准用杠杆推压 元件，严禁站在砂轮正面操作，以防砂轮破裂伤人。7.6 不是专门用于端面磨削的砂轮，禁止用端面进行打磨。7.7

6、 使用手持电动砂轮机打磨时，必须有牢固的防护罩和加设保护接零线，或 配用漏电保护器，并遵守以下电动手砂轮安全操作规程。7.8 两人以上同时施工，不准同时在同一方向相对作业，防止发生意外。7.9 工件之凹凸处应轻轻打磨，不得用力过猛，不得磨工件之棱角，以防砂轮 片破碎伤人。7.10 工作完毕后，应切断电源，确认砂轮停转后，方可离开岗位不锈钢打磨工艺守则1说明1.1 本工艺守则适用于不锈钢的打磨操作。1.2 在图样、工艺指导卡无要求的情况下，可执行本工艺守则的规定。1.3 新工人在上岗操作前，必须经过培训，合格后，方可上岗操作。2 准备工作2.1 操作者应熟悉设备结构、工作原理，并经过实际操作培训

7、。2.2 认真熟悉打磨件图样中的技术要求、相关的打磨工艺指导卡。2.3 检查电源线有无破损。2.4 正确选择砂轮和百叶片，正确选用百叶片的种类和抛光轮的目数。2.5 按当日生产任务量准备好足够砂轮和抛光轮。2.6 打磨件在翻转和搬运过程中要轻拿、轻放，避免装饰面的划伤、 磕碰。2.7 认真检查来件外装饰面是否有磕碰、麻点、凹坑，其缺陷深度是 否通过打磨的方法可以去除，发现问题及时反馈给质检员。2.8 开机前应保证设备处于良好状态，抛光轮应安装牢固，周围无障 碍物，周围无易燃烧物，检查后再开机。2.9 设备：抛光机、抛管机、抛板机、手提砂轮机、角磨机、直磨机。3.10辅料：金刚砂（白刚玉、棕刚玉

8、、绿碳化硅、粒度 60#、80#、100#、120#、180#、240#、320#、360#、480#微粉）。角磨片：60#、80#、100#。百叶片：60#、80#、100#、120#、180#、240#、320#合金磨头、砂布磨头、羊毛磨头。布轮、白布轮、散布轮、亚光轮、麻轮、羊毛轮、砂布轮、羊毛球。钢丝刷、拉丝带、拉丝轮、拉丝布。黄油膏、白油膏、绿油膏、红粉硝酸、各种抛光液、玻璃水，水 胶等。3工艺过程打磨就是将焊接后的工件用角磨机，直磨机处理后达到技术要求的 过程。3.1 用60# , 80血磨片将焊道打磨平整。3.2 用100#百叶片将60 #80#角磨打磨所产生的痕迹处理掉。3.3

9、 因受到组对，组焊，运输等过程造成的各种因素的影响，如焊接 过程中产生的砂眼。咬肉等需要二次补焊打磨处理。3.4 用120#百叶片将100#百叶片所产生的轮花处理掉。3.5 用180#百叶片将120#百叶片产生的痕迹细化。3.6 240#百叶片打上红油膏进行亚光处理，把180#产生的轮道彻底 清理掉。3.7 用320#百叶片打上白油膏把240#百叶产生的轮道进行处理。3.8 用羊毛轮配以适量的白油膏或绿油膏做镜光处理。3.9 为了达到整体一致。根据质量要求，可选择用布轮，麻轮、白布 轮、羊毛球等各种抛光轮配以各种辅料进行操作，直至达到工艺 要求，过行抛光。3.10 清洗，擦拭涂保护液，贴保护膜

10、。做好成品保护。4结尾工作4.1 履行相关检查手续合格后方可转到下序，在转序过程中要加强工 件的保护，避免工件表面划伤、磕碰。4.2 利用保护膜、气垫膜、编织带进行表面保护包装。4.3 关闭设备，切断电源。整理设备、工具，清扫工作场地不锈钢抛光工艺守则1说明1.1 本工艺守则适用于不锈钢的抛光操作。1.2 在图样、工艺指导卡无要求的情况下，可执行本工艺守则的规定。1.3 新工人在上岗操作前，必须经过培训，合格后，方可上岗操作。2 准备工作2.1 操作者应熟悉设备结构、工作原理，并经过实际操作培训。2.2 认真熟悉抛光件图样中的技术要求、相关的抛光工艺指导卡。2.3 检查电源线有无破损。2.4

11、正确选择砂轮和抛光轮，正确选用抛光轮的种类和抛光轮的目数。不锈钢的抛光膏选用绿色抛光膏，有时也可选用白色抛光膏。2.5 按当日生产任务量准备好足够砂轮和抛光轮。2.6 抛光件在翻转和搬运过程中要轻拿、轻放，避免装饰面的划伤、 磕碰。2.7 认真检查来件外装饰面是否有磕碰、麻点、凹坑，其缺陷深度是 否通过打磨的方法可以去除，发现问题及时反馈给质检员。2.8 开机前应保证设备处于良好状态，抛光轮应安装牢固，周围无障 碍物，周围无易燃烧物，检查后再开机。2.9 设备：抛光机、抛管机、抛板机、手提砂轮机、角磨机、直磨机。2.10 辅料：金刚砂（白刚玉、棕刚玉、绿碳化硅、粒度 60#、80#、 100#

12、、120#、180#、240#、320#、360#、480#微粉）。角磨片：60#、80#、100#。百叶片：60#、80#、100#、120#、180#、240#、320# 合金磨头、砂布磨头、羊毛磨头。布轮、白布轮、散布轮、亚光轮、麻轮、羊毛轮、砂布轮、羊毛球。钢丝刷、拉丝带、拉丝轮、拉丝布。黄油膏、白油膏、绿油膏、红粉硝酸、各种抛光液、玻璃水，水 胶等。3工艺过程3.1 原料扒皮：用120幽轮去除抛体上的毛刺，小砂眼以及小的划伤 痕迹。缺陷大的不能去除的要进行补焊处理后再抛。120#g轮有两种规格：© 400m浒口 © 300mm为防止抛体受热太多变红、变色， 所以&

13、#169; 400mmi勺轮应用在回转体上较好，© 300mmi勺轮用于板件。3.2 加细I处理：用180幽轮，多采用0 300mmt径的轮，去除120# 砂轮加工后的遗漏，使整个抛体表面的磨痕变细、变小，并均衡 一致。具体抽打时，回转体应与120#轮抽打的方向一致，板件 的抽打方向应与120#轮的抽打方向成十字交叉。3.3 力口细II处理：用240#轮并辅以少量2油膏，去掉 180#轮力口 工后的划痕，使抛体肉眼看上去无明显划印，表面均衡一致，用 手触摸有一种柔软的感觉。3.4 加细田处理：用320#轮，在砂轮上均匀地涂少量的绿油膏，进 一步消除240#砂轮留下的小痕迹，使抛体上基

14、本看不到划痕。3.5 镜光处理：用麻轮配合白油膏进行一次先前处理，使抛体表面有 一种乌光感（白油膏为一种上光剂），最后用布轮进行抽打以达 到镜面效果。布轮抽打时要打满油膏，使轮有一种柔软感，抽打 时力量不可过大，以免造成抛体变色，同时抛打过程中要经常检 查轮片，适当整理过长布毛、长线，使布轮平整。3.6 亚光处理：前四步处理与镜光处理相同，即加细田处理后，用亚光轮进行处理即可。3.7 按图纸技术要求、抛光样板或工程样件的质量标准，对首件进行 “三检”，三检合格后方可进行批量生产。4结尾工作4.1 履行相关检查手续合格后方可转到下序，在转序过程中要加强工 件的保护，避免工件表面划伤、磕碰。4.2

15、 利用保护膜、气垫膜、编织带进行表面保护包装。4.3 关闭设备，切断电源。整理设备、工具，清扫工作场地不锈钢拉丝工艺守则1说明1.1 本操作规程适用于不锈钢的打磨、拉丝操作。1.2 在图样、工艺指导卡无要求的情况下，可执行本工艺守则的规定。1.3 新工人在上岗操作前，必须经过培训，合格后方可操作。2准备工作2.1 操作者应熟悉设备结构、工作原理，并经过实际操作训练。2.2 清楚拉丝件图样中的技术要求，熟悉相关拉丝工艺指导卡。2.3 检查电源线有无破损。2.4 正确选择砂轮、千叶片和拉丝带的种类和目数。2.5 拉丝件在翻转和搬运过程要轻拿、轻放，避免将装饰面划伤。2.6 认真检查转序件的外装饰面

16、是否有磕碰、麻点、凹坑，其 缺陷深度是否通过打磨的方法可以去除，发现问题及时反 馈给质检员。2.7 开机前应保证设备处于良好状态，检查拉丝带的种类和目数是否 正确。2.8 设备：抛光机、抛管机、抛板机、手提砂轮机、角磨机、直磨机。2.9 辅料：金刚砂（白刚玉、棕刚玉、绿碳化硅、粒度60#、80#、100#、120#、180#、240#、320#、360#、480#微粉）。角磨片：60#、80#、100#。百叶片：60#、80#、100#、120#、180#、240#、320# 合金磨头、砂布磨头、羊毛磨头。布轮、白布轮、散布轮、亚光轮、麻轮、羊毛轮、砂布轮、羊毛球。钢丝刷、拉丝带、拉丝轮、拉丝

17、布。黄油膏、白油膏、绿油膏、红粉硝酸、各种抛光液、玻璃水，水 胶等。3工艺过程3.1 根据转序件的表面状态，进行拉丝前的表面予处理，3.1.1 原料扒皮：用120幽轮去除抛体上的毛刺，小砂眼以及小的划 伤痕迹。缺陷大的不能去除的要进行补焊处理后再抛。120幽轮有两种规格：© 400m浒口（|）300mm为防止抛体受热太多变红变色。 所以© 400mmi勺轮应用在回转体上较好，© 300mmi勺轮用于板件。3.1.2 加细处理：用180幽轮，多采用0 300mmt径的轮，去除120# 砂轮加工后的遗漏，使整个抛体表面的磨痕变细，变小，并均衡 一致。具体抽打时，回转体

18、应与 120#轮抽打的方向一致，板件 的抽打方向应与120#轮的抽打方向成十字交叉。3.1.3 焊缝打磨处理：用80#砂轮打磨焊缝表面，然后用120或180# 千叶片打磨，在千叶片使用一段时间后表面磨料较少时，抹上绿 色油膏，提高打磨效果。3.2 根据设计图样的要求：针对不同的表面粗糙度要求，选用拉丝带 的种类及拉丝带的目数，保证拉丝方向与设计要求一致，同一批 件的表面粗糙度要求一致。3.2.1 一般当不锈钢板的厚度小于1.5mm,要求表面拉丝处理时应选用尼龙拉丝带。可以防止在拉丝的过程中造成不锈钢变形、变色。3.2.2 一般当不锈钢板的厚度大于 3.0 mm,要求表面拉丝处理时应选 用砂带拉

19、丝。根据表面的粗糙度要求选择相应的拉丝带目数。3.2.3 当不锈钢板的厚度在1.5 mm3.0 mm,在选用拉丝带时要进行 试验。在拉丝的过程中不能造成不锈钢变形、变色。3.3 加工时不锈钢件不要和碳钢件接触，同时要防止碳钢件的磨屑和 铁锈粘污。3.4 拉丝完成后，清理工件表面及沟梢内磨屑和杂物。3.5 按图纸技术要求和质量标准对首件进行“三检”，三检合格后方 可进行批量生产。4.结尾工作4.1 利用保护膜、气垫膜、编织带进行表面保护。4.2 履行相关检查手续合格后方可转到下序，在转序过程要避免表面 碰伤。4.3 关闭设备，切断电源。整理设备、工具，清扫工作场地。1 .适用范围：所有打磨、抛光

20、工件2 .检验目的：产品打磨以后满足后续喷涂/电镀等要求3 .检验条件：在1000 ±100Lux（相当于40W勺日光灯）No.检验 项检验标准外1 .广品表面不允许有严重变形 轮痕、锈迹、碰刮伤等不良。2 .线条完整，无明显变形、抛 不刺手。3 .装配位置不允许加工。4,孔位处无明显抛塌，（最低1观外观）。5 .产品不允许出现变形等现象6 .表面有镀层产品，打磨完毕 喷涂处理，防止产品生锈。7,不能出现漏打磨或打磨不干 毛刺等需打磨干净。8,打磨后产品表面需平整， 能影响产品外观及装配。光源卜检验，且光源距离材料75 ±5cm;检验员目视距离：眼睛到材料的距离为3045c

21、mi9.打磨凹凸不平以无手感为 平光粉的产品表面尽可能控制 10.产品表面有棱角或圆弧时 可塌边，保持边角或圆弧线条 11.针孔、凹坑等现象应进行 现漏刮灰现象，否则会造成后 无需进行此处理）关键工艺参数确认的SOP1目的：定义关键工艺参数，建立关键工艺参数的选择和评估程序， 加强对关键工艺参 数的理解和识别，便于日常操作。2范围：总公司及分子公司原料药线的中间体和原料药产品的生产。所有GM陈件下生产的中间体和原料药必须对关键工艺参数进行确认。3责任者：研发部、生产技术部、QG QR QA3.1 研发部、生产技术部- 组织和领导对质量风险进行分析评估- 起草确认方案和报告- 具体实施确认工作-

22、 在确认工作结束后对工艺参数、关键工艺参数进行列表- 对工艺耐受性进行分析提供支持- 对生产提供支持- 提供工艺确认中相关的文件- 对工艺执行情况进行评估，并确保任何必要的、额外的工艺确认工 作的实施3.2 生产部门- 组织和领导工艺耐受性分析工作- 对工艺耐受性分析进行文件记录- 按照工艺规程中的工艺参数执行生产3.3 化验室-在工艺确认的过程中提供分析支持-对检测方法进行验证3.4 质量管理部- 对质量风险分析提供支持- 批准确认方案和报告- 对工艺耐受性分析工作提供支持- 审核和批准的工艺参数列表- 对工艺规程中所列的工艺参数的正确实施进行审核- 对工艺验证后工艺的实施情况进行评估（产品

23、年度回顾）3.5 产品经理或项目负责人- 根据产品的需求和客户要求，开始工艺确认工作- 审核和批准的生产工艺参数列表- 在产品的生命周期内，对进一步的确认工作的申请进行评估4程序4.1名词解释关键的用来描述为了确保原料药符合规格标准，必须控制在预定范围内的工艺步 骤、工艺条件测试要求或其它有关参数或项目。（来自ICH Q7Q过程控制生产过程中进行检查，用以监测或并在适当时候调整工艺，确保中间或 API符合其规格。生命周期一个产品从最初的研发、进入市场到产品的废止的全过程。工2参数确定工艺运行中某个条件的单一的参数。例如：温度、压力、时间、搅拌 速度、pH值、投料量等。可接受范围在被确认过的范围

24、内的工艺参数下进行操作, 同时保持其他参数不变,能 生产出符合其相应质量特性的物料。操作范围在操作范围内的进行操作，应当能生产出最高的产量和最优品质的产品。 操作范围一般都比可接受范围的范围更窄，因此超出操作范围并不 晌产品质量。4.2基本原则及内容4.2.1 在产品小试开发结束后，应初步确定关键工艺参数并将其列入开发报 告中4.2.2 关键工艺参数的确认应该包括：-确定可能影响API质量的工艺参数的关键属性-确定每个关键工艺参数的范围4.3. 先决条件4.3.1 关键工艺参数应明确界定（最低限度的要求是在实验室条件下的定 义），然后确认工作才可以开始4.3.2 关键工艺参数的设置，应该经过技

25、术人员组织相关人员组织讨论后， 以书面的形式确认。4.3.3 确认关键工艺参数之前，成品的标准很分析方法要提前进行确认。4.3.4 起始原料、中间体和最后中间体应该已经确定。4.3.5 对整个反应过程用到的关键原料、中间体的来源已经确认。4.3.6 中间体的质量标准的设置应该要确保由这个标准下的中间体可以得到 合格的最终产品。中间体的标准设置的时候，应该考虑到可能影响的成品的全部 标准。4.3.7 当中间体有明确验收标准时可以作为设置关键工艺参数的参考标准。4.3.8 涉及到工艺变更的时候，必须重新评估关键工艺参数的设置。4.4. 质量风险评估14.4.1 质量风险评估是确定这些参数对最终产品

26、质量的影响。因此要考虑设 置关键工艺参数的全过程，包括从研发开始到放大生产的整个过程。4.4.2 对这个风险进行评估的时候，应该是由技术人员组织各相关人员进行 评估。最后由QA寸结果进行确认。4.4.3 进行质量风险评估的时候可按照如下程序进行：4.4.3.1 为何设置这个参数，设置这个参数的目的是什么，如何实现这个参数的单元操作。4.4.3.2设置这个参数，有无数据支持1.1.1.3 这个参数对产品质量的影响情况1.1.1.4 是否存在可能由于操作原因或分析原因导致的偏差1.1.1.5 偏差发生时会造成多大的风险1.1.1.6 放大时可能产生的放大效应是否已经考虑在内1.1.1.7 过程中是

27、否可以设置监控点1.1.1.8 设备的特性是否会对这个参数的设置造成影响打磨工艺规程0ZD.623.041.1.1.9 中间监控是合理，是否有代表性1.1.4 虽然强调产品的质量是设计出来的，但是要同时考虑产品的质量不是 孤立的，应该是和其他方面都有紧密的相连的。比如实际的操作情况、生产能力、三废的处理能力、安全、环境、健康等其它因素。1.1.5 如果有充分的理由证明参数不会对产品的质量和收率造成关键影响， 参数可以不设置为关键参数，但是必须要形成书面的确认材料，并且要由QA»行确认。1.1.6 所有的非关键工艺参数均为潜在的关键工艺参数，在实际生产中需要 继续保持跟踪，确认它们对产

28、品的质量和收率造成的影响程度。1.1.7 质量风险评估的确认过程应该由技术人员提出，并拟定相应的文件， 最后由QA®认。1.1.8 质量风险评估的确认文件应包括以下资料- 工艺简介- 所有的原材料以及供应商- 原料的质量标准和分析方法- 可能存在的质量风险- 评估的理由- 参数的设置范围、设置的依据1.1.9 关键工艺参数的设置应该尽可能在实验室阶段确认，然后根据具体情 况确认放大后的参数。实验室确认阶段需要有详细的数据支持。1.1.10 实验室不能确认的参数，可以转移至放大过程中进行确认。1.1.11 在实验室确认的时候，所有的原材料的规格应该尽可能和放大生产 中用到的保持一致。原

29、料的供应商和质量情况应该有详细记录。由于特殊原因不能使用同样级别的原料的时候应该有充分的理由确认不是由于原料级别的原因 导致产品的质量或收率出现异常。1.1.12 所有的分析方法，包括原料、中间体、中控过程、成品的分析方法 应该是经过确认的，并证明是合理的。1.1.13 应该对产品的物理、化学和微生物等方面的质量特性进行确认研究1.1.14 参数范围制定的意图是给生产提供一个适当的范围，以减少可控的 异常发生，但是它们并不是一定要延伸到失败的边缘。在选择的时候通常要包括 至少两次的预期范围内的运行数据。参数范围的制定可参考附录1。1.1.15 参数设置的目的是提供一个可供操作的空间，保证产品的

30、质量。1.1.16 产品在放大的时候要关注由于放大效应引起的参数的设置，特别是 “时间”参数和“稳定”因素。1.1.17 操作的时候，合理的中断操作，要制定相应的时间点和时间限。4.5. 量风险评估24.5.1 质量风险评估2的目的是为了确认关键工艺参数存在的风险。在确认 之前，这些参数都应该被视为潜在的关键工艺参数。风险评估的结果应该形成书 面报告。4.5.2 参数列为非关键，应该有足够的理由证明它对中间体、成品没有重大 的质量或收率影响。4.5.3 经过确认的可接受范围比较窄的工艺参数，也应该被列为潜在的关键工艺参数。4.5.4 参数列为关键或非关键，如果有非常明确的科学理论依据的时候，可

31、 以没有数据支持。4.6. 关键工艺参数确认报告4.6.1 根据生产的过程和结果，由技术人员组织相关人员对全过程进行评估， 形成书面文件，并且由QA进行确认。确保由这些参数范围内生产出来的产品在 质量上和收率上都可以达到预期的水平。4.6.2 确认报告应该包括以下内容：- 质量风险评估1、质量风险评估2- 确认方案- 确认方案的变更- 实验室数据的索引- 所有结果的总结- 工艺参数的列表- 所有确认的供应商的列表- 对未解决问题的讨论4.6.3 参数列表应该包含一个简要的对所有参数进行测试的结果，包括制定 它们的依据、可以接受的范围和简短的评估意见。任何潜在的影响（影响质量， 影响收率，影响操作等）都应该提到。应注意潜在的关键工艺参数。4.6.4 对提供关键原料的供应商应该进行审计，确保它们的质量体系在华海 许可的范围内。4.6.5 确认报告由技术人员完成，最后由 QA批准后归档保存。4.7. 键工艺参数确认过程4.7.1 在对工艺进行确认前，首先要对车间、设备等进行确认。