质量管理体系审核检查表全部

1、质 量管理 体系氐 审核 检 查 表受审核部门：共页第页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号在建立质量管理体系过 程中，如何识别过程， 明确输入和输出包括 谁负责，如何组织，以 什么形式明确等？ 如何明确这些过程间输 入、输出的接口关系， 识别过程顺序、过程网 络？如何明确这些过程开展 的活动、活动的准那么和 方法，以便有效运作和 控制？使用何资源和信息如 指导操作的文件、相关 过程运行的状况等， 使过程良好运行，并进 行有效的监视？对这些过程如何进行监 视、测量、分析，如何 利用有关信息到达预期 的目标和持续改良？ 对外包的影响到产品符 合性的过程，在质量管 理体系中是如何明

2、确要 求的？4.14.14.14.14.14.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页审核工程标准审核检查记录不符合章、条报告单编号是否明确了质量管理体 系文件的层次、内容？ 编制了哪些质量管理体 系文件？是如何考虑 的？是否话宜？ 质量手册适用范围是否 明确？是否包括了删减 的细节和理由？是否明 确了覆盖的产品？ 质量手册是否包括了标 准中要求的六个形成文 件的程序或引用？ 对其他重要的质量活动 要求是否形成文件？ 质量手册中对受审核方 体系的主要过程的表达 是否充分？是否包括了 输入、输出、资源、活 动等？是否表述了过程 的相互作用？ 质量手册是

3、否受控包 括标识、发放、换版 等？422审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号是否编制了有关文件 控制的程序文件？ 文件发布前是否经审 核、批准？对在用文件的评审是 如何规定的？对评审后 的修改是否经批准？文件的更改和现行修 订状态米用何种方式 标识？是否便于识别？ 在使用场所，是否有文 件的有效、适用的版 本？文件是否有良好的保 管手段和标识？是否保 持清晰、易于识别和 检索？对外来文件是否给丁 特定标识，便于识别？发 放、修改是否有记录？ 作废文件是否有明确 的标识？423审核员：部门代表：部门

4、其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号是否编制了有关记录控 制的程序文件？ 是否有完整的说明质量 体系有效运行的记录如体系的筹划、管理 评审、内部审核等？ 记录是否清晰？如何标 识？是否便于识别和检 索？是否规定了记录的保存 期限？是否按规定实 施？记录是否存放在适宜的 环境中，以防止损坏、 变质和丧失？受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号最高管理者如何向组织 宣传、贯彻“以顾客为 中心的思想及有关的 法律、法规首先了解 是否识别了有关的法 律、法规、强制性标准 的要求？最咼管理者如

5、何建立质 量方针和质量目标依 据、指导思想、建立的 方法等？最高管理者如何组织管 理评审？如何确保其适 宜性、有效性，促进持 续改良？最高管理者如何考虑配 备必要的资源，确保组 织质量方针和目标的头 现？5.15.15.15.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号通过哪些渠道，如何 确定顾客的要求？5.25.2顾客的要求经屡次转 换才能在产品中实 现，组织如何确保经 屡次转换后仍能到达 顾客满意的目标？ 组织的质量方针是如 何制定的？是否

6、适合 组织的宗旨？ 质量方针是否表达了 满足顾客要求和持续 改良质量管理体系的 有效性？质量方针是否表达了 组织质量目标的总体 方向、框架？ 采用了哪些方法、手 段将质量方针传到达 各层次，使其理解？ 在何时、用何方法评 审质量方针的适宜 性？5.35.35.35.35.3审核员：他人员:部门代表：年月日部门其质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录组织是否在各相关职能和层次上建立了质量目标？质量目标是否可测量？是否与组织 的质量方针一致？质量目标是否包括顾客对产品的要求？对质量管理体系是如何进行筹划 的？是否满足对质量目标和体系的 总体要求？近期体系是否有

7、变更如机构、生产 过程、产品等？如何进行筹划和实 施，以确保变更期间体系的完整性？ 如何规定各项活动的职能，明确职受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录对如何指派的管理者代表？是否具备能力胜任其工作？是否明确了管理者代表的职责、权 限？是否符合标准要求？管理者代表是否按规定履行了职责？于质量管理体系过程及有效性的沟 通，有哪些方式？沟通的效果如何？最高管理者是否按方案的时间间隔 组织了管理评审？在组织的质量管理体系变化时，管 理评审是否针对变化进行了评审， 包括对质 量方针 和质量目标的评 审？审核员：部门代表：部门其他人员：责、权限？以何种形式规定的？ 上述规定如何传到达有关

8、人员？审核员：部门代表：部门其他人员质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号管理评审输入是否包括 了标准中要求的七方面 的内容？管理评审前是否对这七 个方面的内容进行了准 备，形成了哪些文件？管理评审的输出是否包 含了标准中要求的三方 面内容？对管理评审中提出的措 施是否有有效的跟踪验 证？对管理评审的结果是否 有记录如评审报告？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号对资源提供是如何策 划的？如何确保适时 地确定资源需要，

9、及 时提供？资源管理对于体系和 顾客的效果如何？ 对与质量有关的各 级、各类人员是否明 确了教育、培训、技 能和经历的资格要 求？是否按规定的资格要 求配置人员？是否明确了影响质量 的各类人员能力的需 求？提供了哪些培训或其 他措施？是否能满足 需求？是否对培训的有效性 进行了评价？谁来评 价？以什么形式？ 对提高员工的质量意 识做了哪些工作？员 工是否清楚对到达质 量目标应具备的知识 和能力？6.16.1621621受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号何部门负责所需根底设施的识别？提供的根底设施是否 能确保产品的符合 性？有哪些根底设施 能确保？不能确保

10、的 是否有改善措施？ 如何识别工作环境要 求？何部门来识别， 何部门具体负责提供 资源？对工作环境如何进行 有效的管理？6.36.36.46.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日是否保存了有关教 育、培训、技能和经 历的记录？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号何部门负责产品实现过 程的筹划，形成何种文 件不是必须的？ 质量筹划是否与质量管 理体系的其他要求一致 如质量手册、程序文 件等？ 对特定的产品、工程或 合同，质量筹划时是否 明确了：质量目标和要求 确定过程和资源

11、 过程需要的文件 验证、确认、监 视、检验和试验活动 产品的验收准那么 必须的记录7.17.17.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号何部门负责识别顾客要求？以什么方式识别顾客要 求？以什么方式确定包括合同情况和非合 同情况？ 识别顾客的要求是否考 虑了标准规定的四个方 面明确的、未明确的、 法律法规要求、组织的 附加要求？ 对于合同情况，是否在 投标、接受合同或订单 之前对其进行了评审？ 对于非合同情况，何时 进行评审？如何进行？ 是否按标准要求进行了 评审？722审核员：他人员：部门代表：年

12、月日部门其质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号评审记录是否保存？ 存在的冋题是否已解 决？产品要求变更时，相 关文件如设计、工 艺、米购、检验等义 件是否修改？是否传 到达有关人员？ 何部门负责与顾客的 沟通？职责是否落实？以什么方式、方法与 顾客沟通？与顾客沟通的安排是 否有效？审核员：他人员:部门代表：年月日部门其质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号设计和开发如何策 戈U?形成何文件？ 是否确定了设计和开 发的各阶段的过程及 其评审、验证和确认 等活动？是否明确了各项设计

13、 和开发活动的职责和 权限？设计和开发活动与哪 些部门有接口？传递 什么信息？职责和要 求是什么？设计和开发输入形成 什么文件？输入文件中是否包含 了标准中要求的内 容？731731审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号是否对输入的充分性 与适宜性进行了评 审？是否对顾客要求 全部转换为输入要求 进行了评审？设计和开发输出是否 满足设计和开发输入 的要求，并以针对输 入要求进行验证的形 式表达？为生产和效劳提供了 什么信息？是否传递 到有关部门？输出文件是否包括验收准那么？输出文件是否规定了所必须的

14、产品特性？输出文件在发放前是 否经过批准？评审是否已纳入设计和开发方案？732733733审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号是否按方案进行了系 统的评审？有关的职能部门代表 是否都参加了评审？ 评审的内容是否包括 了评价满足要求的能 力和识别问题提出跟 踪措施两方面的内 容？是否记录了评审结果 及随后的必要措施？ 是否按方案进行了设 计和开发验证？ 验证采用了何种手 段、方法，以确保输 出满足设计和开发输 入要求？是否记录了验证结果 及随后的必要措施？734734735735审核员：部门代表：部

15、门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号开展了哪些设计和开 发确认活动？ 可行时，是否在产品 交付或实施前完成确 认？是否记录了确认结果 及随后的必要措施？ 什么人员有权进行设 计和开发的更改，是 否话宜？更改的评审是否充 分？是否考虑了对各 组成局部和交付产品 的影响？在何种情况下对更改 进行验证和确认？实736736施前是否经批准？ 设计和开发更改如何 形成文件？如何传递 到所有的相关部门？ 何种情况下对更改评 审？评审的要求如 何？更改的评审结果 及随后的必要措施是 否形成文件？审核员：他人员:部门代表：年月日部门

16、其质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号如何根据米购产品对产 品实现过程和最终产品 的影响而对米购过程进 行不同方式和程度的控 制？对供方选择评价和重新 评价的准那么是如何规定 的？是否考虑了供方符 合组织要求的能力？是否记录了评价的结果 及必要措施？采购文件是否包含了所 采购的必要信息如有 关产品、程序、过程、 设备批准的要求、人员 资格及质量管理体系要 求？米购文件发放前如何确 保其规定要求充分、适 宜？对米购产品的验证要求 如何识别、确定？在供方供货处验证米购 产品时，是否在采购信 息中规定了验证、放行 的要求？741741742

17、742743743受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号是否明确了产品特性， 特别是重要特性？ 在何种情况下要求编制 作业指导书？是否适 宜？对设备、工装、模具的 维修是否进行了筹划？ 有何规定？是否配备了满足要求的 监视、测量设备？ 如何对过程实施监视和 测量活动特别是对与 重要特性、特殊特性有 关的过程？监视和测 量的有效性如何？ 是否明确了产品的放 行、交付和交付后的过 程包括售后效劳？ 要求是否明确？是如何 实施的？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表受审核部门共 页

18、第 页序审核工程标准章、条审核检查记录是否确认了特殊过程？有哪些？对哪些过 程进行了确认？是否适宜？是否对有关设备、人员、方 法、程序、记录要求都考虑了是否 需要进行确认？在已鉴定的过程发生变化时，是否 进行了再确认？在何种情况下要求对问题可追溯？ 如何标识以确保可追溯性？在各生产阶段是否根据重要性规定 对产品进行适当的标识？如何进行 标识？在各生产阶段如何按监视、测量要 求标识产品状态？审核员：部门代表：部门其他人员：质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号是否存在顾客财产包 括图样、软件、知识产 权等？以何方式明确 顾客财产？在接收顾

19、客财产时，是 否进行了验证？如何对顾客财产进行标 识、防护、维护？ 对于顾客财产丧失、损 坏或其他不适用，是否 记录并向顾客报告产品 的保护？搬运方法是否能防止产 品损坏或变质？是否有符合顾客要求的 包装标准？是否对装 箱、包装及标识做了规 定并进行控制？贮存环境是否适合于防 止产品损坏或变质？ 产品的保管和防护方法 是否适当？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号是否确认并配备了所 需要的监视和测量装 置？监视和测量装置是否 确保其测量能力与测 量要求相一致？ 测量设备是否按周期 或使用前按规定进

20、行 校准和调整？ 当不存在国际或国家 成认的有天基准时， 是否明确了校准的依 据并记录？是否按规 定校准和调整？ 是否有防止因调整不 当而使校准失效的措 施？ 测量设备在搬运、维 修和贮存时，是否有 防止损坏和劣化的措 施？是否记录了校准结 果？在用测量设备是 否经校准合格？ 当设备偏离校准状态 时，是否评定了先前 检测结果的有效性并 采取纠正措施？ 是否保持了校准和验 证结果的记录？ 是否有计算机软件用 于监视和测量的情 况？是否在初次使用 前确认，必要时重新 确认？7777777777审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准审核检查记

21、录不符合报告单章、条编号对监视、测量、分析 和持续改良活动是如 何筹划和实施的？是 否话宜？是否识别了统计技术 的需要，并正确使 用？监视顾客满意由哪个 部门负责？对于监视顾客满意， 规定了收集哪些信 息？对于顾客满意，如何 进行分析、度量？8.18.1821821审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号是否编制了内部审核 的程序文件？是否根据审核活动、 区域的现状与重要性 制定审核大纲？审核大纲是否规定了 审核的范围、频次和 方法？82.2内部审核员是否经培 训，具备资格？ 进行审核的人员是否 从事被审核的活动？ 审核结果是否向管理 者报告？管理者是否 组织采取了纠正措 施？是否验证和记录了纠 正措施完成情况？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门共 页第 页序审核工程标准章、条审核检查记录不符合 报告单 编号何部门负责过程的监视 和测量？采用什么方法进行质量 管理体系过程的监视和 测量适用时？ 过程的监视和测量结果 是否能证实过程的能力 满足要求？ 是否编制了产品的验收 准那么？在产品实现的各个阶 段，对产品的监视和测 量是如何规定的？ 是否按规定进行了产品 的监视和测量，以证实 满足了产品的要求？ 产品的验收证据是否形 成文件？是否标明授权