清眩降压片与尼群地平降压疗效的比较

1、    清眩降压片与尼群地平降压疗效的比较        摘要：目的：观察清眩降压片与尼群地平对比或两药联合应用，其各自的降压疗效。方法：原发性高血压，级患者分3组：清眩片组31例；尼群地平组30例；清眩片+尼群地平组31例。均停原用降压药1周后，分别按组别持续用药6周。结果：3组均取得降压87%97%的显效及有效率，组间的降压效果无明显差别。清眩片改善某些症状较尼群地平明显。结论：清眩降压片可作为原发性高血压，级患者临床选用的降压药物(特别是中药成分)之一。关键词：莱菔子；

2、尼群地平；原发性高血压The blood pressure lowering effect of Qingxuan:Compared with nitrendipineGe Hong (Ge H)Xie Jinxiang (Xie JX)Wang Shuyu (Wang SY)(Beijing Hy pertension League Institute,Beijing100039)ABSTRACT：OBJECTIVE：The blood pressure lowering effect of Qingxuan compared with nitrendipine were evaluated

3、.METHODS：Mild and moderate primary hypertensive patients were selected.The 92 cases were divided into 3 groups;group 1:Qingxuan 5 tablets 3 times a day;group 2:nitrendipine 10 mg 2 times a day;group 3：Qingxuan adding nitrendipine.After 1 week control period the active exprimental drugs were started

4、separately,The observation was lasted 6 weeks.RESULTS：Qingxuan possessed the same blood pressure lowering effect with nitrendipine for the mild and moderate hypertensive patients.The improvement of hypertensive symptoms of Qingxuan was better than nitrendipine.CONCLUSION：Qingxuan is one of the selec

5、tive antihypertensive drugs for the treatment of mild and modevate hypertensive patients.KEYWORDS：Raphanus,nitrendipine,primary hypertension莱菔子系十字花科植物莱菔(Raphanus salivus L.)的成熟种子提取的脂溶性有效降压成分芥子碱硫酸氢盐(sinapine bisulfate)，制成片剂称天意清眩降压片。经药理和临床试验，对轻、中度高血压有效率达87%。我们将天意清眩降压片(以下简称清眩片)与尼群地平对比观察临床降压效果。1病例及给药法1.

6、1病例选择依“中国高血压防治指南”标准，血压140/90 mmHg，收缩压和/或舒张压增高，可诊断高血压。选择级高血压：即血压达到确诊水平临床无心、脑、肾等重要器官合并症者，共36例；级高血压：血压达到确诊水平，且有下列1项不正常者，左心室肥大，蛋白尿和/或血浆肌酐1.7 mg者，共56例。其中男59例，年龄(52±11)岁，女33例，年龄(57±10)岁。删除下列病例：继发性高血压。有肝、肾或造血系统并存的严重疾病。慢性长期消耗疾病如癌症；精神病患者。对本药过敏者。有明显心力衰竭或肾功衰竭者。脑卒中、心肌梗死病程6个月者。1.2分组92例入选的高血压患者，停服原用的降压药

7、物1周后，复测血压3次取均值。停用原有降压药后为0周。观察期间用同样方式测血压。符合入选标准者，自第1周开始分组服试验药，每周来门诊检查1次。共6周。3组服药为：组1清眩降压片5片.次-1，每日3次；组2尼群地平10 mg.次-1，每日2次；组3清眩降压片5片.次-1，每日3次+尼群地平10 mg.次-1，每日2次天意清眩降压片由北京中大天意药业科技有限公司提供，尼群地平系华北制药厂资寿尼群地平。1.3疗效判定依1979年冠心病、高血压普查预防座谈会修订的高血压病的疗效标准：显效：舒张压下降10 mmHg但血压降至正常水平。舒张压下降20 mmHg或以上，具备一项。有效：舒张压下降10 mmH

8、g且血压下降至正常水平。舒张压下降19 mmHg，血压未达到正常水平。收缩压下降30 mmHg或以上，具备一项。无效：未达到以上标准。2结果2.1血压3组服药后血压均下降，其下降幅度见表1。1周末统计的血压下降幅度除组3，即清眩片+尼群地平组舒张压下降无统计差别外，余均有不同程度的下降且有统计学差别。此后，各周各组血压下降幅度均有统计学意义，且差别显著。表13组服药后血压下降值(与0周比较).±s时间/周收缩压/mmHg舒张压/mmHg组1组2组3组1组2组316.0±7.13.7±6.01)8.3±13.01)3.1±5.61)2.4

9、7;5.32)2.2±6.53)210.1±11.94.3±11.22)11.5±12.54.0±5.51)3.7±6.51)6.7±5.0312.5±11.07.3±8.412.8±9.44.2±5.44.9±7.47.8±5.5415.3±11.19.4±7.915.5±11.15.2±5.15.6±7.71)7.8±5.8516.3±10.911.7±9.117.6±12

10、.17.0±5.16.1±6.77.5±5.2617.6±10.813.0±9.319.0±12.36.9±6.07.4±7.78.3±5.1注：1)P0.005；2)P0.05；3)P0.05；其余为P0.00013组血压下降均值见表2。表23组服降压药物后血压下降的均值.±s时间/周收缩压/mmHg舒张压/mmHg组1n=31组2n=30组3n=31组1n=31组2n=30组3n=310154±11.0152±9.0157±12.089±8.292&#

11、177;10.193±6.71148±8.7148±7.4148±13.186±10.189±7.091±6.72145±11.7148±14.0146±10.785±9.188±7.187±5.83142±12.7145±9.6145±9.885±7.487±6.786±6.14140±10.5142±8.7142±9.284±7.986±5.886

12、77;5.25139±9.7140±10.2140±8.282±7.186±6.286±4.76137±10.0139±5.2138±7.382±6.084±6.785±4.8清眩片组舒张压均值为(89±8.2)较其余二组均值稍低但无统计学意义。3组高血压患者服药于第1周后，血压即逐渐下降至第6周末血压平均值均达正常范围，3组之间降压后比较血压均值无明显差别。3组服药6周后的疗效见表3。3组降压显效及有效率达到87%97%，清眩片与尼群地平片合用组的疗效与清眩片单用

13、组相近，较尼群地平单用组稍高，但因组间未做交叉服药试验，不能说明清眩片降压效果一定超出尼群地平。清眩片与尼群地平联合应用似乎未显示协同的降压效果。 表33组服降压药物6周后的疗效总病例数显效有效无效例数百分率/%例数百分率/%例数百分率/%组1311136196113组23010331654413组33112391858132.2症状改善各组服降压药后，症状改善情况见表4。 表43组服药后症状改善表组1组2组3总例好转无改总例好转无改总例好转无改数变数变数变头昏2724(89%)3(11%)2412(50%)12(50%)2520(80%)5(20%)心悸1414(100%)149(64%)5

14、(36%)1010(100%)头痛1311(85%)2(15%)209(45%)11(55%)1612(75%)4(25%)乏力77(100%)54(80%)1(20%)116(55%)5(45%)失眠108(80%)2(20%)94(44%)5(56%)1312(92%)1(8%)肢体109(90%)1(10%)84(50%)4(50%)124(33%)8(67%)麻感清眩组改善高血压患者的头昏、心悸、头痛、乏力、肢体发麻感、失眠等症状效果明显，与尼群地平合用时可减轻心悸、失眠、头昏、头痛等症状。但对乏力和肢体发麻感反不如清眩或尼群地平单用时。2.3药物不良反应清眩片或尼群地平单用或联合应用

15、6周，未发现药物不良反应。清眩片在中医药中原用于饮食停滞、大便秘结者，本文临床观察的患者用清眩片后有近半数患者述较用药前大便通畅，但无腹泻。故脑卒中或心肌梗死患者合并高血压且大便秘结者或长期卧床有大便秘结者用清眩片降压治疗似更恰当。即可降压又可通便。 3讨论清眩降压片系莱菔子成熟种子提取物芥子碱，经动物试验及临床观察具有降血压作用。我们用清眩片治疗原发性高血压，级患者，取得与尼群地平降压相近似的疗效。两种药物合用时未显示降压叠加的效果。与其它类降压药物联合应用是否有叠加的降压效果也还需要进一步临床观察证实。清眩片对心悸、失眠、头昏等高血压症状有缓解作用。清眩片的降压机制尚待进一步研究。中华人民共和国