抗生素管理制度

1、THE PEOPLE'S HOSPITAL OF SUIYANG抗 生 素 应 用 管 理 制 度内一科抗生素应用管理制度为规范我科合理使用抗菌药物，保证临床用药的安全、有效、经 济，避免和减少药物不良反应，控制病原微生物耐药性的产生，全面 提高医疗质量，依据医院制定抗菌药物临床应用指导原则 、抗菌 药物分级管理办法，结合我科实际情况，制定本制度。临床抗菌药物合理应用的基本原则一、抗菌药物是指对细菌具有抑制或杀灭作用的药物。主要用于 细菌、真菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体及部分原虫等病原 微生物所致的感染性疾病。 缺乏上述病原微生物感染依据的， 原则上 不使用抗菌药物。二、在使用

2、抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标本，及时 送病原学检查及药敏试验， 作为选用药物的依据。 未获结果前或严重 感染，病情急迫的情况下， 可根据临床诊断推断最可能的病原菌，选 择抗菌药物进行治疗。 一旦明确病原菌， 应根据临床用药效果并参考 药敏试验结果，选用合适的抗菌药物治疗。三、对轻症社区获得性感染或初治患者，可选用常用抗菌药物。 对医院获得性感染、 重症感染、 难治性感染患者应根据临床表现及感 染部位，推断可能的病原菌及其耐药状况， 选用抗菌活性及针对性强、 安全性好的抗菌药，必要时可以联合用药。四、临床医师选择抗菌药物时，应综合考虑以下因素：（1）患者的疾病状况：感染严重程度、机体生

3、理、病理、免疫功 能状态等。（2）抗菌药物的特性：包括抗菌药物的药效学特点（抗菌谱、抗 菌活性和后效应等）、药代动力学特点（吸收、分布、代谢、排泄、 半衰期、血药浓度和细胞内浓度等）以及不良反应等。（3）给药途径：轻中度感染尽量选用生物利用度高的口服制剂； 重症感染或因病情需要者可采用注射给药。（4）有多种药物可供选用时，应优先选用价格低廉、抗菌作用独 特、窄谱、不良反应少的抗菌药物。五、抗菌药物的调整：一般感染患者用药 72小时（重症感染 48小 时）后，可根据临床疗效或病原菌检测结果，决定是否需要调整所用 抗菌药物。六、疗程：一般感染在症状、体征及实验室检查明显好转或恢复 正常后继续用药

4、23天，特殊感染或特殊药物按特定疗程执行。七、抗菌药物应尽量避免皮肤和粘膜局部用药，以防耐药产生。 若全身用药在局部感染灶难以达到有效浓度时， 可考虑局部应用。 一 般不用抗菌药物雾化吸入作为气道预防给药。八、对病情复杂的难治性感染，组织有关专业人员会诊，制定给 药方案，以提高治疗效果。九、加强抗菌药物的不良反应监测，认真执行药物不良反应报告 制度，发现不良反应应及时、妥善处理。十、遵循抗菌药物预防应用与联合用药原则。抗菌药物分线使用及分级管理原则一、抗菌药物分线原则： 一线药物（非限制使用） ：经临床长期应用证明安全、有效，对细 菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。二线药物（限制性使用

5、）：与非限制使用抗菌药物相比较， 在疗效、 安全性、对细菌耐药性影响，药品价格等方面存在局限性，不宜作为 非限制性使用的抗菌药物，应控制使用。三线药物（特殊使用）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要 倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物； 新上市 的抗菌药物， 其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少， 或并不 优于现用药物者；药品价格昂贵的抗菌药物，应严格控制使用。二、抗菌药物分级管理原则：（1）一般感染患者应首选一线抗菌药物治疗。对严重感染、免疫 功能低下合并感染或已明确病原菌只对二线或三线抗菌药物敏感的 患者，可使用二线或二线以上药物治疗。（2）根据病情需用二线药物治疗

6、时，应有药敏结果作依据。若无 药敏依据，应由具有中级以上职称的医师在相关医疗文书记录中签名， 无中级及以上职称医师的科室须由科室主任签名， 或有感染等相关专 业科室医师、临床药师的会诊记录。（3）根据病情需用三线药物治疗时， 应有致病菌只对三线抗菌药 物敏感的药敏报告， 若无药敏报告， 应由具有高级职称的医师或科室 主任在相关医疗文书记录中签名或有感染专科医师、 临床药师会诊记 录，或有全院疑难病例讨论意见。（4）根据致病菌种类及细菌耐药情况， 有计划地对同类或同代药 物轮换使用。（5）感染科或检验科、 药剂科须分别履行定期公布主要致病菌及 其药敏结果和定期向临床医务人员提供抗菌药物信息的职责

7、。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限 于1天用量。门诊合理应用抗菌药物的管理原则一、门诊患者需使用抗菌药物治疗的，原则上只能选择一线药。 如因病情需要使用二线药物的， 应经具有中级医师及以上任职资格的 医师同意， 并在处方上加签。 原则上禁止在门诊治疗中使用三线抗菌 药物，如需使用应经具有高级职称任职资格的医师同意， 并在处方上 加签。二、门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗， 尽可能避免联合用药。 需要联合应用的， 只能选择两种一线抗菌药物。 严禁三种抗菌药物联 合应用（抗结核、抗麻风等治疗除外） 。三、门诊抗菌药物使用的时间原则上不得超过 3天（肺结核、慢阻 肺等慢性感染

8、性疾病除外） 。使用时间在 3天以上， 病情未能得到有效 控制的，原则上应收住院或留门诊观察室治疗， 并应进行病原学监测 和药物敏感试验，根据检验结果选择有效抗菌药物治疗。四、门诊抗菌药物的使用，应以口服或肌肉注射为主，严格控制 静脉输液或静脉推注的形式使用抗菌药物。 需要通过静脉输液或静脉 推注进行治疗的，原则上应收住院或留门诊观察室使用。临床抗菌药物预防性应用的管理要求一、抗菌药物预防应用原则：（1）预防用药指征：患者具有发生感染的高危因素，如果不预防 应用抗菌药物，一旦发生感染将引起严重后果。（2）应在充分考虑感染发生的可能性、 预防用药效果及不良反应 等基础上规范用药品种和给药方案。（

9、3）不能随意选用广谱抗菌药物、新品种、价格昂贵品种或多种 抗菌药物联用作为预防用药。（4）围手术期预防用药， 应综合考虑本院或本病区可能流行的致 病菌、手术范围、手术部位与污染程度、手术持续时间、病人机体状 况等因素，合理选用抗菌药物，其原则是：A、广谱、有效（杀菌剂而非抑菌剂） 、能覆盖手术部位大多数病 原菌。B、杀菌剂剂量要足够。C、根据药物半衰期决定用药次数。D、宜静脉给药，一般用 - 内酰胺类抗生素。二、抗菌药物预防性应用注意事项：（1）单纯性病毒感染者不用抗菌药物。（2）预防性应用的抗菌药物应安全、有效、不良反应少、给药方 便、价格便宜。（3）预防用药应有目的，针对一种或二种可能的感

10、染菌选择药物， 不能盲目采用广谱抗菌药或联合用药以预防多种细菌感染。（4）抗菌药物的预防应用不能放松严格的手术操作及无菌技术， 并应加强临床观察及消毒隔离措施。临床抗菌药物联合应用的管理原则一、严格掌握联合用药指征，以期达到抗菌的协同作用，降低不 良反应，减少细菌耐药产生。二、联合用药一般为两种作用机制不同的抗菌药物联合应用，特 殊情况可联用两种以上，包括抗真菌药。三、联合用药一般适用于以下情况：（1）病原体不明的严重感染。（2）单一药物难以有效控制的混合感染。（3）单一药物不能控制的耐药菌感染，特别是院内感染。（4）为减少各药物单一使用的剂量，减少不良反应。（5）需长期用药，有利于防止细菌耐

11、药性产生，如抗结核治疗。临床特殊情况下抗菌药物应用的注意事项一、肾功能不全患者应用抗菌药物注意：（1）选择药物和设计给药方案时，必须考虑：药物的肾毒性、患 者肾功能损害程度及对药物动力学的影响。 如正在进行血液或腹膜透 析治疗时，应估测对药物清除率的影响。（2）根据肾功能不全程度应调整药物给药剂量及给药时间。二、肝功能不全应用抗菌药物注意： 在选用抗菌药物时应考虑药物对肝脏毒性反应及肝功能减退对药 代动力学的影响，避免使用肝毒性明显的药物。三、新生儿患者应用抗菌药物注意：一般应选用青霉素类、头孢菌素类等内酰胺类抗生素。避免 使用或慎用氯霉素、磺胺药等抗菌药物，避免应用氨基糖苷类、万古 霉素、去

12、甲万古霉素等，确有应用指征时，必须进行血药浓度监测， 个体化给药，不能进行血药浓度监测者，不可选用上述药物。禁止使 用四环素类、喹诺酮类药物。新生儿不宜肌肉注射。四、小儿患者抗菌药物应用注意：避免应用氨基糖苷类药物，确有应用指征时，必须进行血药浓度 监测，个体化给药。 8岁以下儿童不用四环素类药物， 18岁以下未成 年人避免使用喹诺酮类药物。五、妊娠妇女应用抗菌药物注意：必须考虑药物对胎儿的影响及妊娠期妇女药代动力学的改变，避 免不必要的用药。在必须用药时，应选择风险 / 效果之比最小的药物， 并告知患者药物对继续妊娠可能引起的风险。六、哺乳妇女应用抗菌药物注意：必须使用抗菌药物时，应尽可能选

13、择在乳汁中浓度低、安全性高 的药物，如青霉素类、头孢菌素类。并按药代动力学原理调整给药与 哺乳时间，如哺乳结束后立即用药，或在婴儿较长睡眠前用药，使婴 儿从乳汁中摄取的药物降至最低。七、老年患者应用抗菌药物注意： 老年人因组织器官生理功能减退，药代动力学过程有明显变化， 特别是由于肾功能减退而致药物血浓度增加， 不良反应也增加， 应尽 量使用不良反应小的药物， 并依据肾功能调整剂量和用药方案， 以达 到安全、有效的目的。抗菌药物合理应用的监督管理一、临床医师应严格按照抗菌药物临床应用指导原则 、抗菌 药物分级管理办法，遵循抗菌药物分线使用分级管理原则。使用抗 菌药物在病历中有相关性记载，并纳入

14、病历质量考核。二、检验科加强开展微生物培养、鉴定、药敏试验工作。协同院 感办定期公布致病菌， 细菌药物试验及耐药情况， 并向全院发布相关 信息。临床医师使用抗菌药物尽量做到以微生物培养、鉴定、药敏试 验为依据。三、药剂科积极开展临床药学工作，深入临床、监督临床用药， 提出合理化建议， 调配处方时发现抗菌药物滥用应拒绝调配。 协同有 关部门收集、整理抗菌药物合理使用技术信息，定期向全院发布。四、实行抗菌药物单品种用药总量监控公示制度，每季度对用量 较大、用药总金额畸形和异常增长的品种， 组织临床合理用药监督小 组进行全面分析，经认定为不合格的品种，医院对其进行调控（限量 或淘汰）。对确定为临床需要的品种，将采取临床科主任负责制，所 属科室医师开具该品种，都需科主任签名同意。五、临床合理用药监督