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文档简介
1、xxxxxxxx质量保证手册文件编号:XX QP 2016文件版号:2017修订编号:01受控号非受控号:颁布令电梯安装、 维修质量保证手册 (2017版)(以下简称“本手册”)是根据特 种设备安全监察条例和 TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造维修质 量保证体系基本要求等法规的要求而制订,是描述本公司电梯安装、 维修质量 方针和质量保证体系结构的纲领性文件。本手册阐明了公司的质量方针、质量目标和质量管理体系,旨在通过质量 管理体系的有效运用, 包括体系的持续改进的过程以及保证符合用户与国家的法 律、法规、安全技术规范和相应的标准要求。本手册适用于公司内部质量管理和外部质量保证
2、,是公司实施内部质量管 理和内部质量审核的依据; 也是公司对外证实质量保证能力和外部质量审核、 监 督检查的依据。本手册适用于公司电梯安装、维修的质量管理与控制。现将本手册在四年 前的版本加了四年来的新增法律与法规予以重新批准颁布, 2017 年 11 月 01 日 起执行。本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司实施质量管理体系 的依据,公司所属部门和全体员工务必遵照执行。总经理:2017年 10 月 31日目录编号条目修订编号修订日期0.1公司简况00.2体系适用范围00.3质量方针和质量目标发布令00.4授权书00.5术语和缩写00.6删减说明01.0管理职责02.0质量保证体系
3、文件03.0文件和记录控制04.0合同控制05.0设计控制06.0材料、零部件控制07.0作业(工艺)控制08.0焊接控制09.0热处理控制010.0无损检测控制011.0理化检验控制012.0检验与试验控制013.0设备和检验与试验装置控制014.0不合格品(项)控制015.0质量改进与服务016.0人员培训、考核及管理017.0其他过程控制018.0执行特种设备许可制度0附录A质量保证手册管理0附录B程序文件一览表00.1 公司简况地址:电话:传真:0.2 体系适用范围本手册是根据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、维修质量保证 体系基本要求对质量体系的要求制定的,适用于本公司
4、电梯的安装、维修的 质量控制;同时也适用于在合同环境下向顾客和评审机构提供证实本企业质量 管理能力的场合。本手册阐述了公司的质量方针、质量目标,对质控系统的各项要求作 出了具体规定,规定了公司电梯安装、维修质量体系各要素的控制程序和质量 控制方法、措施和资源。本手册描述的质量体系适用于与质量有关的各部门及电梯质量保证体 系各专业质量控制责任人员等。0.3 质量方针和质量目标公司按TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、维修质量保证体系基本要 求的要求,经公司管理层和全体员工的广泛讨论,现发布本公司的电梯安装、 维修的质量方针和质量目标,要求公司全体员工在一切经营管理活动中应严格 执行。
5、一、质量方针: 质量第一,安全为本,服务精心,管理精益求精。 质量方针释义:质量第一 :追求卓越品质是公司矢志不渝的奋斗目标,在电梯安装、维修 服务过程中,坚持以人为本,提高员工综合素质,争创一流品牌,为顾客提供 性能可靠、使用安全的电梯产品。安全为本 :电梯的安全运行是公司的社会责任,更是企业立足之本。服务精心 :全心全意为顾客服务是公司的核心理念, 我们要加强信息沟通, 及时收集、统计、分析顾客的意见、抱怨以及其它质量信息,不断改进和提高 服务质量,从各个环节关注顾客的要求,用自己精心的服务,增进顾客满意。管理精益求精:我们推行精细化管理,要求很多的事专一做,复杂的 事一一简单做,简单的事
6、一一认真做,违规的事一一拒绝做,持之以恒;同时 要求把制度建设好,必须严格按章办事,严格管理,在运行过程中不断总结, 查找质量管理体系的薄弱环节,持续改进质量管理体系的有效性。二、质量目标公司的质量管理以高品质作为管理决策和行为准则;公司员工以向社会相 关方提供满意的产品和服务为工作理念。(1)电梯一次检验合格率 98%;二次检验合格率 100%。(2)用户满意度指数不低于 95%。(3)电梯安装、维修重、特大安全质量事故为零。(4) 电梯安装、维修人员及专职、兼职检验员持证上岗率达到100。(5) 提供 24小时急修服务,并承诺:接到电梯困人告急后,30分钟内到达现场 ,并完成排险救援;接到
7、电梯急修信息后,45分钟内到达现场。三、部门质量目标结合公司总质量目标, 各质量控制系统责任人、 各部门分解制定各自的质量 目标:1办公室:人员到岗率 100%,持证人员培训率 100%;2工程部:安装和维修各项目交验合格率 100%;服务及时率 95。3物供部:采购物资验收合格率 96%;设备专管率达到 100%,设备完好率> 85%4经营部:顾客满意度调查率 100%; 质量方针和质量目标的持续适宜性应每年进行评审,必要时予以修订,以 适应不断变化的内外部条件和环境。5. 质安部:质量目标考核率 100%,重大安全质量责任事故为 “零”。总经理:2017 年 10 月 31 日0.4
8、授权书质量保证工程师为保证公司电梯安装、维修过程中,有关的法律、法规、安全技术规范和相应的标准要求得到贯彻执行,本人授权 为质量保证工程师,负责本公司电梯安装、维修项目的质量控制。具有独立行使质量管理职能,监督、 检查公司各质量控制系统责任人履行其职责;对违反质量保证手册规定的作业 和活动,有权责令其停止和纠正,并不受成本和进度的约束;有权对产品质量 和工作质量问题进行调查,召开事故分析会,独立行使产品安全质量否决权。总经理:2017年10月31 日质量控制系统责任人任命书为保证公司电梯安装、维修等过程中,有关的法律、法规、安全技术规范、 公司特种设备质量管理体系文件和相应的标准要求得到贯彻执
9、行,现任命以下 人员为公司质量控制系统的责任人。1、质量保证工程师2、 工艺和工程管理责任工程师 ;3、设备和检验管理责任工程师 4、 焊接系统责任人 ;总经理:2017年10月31日0.5 术语和缩写依据中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布的 特种设备制造、 安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSGZ0004-2007特种设备安全技术规范, 并采用GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。 手册 中出现的术语 “产品”也可指 “服务”,包括所承担的电梯安装维修工程项目。0.6 删减说明针对本公司的具体情况,本手册对特种设备制造、安装、改造、维修质量 保证体系
10、基本要求TSG Z0004-2007要求中的9、热处理控制;10、无损检测控 制; 11、理化检验控制的过程进行删减。本公司电梯安装过程严格按照产品的安装说明书进行施工, 电梯维修按照电 梯维修合同和规范进行实施, 并通过验收后方可交付用户使用, 不存在热处理控 制、无损检测控制、理化检验的过程,故对此过程进行删改,删除本章节不影响 组织提供满足用户和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。1.0 管理职责1.1 质量方针和目标1.1.1 质量方针本公司按TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、维修质量保证体系基 本要求及国家标准和顾客要求,组织质安部等部门拟定质量方针草案,征求 各
11、方面意见后,报总经理批准、颁发,确定质量方针为: 质量第一,安全为本, 服务精心,管理精益求精。质量第一 :追求卓越品质是公司矢志不渝的奋斗目标,在电梯安装、维修 服务过程中,坚持以人为本,提高员工综合素质,争创一流品牌,为顾客提供 性能可靠、使用安全的电梯产品。安全为本 :产品的安全是公司的社会责任,更是企业立足之本。服务精心 :全心全意为顾客服务是公司的核心理念, 我们要加强信息沟通, 及时收集、统计、分析顾客的意见、抱怨以及其它质量信息,不断改进和提高 服务质量,从各个环节关注顾客的要求,用自己精心的服务,增进顾客满意。管理精益求精:我们推行精细化管理,要求很多的事专一做,复杂的 事一一
12、简单做,简单的事一一认真做,违规的事一一拒绝做,持之以恒;同时 要求把制度建设好,必须严格按章办事,严格管理,在运行过程中不断总结, 查找质量管理体系的薄弱环节,持续改进质量管理体系的有效性。 质量目标:1.1.2 质量目标1.1.2.1 为实现本公司的质量方针,本公司制定了以下质量目标:(1)电梯一次检验合格率 98%;二次检验合格率 100%。(2)用户满意度指数不低于 95%。(3)电梯安装、维修重、特大安全质量事故为零。(4) 电梯安装、维修人员及专职、兼职检验员持证上岗率达到100。(5) 提供 24小时急修服务,并承诺:接到电梯困人告急后,30分钟内到达现场 ,并完成排险救援;接到
13、电梯急修信息后,45分钟内到达现场。1.122质安部在质量保证工程师领导下设计公司总的质量目标,并和各质量控 制系统配合将总目标分解到各质量控制系统和部门,各部门按项目进行统计报质安部(1) 办公室:人员到岗率100%,持证人员培训率100%;(2) 工程部:安装和维修各项目交验合格率 100%,生产计划完成率100%, 服务及时率95%。(3) 物供部:采购物资验收合格率96% ;设备专管率达到100%,设备完好 率85%(4) 经营部:顾客满意度调查率100%。(5) 质安部:质量目标考核率100%重大安全质量责任事故为 零”质量方针和质量目标的持续适宜性应每年进行评审,必要时予以修订,
14、以适应不断变化的内外部条件和环境。1.2质量保证体系组织1.2.1 xxxxxxxx组织机构图(图1)1.2.2 xxxxxxxx质控责任人员组成图(图 2)1.2.3质量职能分配表序 号、职能部门质量要素总经理质 保 工 程 师办公室质安部工程部物 供 部经营部1管理职责OOOOOO2质量保证体系OOOOOO3文件和记录控制OOOOO3合同控制OOOOO5设计控制OOOO6材料控制OO7工艺控制OO8焊接控制OOO9检验与试验控制OO10设备和检验与试验装置控制OOO11不合格品的控制OOOOO12质量改进与服务OOOOO13人员培训、考核及 其管理OO13其他过程控制OOOO15执行特种设
15、备许 可制度OOOO1.3职责、权限总经理(1)对电梯安装、维修质量安全全面负责;(2)按照法律法规、安全技术规范等要求建立电梯安装、维修质量保证体系,确保其得到有效实施;(3)负责公司质量方针和质量目标的制订审议、批准,批准质量手册并颁布执 行;(4)负责建立公司组织机构且分配相应职责,任命质量保证工程师、技术负责人、各质量控制系统责任人员,同时授予行使职责的充分权利; 层层落实质量责 任制度,保证必要的质量管理人力资源和质量活动经费, 保证各质量控制系统责 任人员以及需要独立行使与保证特种设备安全性能相关人员的职责、权限;(5)主持公司的“管理评审”,并对质量保证手册的适用性、有效性负责,
16、确保 质量管理体系的持续改进;(6)重视质量教育,对各质量控制系统相关人员进行满足顾客要求和适用的法 律法规要求及质量意识的教育和考核。1.3.2 质量保证工程师(技术负责人): (1)协助公司总经理建立健全质量管理体系,领导组织编制、修订质量保证 手册和程序文件,保持文件适用性;确保公司质量目标在各质控系统层次上得 到有效分解和建立,向总经理报告质量管理体系运行的绩效和任何改进需求。(2)主管公司的技术、质量管理工作,对内代表公司组织实施质量管理,对 外是质量保证工作的总代表,对分管范围的管理工作质量负责;(3)负责组织技术性文件的编制和批准;负责质量保证手册的审核和程序文件的批准工作;(4
17、)领导开展质量管理、质量检验、质量审核、质量评价和控制、质量培训、 质量改善活动等工作,确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识,确保管理 体系所需过程得到建立、实施和保持;(5)对部门员工进行质量意识教育。坚持贯彻公司质量方针,确保质量目标 在下属职能室组得到有效分解和实施。对电梯安装、维修项目符合性质量和服 务质量负责;对因质量管理失控,导致电梯安装、维修项目质量下降或发生重 大质量问题负领导责任;(6)协调质量管理系统与其它管理系统之间的工作关系,并对他们工作进行 评价,审批分管范围的质量体系文件,并对其可行性和适用性负责;( 7)确保各质控系统责任人的职责权,负责对各质量控制系统责任人工
18、作进 行检查与考核,监督检查各职能部门和质控系统责任人员对产品技术标准、规 范、规程、质量保证手册和质量程序的执行情况;(8)负责审批电梯安装、维修过程中不符合项的处理;(9)负责与国家监督检验机构的沟通以及配合其实施监督,就公司质量管理 体系的建立和持续改进方面与外部进行联络。1.3.4 各部门职责1.3.4.1 办公室(1)负责人力资源管理,上岗的基础培训;对培训效果进行评估;(2)负责公司质量保证体系文件的存档、标识、复制、发放、回收、归档、借 阅等管理,记录的归口部门;定期收集规程、规范和标准,保证公司使用的外来 文件为有效文件;(3)负责公司基础设施的管理。1.3.4.2 质安部(
19、1)负责组织编制和修改质量保证手册、 程序文件和有关管理制度和工艺文件, 负责协调全公司与质量有关的质量保证工作;(2)协助总经理组织管理评审,协助质量保证工程师组织内审;(3)协助经营部处理用户投诉;(4)负责组织电梯安装、维修过程中各项目的质量验收和最终验收工作;负责 组织评审不合格项目并跟踪的处理结果;(5)负责与监督检验单位的协调工作。(6)负责公司安全教育、安全检查、安全责任制落实、安全事故处理、安全操 作规定的执行检查。1.3.4.3 物供部( 1)负责编制采购文件,负责原辅材料、采购件、标准件、配套件、设备等物 资采购和技术服务采购,并组织验收;(2)负责实施对采购物项和服务中不
20、符合项审查处理;(3)负责材料及设备的入库、计量、发放、回收及维护等工作并建立台帐。(4)负责实施对供方和分包方的选择、评价并建立台帐。1.3.4.4 工程部(1)负责收集电梯施工项目的技术资料,编制电梯安装、维修过程的专用工艺 文件及实施;(2)负责现场施工设备的使用和维护;(3)负责实施现场施工和现场管理,协助质安部做好与监督检验机构、制造单 位、业主的沟通;(4)负责施工现场安全;(5)协助质安部做好安装、维修过程中的检验;(6)负责不合格品 ( 项) 的识别、记录、原因分析和不合格的处理。评审并跟踪 不合格的处理结果;1.3.4.5 经营部(1)负责组织相关部门进行投标,负责与顾客进行
21、商务谈判;(2)负责组织合同评审和合同管理;(3)负责与顾客的外部接口控制及用户满意度的分析和统计;(4)负责收集、整理与电梯安装、维修有关的市场信息。1.3.5 责任人员1.3.5.1 设计责任人(1)参与项目合同评审;(2)负责审核电梯安装、维修项目的外来文件;(3)负责审核电梯安装、维修过程中施工更改;(4)协助工艺责任人对施工人员进行技术交底。1.3.5.2 工艺责任人(1)组织编制或修改电梯安装、维修通用工艺和专用工艺;(2)负责对施工人员进行技术交底;(3)负责组织有关责任人对电梯安装、维修过程进行工艺纪律检查;(4)参与分包方的选择、评价及不符合项评价;( 5)参与项目评审(合同
22、评审) ;(6)负责对电梯安装、维修过程中出现的不符合项的原因分析,制订纠正措施。1.3.5.3 材料责任人(1)参与分包方的选择、评价及确认;(2)审核采购文件、复验委托单和入库通知单;(3)负责材料零部件验收、保管、发放;(4)负责提出材料退货或调换的处理意见,组织收集其不符合项记录及报告存档。1.3.5.4 设备计量责任人(1)负责审核设备、工装和计量器具的维修保养和校验计划并对记录进行确认;( 2)负责设备、工装的状态管理,对检定、校准情况进行检查;(3)负责组织设备、工装和计量器具的验收,建立台帐和档案;(4)负责设备、工装和计量器具的发放,对不合格的计量器具及时办理处理手 续,及时
23、进行标识;(5)负责审查计量器具的检定、校准计划。1.3.5.5 检验与试验责任人(1)负责编制、修订电梯安装、维修过程中的检验工艺文件并进行审核;(2)负责组织人员检查电梯安装、维修过程中各项目的质量;(3)对检验中所采用的检测手段和检验方法以及各种检验报告,检验数据的正 确性、完整性负责,建立和完善质量档案,对电梯安装、维修质量证明书或合格 证的正确性、完整性负责;(4)负责处理质量反馈和质量事故。(5)审核质量控制记录。( 6)编制和审核电梯安装、维修质量证明书或合格证,负责质量记录的收集及归 档。1.3.5.6 项目责任人 公司总经理授权质量保证工程师可以根据电梯安装、 维修的大小及地
24、域任命项目责任人,行使相关责任人的职责,任职时间为项目开始到结束1.3.6 与电梯安装、维修安全质量性能相关的其他人员1.3.6.1 检验员(1)协助责任人制订电梯安装、维修过程中的检验计划,负责电梯安装、维修过 程中各分项目的过程检验;( 2)严格按照标准、规范以及公司制定的过程控制记录卡规定的项目和方法进行 检验;(3)对电梯安装、维修过程中违反工艺文件规定,违章操作、影响质量的人员, 有权制止或停止该工序的工作;( 4)对检查确认不合格或不符合项,有权提出不合格品初判意见,有权下令停止 工序流转并及时报告相关责任人处理;(5)反馈有关生产过程的质量信息,并负责统计上报;( 6)收集电梯安
25、装、维修各种记录文件,协助检验责任人填写质量证明书或合格 证,并做好每台电梯产品档案归卷工作。1.3.6.2 材料采购员( 1)编制采购计划。按计划组织货源(并执行合格分承包方采购要求,进行必要 的)询价、比价、合同的签约等全过程;(2)负责采购合同管理,处理合同纠纷;( 3)负责采购进度,按期完成采购计划。1.3.7 接口控制在我公司电梯安装、维修阶段,须由众多部门和质量控制系统责任人员参与, 而这些工作涉及具体的设计、工艺、采购、施工、装卸、运输、贮存、试验、检查、 校验、维护等活动。为了协调有序地安装、维修安全可靠的电梯产品,对单位和单 位之间(我公司与顾客、国家监督检验机构之间) 、我
26、公司内部各部门之间、各质 量控制系统、质保工程师及系统责任人之间的工作接口与协调措施明确如下:1.3.7 1 与顾客之间的接口联系由公司经营部负责。1.3.7 2 与国家监督检验机构的接口联系由质安部负责。1.3.7 3 与提供原辅材料、标准件、配套件分包单位的接口由物供部负责;1.3.7 4 与提供技术服务的分包单位的接口由工程部负责;1.3.7 5 公司内部各部门之间、 各质量控制系统、 质量保证工程师及系统责任人之 间的工作接口及协调由质保工程师负责,内部沟通协调一般采用(但不限于)如下 方式:内部沟通、各种报表、各种例会、计算机网络、专题会议。1.4 管理评审1.4.1 总则为确保公司
27、质量管理体系的适宜性、 充分性和有效性, 公司按策划的时间间 隔评审公司的质量管理体系, 包括评价体系、 质量方针及质量目标改进的机会和 变更的需要。管理评审一般一年一次,两次评审时间间隔不超过 12 个月。管理评审会议由总经理主持,公司管理人员、有关部门和各质控系统责任 人参加。管理评审的实施按照管理评审控制程序规定要求进行,对管理评 审输入、评审的组织过程与评审输出及跟踪验证做出规定。在每年度的管理评 审报告中注明评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质 量目标变更的需求。管理评审结果作为质量管理体系改进策划的依据。1.4.2 评审输入为了能准确地评价质量体系, 最高管理层
28、应根据评审的主要议题从以下几方 面选择必要的内容作为评审的输入。(1)质量体系审核(包括内、外部质量体系审核)结果是管理评审的重要信息 输入之一。管理评审必须对这些审核结果加以分析研究。尤其对内部审核结果, 在管理评审中要加以审查和确认;(2)上一次管理评审结果和改进措施的执行结果;(3)纠正和预防措施的实施情况; (4)电梯安装、维修质量评价结果;(5)对分包方及供方的控制情况;(6)顾客反馈的信息,包括顾客满意度和顾客抱怨等信息。1.4.3 评审输出根据实施计划、 会议记录、 分析报告特别是总经理的总结性发言编制成评审 报告,由总经理批准发布。评审输出至少应包括如下内容: (1)评审的目的
29、、依据、内容、方法、日期、与会人员名单;(2)每一个评审项目的简短描述和结论;(3)质量管理体系及其过程有效性方面改进的决策和措施;(4)需要对质量体系进行修正时,如质量体系文件的更改和补充,组织机构的 调整和职能的完善,过程的改进和优化, 资源的重新配置和充实等, 应明确责任 部门和采取的措施,限定完成和实施日期。(5)与用户有关的产品的改进措施1.5 本章引用的程序文件管理评审控制程序2.0 质量保证体系文件2.01 本公司的质量管理体系文件有:(1)质量保证手册;(2)程序文件、管理制度;( 3)其它质量文件:工艺文件及记录(包括:表格、报告、工艺文件等)。2.02 质量管理体系文件的形
30、式及分类 根据实际情况,质量管理体系文件可采用不同的形式或类型作为文件的载体。主要有纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或它们的组合等形式。 本公司质量管理体系文件主要以纸张为载体,共分为三个层次,即: 第一层次文件:质量保证手册;第二层次文件:程序文件、管理制度; 第三层次文件:工艺文件及记录(包括:表格、报告、工艺文件等) 。2.3 各层次体系文件要求2.3.1 质量保证手册(以下简称手册)231.1 为确保电梯安装、维修符合要求,根据TSG Z0004-2007特种设备制造、 安装、维修质量保证体系基本要求 及相关标准的要求和本公司实际情况编制质保 手册,内容包括:(1) 术语和缩写;
31、(2) 体系的适用范围;(3)质量方针和目标;(4)质量保证体系组织及管理职责;(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求,以上内 容为质量控制的 18个基本要素。2.3.1.3 手册的适用范围: 本手册适用于公司电梯安装、维修的各项质量管理 活动,适用于各级监督部门对公司的质量监察和用户第三方质量检查。2.3.1.4 手册分受控和非受控两种, 受控文件供公司内部使用, 非受控文件供客 户和外部人员参考。2.3.2 程序文件程序文件是手册的支持性文件, 程序文件的编制应符合公司的实际情况, 满 足公司质量方针和质量控制 18 个基本要素的要求,并能有效实施。质量保证手 册
32、中的规定及要求,要有相应的程序文件与之呼应、支持。2.3.3 作业(工艺)文件为保证公司电梯安装、 维修项目符合特种设备生产要求, 公司相关质控系统 和责任人按照 作业(工艺)控制程序要求规范化、标准化编制作业(工艺) 文件,切实可行的满足质量管理体系实施过程控制。公司的作业 (工艺)文件包括通用工艺、 专用工艺、安装、维修自检报告等。2.3.4 质量记录表格质量管理体系实施过程中所形成的各类质量记录格式应文件化和标准化, 文件化即:各种质量记录表格应按 文件控制程序相应规定进行唯一性文件 编号以便识别和管理;标准化即:选用质保手册的样表规定格式。2.3.5 质量计划针对一般电梯安装、维修项目
33、可用过程记录卡作为产品的质量计划,质量 计划应由质量控制系统责任人审核确认。2.4 本章引用的程序文件 文件控制程序 作业(工艺)控制程序3.0 文件和记录控制3.1 控制要求3.1.1 公司文件分类3.1.1.1 公司文件包括本公司制定的质量管理体系文件、外来文件。( 1)质量管理体系文件包括:质量保证手册,程序文件(管理制度) 、工艺文件 及记录。(2)外来文件包括:与电梯安装、维修有关的外来文件,如法律、法规、规章、 安全技术规范、标准(以下统称外来法规标准类) ;检验报告,图纸,分供方产 品质量证明文件、资格证明文件、其他相关外来公文等。3.1.1.2 公司文件按管理方式分为受控文件和
34、非受控文件两类; 。 (1)受控文件:指批准、发放、使用、更改、回收等是按本程序的相关条款进 行控制的,是质量管理体系运行的依据。凡是与质量保证体系相关的文件均应受控,质量保证手册,程序文件 (管理 制度)工艺文件及记录,及外来文件等均为受控文件。 所有“受控文件”必须在 文件的封面受控栏内打“V ”表示,质量体系实施的相关部门人员及场所使用 的受控文件且均为有效版本。质量保证手册, 由于提供的用处不一样, 可分为受 控本和非受控本,公司内和监检所使用的均为受控本, (2)非受控文件:在更改、回收等管理上不控制,此类文件不作为体系运行的 依据,是针对上级有关部门和客户,仅作宣传、证实体系建立等
35、作用。3.1.2 文件的控制3.1.2.1 文件的标识内部文件应建立唯一性标识系统, 以便于识别文件及其修订状态, 防止误用 文件。外来文件为了便于管理,也需建立唯一性标识系统。3.1.2.2 文件的编制、会签、审批 公司文件按类、按层次进行编制、会签、审批。文件发布前,应经过授权人员批准,保证文件正确、适宜、充分、有效。质量保证手册、 程序文件、 管理文件及质量记录表式由公司质保工程师负责 组织编制,并经相关部门会签; 质量保证手册由质保工程师负责审核, 总经理批 准;程序文件、 管理文件及质量记录表式由相应的责任工程师审核, 质保工程师 批准。工艺文件由公司技术负责人组织编制, 并经相关部
36、门会签, 通用工艺由相应 的责任工程师审核,技术负责人批准;专用工艺由相应的责任工程师审核。3.1.2.3 文件的发放、回收、作废、更改与销毁3.1.2.3.1 公司办公室负责组织质量保证手册、 程序文件、 管理制度和记录表式 等文件的发放, 技术类文件、 采购类文件和检验类文件等由各职能部门负责组织 发放。3.1.2.3.2 文件的发放应在文件实施前完成,发放范围应确保体系运行的各环 节、各部门均能得到和使用现行有效的文件。3.1.2.3.3 内部文件的发放范围由负责发放的部门确定,并报该部门经理批准。 外部文件中法规标准类的发放范围由工程部门确定, 其他类的由办公室确定, 并 报相应部门经
37、理批准。3.1.2.3.4 需向上级有关部门、认证、评审机构或客户提供内部文件(非受控) 时,由所需提供部门填写 “文件资料发放(回收)记录表” ,在分发号和领用人 员栏内注明用途和提供单位、在受控状态栏内注明“非受控” ,并经公司总经理 批准后,方可提供。3.1.2.3.5 文件发放时要注明文件受控状态和分发号, 并在所发放受控文件的封 面或首页加盖 “受控”章,分发号应具有唯一性, 并记录于 “文件资料发放 (回 收)记录表”,由领用人员签收。3.1.2.3.6 当受控文件破损严重,影响使用时,文件持有人可以向发放部门申 请领用新文件,同时交回破损的文件。新领文件分发号与原有文件分发号相同
38、, 发放部门将破损文件回收,按规定销毁。3.1.2.3.7 受控文件若丢失,应及时向发放部门说明原因,经相应部门经理批 准后补发新文件,补发文件使用新的分发号,同时注明丢失文件的分发号作废。3.1.2.3.8 因换岗或离开原工作岗位 , 不需使用原发放的受控文件时, 应将受控 文件回收留用。3.1.2.3.9 受控文件发出后, 发放人员应立即将其填入 “受控文件汇总表” 中。3.1.2.4 外来文件的管理3.1.2.4.1 工程部负责本公司质量管理体系文件中涉及的外来法规标准类文件 的清单管理和控制,其他由办公室负责。3.1.2.4.2 工程部应及时跟踪、收集法规标准类的信息,适时(至少每年)
39、到本 行业专业网站及有关标准情报部门检索或从出版物上收集法规标准的最新发布、 变更情况,如有新信息,应及时报技术负责人确认其有效性。3.1.2.4.3 外来法规标准类的文件 (含法律、法规、规章、安全技术规范、 标准) 在使用前, 应由公司技术负责人对其有效性进行确认后方能采用。 安全技术规范 和标准必须有正式版本。3.1.2.4.4 公司工程部、办公室和报告的审批人员负责监督外来文件的日常使 用,如发现有使用失效文件的情况,应立即予以纠正。3.1.2.4.5 除上述规定外,外来文件的发放、回收、保管、归档等控制均同内 部文件。3.1.3 记录控制3.1.3.1 记录的填写和确认 电梯安装、维
40、修过程中形成的质量记录填写时应清晰, 字迹工整,完整准确, 包括日期等内容应齐全。 有需要责任人签字的质量记录, 必须经过责任人签字确 认。保管方式应便于存取和检索,应有防止损坏、霉变和丢失的保管措施,并应 规定质量记录的保存期限。质量记录一般采用书面形式。3.1.3.2 记录的收集和保存 质量活动产生的质量记录, 由该项活动的负责人将该项记录整理成文交与工 程部。质安部负责收集质量记录, 按台归档建立质量档案, 经检验责任人审核后 交办公室。 办公室负责记录的保存, 产品质量检验记录保存时间按相应的法规规 定。保存期满应评价是否继续保存或销毁,若销毁应有记录。3.2 本章引用的程序文件文件控
41、制程序记录控制程序4.0 合同控制4.1 控制要求4.1.1 合同评审的范围4.1.1 1 本公司电梯安装、维修的合同必须进行评审。合同的评审工作应在合 同签订前进行,合同评审后需进行标识。4.1.1.2 本公司电梯安装、维修的合同分为常规合同和特殊合同。常规合同是 指对我公司常规电梯安装、 维修项目所签订的合同; 特殊合同是指常规合同以外 的所有电梯安装、维修项目合同。4.1.2 合同评审方法4.1.2.1 定型产品的常规合同由经营部负责评审。4.1.2.2 有特殊要求的合同或标书,由质保工程师组织有关部门共同评审并出具 评审结果。4.2.1.4 合同评审要求内容和结果4.2.1.4.1 符
42、合法律、法规的要求。4.2.1.4.2 根据用户技术条件和本公司自身的技术条件,产品要求得到明确规 定。4.2.1.4 .3 与以前表述不一致的订单要求或合同已解决。4.2.1.4 .4 公司有能力满足标书、合同或订单所规定的要求。4.2.1.4.5 经营部作好评审记录并保存评审结果。4.2.2 合同的签订、修改、会签4.2.2.1 签订合同应按公司规定的内容或双方协商一致同意的条款进行, 并应符 合经济合同法的要求。4.2.2.2 经过双方协商, 在技术或其他要求上需要另加条款时, 可签订附加协议 并经双方签字,加盖公章后作为合同内容生效。4.2.2.3 所有合同需有法人或法人委托人签字盖章
43、方能生效, 经营部应建立合同 台帐,合同正本留经营部。4.2.2.4 经营部负责在合同签订后将合同文件发至各有关部门, 负责合同执行过 程中的合同变更、 设计确认和技术变更等与客户及设计单位等的外部协调, 负责 合同履约率和交货期保证率等的考核。4.2.2.4 供需双方某一方要求变更合同条款时,经营部应及时同有关部门协商, 取得一致意见后方可同意合同修改,修改后的条款有关部门进行会签。4.2.2.5 在合同的执行过程中, 包括合同、附加协议、与用户之间往来函件等文 件资料由经营部完整保存。产品完工后经营部应将合同文件移交档案室保管。4.3 本章引用的程序文件合同控制程序5.0 设计控制5.1
44、总则 为确保公司电梯安装、维修的质量满足顾客、法律、法规和标准的要求, 公司 设计控制程序,适用于用户来图和顾客要求委托的电梯安装、维修图 纸,确保电梯安装、 维修的施工图纸符合国家现行的法规、 标准和合同的要求, 确保使用安全。设计控制由工程部归口管理,图纸质量实行设计、工艺质控责 任人负责制。5.2 控制要求5.2.1 设计输入5.2.1.1 设计输入是设计的依据,也是评审、验证和确认设计输出的依据。5.2.1.2 设计输入的内容:(1) 产品要求的主要技术参数和技术路线;(2) 在过去类似设计中证明是有效的必要的要求、行业标准等;(3) 适用的政策、法令、法规和规范;(4) 设计所必须的
45、其他要求5.2.2 设计输出5.2.2.1 设计输出是阶段或最终的设计与开发成果,设计输出应满足设计输入的 各项要求。5.2.2.2 设计输出的内容包括:(1) 全套设计图样、设计文件、研究报告;(2) 计算、分析报告;(3) 采购原材料与外协配套件及元器件明细表;(4) 关键件及重要件明细表;(5) 产品检验规程、验收大纲;(6) 作业指导书、工艺规程;(7) 安装调试说明书。根据产品的具体情况, 输出文件形式及数量将有所变化。由工程部填写设 计输出一览表。5.2.2.3 设计输出文件在发布前由工程部组织有关人员进行审核,审核所有文件 的完整性、准确性、适用性,作为产品正式研制生产的依据。5
46、.2.3 设计验证规定5.2.3.1 设计验证是通过检查和提供证据,验证设计的阶段输出是否满足阶段输入的所有要求。5.2.3.2 对设计形成的最终文件和重大的设计更改必须进行验证,对某一阶段的 设计文件也可进行验证。5.2.3.3 设计验证的内容主要包括:(1)设计输出是否满足该阶段设计输入的要求;(2)设计文件是否规范、符合质量要求;(3)设计结果是否准确、可靠并达到预期效果等。5.2.4 设计文件修改5.2.4.1 安装、维修过程中发现外来的设计图样和设计文件需要更改,必须事先 取得原制造单位的设计修改证明文件, 办理更改单后, 方可按更改的内容进行施 工。5.2.4.2 更改单需经设计责
47、任人审核、技术负责人批准。5.2.4.3 由设计人员按更改单更改产品底图、蓝图、设计文件。5.2.4.4 设计图样和设计文件一般采用划改,将需要改的尺寸、文字、符号、图 形等,用细实线划掉。 被划掉部分仍能清楚的看出更改前的情况, 然后填注新的 尺寸,文字、符号、图形等。5.2.4.5 划改应靠近设计图样和设计文件更改部位, 写上更改标记 - 用加圈的小 写字母英语字母 a b c 表示。5.2.4.6 在更改栏中均应填写a)更改标记;b)更改单编号;c)更改日期;d)更改人员签字,其中底图更改需 2名设计人员签字,蓝图更改 1 名设计 人员签字。5.2.5 外来设计文件控制5.2.5.1 由
48、设计质控责任人负责具体按 设计控制程序的规定进行,主要是审 查是否符合相关安全技术规范的规定,审核后填写审核表并签署审核人姓名。5.2.5.2 外供设计图样经设计审核后,再经作业 (工艺 )质控责任人进行工艺性审 核,填写审核表并签署。5.2.5.3 外来设计文件的审核、发放、更改、回收、归档按设计控制程序执 行。5.3 本章引用的程序文件设计控制程序 材料、零部件控制程序6.0 材料、零部件控制6.1 总则 为确保公司材料和零部件的使用满足安装文件、 技术规格书和有关规范、 标 准的要求 , 公司制订了材料、零部件控制程序 ,对材料、零部件的采购、验收 控制、标识、存放与保管、领用和使用控制
49、、以及代用等过程进行控制,以此对 材料具有可追溯性。公司材料责任人负责电梯安装、维修的材料、零部件控制; 物供部负责其归口管理。6.2 材料、零部件采购控制 为确保采购的产品符合规定的采购要求, 公司建立材料、零部件控制程序, 由物供部负责采购的归口管理。6.2.1 供方控制6.2.1.1 工程部提出有关材料、外购件、外协件的采购要求,由物供部组织对供 方的评价和选择。6.2.1.2 物供部负责制定对供方进行选择、评价和再评价的准则,根据供方按本 公司的要求提供产品的能力进行评价和选择。 对供方及采购产品控制的类型和程 度,取决于采购的产品对随后的施工过程及竣工质量的影响。6.2.1.3 对供
50、方的选择、评价及相关的记录予以保存。合格供方名录由物供部负 责建立、保持。6.2.2 采购信息6.2.2.1 物供部负责提供有关材料、外购件、外协件的采购信息;负责组织采购 的实施,签订采购合同,采购合同涵盖的内容包括:a) 采购的项目、内容和标的;b) 所采购项目的质量要求,包括技术标准、验收条件等;c) 服务采购双方对安全责任的明确;d) 采购双方对违约责任的规定。 必要时,向供方提出有关质量保证体系、程序、过程、资质、资源等方面的 要求,并作为采购合同的附件。6.2.2.2 采购合同在签订前,由物供部组织有关人员进行评审,以确保采购合同 的内容正确、充分、完整。采购合同的评审记录由物供部
51、负责保存。6. 3 采购产品的验收采购产品的进货检验, 由使用部门组织实施, 当用户或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时, 在采购合同中说明验证的具体事项以及产品放行的方 式。6.4 材料、零部件标识和可追溯性6.4.1 物供部负责策划对采购材料、 零部件采用 “产品标签 ”等方式标识其名称、 型号、规格,避免混淆。6.4.2 工程部负责在项目施工过程中使用材料、零部件标签、标识牌等方式,标 识其施工产品处于 “合格”、“不合格 ”的状态,并采用醒目的标识,确保施工质 量。6.4.3 根据用户、相关法律法规的要求及公司自身的追溯控制需求,明确以施工 项目的合同编号及相应的工程竣工验收报告
52、的编号作为实施可追溯控制的唯一 性标识。唯一性标识的记录由技术部保存。6.5 材料、零部件的存放与保管6.5.1 经入库检验合格的材料, 材料保管员应按规定办理入库手续, 并登帐造册。6.5.2 入库材料应执行先进先出的流转原则,并按材料入库编号,分类分批实 行分区堆放,每一堆放区应有明显标记,以防误用,并做到帐、卡、物一致性。6.5.3 材料存放条件必须满足物资管理要求, 防止锈蚀。 材料标志要保持清晰, 如有脱落,应经材料检查员核实后恢复。6.6 材料、零部件领用和使用控制 材料的领用和发放依据是:零件明细表、材料代用单及领料单。6.7 材料、零部件代用6.7.1 材料代用应严格按规定执行
53、审批手续,由材料责任工程师提出“材料代 用审批单”。经质保工程师批准,报制造单位批准。6.7.2 焊接材料的代用, 必须由材料责任工程师提出“材料代用审批单” 。经焊 接责任工程师签字,经技术负责人批准,报制造单位批准。6.7.3 在施工过程中发现材质问题, 检验责任工程师应会同材料责任工程师进行 分析提出处理意见,由质保工程师签字认可。6.8 需方(顾客)需方(顾客)提供产品控制6.8.1 对于顾客提供的物资及工程用设备,应保证全部是合格产品,公司负责 保管好顾客提供的物资,防止变质或损坏,并有效地防止使用不合格品。6.8.2 材料责任工程师负责实施顾客提供物资的管理。6.8.3 验证顾客提
54、供的产品应按规范、合同规定及本公司材料管理要求进行, 并办理签证手续。6.8.4 贮存按顾客提供的保管状态和标识要求,进行分级保管。库房和现场均 须符合贮存条件。6.8.5 保养按规定进行并定期检查和记录。6.8.6 搬运符合有关规定。6.8.7 当发生缺件、丢失、损坏或不适用的情况,应向顾客签发不合格品报告 单,对其整改或纠正措施须经验收认可。6.8.8 公司对顾客提供产品的验证,不能减轻顾客应提供合格产品的责任。6.9 本章引用的程序文件材料、零部件控制程序7.0 作业(工艺)控制7.1 总则为确保电梯安装、 维修工艺符合设计文件、 标准和法规的要求 , 保证电梯安 装、维修过程始终处在受控状态,公司编制了 作业(工艺)控制程序 ,对工 艺文件内容、编制依据和编制原则,工艺文件的审批、发放、修订,工艺纪律检 查及工装、模具的设计、制造和验证等作出规定。工艺负责人负责作业(工艺) 控制,工程部负责其归口管理。7.2 控制要求本章规定了工艺文件的种类及编制要求, 质量控制点的设置, 工装的设计和 验收程序。7.2.1 工艺文件的种类(1)安装、维修作业指导书。(2)通用工艺规程(守则) 。(3)仪器设备操作规程。(4)材料明细表。7.2.2 工艺文件的基本要求7
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