esprit呼吸机的验证与校准

1、The Verification and Calibration of Ventilator SystemsRespironics V200/Esprit Ventilator Service Manual? 2009 PHILIPS Respironics, Inc.REF 580-1000-02 H第5章诊断模式与检修使用诊断模式来：(1)设置日期和时间，设定正确的海拔高度，使能或禁止自动患者呼吸管路顺应性，选择12或24小时时钟，使能或禁止启动时的备份电池确认；(2)运行短自检(SST);(3)运行扩展自检(EST);(4)查看呼吸机及已安装选项的软件版本；(5)查看诊断代码；(6)控制

2、和监测气路组件、电压，以便当呼吸机未通过 SST、ESTt性能验证时进行检修；(7)检查细菌过滤器阻力。警告：诊断模式会停止正常通气，因此在进入诊断模式前断开患者连接。5.1 进入诊断模式在开机时，同时按下呼吸机前面板上的 ALARM RESET和100% O2键大约5秒钟，在弹出提示中按下OK即可进入诊断模式。5.2 用户配置从诊断屏幕按下User Config ,来查看用户配置屏幕。5.2.1 设定日期和时间(1)按下你想更改的值的按钮；(2)按下Increase或Decrease ,或者旋转控制钮来调整该值；(3) 按下Accept来确认更改；(4)按下Apply Date或Apply

3、Time来应用更改(只有按下该按钮更改才生效)。5.2.2 设定正确的海拔高度允许呼吸机在最好的精度下输送潮气量。警告：每次更新软件后必须重新输入正确的海拔，否则会复位为默认值9999英尺，显小为0(1)使用海拔仪确认海拔高度值，或者大致估计一下；(2) 按下Altitude ;(3)按下Increase或Decrease ,或者旋转控制钮来调整该值；(4)按下Accept。1.1.3 使能或禁止自动患者呼吸管路顺应性补偿使能：呼吸机在SST、EST时添加顺应性容量测量，在正常操作时改进输送容量精度；禁止：呼吸机在已输送容量上不添加顺应性容量，在性能测试时通常禁止顺应性校准；在下载软件后，必须

4、先禁止，然后重新使能顺应性校准(即使顺应性校准显示为使能)来使之生效。1.1.4 选择12或24小时时钟按下24hr Clock来切换时钟格式。诊断屏幕右下角会显示已选择的格式。1.1.5 使能或禁止启动时的备份电池确认在使能的情况下，如果备份电池已连接，呼吸机正常启动；如果备份电池没有连接，呼吸机启动时显示一条消息，并记录 5002诊断代码。5.3 短自检短自检通过测量其泄漏率和顺应性来确认患者呼吸管路的完整性。SST也测试一部分硬件，包括安全阀(SV),流量传感器表，自动清零电磁阀和吸气单向阀( CV3)。在每次患者呼吸管路更换时执行SST。要求设备：患者呼吸管路组件及橡胶塞。按照以下步骤

5、来运行SST:(1)连接患者呼吸管路(用橡胶塞堵住 Y型口)到呼吸机；(2)在诊断屏幕下按下SST;(3)按下Start SST来开始测试；(4)在弹出提示时，从Y型口拔出橡月$塞，按下OK;(5)在弹出提示时，用橡胶塞堵住Y型口，按下OK;(6)当SST成功完成，按下OK。SST屏幕显示每个测试结果，诊断代码2000指出短自检成功完成。如果有任意一个测试失败，屏幕显示失败数据，包括诊断代码，测量值和通过值。按下RETES怵重复测试；按下CONTINUE来跳过失败的测试；按下CANCEL来退出短自检。5.4 扩展自检EST!过测试硬件子系统和组件来确认呼吸机的功能完整性。在预防性维护、性能验

6、证、氧气传感器校准等情况下执行EST。要求设备：可重用的成人患者呼吸管路；橡胶塞；可调氧气源；可选：外部氧气传感器，以执行自动氧气传感器测试和校准；可选：远程报警。按照以下步骤来运行EST:(1)确认细菌过滤器和氧气传感器连接到呼吸机；(2)连接患者管路到呼吸机；(3)在诊断屏幕按下EST;(4)按下Start EST来开始测试，在弹出提示按下OK以继续下一步；(5)从Y型口拔出橡胶塞，按下OK,接着用橡胶塞堵住Y型口，按下OK。在弹 出提示时从Y型口拔出橡胶塞，按下OK;(6)如果弹出提示，连接氧气源到呼吸机并按下OK (如果氧气源已经连接，不会显示该弹出提示)。断开氧气源，按下 OK,当弹

7、出提示时，接着重新连 接氧气源并按下OK;(7)从加热呼气过滤器断开患者管路并按下 OK,接着重新连接并按下OK;(8)按下YESNO来回答下列消息问题：Is the primary audio alarm active?Is the backup audio alarm active?Is the remote alarm connected?Is the remote alarm active?(9)在弹出提示时，按下YES|£NO来指出每个前面板LED灯是否点亮；(10)在弹出提示时，按下前面板键；(11)当EST成功完成时，按下OK。EST屏幕显示每个测试结果。每次 EST成

8、功 完成时，诊断记录显示诊断代码3000。如果ESTM试失败，屏幕显示失败数据，包括诊断代码，测量值和通过值。按下RETES怵重复测试；按下CONTINUE来跳过失败的测试；按下CANCEL来退出扩展自检。5.5 软件屏幕从诊断屏幕按下Software ,来查看软件屏幕：呼吸机序列号；闪存部件号及版本，以及一次性可编程(OTP)软件；空气步进阀，氧气步进阀，呼气步进阀以及显示器的版本；空气，氧气和呼气流量传感器部件号；可选安装。5.6 诊断代码在正常操作期间微处理器检测到错误时，或者在 SST、EST1间测试失败时，呼吸机产 生诊断代码。从诊断屏幕按下Diag. Codes ,来查看诊断代码屏

9、幕：(1) Number ：诊断代码按发生的逆序排号，最近发生的最靠前；(2) Code：1xxx一上电自检(POST)期间失败；2xxx 一短自检(SST)期间失败；3xxx 一扩展自检(EST)期间失败；4xxx 一连续的内置测试失败(在正常通气期间)；5xxx 一安全阀打开/备份电池未连接；6xxx 一未使用；7xxx 一电源失败；8xxx 一软件诊断信息；9xxx 一传感器/内部通信错误。(3) Repeat :如果相同的代码重复发生，则重复列(最大 255)增加(而不是再次显示代码)；(4) Time ：时间邮戳，时/分/秒格式；(5) Date :日期邮戳，月/日/年格式；(6)

10、Corrupted :微处理器定期检查内存数据，如果它认为内存中的诊断代码已崩溃，将给出Yes指示有效性存疑；(7) Next Pg和Prev Pg按钮：呼吸机能够记录20个代码，却只能在屏幕上显示10个，因此这两个键用来向前及向后翻页；(8) Clear Codes按钮：允许删除诊断代码。5.7 硬件诊断当SST、ESM者性能验证失败时，硬件屏幕可用来检查元器件。从诊断屏幕按下Hardware ,来查看硬件屏幕：设定特定的空气阀、氧气阀流速和步进位置；渐进打开或关闭呼气阀；设定不同的模拟或数字电压；控制鼓风机功率，过滤器加热器和24V元器件;操作电磁阀； 查看硬件状态。注意：硬件屏幕中，白色

11、背景指出按钮使能或激活，灰色背景指出按钮禁止或失活硬件屏幕功能如下表所示：按钮/显示功能Air设定空气流量0-200LPM ,或者步进位置0-2000steps 。Oxygen设定氧气流量0-200LPM ,或者步进位置0-2000steps 。Exhalation打开或关闭呼气阀0 （完全打开）-2000 （完全关闭）steps ,尽管呼气 步进电机能到2000steps ,显示最大只能1800。Monitors压力、谷重和流重模拟轴出电压的模拟电压，选择的电压（0-5V ）被发送到模拟输出端口（呼吸机背面板的 DB15连接器）。Voltage Wrap调节鼓风机DAC电压0-5V ,并与A

12、DC输出电压比较。Blower调节鼓风机电压0-5V oBlower on/off打开或关闭鼓风机。Filter Heat打开或关闭过滤器加热器。24V Power on/off同时打开或关闭气路元器件，不扰乱显示。Inhalation在管路压力和大气压力之间切换SOL4Safety打开和关闭SOL2,它控制气源压力所致的安全阀的打开和关闭。Exhalation在管路压力和大气压力之间切换SOL3Crossover切换SOL1,它决定哪个气体为SOL2提供气源压力。SOL1激活时，空气；失活时，氧气。Air Flow显示通过空气流量传感器的测量流量。Oxygen Flow显示通过氧气流量传感器

13、的测量流量。Exhalation Flow显示通过呼气流量传感器的测量流量。Air Position显示对应特定流速的空气阀步进电机的步进位置。Oxygen Position显示对应特定流速的氧气阀步进电机的步进位置。ExhalationPosition显示呼气阀的步进位置。InhalationPressure显示吸气压力传感器测量的压力。ExhalationPressure显示呼气压力传感器测量的压力。Oxygen Supply显示检测外部氧气源的氧气入口压力开关是否连接。Oxygen Sensor显示外部氧气传感器测量的氧浓度。Bus Voltage显示+29V输出测量电压（如果连接AC）

14、,或者来自备份或外部电池的+24V输出电压。Blower Fan显示连接到鼓风机的热开关的状态，ON表示正常操作，OFF指出开关功能异常或者冷却风扇功能异常并且温度升到 125 CoPCMCIA Card如果安装了 PCMCIA卡，则显示SDP;否则显示 。Enclosure Temp显示传感器电路板上的温度传感器测量的呼吸机内部温度，典型温度范围为 35-50 C。Internal Oxygen显示传感器电路板上的氧气传感器测量的呼吸机内部氧浓度，电压范围为0.52-0.62V 。可接受的Voltage Wrap显示ADC输入电压，与DAC输出电压包进行比较。5.8 气路元器件检修这部分告诉

15、你当SST、ES用口性能验证失败时，如何进行元器件检修。请按需要选择相应测试，而不用按顺序执行。警告：必须断开患者与呼吸机的连接。注意：在检修前总是执行EST,并记录诊断代码。注意：这些检修流程假定所有硬件都是处于初始状态（所有可调参数设定为零），包括鼓风机电压设定为4V （鼓风机电压有可能发生变化，取决于海拔高度设置），鼓风机打开，过滤器加热关闭，24V电源打开，交叉电磁阀激活（白色背景），并且所有其他电磁阀失活（灰色背景）。注意：在每个测试的最后，返回硬件屏幕到它的初始状态。注意：气路校准分析仪应该总是BTPS （测量潮气量），ATP （测量流量）。注意：使用好的可重用患者管路和可靠的呼气

16、细菌过滤器。在诊断模式下的硬件屏幕执行所有的检修。按照下列步骤进入硬件屏幕：（1）在开机时，同时按下呼吸机前面板上的 Alarm Reset和100% O2键约5秒钟;（2）当弹出提示，按下OK进入诊断模式；（3）执行EST并记录诊断代码，或者创建一个呼吸机诊断报告（DRPT）;（4）按下Hardware键查看硬件屏幕。5.8.1 氧气阀Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing11The Verification and Calibration of Ventila

17、tor Systems(1)连接氧气源到呼吸机；(2)呼吸机吸气口不连接细菌过滤器、患者呼吸管路和氧气传感器T型头；(3)按下User Config并注意海拔高度；(4) 按下 Hardware ；(5)按下Safety激活(白色背景)安全电磁阀；(6)按下Oxygen并设定流量为1LPM ;(7) 检查 Oxygen Position 显示为 185-525steps ;(8) 按下Oxygen并设定流量为180LPM ,确认Oxygen Position 显示与设定海拔对应:呼吸机海拔设定氧气位置显示0-2000 ft.1175-1575 steps2001-4000 ft.1145-15

18、40 steps4001-6000 ft.1120-1505 steps6001-8000 ft.1090-1470 steps8001-10,000 ft.1060-1435 steps确认呼吸机未连接氧气源，并确认 Oxygen Supply显示为OFF;(9)返回硬件屏幕到它的初始状态。5.8.2 氧气流量传感器(1)连接氧气源到呼吸机；(2)连接管路从呼吸机主输出到校准分析仪的高流量端口;(3)设定分析仪读数LPM ;(4)设定分析仪气体流量为氧气；(5)按下Safety激活(白色背景)安全电磁阀;(6)检查设定氧气流量对应测量流量：按下Oxygen并设止流星检查分析仪和Oxygen

19、Flow显示读数5 LPM4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM0±0.1 LPM(7)断开呼吸机的氧气源连接；(8)返回硬件屏幕到它的初始状态5.8.3 氧气调压器(1)呼吸机吸气口不连接细菌过滤器、患者管路和氧气传感器T型头；(2)连接氧气源到呼吸机；(3)使用能测量100PSI的压力计，清零;(4)连接压力计到氧气阀压力端口；(5)按下Blower和Crossover来失活(灰色背景)

20、鼓风机和交叉电磁阀；(6)按下Oxygen并设定流量为180LPM ;(7)检查压力计读数为23±1PSI,如果不符合，调整氧气调压器压力：松开锁定螺帽；调整机械轴(顺时针增加、逆时针减少)，使得压力计读数为23±1PSI,然后拧紧锁定螺帽；按下Oxygen并设定流量为0LPM ,然后再为180LPM ;检查压力计读数仍然为23±1PSI,如果有必要的话重复此步骤；(8)从呼吸机断开氧气源连接；(9)返回硬件屏幕到它的初始状态；(10)移除压力计，并重新连接管路到安全阀电磁阀。5.8.4 空气阀(1)呼吸机吸气口不连接细菌过滤器、患者管路和氧气传感器T型头；(2)

21、按下User Config并注意海拔高度；(3) 按下 Hardware ；(4)按下Safety激活安全电磁阀；(5)按下Air并设定流量1LPM ;(6) 检查Air Position 显示为215-525steps ;(7)按下Air并设定流量180LPM ;1.1.1 Air Position显示对应海拔高度设置:呼吸机海拔高度设置Air Position 显示0-2000 ft.930-1215 steps2001-4000 ft.910-1190 steps4001-6000 ft.890-1165 steps6001-8000 ft.875-1145 steps8001-10,0

22、00 ft.855-1125 steps(9)返回硬件屏幕到它的初始状态5.8.5 空气流量传感器(1)连接管路从呼吸机主输出到校准分析仪的高流量端口;(2)设定分析仪读数LPM ;(3)设定分析仪气体流量为空气；(4)按下Safety激活(白色背景)安全电磁阀；(5)检查设定空气流量对应测量流量：按下Air并设定流量检查分析仪和Air Flow显示读数5 LPM4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM

23、0±0.1 LPM(6)返回硬件屏幕到它的初始状态。5.8.6 吸气和呼气电磁阀注意：如果压力显示没有降到0±0.1cmH2O ,则关机再开机使呼吸机进入正常通气模式。在呼吸机完成上电自检后，关机再开机进入诊断模式并重新运行测试。(1)连接患者管路到呼吸机，并堵住 Y型头；(2)按下Safety激活(白色背景)安全电磁阀；(3) 按下 Exhalation 并设定为 2000steps ；(4)按下Air并设定流量为1LPM ;(5) 检查硬件屏幕的 Inhalation Pressure 和 Exhalation Pressure 显示大于 30cmH2O ;(6)按下I

24、nhalation激活(白色背景)吸气电磁阀；(7) 检查 Inhalation Pressure 显示读数为 0 ±0.1cmH2O ；(8)按下Exhalation激活(白色背景)呼气电磁阀；(9) 检查 Exhalation Pressure 显示读数为 0±0.1cmH2O ；(10)返回硬件屏幕到它的初始状态。5.8.7 安全阀和安全电磁阀注意：如果压力显示没有降到0±0.1cmH2O ,则关机再开机使呼吸机进入正常通气模式。在呼吸机完成上电自检后，关机再开机进入诊断模式并重新运行测试。(1)连接患者管路到呼吸机，并堵住 Y型头；(2) 按下Exhala

25、tion 并设定为 2000steps ；(3)按下Air并设定流量为1LPM ;(4) 检查Inhalation Pressure 显示读数为 0±0.1cmH2O ；(5)按下Safety激活(白色背景)安全电磁阀；(6) 检查 Inhalation Pressure 显示读数大于 30cmH2O ；(7)返回硬件屏幕到它的初始状态。5.8.8 压力释放阀(1)设置分析仪读数cmH2O ;(2)连接分析仪的正低压端口到患者管路；(3)按下Safety激活(白色背景)安全电磁阀；(4) 按下Exhalation 并设定2000steps ；(5)按下Air并设定流量为1LPM ;(

26、6)检查分析仪读数为130-140cmH2O ,如果不是，调整释放阀：调整压力释放阀的六角帽(顺时针减少、逆时针增加)，以使得分析仪读数为130-140cmH2O ;按下Safety释放系统压力，然后再次按下Safety重新建立压力;检查分析仪读数为130-140cmH2O ,如果需要的话重复此步骤(7)返回硬件屏幕到它的初始状态。5.8.9 交叉电磁阀(1)呼吸机断开氧气源连接；(2)按下Oxygen并设定流量为100LPM，然后再设定为0LPM来释放氧气压力;(3)连接患者管路到呼吸机并用橡胶塞堵住 Y型头；(4)按下Safety激活(白色背景)安全电磁阀；(5) 按下Exhalation

27、 并设定为 2000steps ;(6)按下Air并设定流量为1LPM ;(7) 检查硬件屏幕的Inhalation Pressure 显示读数大于30cmH2O ；(8)从Y型头移除橡胶塞；(9)按下Crossover并失活(灰色背景)交叉电磁阀，然后再次堵住Y型头；(10) 检查Inhalation Pressure 显示读数 0±0.1cmH2O ；(11)返回硬件屏幕到它的初始状态。5.8.10呼气流量传感器(1)连接患者管路从呼吸机到校准分析仪的高流量端口；甘斯，Xw(2)设定分析仪读数LPM ;(3)设定分析仪气体流量为空气；(4)按下Safety激活(白色背景)安全电磁

28、阀;(5)检查设定空气流量对应测量流量：按下Air并设定流量检查分析仪和Air Flow显示读数5 LPM4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM0±0.1 LPM(6)返回硬件屏幕到它的初始状态5.8.11 单向阀2(1)连接氧气源到呼吸机；(2)连接患者管路到呼吸机，然后堵住 Y型头；Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The

29、 309 th Hospital of PLA, Beijing19The Verification and Calibration of Ventilator Systems(3)按下Safety激活(白色背景)安全电磁阀；(4)按下Crossover失活(灰色背景)交叉电磁阀；(5)按下Blower失活(灰色背景)鼓风机；(6) 按下 Exhalation 并设定为 2000steps ；(7)按下Oxygen并设定流量为1LPM ;(8)按下Air并设定流量为200LPM ;(9) 检查硬件屏幕的Inhalation Pressure 显示读数大于30cmH2O ；(10)检查硬件屏幕的

30、Air Flow显示读数0±0.1LPM ;(11)返回硬件屏幕到它的初始状态。5.8.12单向阀3(1)呼吸机断开氧气源连接；(2)连接患者管路到呼吸机，然后堵住 Y型头；(3)按下Safety激活(白色背景)安全电磁阀；(4) 按下Exhalation 并设定为 2000steps ；(5)按下Air并设定流量为1LPM ;(6) 检查硬件屏幕的Inhalation Pressure 显示读数大于30cmH2O ；(7)按下Air并设定流量为0LPM ;(8)按下Oxygen并设定流量为200LPM ;(9) 检查硬件屏幕的Oxygen Flow 显示读数0±0.1LP

31、M ;(10)返回硬件屏幕到它的初始状态。5.8.13单向阀4注意：为预防污染，使用两个干净的过滤器来执行此测试。警告：如果呼吸机已经操作运行，热传导器会很热。(1)安装一个新的、干净的呼气细菌过滤器到呼吸机的呼气端口；(2)在第一个已安装的呼气过滤器端和第二个细菌过滤器之间连接成人患者管路，注意按流量箭头远离呼吸机方向安装过滤器；(3)在细菌过滤器处轻微的吸气；(4) 检查硬件屏幕的Exhalation Flow 显示读数0±0.1LPM ；(5)返回硬件屏幕到它的初始状态。5.8.14过滤器加热器警告：如果呼吸机已经操作运行，过滤器加热器的外套会很热。(1)按下硬件屏幕的Filt

32、er Heat来打开过滤器加热器(白色背景)，如果呼吸机已经运行在通气模式下则跳过此步骤；(2)等待15分钟，如果呼吸机已经运行在通气模式下则跳过此步骤；(3)移除呼气过滤器并确认它很热；(4)重新安装过滤器和加热器；(5)返回硬件屏幕到它的初始状态。5.8.15 鼓风机(1)连接管路从呼吸机主输出到校准分析仪的高流量端口;(2)设置分析仪的峰值/连续功能为连续；(3)设置分析仪气体流量来测量180LPM的空气，清零分析仪;(4)按下Safety激活(白色背景)安全电磁阀；(5)按下Air并设定流量为165LPM ;(6) 检查分析仪读数为148.5-181.5LPM ;(7)按下Blower

33、来关闭鼓风机(灰色背景)；(8)检查鼓风机停止工作，且分析仪读数为 0±0.1LPM ;(9)返回硬件屏幕到它的初始状态。5.8.16 吸气/呼气压力换能器和呼气阀(1)连接患者管路和T型头到呼吸机；(2)连接分析仪的正低压端口到患者管路；(3)设置分析仪读数cmH2O ;Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing23The Verification and Calibration of Ventilator Systems(4)按下Safety激活(白色背

34、景)安全电磁阀；(5) 按下 Exhalation 并设定为 1470steps ；(6)按下Air并设定流量为1LPM ;(7)按下Exhalation并调整步进直到分析仪压力读数为100 ±5cmH2O ;(8) 检查硬件屏幕的Inhalation Pressure 和Exhalation Pressure 显示读数在分析仪显示的士 10% ;(9)开放T型头，并确认吸气、呼气和分析仪压力显示读数0±0.1cmH2O ;(10)返回硬件屏幕到它的初始状态。5.8.17氧气压力开关(1)连接墙式或者瓶式氧气源到呼吸机，硬件屏幕的Oxygen Supply应显示ON ；(2

35、)断开呼吸机的氧气源连接；(3)按下Oxygen并设定流量为100LPM ,接着再设定为0LPM以释放呼吸机内所有的氧气压力；(4) Oxygen Supply 应显示 OFF;(5)返回硬件屏幕到它的初始状态。5.8.18 外部氧气传感器执行性能验证中的氧气精度测试。5.8.19 内部高氧报警测试如果内部高氧报警发生，按下列步骤处理：(1)断开呼吸机的氧气源连接，等待5分钟以允许内部氧浓度稳定；(2)呼吸机开机进入诊断模式，并按下 Hardware来查看硬件屏幕；(3) 确认Internal Oxygen 显示为0.52-0.62V ,如果超出此范围，则更换传感器电路板。5.8.20传感器电

36、路板电压指示灯传感器电路板包含用于指示低压和过压条件的 LED灯，如下表所示:传感器电路板LED电压条件推荐维修D3Power Supply : -12V under更换电源D4Power Supply ： +12V under更换电源D5Power Supply : +24V under更换电源D6Sensor PCB : +5V under更换传感器电路板D7Sensor PCB : +5V over更换传感器电路板D8MMI PCB : +5V under更换MMI电路板D9MMI PCB : +5V over更换MMI电路板D10Power Supply ： +10V under更换电

37、源D11Power Supply : +10V over更换电源D12Main PCB : +5V over更换主电路板D13Main PCB : +5V under更换主电路板D49Power Fail更换电源5.9细菌过滤器背压测试按照以下步骤检查细菌过滤器的阻力：(1)呼吸机开机进入诊断模式，并按下 Hardware来查看硬件屏幕；(2)使用硬件屏幕的默认设置，除了：设定空气流速为100LPM、激活安全电磁阀；(3)连接管路从吸气口到加热细菌过滤器入口，重要：过滤器出口不连接任意东西；(4) Inhalation Pressure显示的是细菌过滤器的测量背压，典型值为2.5cmH2O ,

38、如果超过4cmH2O则表明过滤器堵塞、测试失败。第8章性能验证性能验证是使用外部测量设备来确认呼吸机的传感器和其他关键器件的完整性，它由下列测试组成(请按顺序执行)：测试号描述1电气安全2扩展自检3空气流量精度4氧气流量精度5压力精度6呼气末正压系统7呼吸频率8报警输出信号，音量和远程报警9气体容量精度10氧气精度11加热呼气过滤器电源失败报警Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing27The Verification and Calibration of Vent

39、ilator Systems12新生儿选项13备份电池和外部电池（如果安装的话）8.1要求的测试设备描述推荐设备电气安全分析仪Dale LT 544D 或同类设备气路校准分析仪（可以测量低压 cmH2O ,流速LPM ,容量Liters BTPS和呼吸频率）TSI Certifier FA Plus ( Respironics P/N1040311 )或同类设备氧气分析仪（精度±2%）TSI Certifier FA Plus（含氧气传感器工具包）或同类设备压力分析仪（可以测量高压PSI）TSI Certifier FA Plus 或同类设备数字万用表（DMM ）和频率计数仪（精度为

40、小数点后三位）本地供应商10mL校准注射器（新生儿测试）Hans Rudolph 5220 或同类设备注意：氧气系统测试中的氧气源要求能够输送 180LPM （40-90PSI ）性能验证要求的维修附件有：描述数量部件号成人患者管路，42英寸，平滑*2P/N1003643Y型头，22毫米*1P/N1003070模拟输出端口信号选择器*1P/N1010891测试肺，1升，硬板1P/N1021671耦合连接硅胶管2P/NC06348T型头，塑料/硅胶耦合连接1P/NC06260或等效连接器，22毫米OD1P/NC06335或等效硅胶塞1P/N1001735 或等效远程报警测试电缆适配器1P/N 1

41、027817远程报警测试电缆1P/N 1027818氧气传感器适配器1P/N 1001736硅胶管路，3/16英寸ID X6.5英尺PAP1P/N C06686*用来组装成人患者管路8.2 前期的清洁、查看和设置警告：为预防疾病传播，当处理污染的细菌过滤器互其他患者附件时使用防护措施。呼吸机前期的清洁和查看如下：按照呼吸机操作手册中描述的清洁呼吸机外部；如果可以的话，移除呼吸机的湿化器；目视检查呼吸机外部是否有损伤，如果需要的话更换损伤件；移除并检查冷却风扇过滤器和空气入口过滤器，如果需要的话，清洁或更换过滤器；查看并记录呼吸机信息（进入诊断模式，从软件屏幕记录呼吸机配置信息，从用户配置屏幕记

42、录海拔高度、耗时计读数），完成诊断报告（DRPT）下载，关机8.3 气路校准分析仪的前期设置Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing29The Verification and Calibration of Ventilator Systems当测量容量时应为BTPS;当测量流量时应为ATP。8.4 Cerfifier FA Plus 设置8.5 性能验证流程当运行完整的性能验证时，按顺序执行测试以保证逻辑错误诊断。如果呼吸机任一性能验证测试失败，请参考维修指南。8

43、.5.1 测试1:电气安全电气安全测试验证接地电阻，以及正、反漏电流是否在特定限值内。连接电气安全分析仪到呼吸机背面的等电势地柱：(1)检查接地电阻小于0.2 Q ;(2)呼吸机开机，检查冷却风扇工作正常；(3)检查正、反漏电流小于300隐t应220-240V交流电源或外部电池)。8.5.2 测试2: EST(1)如前所述，执行EST;(2)当EST成功完成，按下User Config来显示用户配置屏幕；(3)如果需要的话，按下Compliance来禁止(灰色背景)顺应性因素；(4)检查Altitude设定，如果需要的话进行更改。记录下该值，氧气流量和压力Huanghua, EngineerM

44、edical Engineering Department, The 309 th Hospital of PLA, Beijing26The Verification and Calibration of Ventilator Systems精度测试需要正确的海拔高度信息。8.5.3 测试3:空气流量精度此测试验证空气和呼气流量传感器的精度，以及空气阀的功能。(1)呼吸机进入诊断模式；(2)断开呼吸机的氧气源连接；(3)按下诊断模式中硬件屏幕的Safety来激活(白色背景)安全电磁阀；(4)按下硬件屏幕的Air并设定流量为1LPM ,验证Air Position显示读数为185-525ste

45、ps ;(5)按下Air并设定流量为180LPM ,检查Air Position显示对应海拔高度:呼吸机海拔高度设置Air Position 显示0-2000 ft.930-1215 steps2001-4000 ft.910-1190 steps4001-6000 ft.890-1165 steps6001-8000 ft.875-1145 steps8001-10,000 ft.855-1125 steps(6)连接患者管路和分析仪到呼吸机;(7)设置分析仪读数LPM (流量范围可以测量180LPM空气)；(8)检查设定空气流量对应测量流量：按下Air并设定流量检查分析仪和Air Flow

46、显示读数5 LPM4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM0±0.1 LPM8.5.4氧气流量精度此测试验证氧气流量传感器的精度，以及氧气阀的功能(1)呼吸机进入诊断模式；(2)连接氧气源到呼吸机；(3) 按下硬件屏幕的Oxygen并设定流量为1LPM ,验证Oxygen Position 显示读数为185-525steps ;(4) 按下Oxygen并设定流量为180LPM ,检查Oxyge

47、n Position显示对应海拔高度:呼吸机海拔高度设置Oxygen Position 显示0-2000 ft.1175-1575 steps2001-4000 ft.1145-1540 steps4001-6000 ft.1120-1505 steps6001-8000 ft.1090-1470 steps8001-10,000 ft.1060-1435 steps(5)连接患者管路和分析仪到呼吸机；(6)设置分析仪读数LPM,气体选择氧气(高流量范围，可以测量180LPM氧气)；(7)检查设定氧气流量对应测量流量:按下Oxygen并设止流星检查分析仪和Oxygen Flow显示读数5 LP

48、M4.5-5.5 LPM10 LPM9-11 LPM20 LPM18-22 LPM50 LPM45-55 LPM100 LPM90-110 LPM120 LPM108-132 LPM165 LPM148.5-181.5 LPM0 LPM0±0.1 LPM8.5.5 测试5:压力精度此测试验证吸气和呼气压力换能器的精度。(1)进入呼吸机诊断模式；(2)连接患者管路和分析仪到呼吸机；(3)设置分析仪读数cmH2O (设定压力范围至少120cmH2O );(4)按下硬件屏幕的Safety来激活(白色背景)安全电磁阀；(5) 按下硬件屏幕的Exhalation并设定为1470steps ；(

49、6)按下Air并设定流量为1LPM ;(7)按下Exhalation并调整步进直到分析仪压力读数100±5cmH2O ;(8)检查硬件屏幕中吸气压力和呼气压力显示在分析仪读数的土10%以内8.5.6 测试6:呼气末系统此测试验证PEEP系统的完整性。(1)连接患者管路和分析仪到呼吸机；(2)呼吸机进入正常通气模式(注意：PEEP系统测试要求呼吸机为VCV或A/C通气模式)；(3)选择下列呼吸机设置和报警限值:呼吸机设置报警限值模式：VCV-A/C压力高限：105cmH2O呼吸频率：6BPM压力低限：3cmH2O潮气量：300mLPEEPf氐Bg: 0cmH2O峰值流速：30LPM潮气

50、量(指令通气)低限：0mL呼气末正压：5cmH2O潮气量(自主呼吸)低限：0mL吸气触发：2cmH2O呼吸频率高限：150BPM氧浓度：21%VE 低限：0.00L吸气保持：0.0秒窒息：60秒窒息频率：12BPM(4)设置分析仪测量低压(cmH2O );(5)按下呼吸机的Patient Data来显示患者数据屏幕，如果需要的话复位报育；(6)等待6次呼吸完成；(7)在呼气时，检查分析仪和患者数据屏幕的Pe end显示读数 4.0-6.0cmH2O ,且呼吸频率显示6BPM ;(8)按下VCV Settings来显示VCV设置屏幕，接着按下PEEP并设定为10cmH2O ;(9)按下Patie

51、nt Data来显示患者数据屏幕；(10)等待6次呼吸完成；(11)在呼气期间，检查分析仪和患者数据屏幕的Pe end显示读数 9-11cmH2O ,且呼吸频率显示6BPM ;(12)按下VCV Settings来显示VCV设置屏幕，接着按下 PEEP并设定为 25cmH2O ;(13)按下Patient Data来显示患者数据屏幕；(14)等待6次呼吸完成；(15)在呼气期间，检查分析仪和患者数据屏幕的Pe end显示读数22.5-27.5cmH2O ,且呼吸频率显示6BPM ;Huanghua, EngineerMedical Engineering Department, The 309

52、 th Hospital of PLA, Beijing37The Verification and Calibration of Ventilator Systems(16)按下VCV Settings来显示VCV设置屏幕，接着按下I-Trigger ,按下 Flow,并设定为4LPM ;(17)按下Patient Data来显示患者数据屏幕；(18)等待6次呼吸完成；(19)在呼气期间，检查分析仪和患者数据屏幕的Pe end显示读数 22.5-27.5cmH2O ,且呼吸频率显示6BPM ;(20)按下VCV Settings来显示VCV设置屏幕，接着按下 PEEP并设定为 10cmH2O

53、 ;(21)按下Patient Data来显示患者数据屏幕；(22)等待6次呼吸完成；(23)在呼气期间，检查分析仪和患者数据屏幕的Pe end显示读数 9-11cmH2O ,且呼吸频率显示6BPM ;(24)按下VCV Settings来显示VCV设置屏幕，接着按下 PEEP并设定为 5cmH2O ;(25)按下Patient Data来显示患者数据屏幕；(26)等待6次呼吸完成；(27)在呼气期间，检查分析仪和患者数据屏幕的Pe end显示读数4.0-6.0cmH2O ,且呼吸频率显示6BPM 。8.5.7 测试7:呼吸频率此测试验证呼吸频率精度，并保证呼吸机不在高呼吸频率下自动循环。(1

54、)连接患者管路和分析仪到呼吸机；(2)呼吸机进入正常通气模式(注意：呼吸频率测试要求呼吸机为VCV或A/C通气模式)；(3)设置分析仪显示测量的呼吸频率;(4)选择下列呼吸机设置和报警限值:呼吸机设置报警限值模式：VCV-A/C压力高限：105cmH2O呼吸频率：60BPM压力低限：3cmH2O潮气量：500mLPEEPf氐Bg: 0cmH2O峰值流速：140LPM潮气量(指令通气)低限：0mL呼气末正压：0cmH2O潮气量(自主呼吸)低限：0mL吸气触发：20cmH2O呼吸频率高限：150BPM氧浓度：21%VE 低限：0.00L吸气保持：0.0秒窒息：60秒窒息频率：60BPM(5)按下Patient Data来显示患者数据屏幕，如果需要的话复位报警;(6)检查分析仪的频率显示和患者数据屏