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1、一、名词解释 1.剂型: 2.渗漉法: 3.热压灭菌法: 4.软膏剂: 5.表面活性剂: 6.转相:7.灭菌法:8.浸出制剂:9.协定处方: 10.热原: 11.昙点: 12.栓剂: 13.粉碎: 14.微型胶囊: 15.HLB值: 16.输液剂:17.助溶: 18.脂质体:二、填空题1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为 、 、 、 和 。3.一般膜剂最常用的成膜材料为 ,其外文缩写 ,其性质主要是由其 和 决定。4.倍散较为适宜的赋形剂为 。5.滴丸剂的基质可分为 和 两大类。6.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为 时间为 ;塑料袋输液剂的灭菌温度为
2、 时间为 。7.输液剂的质量检查项目有 、 、 、 。8.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包,应取硫酸阿托品千倍散 。9.影响粉体流动性的因素有 、 、 、 和 。10.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的 和 。11.软膏剂中烃类基质以 为最常用,类脂中以 应用较多。12.气雾剂的组成是由 、 、 、 四个部分组成。13.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在 之间。14.片剂的包衣的种类有 、 、 。15.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有 和 的作用。16.滴眼剂常用的PH值调整剂有 、 、 。17.湿法制粒压片一般常用 至 的乙醇作润湿剂。18.膜
3、剂的主要制法有 、 、 。19.片剂的质量检查项目有 、 、 、 、 、 。20.常用的浸出方法主要有 、 、 。21.羊毛脂不单独用作 ,常与 合用,可改善 。25.微孔滤膜的滤过机制主要是 ,用于注射剂滤过的滤膜孔径为 。26.药品生产质量管理规范简称 。27.眼膏基质凡士林宜选用 灭菌,工作服、工作帽、脱脂棉、纱布宜选用 灭菌。28.常用的软膏剂基质有水溶性基质、油溶性基质和乳膏型基质。29.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是脂多糖,去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等。30注射剂的质量检查项目有 澄明度 、热原
4、 、无菌 、pH检查 、刺激性检查 、降压物质、含量等。31热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是脂多糖,去除的方法有高温法 、酸碱法、吸附法和离子交换法 等。32.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及 PH值检查。33.药物剂型因素可以影响药物的吸收、分布、代谢与排泄,但对那一项影响最大吸收。 三、是非判断题1.( )粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2.( × )表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。3.(
5、215; )中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。4.( )粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。5.( )生物制品、抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。6.( × )表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。7.( × )热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。8.( × )栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉9.(× )GLP为药品生产质量管理规范简称。10.(
6、× )干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶比例为4:2:1。11.( )输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。12.( )虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料。 13.()滑石粉、炉甘石、朱砂等应采用水飞法粉碎。14.()医院处方制度中规定一般保存期为一年。15.()凡规定检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查。16.(×)微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.450.8um。17.()亚甲兰染色,水相为兰色,油相为白色。18.()含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。19.()滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。20
7、.()醑剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。21.(×)灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000级。22.(×)药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。23.(×)输液剂中可添加适宜的抑菌剂。24.(×)凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异检查。25.(×)硬脂酸镁为片剂的润滑剂,共用量为10%20%。26.()新药系指我国未生产过的药物。27.(×)热原的组成中致热活性最强的是磷脂。四、单项选择题1.下列化合物能作气体灭菌的是( D )。
8、A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化
9、氮2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于( A )。A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液3.制备5碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法( D
10、160; )。A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D. 加助溶剂 E .采用复合溶剂4.下列关于渗漉法优点的叙述中,哪一项是错误的?( C )。A.有良好的浓度差 B.
11、溶媒的用量较浸渍法少 C.操作比浸渍法简单易行D.浸出效果较浸渍法好 E.对药材的粗细要求较高5.以下哪一条不是影响药材浸出的因素( E )。A.温度 B.浸出时间 C.药材的粉碎度 D.浸
12、出溶剂的种类 E.浸出容器的大小6.下列不是压片时造成黏冲的原因的是( A )。A.压力过大 B.颗粒含水量过多 C.冲表面粗糙 D.颗粒吸湿 E.润滑剂用量不当7.气
13、雾剂中的氟利昂(F12)主要用作( E )。A.助悬剂 B.防腐剂 C.潜溶剂 D.消泡剂 E.抛射剂8.下列哪一项措
14、施不利于提高浸出效率 ( E )。A.恰当地升高温度 B.加大浓度差 C.选择适宜的溶剂D.浸出一定的时间 E.将药材粉碎成细粉9.洗剂中加入甘油,目的是:( E )。A冷却及收缩血管作用 &
15、#160;B增强药物的穿透性 C增加药物溶解度D作助溶剂 E作保湿剂10.下列除( E )外均为O/W型乳化剂A.吐温80 B.三乙醇胺皂 C.十二烷
16、基硫酸钠 D.硬脂酸钠 E.胆固醇11.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是( C )。A.CMC-Na B.PVA
17、60; C.聚乙二醇 D.PVP E.吐温6012.为制得二相型气雾剂,常加入的潜溶剂为( E )。A.滑石粉
18、60; B.油酸 C.吐温或司盘类 D.胶体二氧化硅 E.丙二醇13.不属于片剂制粒目的是( B )。A.防止裂片
19、160; B.防止卷边 C.减少片重差异 D.防止黏冲 E.防止松片14.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别( E )。A.30万级
20、 B.10万级 C.1万级 D.1000级 E.100级15.下列各蒸气,含热量高、穿透力强、灭菌效果最好的是( D &
21、#160;)。A.过热蒸气 B.湿饱和蒸气 C.不饱和蒸气 D.饱和蒸气 E.湿蒸气16.将青霉素钾制为粉针剂的目的是( B )。A.免除微生物污染
22、160; B.防止水解 C.防止氧化分解 D.携带方便 E.易于保存17.注射剂的基本生产工艺流程是( C )。A. 配液灌封灭菌过滤质检
23、 B.配液灭菌过滤灌封质检C.配液过滤灌封灭菌质检D.配液质检过滤灌封灭菌E.配液质检过滤灭菌灌封18.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为( C )。A.气体灭菌法 B.空调净化法 C.层流净化法 D.无菌操作法
24、60; E.旋风分离法19.下列不属于物理灭菌法的是( B )。A.紫外线灭菌 B.环氧乙烷 C. 射线灭菌 D.微波灭菌 E.高速热风灭菌20.黏性过强的药粉湿法制粒
25、宜选择( A )。A.蒸馏水 B.乙醇 C.淀粉浆 D.糖浆
26、0; E.胶浆21.散剂用药典规定的水分测定法测定,减少重量不得超过( A )。A.2.0% B.7.0% C.9.0% D.1
27、10% E.13.0%22.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质( D )。A.聚乙二醇 B.甘油明胶 C.纤维素衍生物
28、; D.羊毛脂 E.卡波姆23.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是( D )。A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸利多卡因 C.苯酚 D.苯甲醇
29、60; E.硫柳汞24.将药物制成无菌粉末的目的是( D )。A.防止药物氧化 B.方便运输储存 C.方便生产
30、160; D.防止药物降解 E.防止微生物污染25.制备胶囊时,明胶中加入甘油是为了( D )。A.延缓明胶溶解 B.减少明胶对药物的吸附 C.防止腐败 D
31、.保持一定的水分防止脆裂 E.起矫味作用26.不作为栓剂质量检查的项目是( A )。A.熔点范围测定 B.融变时限测定 C.重量差异检查 D.药物溶出速度与吸收实验 &
32、#160; E.无菌检查27.气雾剂的组成是由( D )。A.耐压溶器.阀门系统 B.抛射剂 C.药物与附加剂
33、60; D.以上均是28.以下热原性质那项是错误的( C )。A.耐热性 B.滤过性 C.挥发性
34、60; D.水溶性29.以下灭菌法适用于室内空气和表面灭菌的是( A )。A.紫外线灭菌 B.气体灭菌 C.微波灭菌 D.辐射灭菌30.下列剂型中即有内服,又有供外用的剂型是哪
35、一个( B )。A.合剂 B.溶液剂 C.洗剂 D.含漱剂31.制备醋酸氢化可的松片剂,先将辅料制成空白颗粒,是为了( C )。A.避免主药变质
36、 B.节省操作时间C.减少主要损失 D.克服制粒困难32.下列哪一种不是软膏剂的制备方法( C )。A.乳化法 B.溶和法 C.冷压法 D.研和法33.滑石粉、炉甘石、朱砂等应采用那种方法粉碎(
37、; B )。A.单独粉碎 B.水飞法 C.混合粉碎 D.干法粉碎34.粉碎主要借外加机械力的目的为( B )。A.降低
38、物质的脆性 B.降低物质的内聚力 C.降低物质弹性 D.降低物质硬度35.干淀粉作崩解剂的加入方法有四种,哪种方法崩解效果最好:( D )。A.内加法 &
39、#160; B.外加法 C.淀粉单独制粒 D.混合加入法36.干胶法制初乳,其油:胶:水比例为:( C )。A.4:2:2 B.4:2:3 C.4:2:1
40、 D.4:1:237.无菌操作的主要目的是:( D )。A.除去细菌 B.杀灭细菌 C.达到无菌程度 D.保持原有灭菌度38.下列注射剂的附加剂中,哪一项为PH值调整到(
41、60; B )。A.焦亚硫酸钠 B.碳酸氢钠 C.苯甲醇 D.亚硫酸氢钠39.具有较多水份的油脂性软膏基质的是( C )。
42、0; A 固体石蜡 B 液体石蜡 C 凡士林+羊毛脂 D 凡士林 E硅酮40.药筛筛孔目数习惯上是指( C )。 A 每厘米长度上筛孔数目 B 每平方厘米面积上筛孔数目C 每英寸长度上筛孔数目 D&
43、#160;每平方英寸面积上筛孔数目 E 每市寸长度上筛孔数目41.药物剂型因素对下列哪一项影响最大( C )。A.代谢 B.分布 C.吸收
44、160; D.排泄五、简答题 1.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣?答:(1)沉降体积比的测定 (2)重新分散试验 (3)混悬微粒大小的测定(4)絮凝度的测定。2.概述酒剂和酊剂的异同点?答:(1)共同点:有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效,有效成分含量较高,杂质少,制剂比较澄明,都有防腐作用,易于保存。(2)不同点:a.酊剂的浓度有一定的规定,而酒剂没有一定浓度规定b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法 ;酒剂的配制方法一般只有浸出方法c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂,而酒剂则以蒸馏酒为溶剂&
45、#160;3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题?答:(1)活性碳应选用一级针用碳为宜,一般用量为溶液总量的0.2%,吸附时间20分钟左右,使用时一般采用加热煮沸后,冷至4550再过滤,也可趁热过滤。(2)活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象,造成过滤困难。(3)活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。(4)活性碳对有些药物有吸附作用 4.写出湿法制粒压片的生产流程?答:主药、辅料的处理制软材制湿颗粒干燥整粒压片包衣包装5.简述干胶法制备乳剂的制备要点?答:(1)制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例(2)乳钵应干燥(3)乳钵最好选用平底.粗面的瓷乳钵(4)胶粉要细并应很
46、好地分散在油相中(5)比例量的水应一次加入,并强烈研磨 6.理想的栓剂基质应符合哪些要求?答:(1)在室温时有适宜的硬度(2)不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定(3)对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性(4)本身稳定(5)具有润湿或乳化的能力,能混入教多的水(6)适用于热熔法及冷压法制备栓剂(7)在冷凝时能充分收缩而不变形,使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂7.简述表面活性剂的基本特性?答:(1)形成胶团(2)亲水亲油平衡值(3)昙点(4)表面活性剂的毒性(5)表面活性剂的配伍8大部分片剂制备采用制粒压片工艺,请问制粒方法有那些、各有何特点?制粒过程又有何意义? 制粒方法与特点
47、:制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子,可分为干法制粒和湿法制粒。湿法制粒:药物混合物中加入黏合剂,借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法。包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等,具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点。干法制粒:把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后,重新粉碎成所需大小颗粒的方法,有压片法和滚压法。该方法不加任何液体,常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒,方法简单、省工省时。但采用干法制粒时,应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等。制粒具有以下意义:A.增加制剂的可压性
48、 B.增加辅料的流动性 C.可以防止各成分筛分D.可以防止粉尘飞扬 E.可以防止药粉聚集六、处方分析题 1.处方维生素c 150g碳酸氢钠
49、160; 49g焦亚硫酸钠 3g依地酸二钠 0.05g纯化水 加至 1000ml (1)写出处方中各成分有何作用?维生素C:主药碳酸氢钠: PH调节剂焦亚硫酸钠、依地
50、酸二钠:抗氧剂 (2)本制剂的主要质量问题是什么?如何避免? 维生素C分子易氧化,因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂2.处 方 磺胺甲基异噁唑 400.0g 甲氧苄胺嘧啶
51、 80.0g 淀 粉
52、; 40.0g 10%淀粉浆 240.0g
53、 硬脂酸镁 5.0g 要求:(1)分析处方? 磺胺甲基异
54、噁唑,甲氧苄胺嘧啶为主药,淀粉为崩解剂,淀粉浆为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂。(2)请设计本方的湿法制粒压片的制备工艺取过80目筛的磺胺甲基异噁唑,甲氧苄胺嘧啶与淀粉置于槽形混合机中混合均匀,加入淀粉浆,搅拌均匀,制成软材,翻动颗粒,使之均匀干燥,干粒用12目筛整粒后,加入硬脂酸镁,混匀,抽样测定含量,压片即成。3.处 方 碳酸氢钠 50g
55、160; 注射用水 适量 全 量 1000ml要求:(1)写出制剂名称碳酸氢钠注射剂 (2)本品通入惰性气体N2、CO2如何选用? 为什么?本品通入惰性气体应选CO2。因为碳酸氢钠的水溶液加热即分解为碳酸钠、二氧化碳和水,分解产生碳酸钠
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