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文档简介
1、药品经营企业从业人员培训试题一、单选题(每题只有一个正确答案)1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()A、药品生产许可证R药品经营许可证C医疗机构制剂许可证DX进口许可证2、药品必须符合()A国家药品标准R省药品标准G直辖市药品标准DX自治区药品标准3、药品广告审批机关是()A各级工商管理部门R国家工商管理部门G省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门4、处方药可以在下列哪种媒介上发布()A、电视R大众化的报纸G广播D国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、 药 学专业刊物5、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的, 可以自收到药品 检验结果之日起几日内向有关单位申请复验
2、()A、四日R五日G六日D七日6、对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗 机构制剂许可证生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法 生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额 几倍的罚款()A二倍以下R二倍以上五倍以下G 一倍以上三倍以下D三倍以上五倍以下7、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款()A二倍以下R二倍以上五倍以下G 一倍以上三倍以下Di三倍以上五倍以下8、下列属于假药的是()A、过期的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D、更改生
3、产批号的二、多选题(每题有一个或多个正确选项,多选、错选均不分)1、开办药品经营企业必须具备的条件是()A、具有依法经过资格认定的药学技术人员R具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生 环境G具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D具有保证所经营药品质量的规章制度2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业R批准文号、产品批号、生产日期、有效期G药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志()A外用药品R非处方药G处方药Di国家定价
4、药品4、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他 利益的有关处罚包括()A给予警告B、没收违法所得C处一万元以上二十万元以下的罚款D情节严重的,吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照, 并通知药品监督管理部门吊销其 药品生产许可证、药品经营许可 证5、制定药品管理法的目的是()A加强药品监督管理B、保证药品质量C增进药品疗效D保障人体用药安全6、符合药品广告管理规定的是()A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证R不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、 医师、患者的名义和形象作证明G处方药
5、不得在大众媒介发布广告D非药品广告不得涉及药品的宣传7、未取得许可证而擅自生产药品、 经营药品或配制制剂的有关处罚有()A、依法予以取缔B、没收违法生产、销售的药品和违法所得C、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员1 0年内不得从事药品生产、经营活动8 、下列属于劣药的是()A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B、未标明或者更改有效期、生产批号的C、药品成分含量不符合药品标准规定的D、超过有效期的9、药品生产、经营企业或医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的有关处罚有()A、给予警告B、责令改正C、没收
6、违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款D、有违法所得的,没收违法所得10、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有()A、没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、没有违法所得,处二万元以上十万元以下的罚款C、情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的药品生产许 可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证D、撤销药品批准证明文件三、判断题(正确的填,错误的划X)1、质监部门设置或者确定的药品检验机构, 承担依法实施药品审 批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()2 、医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售
7、。()3、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,医疗机构可直接调用企业药品。()4、独家生产的新药具药品通用名称可作为药品商标使用。()5、药品监督管理部门根据监督检查的需要, 可以对药品质量进行 抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。()6 、销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。()7、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、 直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制 措施。()8、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在 各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。()9 、处方药可以采用开架自选方式销售。()四、概念题1、药品2、药品零售企业3、二类医疗器械4、假药五、问答题1、假药与劣药的本质区别和共同点?2、药品零售企业营业期间药师不在岗,应怎么做?3、药品零售企业批发药品的违法行为是如何界定的?六、案例分析题案例(虚构):大康药店擅自使用与店面相邻但未经批准的场所储存和批发药品,经药品监督管理部门调查,已售出药品 5万元,未售 出药品20万元,未售出药品中有一种新购进尚未销售的假药,货值2千元。问题:1、大康药店擅自使用与店面相邻但未经批准
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