中药材仓库养护管理规程

1、文件名称仓库养护管理规程文件编号WL-SMP-TY008版 本 号01起 草 人起草日期 年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日批 准 人批准日期 年 月 日颁发部门质量保证部执行日期 年 月 日分发部门质量生产设备提取固体软胶物资销售办公财务存档分发数量10000020001编订依据?药品生产质量管理标准?2021年修订?药品GMP现场检查评定标准?2021年版编定目的 建立仓库养护管理制度,保证仓库物料的合理贮存。 应用范围 适用于原辅料库、包装材料库、成品库、空心胶囊库、阴凉库及危险品库的养护管理。 职责范围质量保证部、物资部仓库人员对本规程的实施负责。 内容 1 仓库要求 1.1 仓

2、库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹，库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。 1.2 库内温、湿度标准：包装材料 温 度 1030 相对湿度 3075%原辅料库 温 度 1030 相对湿度 3075%空心胶囊库 温 度 1525相对湿度 3565%成 品 库 温 度 1030 相对湿度 3075%阴凉库 温 度 不超过20 相对湿度 3075%危险品库 温 度 1030 相对湿度 3075%冷藏库 温 度 2101.3中药材、中药饮片的储存保管1.中药仓库的性能要求：中药仓库除符合一般仓库的要求外，还应注意以下几点要求：1.仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的，以保持

3、室内的枯燥，并减少库内温度的变化。1.通风性能良好，以散发中药材自身产生的热量，又是保持枯燥的重要条件。1.密闭性好，防止空气流通而影响库内的湿度与温度，同时对防治害虫也有重要作用。1.建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。1.防止直射阳光的照射。1.建立冷藏库。1.应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防等设备。1.4中药材、中药饮片的分类储存：其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类，选择适宜的贮存处所，采取针对性较强的保管措施，以保证药品质量。1.4.1植物类药材1.4.1.1重点养护品种：指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应储存在建筑结构好、枯燥、凉爽、四

4、周整洁、温湿度管理严格、具有药剂熏蒸的条件和设备的库房内。1.4.1.2花类品种：应储存在枯燥防潮、湿度严格控制的库房内，还应具有必要的固定吸潮容器进行吸潮，或采取小件确氧充氮等方法进行保管。1.4.1.3全草及地上局部品种：应储存在枯燥、通风、防潮的库房内。1.4.1.4盐腌品种：应储存在阴凉、防潮隔潮的库房内。1.4.1.5鲜活品种：要有特殊的储存条件。1.4.2动物类药材：应储存在枯燥、密封、四周整洁、无虫无鼠、具有药剂熏蒸的条件和设备的库房内。1.4.3矿石贝壳类药材：可储存于一般的库房内。1.4.4特殊类型药材1.4.4.1贵细药材：应专库或专柜存放，严格管理。1.4.4.2毒性药材

5、：专柜加锁，并按“毒性、贵细、精神类药物的验收、保管、发放、使用管理制度进行管理。1.4.4.3易燃品种：按照消防管理要求储存在危险品库。1.5中药材、中药饮片入库后应根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查；发现问题，及时处理，以减少损失和防止蔓延。2 养护 温湿度管理在库房空气流通的位置设置温、湿度计，每日上午、下午各一次,做温湿度记录。当温、湿度超过规定范围时，应立即采取相应措施，使其恢复到规定的范围内。中药材、中药饮片的养护2.养护技术2.1枯燥养护技术：枯燥可以除去中药材中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。常用的枯燥方法有摊晾法、高温烘燥法

6、、石灰枯燥法、木炭枯燥法、翻垛通风法、密封吸湿法等。对于颗粒较小的粉末状药材，还可用微波枯燥法或远红外加热枯燥法。2.2冷藏养护技术：采用低温0以上，10以下贮存中药材，可以有效地防止不宜烘、晾中药材的生虫、发霉、变色等变质现象。2.3埋藏养护技术：主要有石灰埋藏法、砂子埋藏法、糠壳埋藏法及地下室贮藏法。2.4化学药剂养护技术：药物防治就是利用无机或有机化学药物来抑制霉、虫的生长和繁殖。主要有硫黄熏蒸法、氯化苦熏蒸法、磷化铝熏蒸法、氨水熏蒸及醋酸钠喷洒。2.5对抗同贮养护技术：对抗同贮也称异性对抗驱虫养护，是利用不同品种的中药材所散发的特殊气味、吸潮性能或特有驱虫去霉化学成分的性质来防止另一种

7、中药材发生虫、霉变质等现象的一种贮藏养护方法。2.6无公害气调养护技术：即在密闭条件下，人为调整空气的组成，造成一低氧的环境，抑制害虫和微生物的生长繁殖及中药材自身的氧化反响，以保持中药材品质的一种方法。2.7其他养护技术：如气幕防潮养护技术、除氧剂封存养护技术及辐射防霉除虫养护技术。2.3中药材、中药饮片的养护2.3.1根及根茎类药材：主要是防虫、防霉。2.3.2叶、花、全草类药材：主要是阴凉枯燥、防虫、防霉、避光。2.3.3果实及种子类药材：主要是防潮、防虫、防霉。2.3.4茎、皮类药材：主要是防虫、防霉。2.3.5菌类药材：主要是防虫、防霉。2.3.6动物类药材：主要防潮、防热、防虫、防

8、鼠、防霉、避光、低温阴凉。3 循环质量检查3.1 对库存中药材、中药饮片每月进行循环检查一次；其他库存物料产品每季度不定时进行循环检查一次。同时做好仓库养护记录。3.2 检查工程 状态标志是否明显，有无贴错、漏贴情况。 物料、产品的存储、码放是否正确，有无混批、上、下颠倒等现象；货架分区是否符合要求。 清点物料、产品数量，检查帐、物、卡是否相符。 检查物料与产品包装情况，是否变形、包装有无破损、有无进水发霉现象。 3.2.5 货架、地面是否清洁干净，货位摆放是否整齐、合理。3.2.6 库房平安设施是否有效、好用。4 处理方法：发现物料、产品存储中存在问题，应立即纠正。4.2 发现帐、物、卡不相

9、符情况时，要及时查找原因。4.3在质量检查时，对其他如外观变化、进水发霉等应进行复验，填写申请复验单，交质量保证部检验。质量保证部必要时向公司负责人汇报。4.4已发现有质量问题申请复验的品种，应暂停出库，挂待验标志，待质量部门检验完毕，收到报告单后换上相应标志。对已到复验周期的产品及物料应及时请验，及时处理。5年养护方案中药材应采取每年5月中旬和8月中旬两次用低毒性无残留的化学药品磷化铝等进行熏蒸。方法是：将中药材集中移至闲置厂房的一个空屋，进行全封闭式熏蒸。每次熏蒸时间为67昼夜。熏蒸时应用胶带将门窗封闭好，在质保部检查员的监督下，操作人员应带口罩和乳胶手套将磷化铝适量放入塑料盆内用量按每立

10、方米2-3 粒，大约每粒重，放置在库内各个部位间距 均匀，然后封闭大门。操作人员在用磷化铝时一定要严禁手上和塑料盆内有水，以免碰到水引起火灾，熏蒸结束后应翻开门窗，把毒气排净，排气时间为24小时。熏蒸后的药材也应及时检查，发现还有虫丝和虫粉时采取单独熏蒸，使期完全到达要求效果。挡鼠板不得损坏、粘鼠板定期更换在连雨天气或高温天气，保管员应及时翻开排风设施，控制库内温度和相对湿度，使其温、湿度符合库内温度及相对湿度的要求。如发现库存药材有潮湿或吸潮现象，保管员应在采取排风降低库内温、湿度的同时，将石灰块放置潮湿药材的周围，供其吸潮，到达库内枯燥的效果。在放置石灰时，应用塑料盆或塑料桶盛装石灰块，使

11、石灰吸潮后粉尘不能污染药材或散落地面。对有些中药材用石灰块吸潮达不到效果时，应及时采取室外晾晒和风干，对泛油类中药材不得置于阳光下暴晒，以免影响药材的质量。附件：温度、湿度检查记录 WL-SMP-TY008-01(01)仓库养护记录 WL-SMP-TY008-02(01)有特殊储存条件要求的物料明细表 WL-SMP-TY008-03(01)有特殊储存条件要求的物料明细表序号物料名称储存条件序号物料名称储存条件1鹿茸阴凉、防蛀31防风阴凉枯燥2红参阴凉、防蛀32枳壳炒阴凉、防蛀3肉桂阴凉枯燥33青皮阴凉枯燥4海马制阴凉枯燥34维生素A充氮、阴凉5丁香阴凉枯燥35维生素D2充氮、冷处6川牛膝阴凉枯

12、燥36维生素E遮光、密封7砂仁阴凉枯燥37维生素AD成品阴凉枯燥8枸杞子阴凉枯燥38宁心宝胶囊阴凉9白芷阴凉、防蛀39提取浸膏冷处10徐长卿阴凉枯燥 11甘草防蛀 12冰片密封、阴凉 13桂枝阴凉枯燥 14瓜蒌皮阴凉、防蛀 15苦杏仁炒阴凉枯燥 16生姜阴凉、潮湿 17大枣防蛀18法半夏防蛀19山茱萸防蛀20牡丹皮阴凉21人工牛黄阴凉枯燥22牛膝阴凉枯燥23当归阴凉枯燥24地黄防蛀25川芎阴凉枯燥26荆芥阴凉枯燥27香附制阴凉枯燥28红花阴凉29乌药阴凉30三七阴凉枯燥下面为朱自清的散文欣赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除！谢谢！荷塘月色作者: 朱自清这几天心里颇不宁静。今晚在院子里坐着乘凉，

13、突然想起日日走过的荷塘，在这满月的光里，总该另有一番样子吧。月亮渐渐地升高了，墙外马路上孩子们的欢笑，已经听不见了；妻在屋里拍着闰儿，迷迷糊糊地哼着眠歌。我悄悄地披了大衫，带上门出去。沿着荷塘，是一条曲折的小煤屑路。这是一条幽僻的路；白天也少人走，夜晚更加寂寞。荷塘四面，长着许多树，蓊蓊郁郁的。路的一旁，是些杨柳，和一些不知道名字的树。没有月光的晚上，这路上阴森森的，有些怕人。今晚却很好，虽然月光也还是淡淡的。路上只我一个人，背着手踱着。这一片天地好似是我的；我也像超出了平常的自己，到了另一世界里。我爱热闹，也爱冷静；爱群居，也爱独处。像今晚上，一个人在这苍茫的月下，什么都可以想，什么都可以不

14、想，便觉是个自由的人。白天里一定要做的事，一定要说的话，现在都可不理。这是独处的妙处，我且受用这无边的荷香月色好了。曲曲折折的荷塘上面，弥望的是田田的叶子。叶子出水很高，像亭亭的舞女的裙。层层的叶子中间，零星地点缀着些白花，有袅娜地开着的，有羞涩地打着朵儿的；正如一粒粒的明珠，又如碧天里的星星，又如刚出浴的美人。微风过处，送来缕缕清香，仿佛远处高楼上渺茫的歌声似的。这时候叶子与花也有一丝的颤抖，像闪电般，霎时传过荷塘的那边去了。叶子本是肩并肩密密地挨着，这便宛然有了一道凝碧的波痕。叶子底下是脉脉的流水，遮住了，不能见一些颜色；而叶子却更见风致了。月光如流水一般，静静地泻在这一片叶子和花上。薄薄

15、的青雾浮起在荷塘里。叶子和花仿佛在牛乳中洗过一样；又像笼着轻纱的梦。虽然是满月，天上却有一层淡淡的云，所以不能朗照；但我以为这恰是到了好处酣眠固不可少，小睡也别有风味的。月光是隔了树照过来的，高处丛生的灌木，落下参差的斑驳的黑影，峭楞楞如鬼一般；弯弯的杨柳的稀疏的倩影，却又像是画在荷叶上。塘中的月色并不均匀；但光与影有着和谐的旋律，如梵婀玲上奏着的名曲。最新有关系学生会竞选演讲稿范文敬的学校领导、老师、亲爱的同学们：大家好!我是来自xx班的xx。我性格活泼开朗，处事沉着、果断，能够顾全大局。今天我很荣幸地站在这里表达自己由来已久的愿望：“我要竞选学生会宣传部部长。我在这里郑重承诺：“我将尽全力

16、完成学校领导和同学们交给我的任务，使学生会成为一个现代化的积极团体，成为学校的得力助手和同学们信赖的组织。我已经在团委会纪检部(或班级的干部)工作了近一年的段时间，从工作中，我学会了怎样为人处世、怎样学会忍耐，怎样解决一些矛盾，怎样协调好纪检部各成员之间的关系，怎样处理好纪检部与其它部门之间的关系，怎样发动一切可以团结的力量，怎样提拔和运用良才，怎样处理好学习与工作之间的矛盾。这一切证明：我有能力胜任学生会宣传部部长一职，并且有能力把学生会发扬光大。假设我当上了学生会宣传部长，我要进一步完善自己，提高自己各方面的素质，要进一步提高自己的工作热情，以饱满的热情和积极的心态去对待每一件事情;要进一

17、步提高责任心，在工作中大胆创新，锐意进取，虚心地向别人学习;要进一步的广纳贤言，做到有错就改，有好的意见就接受，同时坚持自己的原那么。假设我当上了学生会宣传部部长，我要改革学生会的体制。真正的做到“优胜劣汰，做到“日日清，周周结，每周都对各部门的负责人进行考核，通过其部门的成员反响情况，指出他在工作中的优点和缺点，以朋友的身份与他商讨解决方案并制定出下阶段的方案。经常与他们谈心，彼此交流对生活、工作的看法，为把学生会工作做好而努力。开展主席团成员和各部长及负责人常作自我批评，自我检讨的活动，每月以书面材料形式存入档案。我还将常常找各部门的成员了解一些情况，为作出正确的策略提供可靠的保证。还要协

18、调好各部门 之间的关系，团结一切可团结的力量，扩大学生会宣的影响及权威。假设我当上了学生会宣传部部长，我将以“奉献校园，效劳同学为宗旨，真正做到为同学们效劳 ，代表同学们行使合法权益，为校园的建设尽心尽力。在学生会利益前，我们坚持以学校、大多数同学的利益为重，决不以公谋私。努力把学生会打造成一个学生自己管理自己，高度自治，表达学生主人翁精神的团体。我知道，再多灿烂的话语也只不过是一瞬间的智慧与激情，朴实的行动才是开在成功之路上的鲜花。我想，如果我中选的话，一定会言必行，行必果。请各位评委给我一张信任的投票，给我一个施展才能的时机!荷塘的四面，远远近近，高上下低都是树，而杨柳最多。这些树将一片荷

19、塘重重围住；只在小路一旁，漏着几段空隙，像是特为月光留下的。树色一例是阴阴的，乍看像一团烟雾；但杨柳的丰姿，便在烟雾里也辨得出。树梢上隐隐约约的是一带远山，只有些大意罢了。树缝里也漏着一两点路灯光，没精打采的，是渴睡人的眼。这时候最热闹的，要数树上的蝉声与水里的蛙声；但热闹是它们的，我什么也没有。突然想起采莲的事情来了。采莲是江南的旧俗，似乎很早就有，而六朝时为盛；从诗歌里可以约略知道。采莲的是少年的女子，她们是荡着小船，唱着艳歌去的。采莲人不用说很多，还有看采莲的人。那是一个热闹的季节，也是一个风流的季节。梁元帝?采莲赋?里说得好：于是妖童媛女，荡舟心许；鷁首徐回，兼传羽杯；欋将移而藻挂，船

20、欲动而萍开。尔其纤腰束素，迁延顾步；夏始春余，叶嫩花初，恐沾裳而浅笑，畏倾船而敛裾。可见当时嬉游的光景了。这真是有趣的事，可惜我们现在早已无福消受了。于是又记起?西洲曲?里的句子：采莲南塘秋，莲花过人头；低头弄莲子，莲子清如水。今晚假设有采莲人，这儿的莲花也算得“过人头了；只不见一些流水的影子，是不行的。这令我到底惦着江南了。这样想着，猛一抬头，不觉已是自己的门前；轻轻地推门进去，什么声息也没有，妻已睡熟好久了。在北京住了两年多了，一切平平常常地过去。要说福气，这也是福气了。因为平平常常，正像“糊涂一样“难得，特别是在“这年头。但不知怎的，总不时想着在那儿过了五六年转徙无常的生活的南方。转徙无

21、常，诚然算不得好日子;但要说到人生味，怕倒比平平常常时候容易深切地感着。现在终日看见一样的脸板板的天，灰蓬蓬的地;大柳高槐，只是大柳高槐而已。于是木木然，心上什么也没有;有的只是自己，自己的家。我想着我的渺小，有些战栗起来;清福究竟也不容易享的。这几天似乎有些异样。像一叶扁舟在无边的大海上，像一个猎人在无尽的森林里。走路，说话，都要费很大的力气;还不能如意。心里是一团乱麻，也可说是一团火。似乎在挣扎着，要明白些什么，但似乎什么也没有明白。“一部?十七史?，从何处说起，正可借来作近日的我的注脚。昨天突然有人提起?我的南方?的诗。这是两年前初到北京，在一个村店里，喝了两杯“莲花白以后，信笔涂出来的。于今想起那情景，似乎有些渺茫;至于诗中所说的，那更是遥遥乎远哉了，但是事情是这样凑巧：今天吃了午饭，偶然抽一本旧杂志来消遣，却翻着了三年前给S的一封信。信里说着台州，在上海，杭州，宁波之南的台。这真是“我的南方了。我正苦于想不出，这却指引我一条路，虽然只是“一条路而已。-朱自清?一封信?燕子去了，有再来的时候;杨柳枯