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文档简介
1、 佛山市三水隐雪食品有限公司文件名称碳酸线QC作业指导书文件编号YX-ZY-23版本C/0编制质量小组审核蒋振池批准陈思奇编写日期2008年8月生效日期2010年3月8日页码410目的: 1、明确跟线QC的分工及相对应承担的责任。2、统一规范工作流程及操作要求。3、能全面监控产品质量。 20 适用范围: 塑瓶生产线(碳酸饮料)在线质量监控。30 职责: 1、品管部塑瓶生产线(碳酸饮料)跟线QC按本指导书进行作业;2、QC班长对跟线QC执行情况监督; 40 操作:41 产前清洗及首检工作411 CIP清洗确认:每天生产完后需进行每次一步CIP清洗,清洗时须确保用热水冲洗10-15min,用干净的
2、烧杯取水样检查确认管道、灌注缸冲瓶口水,混和机水的清洗效果,并对封盖机、输送带等设备以及灌注房内的环境清洁情况进行确认。删除确认结果记录在首检录表中并在生产部CIP清洗确认表中签名确认;三步CIP清洗,过程为冷水清洗10min8012%碱液清洗10min冷水清洗10min至跟线QC对清洗前后的进出水口取样水的PH偏差0.3(6.08.0)为合格,否则要求操作工继续用冷水清洗至合格清洗合格后,分别在8个位置取水样;每天一次一步CIP,用80热水清洗10min;生产完成后热水CIP,停产超过3天,生产前走碱,停产不超过3天,浸消毒水,清洗消毒水后是否清洗干净需确认并记录412 每天接班后必须完成以
3、下首检工作:(a)灌注车间空间的杀菌消毒情况,及用具(包括胶筛等)的消毒卫生情况。(b)制备室空间及用工的杀菌消毒情况。(c)处理水的紫外灯(无菌水、洗瓶水)的工作状态及冲瓶水水压是否足够。(d)各空气过滤器是否开启,其工作状态是否良好。(e)各空调的工作状态。(f)灌注机、封盖机、灯检、缩膜、打码等设备的工作状态是否良好。(g)对产品进行打码确认,必须能清楚地区分每天每批的产品,属哪一条线生产的产品。(h)预进间内的紫外灯、消毒水及预进间内的卫生,操作工的工衣检查也是首检必检项目。(i)冲瓶口水是否能准确冲洗瓶颈。413开机前每天至少对无菌水混和机无菌水缸取无菌水及冲瓶水取样送化验室检验一次
4、。对粒粒制备室、灌注房、填充房每班每周至少进行空气质量监测一次。每周对灌注房内部分操作工的手部进行微检检测一次。42 生产各工序的质量监控:421巡检要求与洗瓶岗 4211 跟线质检员巡检频率为每30分钟一次。巡检内容包括:水处理紫外灯、洗瓶岗位、冲瓶的无菌水的供水情况、频率改为1小时一次缩招质量、喷淋处理(水温、内温、外观)、灯检情况、包装打码质量、空气过滤器工作状态,与其它如封盖质量等各项质量指标,频率改为2小时一次并做好相关记录。巡检时必须认真细致,对封盖质量于各个岗位都留意观察,若有异常应及时通知当班线长及机修。4212洗瓶岗P1与P3线洗瓶工序用5-10PPM的CLO2溶液在洗瓶机清
5、洗 ,另外删除二次用瓶使用二次瓶时监督生产厂用30PPM的CLO2溶液在洗瓶池内浸泡30分钟后才能按正常瓶的程序使用,即浸泡后再按用5-10PPM的CLO2溶液在洗瓶机清洗。删除422调配工序工艺用水要求:正常生产单班生产情况下,每天用水前监督生产厂对水处理设备(砂缸、过滤器)进行正洗一次,每周对水处理设备进行正反洗一次,更换滤蕊一次。4221 浓缩糖度按成品比例(4-6倍)稀释后检测其糖度与PH值、品其口感、测半成品温度,观其透明度;确认结果记录在半成品确认表中(过程控制标准:按照半成品理化内控指标)。每配一缸糖浆,检测一次。4223 生产过程中遇到机器故障时应每隔1小时取样确认半成品的质量
6、一次。致使料液暂存超24小时或中途发现品质问题,及时通知生产部与品检部负责人一起商定处理方案。已成形压制的粒粒并置于车间环境中存放时间不应超2小时,已调配好的粒粒(未成形压制)存放时间不超过16小时(存放于制备室正常制冷状况)。423 灌注工序4231 每天开机生产60min内须进行灌注量首次检验。生产中每班灌注量抽检次数每344小时一次,每次均要求及时算出平均值,找出最大、最小值再依照PET半成品控制标准进行判定。4232雪粒填充量的检测(仅限含雪粒产品):雪粒填充(非成品)量:250ml:1220g;成品雪粒含量250ml:914g。生产中每班雪粒填充量抽检次数每254小时一次,每次均要求
7、及时算出平均值,找出最大、最小值并填写记录表中,成品雪粒的检测频率不大于1次/4小时,结果依照PET半成品控制标准进行判定。以上数据均填写于PET产品灌注量及雪粒填充量检测记录表4233容量:暧瓶后液位最低不低于卡通眼睛中部频率2小时一次,最高不高于卡通眼睛上部,容量范围245259ml。二氧化碳含量测定时充分摇匀,内控标准为:3.2-4.0倍。4234若有灌注量不合格则及时知会提醒操作工注意操作或要求设备人员对灌注机进行调整确认合格再恢复生产。4235灌注温度:12。(暖瓶喷淋水的温度50-5535-40;内容物温度24-35,可作灵活变更删除)424 封盖工序4.2.4.1封盖配件的处理及
8、使用要求:(监督操作工执行)(a)胶圈预处理:设备清洗煮沸用水加入胶圈恒温(98、30分钟)换水恒温(98、30分钟并确认胶圈无苦味)捞起晾干水分浸入75%食用酒精(101510-15分钟)捞起保存于酒精桶内备用(桶内有酒精,但胶圈晾起不与酒精接触)。取用时按15分钟的量取用。删除(b)弹珠预处理:挑选清水清洗洗洁精清洗无菌水冲洗浸入100PPM二氧化氯中30分钟后取出(15分钟的用量)无菌水冲洗75%食用酒精消毒封盖。煮沸用水加入弹珠恒温(98、10分钟)捞起晾干水分(c)盖子的处理:浸入10050-100PPM的二氧化氯中30分钟后按需取出(15分钟的用量)无菌水冲洗用75%食用酒精消毒封
9、盖。4.2.4.2封盖工序监控频率: 对封盖的外观进行检查的频率为1次/每30min2小时。4.2.4.3弹珠产品封盖标准:无落珠、无泄漏、无侧盖。盖下缘与支承环端面紧贴,盖下缘与支承环端面的缝隙不大于2MM(目视)。弹珠经封存清洗后无糖渍,经吹喷后无水渍无油污。顶招无爆裂、无污渍。4.2.4.4 PET罐封铝盖封盖标准:每班不小于2次进行卷封截面切开实验,检测卷封尺寸,观察卷封的合叠状况。(W:2.45-1.65mm T:1.5-1.75mm; BH:1.55-1.65mm; CH:1.50-1.60mm; ) OL:0.8mm OL%45 皱纹度:35425发现有缺陷则要二次取样检查,仍有
10、缺陷且情况较严重则要求设备人员进行调整,确认合格后才能恢复生产;426粒粒制备:制备房正常生产情况下,每天每周监测取样制备房空间沉降菌、直接与粒粒接触的制备容器等的微检取样各一次。并做好粒粒成形情况的确认。已成形压制的粒粒并置于车间环境中存放时间不应超2小时,已调配好的粒粒(未成形压制)存放时间不超过1216小时(存放于制备室正常制冷状况)。427 包装、打码的确认、检查:4271包装前由当班班长与跟线QC确认纸箱与产品要求是否相符,标签是否正确。4272在纸箱与瓶/罐的打码以及打码机故障修复后前首先确认日期、格式、尺寸合格后才能打码,将打码内容用码于封箱胶上,并将其贴在打码确认记录表中,并且
11、QC、操作工双方会签确认后方可进行打码。4273 生产过程中不小于每60min2小时/次巡检确认打码情况并记录于PET线质检巡检记录表中。每板改为每次巡检抽查1箱至少抽检5箱检查外观及数量。4274检查打码字迹的清晰度,内容与要求是否相符,瓶身是否有污迹,封盖是否良好,纸箱是否潮湿,包装数量是否足够,内容物是否有异物。检查纸箱内外产品打码是否一致,如发现有打码模糊、打偏、打错、漏打的现象,要求操作工对相关产品进行返打码,并在备注栏详细记录。428 隔离品的清点及隔离跟进4281 生产过程中若有产品因某种原因(灌注温度异常、打码异常、原材料不适等)需进行产品隔离时,应督促指导操作工将相应的产品清
12、点分隔,并填写信息反馈单和隔离单。 4282 信息反馈单的开具:写明信息反馈单隔离原因、日期、线别、板号、数量等并由产部线长签名确认并由相关部门填写原因分析。隔离单的开具:写明隔离产品名称、规格、生产批号、数量、入库日期、隔离原因等并签名;一式两份,一份与产品随行,一份交品检部。4283信息反馈单填好后直接交成品检验部门,成品检验部门再填写检验结果后交品管部进行验证与结果判定。43 交接班:交班品检员要把当班生产情况,包括每个时间点情况都详细填写于PET品控制日报表中,生产线的异常情况(含人员、机械、物料、环境、方法等)在生产现场向接班品检员详细交接,并将当班产品质量状况填写于PET品控制日报
13、表中,当班人员必须交接完成后方可下班。44抽样:以同一生产周期(一般为一天)、同一工艺条件、同一生产线、同一品种、同一规格、同一风味的产品为一批次。隐雪系列产品每板抽1支删除,碳酸饮料系列每板抽2支。并且每一个批次的产品任意再抽取2支用做品尝试验。每一批次填写一张抽样记录表随附产品样品一起送成品检验化验室,如果当班有两个不同批次则随附两张,每张产品、批次、数量均要求详细填写。品尝试验的产品交成品检验化验室后于第二天下午14:00进行品尝试验:由跟线QC与线长、化验员一起品尝产品风味与雪粒质量。50各岗位消毒液配制标准(二氧化氯):(每两小时检测一次如果配制浓度大于最低浓度50%时,每4小时检测
14、一次)预进间(手):50-100PPM; 灌注间(手)50-100PPM; 灌注间(脚)200-300PPM ;填充间:100-300PPM ; 洗瓶岗(P1、P3):5-10PPM; 弹珠、盖消毒:100PPM;60相关文件半成品理化内控指标 PET跟线微生物检验取样作业指导书 70相关记录表格PET品控制日报表 PET线每日现场检查记录PET线质检巡检记录 半成品确认记录PET产品灌注量及雪粒填充量检测记录表 PET各岗位消毒液配制及检测记录表PET二次瓶回收处理记录 弹珠汽水灌注监控记录表PET线封盖外观记录 信息反馈单隔离单 抽样记录表附表一:再核对碳酸饮料半成品理化内控指标序号产品名称灌注量ml/g配料糖度BrixPH值雪粒量CO2含量灌注温度杀菌温度28小樱桃PET罐碳酸饮料280ML(苹果、鲜橙味)275-289ml 5.2±0.2(浓缩25-40,4-6倍)3.00-3.6012-18g2.3-2.812糖浆灭菌95-98,15-20分钟29小樱桃PET罐碳酸饮料280ML(草莓味)6.2
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