塑胶件PFMEA 样例

1、1/15潜潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (过过程程FMEA)FMEA)零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门制造部产品编号：关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：CFT小组成员：过程要求潜在失效模式潜在的失效后果严重度S等级潜在的失效原因/机理现行过程控制预防发生度O1、来料检验按照检验规定进行抽样，并正确判定来料品质少检验不合格品进入公司影响产品质量7抽样数量错误做成抽样标准，根据标准要求数量抽样2漏判不合格品进入公司影响产品质量7检验员能力不够

2、对检验员岗前进行培训，并进行能力考核2误判合格品判为不合格，导致不能及时投入生产影响产品纳期6检验员抽样过于集中对检验员岗前进行抽检方法培训，并进行能力考核2原材料不符合要求顾客不满意7料粒色泽不均匀，有杂质根据颜色样本进行检验29ROHS测试不合格产品原材料属于顾客提供，根据供应商提供材料保证书、检测报告判定22、生产领料根据出料单正确出料原材料出库错误产品特性不能满足顾客要求，顾客投诉8领料员未依据生产任务通知单进行实物确认对领料员、仓库管理员进行岗前教育23、注塑烘料烘干原材料，生产出颜色、外观、尺寸、性能合格的产品烘干温度偏差产品外观不合格顾客抱怨6烘干箱温度不准确做成原材料干燥指导书

3、4测温仪故障测温仪定期外部校准2烘干时间偏差产品外观不合格顾客抱怨6烘干时间设定错误做成原材料干燥指导书2样品预生产量产2/15潜潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (过过程程FMEA)FMEA)零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门制造部产品编号：关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：CFT小组成员：过程要求潜在失效模式潜在的失效后果严重度S等级潜在的失效原因/机理现行过程控制预防发生度O样品预生产量产4、注塑成型通过注塑机和模具成型生产出颜色、外观、

4、尺寸、性能合格的产品产品表面缩水产品外观不合格顾客抱怨6注射压力小模温监控、成型工艺监控、3冷却时间短3模具温度高3产品尺寸偏大或偏小与相关零件不匹配，使顾客不满意7注射压力过低或过高做成生产工艺卡，根据工艺卡调机4冷却时间过长或过短3产品表面烧焦产品外观不合格顾客抱怨6注塑速度快根据生产工艺卡， 模温监控、成型工艺监控3排气不良4模具表面温度过高7注射位置设置不当3产品缺胶影响顾客装配顾客抱怨8*注射压力小根据生产工艺卡，成型工艺监控3注射速度慢3脱模不良产品变形、拉坏影响外观5保压过高根据生产工艺卡，成型工艺监控4模具表面光洁度不够模具定期保养、维护4产品表面油污产品外观不合格顾客抱怨6模

5、具表面有油开机前清洗模具3产品产品碰伤、划伤产品外观不合格顾客抱怨4操作工操作不当按照产品作业指导书作业73/15潜潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (过过程程FMEA)FMEA)零件名称/零件号/工序名称设计/过程责任部门制造部产品编号：关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：CFT小组成员：过程要求潜在失效模式潜在的失效后果严重度S等级潜在的失效原因/机理现行过程控制预防发生度O样品预生产量产5、料把修理对料把进行修理胶口修理过高或修伤影响顾客装配6作业员

6、修理方法不正确按照产品作业指导书作业7胶口漏修影响顾客装配顾客抱怨6作业员操作方法不正确按照产品作业指导书作业76、PQC、FQC检验/对产品外观、尺寸等进行验证，使其符合客户要求根据检验标准正确判定产品是否合格误判将合格品判定为不合格品，影响纳期6检验员未按检查指导书要求进行检验对检查员进行教育，并考核2漏检将不合格品判定为合格品，造成不良品出货，导致顾客投诉6检验员能力不够对检查员进行教育，并考核27、包装依据产品操作/包装指示，对产品进行包装封箱、打包，粘贴标签产品包装数量不正确顾客抱怨4作业员工作失误对检查员进行教育，并考核3产品标签标识不符合顾客要求顾客抱怨5作业员工作失误做成作业指

7、导书，根据规程作业2封箱不密实周转过程中包装出现破损，造成产品伤、污影响产品质量5包装材料质量问题IQC来料检验3封箱方式不正确依据产品作业指导书实施作业员漏封标签与实物不符顾客抱怨7作业员一次填写多种产品标签作业员一次写一种标签，依据产品作业指导书7包装箱或产品内异物顾客抱怨5作业员方法不正确依据作业指导书实施3包装箱规格使用错误造成产品擦伤，导致顾客投诉6未依据作业指导书的包装要求执行依据作业指导书实施74/15潜潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (过过程程FMEA)FMEA)零件名称/零件号/工序名称设计/过程责

8、任部门制造部产品编号：关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：CFT小组成员：过程要求潜在失效模式潜在的失效后果严重度S等级潜在的失效原因/机理现行过程控制预防发生度O样品预生产量产8、OQC检验根据出货检验标准正确判定是否可以出货少检验不合格品进入公司影响产品质量7抽样数量错误做成抽样标准，根据标准要求数量抽样2漏判不合格品流出公司顾客投诉7检验员能力不够对检验员岗前进行培训，并进行能力考核2误判合格品判为不合格，影响纳期顾客抱怨6检验员能力不够对检验员岗前进行抽检方法培训，并进行能力考核29、入库成品库依据产品出入库管理规定和产品

9、防护管理规定，接收入库品包装破损产品伤、污等影响产品外观质量3货物堆放过高产品防护管理规定限定堆放高度610、出货根据出货单正确发货未按照客户要求出货纳期延误顾客抱怨6仓管员出货时未确认备货通知单75/15共 页FMEA 编号FMEA 版本号编制电话号码最初编制日期FMEA 最新更改日期RPN建议措施责任目标/完成日期措施结果控制探测探测度D采取的措施SODRPN检验记录表班长确认456检验记录表班长确认456检验记录表班长确认448投料前确认、记录456验证确认供应商提供的材料证明或第三方提供的/RoHS 测试报告6108投料前确认、记录232成型条件表每班次点检496校准成绩书判定224成

10、型条件表每班次点检448潜潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析Failure Mode and Effect Analysis( (过过程程FMEA)FMEA)关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）PFMEA编制预定完成日： 预计生产开始日：现行过程6/15共 页FMEA 编号FMEA 版本号编制电话号码最初编制日期FMEA 最新更改日期RPN建议措施责任目标/完成日期措施结果控制探测探测度D采取的措施SODRPN开机设定确认，首件检查、PQC巡检、自检472472472开机设定确认，检验员首检、末检，对产品关键装配尺寸进行检查384363开机设定确认，首件检查、PQC

11、巡检、自检272248284354首件检查、PQC巡检、自检496496首件检查、PQC巡检、自检480首件检查、PQC巡检、自检380首件检查236自检3847/15共 页FMEA 编号FMEA 版本号编制电话号码最初编制日期FMEA 最新更改日期RPN建议措施责任目标/完成日期措施结果控制探测探测度D采取的措施SODRPNPQC巡检、操作员100%检验284PQC巡检、操作员100%检验284672672PQC巡检 、FQC、操作员100%自检336330入库前包装检验345入库前包装检验345345入库前包装检验298入库前包装检验690入库前包装检验2848/15共 页FMEA 编号F

12、MEA 版本号编制电话号码最初编制日期FMEA 最新更改日期RPN建议措施责任目标/完成日期措施结果控制探测探测度D采取的措施SODRPN检验记录表班长确认456456448操作工自检，检验员巡检236仓管员倒完箱后，FQC检验284严重度评价准则后果无警告的严重危害有警告的严重危害很高高中等低很低轻微影响很轻微无判定准则:后果的严重度可能危害机器或操作者,包含不符合政府法规内容,严重程度非常高,发生时无警告可能危害机器或操作者,包含不符合政府法规内容,严重程度非常高,发生时有警告可能100%的产品要废弃,丧失基本功能,顾客非常不满意产品中需要选别(低于100%)且部分要废弃,性能下降,顾客不

13、满意部分(低于100%)产品要废弃(不选别),舒适性或方便性失效,顾客感觉不舒适对产品性能有中等程度影响对产品性能有轻度程度影响,多数顾客发现有缺陷有一半顾客发现有缺陷,轻微影响客户未发现的失效没有影响严重度评价准则级别10987654321严重度评价准则发生度评价准则失效发生可能性几乎是必然非常高很高经常发生中等程度偶尔很少很低非常低微乎其微可能的发生率级别100个 每1000件1050个 每1000件920个 每1000件810个 每1000件75个 每1000件62个 每1000件51个 每1000件40.5个 每1000件30.1个 每1000件20.01个 每1000件1发生度评价准则难检度评价准则難檢度准则检查类别ABC几乎不可能 绝对肯定不可能探测*很微小控制方法可能探测不出来*微小控制有很少的机会能探测出*很小控制有很少的机会能探测出*小控制可能能探测出*中等控制可能能探测出*中上控制有较多机会能探测出*高控制有较多机会能探测出*很高控制几乎肯定能探测出*很高肯定能探测出*A:防错 B:量具 C:人工检查探测方法的推荐范围级别不能探測或沒有檢查10只能通過間接或隨機檢查來實現控制9只通過目測檢查來實現控制