脉动真空灭菌器说明书

1、一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的 高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、 制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生 物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无 菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉 剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因 为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设 备的危害。密封门采用了电动升降

2、和压缩气密封技术， 在实现可靠密封的同时，大大减轻 了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。上位机采用了新型HMI控制方式一一触摸屏作为人机 控制界面，可动态显示 工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便， 用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。下位机采用了现代新型控制装置-可编程序控制器 （简称PC机）进行程序控 制，具有功能强，可靠性高，使用灵活等特点。采用机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消 除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 %以上,完全排除温度“死角”和“小 装量效应”，保证了可靠的灭菌效果

3、。该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无 菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理 GMP规范要求。主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套， 大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。注 由于采用高达134C的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定 影响。二、技术参数1. 额定工作压力：；额定工作温度：134C；2. 脉动次数设定范围：099次；3. 灭菌时间设定范围：09999秒（2小时46分钟39秒）；4. 干燥时间设定范围：09999秒（2小时46分钟39秒）；5. 夹层安全阀设置：w开启，关闭；6. 内室安全阀设置：w开启，关闭；7. 脉动幅值设置：正值，负值；8

4、. 工业蒸汽：9. 纯蒸汽：（单路进汽方式无此项）10. 水源：的软化水；11. 压缩气源：除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。该系列机动门脉动真空灭菌器共包括 A、B、C三类系列物品放置方式，请见附图三、安装与调试灭菌设备的正确安装对其性能的正常发挥将起重要作用，切不可忽视。A. 设备卸车设备运抵客户处，在吊运过程中应注意的事项如下：不要站在吊装设备的下方。应保持吊装设备周围有足够的安全距离。应使用合格的吊装设备。调整吊装器具，找出重心，以使设备水平吊装。吊装时，应注意保护外包装板。B. 拆箱与检查设备拆箱后，应仔细检查设备各部件是否完好，有无损坏或丢失，如有则需

5、做 好记录，及时跟我公司取得联系。仔细检查连接或固定件在长途运输过程中是否有松动，有则紧固之。如需要， 应先将M24调整螺栓固定于柜架底板上。请参照附表三清查、记录设备随机携带的附件。C. 设备安装在设备安装前，如需要可向我公司提供所购买的设备型号，以便索要安装图。安 装过程中，应在专业人员指导下、由专业施工人员负责。错误的安装将危害人的生命及财产安全，并使生产厂家对设备性能 的保证无效。1）安装前的准备及要求占地面积：综合考虑设备的操作和维修，房间高度至少为，灭菌器左右两侧与墙壁的距离应不小于。当安装单扉灭菌器时，后端与墙壁之间的距离应不小于。 灭菌器前后方操作面与对面墙壁或夹板的距离至少应

6、留有设备总长度的倍，以 便搬运车能够自由转弯、推拉方便，对于 A系列灭菌设备则要求预留1m以上 的空间，以方便开关门及消毒物品的装卸。地基：如在地面上或地坑中安装，表面应坚实、平整。如在二楼以上安装，用户应根据具体情况考虑是否需要对地板进行加固通风及散热：为了更好地保证设备正常运行以及舒适的工作环境，建议在设备 就位后对其进行隔断，以减少噪音和热量对工作环境的影响，并在工作室内和 设备上方安装一套合适的通风系统，以控制灭菌器周围的环境温度和湿度。排水：应选择比灭菌器配置的排水管口尺寸大的排水管，将排水管单独引到地沟内排出室外，尽量不要与室内其它排水管路相通，否则设备在工作过程中排 出的部分汽体

7、将会影响到其它房间。 有多个排水口的，应分别引出。如有条件,应根据安装图在相应位置设置至少宽 200mm，深200mm的地沟排出室外。排水系统尽量不要与其它管道共用注意 A排水管路应由高往低安装，避免过多拐角，保持排水通畅，否则将 有可能引起湿包。蒸汽源:应向灭菌器提供干燥的饱和蒸汽!灭菌器以一定压力的蒸汽作为灭菌介质，因此蒸汽的质量、压力决定了灭菌效果 的好坏。应将蒸汽输送过程中所携带的固体颗粒、 冷凝水去掉，并保证的蒸汽压力（双 路进汽方式的则更应保证的纯蒸汽压力）。压力过低则不能保证灭菌程序的顺利进行; 压力过高则极易成为过热蒸汽，影响灭菌的效果。如果汽源压力过高，应在输送管路中增加减压

8、阀，并保证汽源压力波动不超过10%。工业蒸汽管路接口形式为卡箍。如果设备离汽源较远，应考虑加大输汽管的直径, 减小管阻。如果几台灭菌器同时用一条汽源管路，则更应考虑其管径之大小。设备为双路进汽时，纯蒸汽管路应单独连接，接口形式为卡箍连接。同样应根据 设备离蒸汽源的距离及多台设备共用蒸汽管道的情况考虑供汽管径的大小。为了确保设备正常运行及保护操作人员的安全，蒸汽输送管道应采取保温措施为适时观察蒸汽供应情况，应在进夹层或内室汽源管道上安装汽源阀门和一块01MPa 量程的压力表，便于观察和控制，并参照附图二-1安装能有效将蒸汽中所夹带的水分 分离的汽水分离装置。水源：进水管路接口形式为卡箍。若水源压

9、力低于，则不能启动设备运行真空程序。为及时方便观察水源的压力，应参照附图2在进灭菌器的水管道中接一块 0量程的压力表和阀门，以便对进水进行观察及控制 尽量不要使用过硬的水，否则将影响泵和冷凝器的工作性能。压缩气源：压缩气接口形式为卡箍。压缩空气应该由主管路引至灭菌器附近并 安装一个截止阀，一个减压阀和一块 01MPa量程的压力表。如无压缩气源, 可选购36升/分的有油或无油压缩机供单台设备配套使用。低中档空气压缩机在工作中将产生一定的噪音，尽量将其安装于室外或 / ! 意 单独房间内。电源：电源应为三相五线制（三 根火线，一根零线，一根地线），卅的设备应 在电气箱所在一侧墙上安装电源开关盒，开

10、关盒内须安装一个三相断路器和一个单相断路器（见附图二一3）;其余设备只需将电源线引入设备自带的电源 控制箱即可。具体参数请参考附表二 为了确保人身、设备的安全，必须敷设一根地线，控制电缆中一根标有接地号“地”的必须与地线可靠连接。所设管路和线路应横平竖直并有效固定。注意事项：避免安装在重粉尘、油雾含导电粒子、腐蚀性气体、可燃性气体环境下。避免安装在易被电击或振动的场合。避免安装在高温高湿度或易被雨淋湿的场所。避免安装在强磁场的环境中。2）设备就位将设备移至选定地点。在移动过程中， 应注意不要将各装饰罩损坏或划伤。 如 遇特殊情况，应做好记录和标记后，将管路及外罩拆掉，设备就位后，按原样 恢复。

11、取出包装袋，拿出随机文件，并妥善保存。应注意在搬运过程中不要划伤原有地面。3）调整水平A系列设备可直接放在水平地面上。B、C系列设备就位后，用设备底脚上的调整螺栓将支架抬起，使四轮悬空， 在灭菌室导轨上安放水平仪，调整上述螺栓，使灭菌器左、右和前、后两个方 向水平。然后调整搬运车脚轮上的四个螺栓，使车轨高度与灭菌器内导轨的高 度一致，并把固定螺母锁紧（前边的两个定向轮方向应于搬运车导轨的方向一 致）。将消毒车从搬运车上推入或推出灭菌室，应保证消毒车进出方便、搬运 车推拉灵活。4）水、电、汽连接根据设备的具体安装位置以及安装要求，把水、电、蒸汽和压缩气同灭菌器互 相对应进行连接。在管道接头处应使

12、用密封填充料以防泄漏，不得有水源等可凝结的液体在电器箱上方滴漏。电源地线必须可靠接地！D. 设备调试灭菌器在出厂时已经按照相关标准预先设置了部分程序。在调试过程中，用户可以根据使用要求修改程序参数。具体参数设置请阅读第五章使用与操作。调试前，应先检查电器部分接线、插座等是否脱落、松动，有则紧固之；进水、 排水、进蒸汽和压缩空气连接是否正确，否则应调整并紧固之。打开进水阀，进蒸汽阀和空气压缩机。观察各压力指示是否符合使用要求, 如符合要求可按以下步骤进行调试1）真空泵旋转方向打开电源开关，使触摸屏进入手动操作状态，按压 F6、B按钮，然后触摸“手/自“转换开关，将其切换至“手动”控制状态，此时真

13、空泵启动。观察真空泵电机风扇旋转方向是否与泵体上所标注的箭头方向一致，否则应将三相负荷开关上任意两根负载线换接即可推荐：进行此项操作时，如有两人互相配合，将减少真空泵得反转时间2）检查各阀件是否动作气动阀在手动操作状态，逐个打开各个气动阀，观看各气动阀的红色显 示头是否伸出。电磁阀在手动操作状态，打开各个电磁阀，用铁制螺丝刀轻轻靠近电磁 阀的顶部，应感觉到有较强磁吸引力。如有则说明该阀得电开启。3）空载试验在程序运行前，应先按照第五章使用与操作中的说明，进行保压测试。 如测试不合格，则说明与内室相通的管路存在泄漏。此时要仔细检查，消除 泄漏点，重新测试，直至测试合格，否则将影响设备的灭菌效果。

14、 参数设置：首先应调节夹层调压阀，使夹层压力达到并保持在MPa 左右，然后参照第五章使用与操作中介绍对设备的基础参数和各程序的工作参数 进行预置。参数设置后，可进行织物、器械、液体、 B-D 实验程序的正常运行，具体程 序过程请阅读第五章使用与操作 。在程序运行过程中，应注意观察管道及 密封门的密封性，发现管道泄漏之处应及时处理。4）负载试验以上程序均是在空载下进行，空载试验完毕合格后应进行负载实验。 在负载试验中，器械和织物等非液体类灭菌物品的装载量应不超过内室容积的 80，而且应当按要求摆放在消毒车的搁栅上， 各敷料包和器械包应保持 10mm 的间隙。 负载试验必须对包裹内部中心点的灭菌效

15、果进行检测。按照第九章介绍对灭菌器进行 BD 试验程序、化学检测、生物监测，观察检测结果是否符合要求。A g允许该灭菌器在调试时根据实际情况修改程序参数四、结构特征与工作原理本设备由主体、密封门、消毒车、搬运车、管路系统和控制系统等部分组成。见 附图三总装图。该设备工作于高温状态，注意烫伤A. 主体主体采用双面焊接夹层加强结构，这样既保证了设备具有足够高的承压能力，又 能保证内室保持有一定的温度，以减少内部在火菌过程中冷凝水的凝结。内室采用防腐蚀性能优良的不锈钢板经专用焊机自动焊接而成，表面经机械抛光 和电化学抛光处理（卅以下），光亮滑洁、抗腐蚀、经久耐用。外壳采用Q235-B钢板，利用严格的

16、技术和检测工艺与内壳经加强筋焊接为一体， 是一种结构新颖、承受压力高的压力容器。该主体在外壳表面采用优质保温材料进行保温，不仅美观耐用，而且可以使设备 的热辐射降低到最低限度，有效保护了工作环境。B.密封门机动门脉动真空灭菌器的密封门主要由门板、齿条、加强槽钢、铰链板组件、门罩、门把手、升降系统及控制元件等部分组成。1）开门方向：操作端称为前门，非操作端称为后门（只针对双扉灭菌器）。常规配置为前门向右开，后门向左开。不要将手及其它物品放于密封门门罩的上端!2）门罩的拆卸：在门把手的里面有两个六角头螺栓，用扳手将螺栓拧下，然后将门罩下方（落地式 在两侧）的螺钉卸掉，此时用手抓住门罩的两侧，往外微

17、掰后向上提起，此时门罩 即可取下。以上灭菌器门罩分为左右两片。左右两片的固定螺钉在门罩的侧面；门正面中部有 一门把手。3）升降机构：门的开与关是由门内的变速电机，通过链条带动螺杆旋转来实现门的上下移动， 并由两个行程开关来确定开关门的正确位置。4）开门与关门:开门：当按动开门按钮时，真空泵工作 10秒左右，以有利于密封圈收回到密封槽 内，然后密封门在电机的带动下徐徐升起 50mm到开门位置，门内下部行程开关动作，电机停止转动，这时就可以将门向外拉开只有内室压力等于大气压力时门才会打开！关门：需要关闭密封门时，应首先将门推至与前封板靠近的位置,这时在前封板处有一个或两个定位销将门限制在一定位置，

18、同时在门的左下方有行程开关动作，向控制系统发送门到位信号。然后按动关门按钮，真空泵将开始工作，使密圭寸圈保持在收回状态，同时密圭寸门在电机的作用下徐徐下降50mm,至关闭位置，门内上部行程开关动作，电机停止转动，这时压缩气经过过滤器、换向阀进入密封槽内，推动密封圈向外移动与密封门内侧相接触，实现门的密封。5）安全联锁:密封门采用电动升降 ,气压密封结构 ,并设有安全联锁装置。当密封门没有进入主体齿孔位置 ,门不能升降 ,当门下降到正常密封位置时 ,程序才能启动。同时 ,?当密封门 处于工作位置，程序一经启动并运行或内室压力超出零压设定范围 ,密封门将被锁定 , 不能开启 ,确保操作过程的安全。

19、6）密封圈 结构：密封圈是一个经过特殊加工的环状硅橡胶圈，是密封门压缩气密封管路的一 个主要组成部分， 它总是处于不断摩擦和扯拉的状态， 其材料的成分、 形状的设计、 正确安装及维护对它正常的工作以及寿命是至关重要的， 我公司使用的密封圈采用 了一种特殊配方的硅橡胶材料， 有效地保证了它在高温工作环境下的稳定性及可靠 性。原理：密封圈安装在主体门框架端面（前封板）上的一个方形环状槽内。当槽内通 入一定压力的压缩气时，密封圈受压缩气的作用向外移动，与门板相接触，实现门 的密封；当真空泵将密封槽内抽成真空时，密封圈将在大气压的作用下向里移动来 解除与门的接触，方便门的开启。使用：当程序正在运行程序

20、时，或者压缩气管路出现故障时，控制系统将使密封门 保持在关闭位置，直到内室压力恢复到回空零压范围或将密封槽内的压力抽掉后， 密封门才能自动开启。否则即使汽、电意外中断或其它原因而引发开门命令，密封 门也不会打开。前后门密封方式（仅针对双扉） ：常规配置为前后门一起密封，即：开前门或后门 时，前后门的密封圈均被真空泵抽回。用户可选择前后门独立密封方式，即：开前 门或后门时，仅相应的门密封圈被真空泵抽回，可保证灭菌器前后门分别所处的区 域无互通现象。手动装置：该系列灭菌器全部设有手动开门装置，当灭菌器按正常的工作程序结束后，如果出现门打不开的现象，此时将随机携带的附件一一棘轮扳手，套于门侧面 的手

21、动杆上，前门向下、后门向上转动扳手，即可将门打开。如果升降机构中的传 动链条损坏，用棘轮扳手将无法打开门，此时应将门罩卸掉，用活扳手转动螺杆就 可开门。以上火菌器的手动机构在中间门罩后面，需手动开门时，应将中间门罩卸 掉。如在停电状态使用手动开门，应将密封槽内的压缩空气手动放掉， 将门向里推, 使密封圈与门板脱离，然后才可使用手动开门。警 请确认内室压力为零，液体温度降至沸点以下时，方可进行自动或手动开/ 口 门！ ！维护：虽然密封圈在设计与选材上已充分考虑到使用的长期性，但以下几个因素可能影响到密封圈的使用寿命，应尽量避免这些因素，以确保密封圈更长的使用寿命。a. 在一个班次结束后，应及时将

22、进灭菌器的蒸汽控制总阀关掉，否则由于密封圈 长时间处于高温状态，势必会使其逐渐老化。b. 应尽量使用高质量的压缩气源，以免过多的杂质进入密封槽内，依附于密封圈 上。c. 使用半年至一年后，应将密封圈取下，用肥皂液仔细将密封槽清洗干净，然后 用洁净的纸或纱布将其擦干；用酒精轻轻擦洗密封圈，晾干后将其装回到密封 槽内。d. 使用过程中，应注意防止硬物对密封槽的碰撞，否则及易造成其永久性损坏， 而使密封圈无法可靠实现密封。e. 在使用过程中，经常对密封圈及门板的表面进行擦洗将会对密封圈的使用产生有利影响失效：出现以下原因时基本上可以判断密封圈已经失效a. 密封圈表面明显变硬，拉扯时感觉已失去弹性，并

23、有网状拉纹出现b. 密封圈有裂缝或已经断裂。ASc. 确定由密圭寸槽往内室渗入空气时，应认定密圭寸圈已经失效 密封圈失效与否的判断，应综合考虑，这与操作人员使用经验的长期积累有很大关系！取出与安装：需要取出密封圈时，在停止一切程序的运行后将门打开， 使触摸屏进入 辅助程序画面，点触“取出”按钮，密封槽内进入压缩气，密封圈将被顶出密封槽， 此时就可用手将密封圈从槽内慢慢取下，取出时用力要轻，以免损伤密封圈。在安 装密封圈时，应先观察密封圈的接缝，将密封圈靠在密封槽上，用大拇指使其压于 左上角的密封槽内，同时注意接缝大约在密封槽的底部中间，这时用软笔在左上角 做一标记，取下并展开，对折使所做标记处

24、于一端，在另外一端再做一标记，现在 整根密封圈被分为两等份。向密封槽内安装密封圈时，应将接缝放在底部，所做的 两个标记都在密封槽圆弧部分的中间，首先固定四角，再沿着密封槽的平直部分， 先分为两等份，后分为四等份，并使多余部分尽可能平均地得到分配，然后将 密封圈仔细地压入密封槽内，最后检查无误后，使触摸屏进入辅助程序画面，点常工作状态。触“安装”按钮，真空泵工作将密封圈吸入密封槽内，此后就可将门关闭，进入正安装密封圈时，如有另外一人的帮助可以使安装更为容易！7）故障与排除：（见表一）故障现象原因分析排除方法1 密封门打不开1. 内室有正压或负压2. 门密封胶条没抽回3 .程丿予在运行4. 启动电

25、容坏5. 门电机故障6. 门内传动系统损坏1 待室内压力回零后，再开门2. 检查真空泵是否抽空；门密 圭寸官路是否堵塞；泵是否反 转；是否有水3. 退出灭菌程序4. 更换门电机启动电容5. 检查门电机6. 检查门内传动系统2.关门后密封胶条不 密圭寸1. 门关位的限位开关不 到位2. 气源未接通或压力不 足1 检查门关位的限位开关是否 闭合2.检查压缩空气源3.密封槽内有水渗 出1.泵吸气口处的单向阀 坏1.检杳修理或更换单向阀4.关门时门不动作1.门侧面的闭合开关未 到位1.检查门闭合开关，并调节好 滚轮位置5.门电机不起动1. 没有电源2. 控制箱继电器未吸合3. 继电器损坏4. 电机损坏

26、1. 检查电源2. 检查控制箱继电器线路3. 更换继电器4. 更换门电机6.门关不到位或到位 后回弹1.前封板门挡条上门定 位装置松动1.调整门定位装置7门齿条与挡条齿形 不对称1.门内行程开关的控制 位置有变1.调整控制上位或下为仃程开 关摇臂的位置8.手动开关门不正 常1. 内室有压力2. 密封圈未收回3. 手动杆脱落4. 门内传动系统损坏1 .检查内室压力2. 检查密封圈状态3. 将手动杆装入原位置4. 检查门内传动系统9.开关门噪音增大1 .门电机变速机构损坏2. 传动链条与其它零件 摩擦3. 传动轴承损坏4. 缺少润滑1. 更换门电机2. 调整链轮位置或更换传动链 条3. 更换传动轴

27、承4. 加凡士林润滑脂润滑C.管路系统该系列灭菌器的管路系统分为蒸汽、空气、水路和压缩空气管路四大部分，管路原理图见附图四1）夹层进汽管路蒸汽通过蒸汽过滤器、调压阀、角座式气动阀 F1 进入夹层，夹层通入蒸汽可有效 隔离外界冷空气对内室的影响，以减少内室蒸汽的冷凝。 另外在夹层进汽口处有两个单向阀， 目的是防止在灭菌器停止工作后， 夹层内的蒸 汽冷却后容易形成夹层真空。蒸汽过滤器：该过滤器可将蒸汽输送管道携带的固体杂物有效阻止并沉淀于桶状过 滤网内，防止其进入夹层。调压阀：该阀可控制夹层蒸汽压力，将外接汽源的高压减至所需要的工作压力，出 口压力的大小将随汽源压力的变化略有变化。压力调节时可旋转

28、手轮，根据汽源压 力调整出口侧蒸汽压力，使其基本稳定在所需压力范围内。气动阀F1 :该阀为强力气动开关阀，受夹层压力控制器的控制，将夹层压力稳定在 所设定的压力范围内。单向阀:是一种只允许介质单向流动的阀门，在门抽空管路中也装有一只，其常见 故障是弹簧失效，密封胶垫破裂或着螺母松动脱落，表现为密封槽进水或夹层蒸汽 外泻。该阀可在灭菌器停止工作后，夹层内的蒸汽冷却形成夹层负压时向夹层内补 充空气，避免形成真空而造成冷凝水回流到夹层内。2）内室进汽管路夹层工业蒸汽或外接纯蒸汽经气动阀 F2进入内室，气动阀F2将在脉动、升温、 灭菌阶段受压力和温度的双重控制为内室注入蒸汽。常规配置为单路进蒸汽，只有

29、客户要求时才配置双路进汽。3）抽真空管路 该管路是将内室中的空气、蒸汽和冷凝水，经内室下部排汽水口，经气动阀F3，冷凝器，进入真空泵，通过泵出口经单向阀排出。气动阀F3:该阀的打开或关闭受执行程序的控制。冷凝器：该冷凝器是板式结构，蒸汽和冷却水分别经过板与板之间的空隙进行经热 交换，蒸汽冷却后进入真空泵被抽走。真空泵:该泵为水环式真空泵，是抽真空的主要设备，它使用洁净的软化水作为工 作液。在泵工作过程中，工作液在叶片周围将形成水环，水环起密封和能量转换作 用，因此工作过程中需不断补充用水。注:水环式真空泵的极限真空度与水环的温度有直接关系，水温越低极限真空度越高，因此要求泵的供水温度越低越好，

30、最高不超过 25C。单向阀:该阀为旋启式止回阀，只允许泵排出的水、汽通过，阻止夹层和内室疏出 的蒸汽返回泵内，影响泵的工作。4）疏水管路疏水管路分为两路， 一路为夹层疏水管路， 夹层蒸汽产生的冷凝水通过主体底部夹 层疏水口经疏水阀到排水口， 自动将夹层中冷凝水排出； 另一路为内室疏水管路， 内室 蒸汽产生冷凝水通过内室前下方的排汽水口经过滤器、限流接头、气动阀F5、单向阀到排水口，自动将内室中的冷凝水排出。疏水阀:该阀属于感温式，它通过感温元件（双金属片）的热胀冷缩升降阀杆，从 而打开和关闭阀门，能自动排出冷空气和冷凝水，达到阻汽疏水的作用。该阀下部 有一调节轴和锁紧螺母，顺时针旋转调节轴可减

31、小阀门的开启度，逆时针旋转调节 轴则可加大阀门的开启度。5）进空气管路该管路分为两种情况: 一种情况为使用普通空气过滤器， 空气经过空气过滤器和气 动阀F4进入内室；另一种情况为使用除菌空气过滤器，这种情况气源为经过滤后的压 缩空气，经过过滤减压阀、气动阀 F10除菌空气过滤器、气动阀F4进入内室两种方式的目的都是为了消除灭菌过程后期形成的内室负压， 保证所进空气处于干 燥无菌状态，避免已灭菌物品被二次污染的可能性。空气过滤器：该过滤器为圆柱形，采用高精度滤芯，外有不锈钢外壳，过滤精度为阿,可滤掉空气中的细菌及杂质。除菌空气过滤器：该过滤器为圆柱形，采用高精度聚四氟乙烯滤芯，外有不锈钢外壳，液

32、体环境下过滤精度为卩m,气体环境下过滤精度为卩m,可确保去除压缩气种的细菌等。该过滤器滤芯具备再生功能，可通过外加部分管路进行在线灭菌。用户也可对其进行完整性测试，确保滤芯的完好性及滤芯安装的完好性。严禁蒸汽或水进入空气过滤器。6）过滤器在线灭菌管路该部分管路仅在灭菌器使用除菌空气过滤器的时候配备， 用于对过滤器滤芯进行在 线灭菌处理。夹层工业蒸汽或纯蒸汽经过气动阀 F9 进入除菌空气过滤器，以达到对其 进行灭菌的目的，灭菌过程中产生的冷凝水经过疏水阀排掉。7）供水管路供水管路分为三路， 一路从过滤器、 电磁阀 F7 进入到冷凝器 ,从下部进入上部流出， 流入排水管路，用于冷却从内室排出的蒸汽

33、，使之变成水并降温；一路从电磁阀F6进入真空泵，作为泵的工作液使用（的设备以上两路共用一个电磁阀） ；另一路从电磁阀 F8进入集水箱，用于对水箱中的冷凝水排放前再次降温。8）压缩气管路压缩气先经过滤减压阀后分为两路，一路到先导电磁阀，控制各气动阀的开与关；另一路经两位五通换向阀进入前后密封槽控制密封胶条的进气及抽空，实现门的密封。9）压力控制管路 该系列灭菌器装有压力变送器、铂热电阻、夹层及内室压力表及安全阀等附件。 压力变送器：将内室压力信号转变成电流信号后进入 PC 机。详见第 29 页。铂热电阻：也称作Pt100请参考第29页。 安全阀：安全阀是一种自动泄压报警装置。当容器内压力超过设置

34、值时，能自动开 启泄压，降低容器内压力。当容器内压力降到压力设置下限后，安全阀又能自行关 闭，从而使容器能在允许的压力范围内安全运行。该设备夹层和内室各装有一弹簧 式安全阀，当操作不当或设备出现压力异常时，起最终安全保护作用。压力高于其 设定上限值时，自动打开降低夹层压力；低于设定下限值时，自动关闭。压力表：该表是用来测量压力容器内介质压力的一种计量仪表，由于它可以显示容 器内的实际压力值，使操作人员能够正确操作，防止超压，达到安全运行的目的。对于单扉灭菌器，在前门控制端装有两块压力表，一块显示夹层压力，量程为0, 另一块是显示内室压力，量程为。如是双扉灭菌器，则在后端也安装有同前端相 同的两

35、块压力表分别指示夹层和内室压力。压力表的安装位置为：靠近控制端（远 离主体中心）安装夹层压力表，远离控制端（靠近主体中心）安装内室压力表。D.控制系统的结构原理附图五示出控制系统示意图（以为例） 。控制系统由PC控制箱、触摸屏、微型打印机、泵启动器、气动阀、电磁阀、压 力控制器、压力变送器、按钮开关、指示灯和显示仪表等组成。1）PC控制器箱PC控制箱安装在灭菌器的右侧（在左侧），箱内电器布置图如（图一）所示：图一可编程序控制器（以下简称 PC 机） : 它是集微机技术、自动化技术、通讯技术于一体的通用工业装置。它可靠性强、性能价格比高、使用方便，已在工业控制的各个邻域里得到了极为广泛的应用，在

36、控制系统中采用西门子S7-200 CPU226型，它根据预先输入的程序进行工作，接收处理各种输入输出信号，控制灭菌程序流程的进行。 可编程序控制器具有如下的一些特点：1 灵活、通用，适用范围广同一个可编程序控制系统可以用于不同的控制对象， 改变软件就可以实现各种不同 的控制要求。扩展性能好、指令功能强大。电源电压允许范围为：85 26 4VAC ；47-63HZ。其工作环境为 0C55C。2 可靠性高、抗干扰能力强PLC 采用的是微电子技术，大量的开关动作是由无触点的半导体电路来完成的， 因此不会出现继电器控制系统中的接线老化， 脱焊 ，触点电弧等现象。 另外可编程序 控制器还在硬件与软件方面

37、采用了多种抗干扰措施，提高了可靠性，但不要使用在潮 湿的环境下，可能会引起致命的错误。3 编程简单、使用方便 可编程序控制器采用的是面向控制过程、面向问题的梯形图编程方式，即继承了 继电器控制线路的清晰，又考虑到大多数电气技术人员的读图习惯，很容易被电气技 术人员所接受。4 接线简单可编程序控制器的接线只需将输入设备与其输入端子连接， 将输出设备与输出端子连接。在本控制系统中， 采用可拆卸的端子连接器， 以保证当拆卸和重新安装时现场接线固定不变。 只要把螺丝刀插入端子块中央的槽口中， 用力向下压并撬出端子连接器即可。5 功能强可编程序控制器不仅具有条件控制、计时、计数、步进等控制功能，而且还能

38、完成 A/D 、D/A 转换、数字运算和数据处理以及通讯连网生产过程监控等。6 体积小、重量轻、易于实现机电一体化 由于可编程序控制器采用了半导体集成电路，因此具有体积小重量轻功耗低的特 点，并且具备很强的可靠性和抗干扰能力，使之易于装入机械设备内部，因而成为实 现机电一体化十分理想的控制设备。 可编程序控制器的等效电路由三部分组成：a. 输入部分：接受操作指令，或接受被控对象的各种状态信息；在 PC 机上标记 为 “I”。b. 控制部分：这一部分是用户编制的控制程序，通常用梯形图的形式表示，控制 程序放在可编程序控制器的用户程序存储器中。 系统运行时可编程序控制器依次读取用 户程序存储区，对

39、它门的内容进行解释并加以执行，有需要输出的结果则送到PC 的输出端子，以控制外部的负载。c. 输出部分：根据程序的执行直接或通过中间继电器驱动负载；在 PC 机上标记为 “Q”。 型号： 6ES7-222-1HF20-0XA0EM235:模拟量输入转换模块，用于对采集的压力信号进行模数转换，将结果交CPU226处理。型号：6ES7-235-0KD20-0XA0在本控制系统中，采用0-20Ma输入，其DIP设定开关的1、6应在ON的位置，2、3、 4、 5 在 OFF 的位置门保护板（BH）:当电机发生故障或负载过重时，出现堵转现象后，弓I发门电机电流过大，此电路会发出故障信号给 PC机，PC机

40、可根据此信号发出报警并使电机停 转，保护门电机，防止其因故烧毁。EM231:热电阻模块，将PT100的热电阻值直接转换为温度数值，型号：6ES7-231-7PB21-0XA0其DIP设定开关的8应在ON的位置，其余的在 OFF的位置电容：门电机器动电容，用来消除门电机运动过程中的过电压尖峰信号以及电机正 反转的平稳转换。继电器（J: PC机发出24VDC信号给继电器，继电器常开触点闭合，给门电机提供220V交流电源，实现前后门的打开或关闭。温度变送器（WB、仅用于用温度变送器检测温度的控制系统）：WB系列温度变 送器为24VDC供电、二线制的一体化变送器，将铂热电阻传来的信号转换为电 信号。a

41、.b.c.工作原理:温度传感器受温度影响产生电阻或电势效应，经转换产生一个差动电压信号。此信号经放大后，再经电压-电流变换，送出与量程相对应的 420mA的 电流信号。特点：信号准确、可远程传送、精度高、长期稳定性好、免维护使用：A端和B端并联后，连接铂热电阻；C端单独连接热电阻。正极接24VDC, 负极接地。左右两安装孔可用螺钉把变送器固定在接线板上。d. 温度变送器的校正：先找一个电阻箱，把铂电阻上的接线接到电阻箱上。调节零位：调节电阻箱上的阻值到100欧姆，再调节温度变送器上标有“Z” 的电位器，使触摸屏上温度显示值为“ 0”；再调节满量程：调节电阻箱上 的阻值到欧姆，再调节温度变送器上

42、标有“ S”的电位器，使触摸屏上温度 显示值为“ 140摄氏度”即可控制箱内地线必须可靠接地否则将出现温度与压力的跳变!2）前控制盒前控制盒安装在前控制面板上，内有触摸屏、打印机、轴流风机、蜂鸣器、前门 电源开关、保险座等。触摸屏：该屏是一种配备有中型”（320H X 240V）LC显示荧屏及类比式触控面板，此面板具有 IP65 的防水防尘工业级设计，是一种适用于各种恶劣环境的高功能人 机界面，其面板采用高亮度 4灰色Mono-STN或256色的Color-STN,用户可以根 据实际应用要求选择配置单显或彩显。在触摸屏的面板右侧上有两个指示灯，其中 上面一个标有“ POWER”的为电源指示灯，

43、在触摸屏得电后，此灯常亮；下面一 个标有“ RUN ”的为通讯指示灯，当触摸屏与 PC机正常通信状态下，此灯以较快 的固定频率闪亮，如果不能正常工作时，此灯闪亮的频率较慢或没有规律。当把编 制好的程序输入到触摸屏后， 操作程序界面友好地显示在屏幕中， 用户可以很方便、 直观地控制程序的运行以及观看程序过程，以达到完美的使用效果。在触摸屏后面的拨码开关仅 & 7在OFF状态时，系统上电后会自动进入应用程序 设置的初始灭菌主界面，此时如果把7拨到ON状态，系统上电后，会出现触摸屏本身 系统设置如（图二）所示的主界面：图二如不需要修改触摸屏本身设置时，只需按压“ run”按钮，即可进入应用程序初始

44、灭菌主界面。触摸屏的明暗程度 （即对比度），可根据视觉效果的需要调节，此时在上图的系统菜 单里按压“ Calibrate按钮进入触摸屏校准界面如图三所示；图三校准对比度时只需触摸右边的“LCD contrast”按钮即可进入如下图四所示的界面， 调节“ UP”即可提高对比度；调节“ DOWN ”即可减少对比度。图四退出时，按右边的按钮“ Save&Quit”即可存盘退出。微型打印机： 微功耗、微体积、面板安装和高质量打印是此打印机的首要特点a.b.c.功能：此打印机可纪录工作开始时间、运转次数、操作员号、程序性质、程序设置 参数以及程序运行过程中同一时间内的压力和温度值。 打印间隔时间可由用户

45、自己 设定。安装色带盒： 色带盒在出厂时已经装好， 但经过一段时期使用后， 需要更换色带盒。 从前面板上取下打印机的前盖板。 从打印机头上轻轻取下旧色带盒。注意：请先抬起色带盒的左端，然后再抬起 色带盒的右端，取下色带盒。 更换新的色带盒 （建议使用 EPSON ERC-09 型色带盒）。首先将色带盒的右端轻 轻放在机头右端的齿轮轴上，左端稍微抬起，不要放下。这时如果发现色带盒 右端未落到底，请用手指按住色带盒上的旋钮，按箭头方向稍微转动一下，直 到色带盒的右端落到底后再放下色带盒的左端。请检查色带是否拉直，或色带 还露在色带盒的外面，可再转动色带盒上的旋钮，直到把色带拉入色带盒内并 拉直为止

46、。当没有纸在机头里时，更换色带更加容易。 装上打印机的前盖板。安装纸卷：装纸的一般过程如下： 取下打印机的前盖板。 从打印机上取下纸卷轴。如果打印机上已有纸卷，可跳过此步。 将新纸卷（纸卷尺寸：30X 57）套在纸卷轴上，并将纸卷轴用力按入打印机的导槽内。一定要确认纸卷轴已安装牢固，不会掉出。 将卷纸头部剪成尖形。 接通打印机的电源，按SEL键，使SEL指示灯灭，然后再按LF键，使机头转动。这时用手将纸头送入机头下面纸口处，纸便会徐徐进入机头，直到从机头正前方露出为止，露出应有一定长度。再按一下LF键或SEL键，或关上电源。 盖好打印机的前盖板，将打印纸的头从前盖板的出纸口中穿出。 安装色带或

47、打印纸后，打开电源，进入打印机的测试程序，对安装结果进行测 试。d.按钮开关的操作：该打印机有一个在线指示灯和两个按键SEL和LF,指示灯表示当前打印机的状态。 在线指示灯亮表示打印机为在线状态并正在等待接收数据；在线指示灯灭表示 打印机为离线状态或正在处理数据。 通电或退出自检方式后，打印机为在线方式，在线指示灯亮。按动 SEL 键可以 使打印机在以上两种状态之间转换。 SEL 键的另一个功能是在打印过程中实现暂停，如果在打印过程中按 SEL 键， 打印机会暂时停下来，这时可以进入送纸方式，再次按 SEL 键，打印机又继续 打印。 打印机自检打印时，在线指示灯灭，打印内容为全部字符集的字符和

48、汉字，自 检打印后打印机处于在线状态，可以接收数据。如果自检正常，说明打印机除 接口外一切正常，否则需要进行检修。 进入自检的方式：先按下SEL键，在接通+5V电源，松手后即开始自检打印； 打印机正常工作时，先按 SEL 键使指示灯熄灭，按下 LF 健不松手，接着按下 SEL 键。两键都松手后即开始自检打印。 退出自检的方式：打印完自检清单后自动退出；切断电源退出自检。 送纸方式：在指示灯灭时（如灯亮可按 SEL 键熄灭），按 LF 键，打印机将空走送纸，再次按 LF 键，送纸停止。也可在送纸按 SEL 键，则打印机停止送纸并转 换到在线方式。注：对打印机的操作介绍如与实际不符，请参照打印机使

49、用说明书进行，以说明书 的具体要求为准。轴流风机：使用轴流风机对触摸屏和打印机进行散热，以免触摸屏长时间使用温度 过高影响其寿命。蜂鸣器：当发生误操作时，或灭菌程序异常时，蜂鸣器会发出警报音进行提示。当 灭菌完成后，蜂鸣器也会提示。前门电源开关：该开关为灭菌器的电源总开关，使用时需要先闭合此开关。 保险座：保险座装有保险丝，保险丝是控制系统保护伞，防止电流过大损坏电器元 件。3）后控制盒后控制只使用于双扉灭菌器，安装在后控制面板上，内有后门电源开关、开后门按 钮、关后门按钮及状态指示灯等。后门电源开关： 为了使在后门同样能实现门操作， 灭菌器特别在后门设有电源开关，该开关的作用同前门电源开关，

50、使用时只需将一个开关闭合即可使灭菌器得电。关后门按钮：按压该按钮，即可将关后门信号传递给 PLC，经PLC运算处理后，将信号输出给后门电机，门电机旋转实现关后门操作。开后门按钮：在后门关闭的情况下按压该按钮，即将开后门信号传递给PLC，经PLC运算处理后，将信号输出给后门电机，门电机将实现开后门操作。4）泵起动器（只适用于设备，其于均为交流接触器和热保护） ：控制系统 CPU 输出信 号给泵起动器，中间继电器线圈得电，常开触点闭合，给泵提供三相 380V 交流电 源，真空泵起动运转。5）气动阀：控制系统CPU输出信号给先导阀，控制气动阀的先导阀动作，使压缩空气导通，控制气动阀，促使气动阀打开。

51、6）电磁阀：控制系统 CPU 输出信号给电磁阀，使电磁阀的线圈得电吸合，接通电磁阀 两端的管路。线圈断电后，活塞靠压差回落，使阀关闭。7）夹层压力变送器 :当夹层压力达到其设定值上限时，控制系统 CPU 输出信号给夹层进汽先导阀， 然后关闭夹层进汽气动阀。当夹层压力低于其设定值下限时，压力控制器发出一电信号给控制系统CPU，并发出控制信号给夹层进汽先导阀，然后打开夹层进汽气动阀F1。8）内室压力变送器：内室压力信号转变为420mA的电流信号，再经EM235模块转变为数字信号，体现在触摸屏中即为实际的内室压力数值。误差范围： 。9）铂热电阻 :工作原理：在一定的范围内，PT100的电阻与温度成线

52、性比例关系。温度升高， 阻值变大；温度降低，阻值变小。常温下（20摄氏度）时，PT100铂电阻的电阻值 为欧姆。PT100的热电阻值给温度变送器或热电阻模快 EM231，再由温度变送器传 给EM235,经EM235把模拟量转换后，送给触摸屏显示出其实际的温度值。测量精度： % %.安装与使用：铂热电阻安装于内室下部排气口的位置，不可与管壁、积水接触。 连线应牢靠地固定于接线柱上。10）压力表：请参考第 21 页。E. 控制系统的工作原理附图六示出控制系统电器原理图。控制系统采用德国SIEMENS公司的CPU226作为主控制器，使用HITECH触摸屏 作为人机界面，在控制中温度与压力信号的采集用

53、 SIEMENS 的标准模块：测温探头PT100将电阻值信号送给热电阻模块（EM231）转换成可编程序控制器可以接受的数字量；测压力用的压力变送器将压力信号转换成标准的4-20mA电流信号，然后再经过模拟量模块（EM235）转换成数字量交给可编程序控制器处理。模拟量控制的好处在于灭 菌过程中的温度和压力的连续变化过程可编程序控制器都可适时以检测， 并在人机界面 上显示。并且可以将可编程序控制器与计算机组成网络， 实现上位机监控， 并将一些重 要的数据存放到数据库中，便于存档、调阅。实际操作时必须根据被灭菌物品的灭菌要求， 调整并预置各仪表参数， 选择相应的 灭菌程序流程和工作方式。具体参数设置

54、请参考第五章使用与操作。操作前请仔细 参阅电器控制原理图，并按照下面的介绍逐一了解1）电源电源开关（K1）拨向“一”位置时，K1闭合，220VAC电源经保险丝（RD）给控制箱中的可编程控制器PLC和标准电源（D,提供+5V/24VDC ）供电，标准电源给触 摸屏和打印机供电。电源接通时，电源开关K1指示灯亮，控制箱中PC机的运行指示灯亮（绿色，“ run”），标准电源的指示灯亮，触摸屏自检后显示灭菌流程主菜单， 打印机指示灯亮，并都处于待机状态。2）门操作控制首先打开电源开关：a在后门面板按“关后门”按钮，信号给 CPU226的输入端，经预置的内部程序处理后，输出端得电；的输出信号给继电器 J

55、4,使线圈得电，常开触点闭合，驱动后 门电机工作，带动后门下降到关闭位置，门电机停止工作。b关好后门后，在控制端触摸屏“门操作”界面中，按“关前门”按钮，经触摸 屏传给CPU226,信号经程序处理后使输出端得电。的输出信号给继电器J1,使线圈得电常开触点闭合，驱动前门电机工作，带动前门下降到关闭位置，门电机停止工作。c开后门时，在后门面板按“开后门”按钮，信号给CPU226的输入端，信号经PLC处理后使输出端得电；的输出信号给继电器 J3,使线圈得电常开触点闭合，使门 电机得电工作，带动后门上升到开启位置。d.开前门时，在后门闭合的情况下，在触摸屏门操作界面中按“开前门”按钮，过程与开后门相同

56、灭菌器的前后门实行联锁控制， 即只有在前门闭合的情况下， 才允许开后门； 只有 在后门闭合的情况下， 才允许开前门； 且受灭菌程序是否运行和内室有无压力控制门的 开关，以此保证设备及操作人员的安全， 对于双门灭菌器则能有效保证污染区与无菌区 的隔离。如是单扉（单门）灭菌器则无后门控制面板及按钮。3）夹层进汽控制系统得电，经过自检后，PC机处于工作状态。夹层进汽受灭菌程序是否启动控制， 此时PC机发出信号，输出端得电输出并有相应的指示，输出给夹层进汽先导阀fl，该阀得电使气路畅通，控制气动阀 F1 打开，红色阀头伸出指示阀已打开，使夹层开始进 蒸汽。当进入夹层的蒸汽达到夹层压力设定的上限后，经PLC处理后使输出停止，夹层停止进蒸汽，此时气动阀的红色阀头回落。夹层停止进汽后，压力开始下降，当降至压力控制的下限后，经PLC处理后使输出工作， 夹层又开始进蒸汽， 这样周而复始， 保持夹层的压力夹层压力设定的上下限之 间变化。4）内室进汽控制灭菌程序启动或手动操作，需要内室进汽阀 F2开启时，PLC输出一控制信号使 得电，输出给内室进汽先导阀，此阀得电使气动阀打开，蒸汽由夹层进入内室。内室进