CA400全自动生化分析仪标准操作程序（SOP文件）

1、I 全自动生化分析仪简介(SOP)实验室名称项 目编 号制定日期*CA-400全自动生化分析仪简介*年*月*日【目的】保证全自动生化分析仪正确使用。【适用仪器范围】全自动生化分析仪CA-400。【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。【简介】(一) 仪器厂家介绍仪器的生产者：日本古野电气株式会社（FURUNO）地址：兵库县西宫市西宫浜2-20 ：0798-33-7510 ：0798-33-7511(二) 仪器使用环境要求室内温度：1530，温度变动：每小时2以下室内湿度：4585%（应无结露）透气性良好的

2、场所或有通风设备的场所空调设备的风应不直接吹到仪器电源电压：AC200240V 50/60Hz。(三) 仪器基本规格结构： 仪器通过LAN Cable网线将分析仪CA400与控制计算机连接，通过控制器发出的指令进行测定的机构。控制器通过LAN Cable网线与控制主计算机连接，可以进行检查项目的接收、测定结果的发送等。耗 电 量：小于900VA尺 寸：970（W）×690（D）×1080（H）mm重 量：约150kg操作人员部门主管质量负责人姓 名*日 期 *年*月* 日 全自动生化分析仪校准的标准操作程序(SOP)实验室名称项 目编 号制定日期*CA-400全自动生化分析

3、仪校准*年*月*日【目的】保证全自动生化分析仪测定结果的准确性。【适用仪器范围】全自动生化分析仪。【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。【校准方法】(一)仪器校准环境要求室温：1530；湿度：45%85；电源电压：AC200240V、50/60Hz；(二)操作步骤与要求1）校准前检查（1）请确认各种废液管线（WU高浓度、低浓度和清洗槽低浓度）、溢出管线以及纯水供给管线已正确连接在主体上。（2）请确认纯水供给管线正常连接状态、纯水供给装置工作正常。（3）请确认清洗液桶内的清洗液量（Wash1和Wash2）

4、。各管需插入到位，以使其在测定工作中正常吸引。（4）请确认电源线连接正常，如有UPS确认工作正常。2）设置校准条件（1）在控制软件主界面点击【校准(F7)】进入校准条件设置界面。（2）在【项目编号】选择所要校准的项目。（3）在【校准线类型】中选择曲线类型，请通过下拉菜单选择Factor、Linear、Point To Point、Log-Logit、Spline、Exponential中的任一类别。（4）在校准浓度栏内输入S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7个校准品的浓度。（5）点击【保存】按钮，保存设置完毕的校准条件。3）执行校准命令（1）在控制软件主界面点击【运行(F5)】后再点击【次

5、序选择】进入运行命令选择界面。（2）在【位置】栏内，通过下拉菜单选择校准品放置位置，一共有72位置任意选择。（3）在【类型】栏内，通过下拉菜单选择类型为校准。（4）在【项目】栏中选择要校准的项目，在【项目】表中项目前的复选框打勾。（5）点击【保存】按钮，保存设置完毕的校准运行命令。（6）根据设置的校准品位置，在分析仪工作平台右边的样品盘放置校准品，水空白定标时请在相应位置放置纯水。（7）点击【开始(F1)】按钮，执行校准命令，分析仪开始校准工作。(三)记录与核对标准1将测出的各项结果记录并计算。2检查精密度是否达到使用说明书上所示的精密度；如达到，继续下一步；否则，停止校准与维修人员联系。3计

6、算结果与校准标准进行比较。4书写和保存评价报告，交科室存档。操作人员部门主管质量负责人姓 名*日 期 *年*月* 日 全自动生化分析仪检测的标准操作程序(SOP)实验室名称项 目编 号制定日期*CA-400全自动生化分析仪操作*年*月*日【目的】用于CA-400全自动生化分析仪的标准操作程序。【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。【开机程序】1）开机前的检查（1）请确认各种废液管线（WU高浓度、低浓度和清洗槽低浓度）、溢出管线以及纯水供给管线已正确连接在主体上。（2）请确认纯水供给管线正常连接状态、纯水供

7、给装置工作正常。（3）请确认清洗液桶内的清洗液量（Wash1和Wash2）。各管需插入到位，以使其在测定工作中正常吸引。（4）请确认电源线连接正常，如有UPS确认工作正常。2）开机（1）打开分析仪供电电源，如UPS开关。（2）打开纯水机供水开关和电源开关。（3）打开分析仪主机开关，分析仪左侧开关按钮。（4）打开分析仪控制电脑主机开关，分析仪左下箱体电脑主机。（5）分析仪电脑启动，CA-400控制软件自动启动。（6）CA-400控制软件启动后，等待35分钟后，出现【预前动作】执行界面，点击【取消】按钮，控制软件左上角显示【准备就绪】。（7）在【系统(F9)】中的【登录】界面中输入登录命令和密码，

8、点击【登录】按钮登录控制软件。用户名：ca400密 码：ca400（8）在【运行(F5)】中的【监控】界面中输入【清洗】按钮，分析仪清洗各个管路和比色杯。（9）分析仪【清洗】结束后，开机完毕。【添加试剂】（1）在【运行(F5)】中的【库存】界面中检查各个项目试剂的残余量以及可实验个数。（2）出现红色警示或实验个数不足时，请补充对应项目的试剂。（3）打开分析仪平台左边的试剂仓盖添加试剂，请确认添加试剂的试剂瓶位置和试剂属性（R1或R2）。（4）关闭试剂仓盖子，请对准试剂仓盖的凹槽或则分析仪可能报警。（5）试剂添加完毕后，在【运行(F5)】中的【库存】界面中选中补充的项目，点击【重置】按钮。（6）

9、在【运行(F5)】中的【库存】界面中，点击【保存】按钮，保存设置完毕的试剂库存情况。【标本实验】（1）在控制软件主界面点击【运行(F5)】后再点击【次序选择】进入运行命令选择界面。（2）在【位置】栏内，通过下拉菜单选择标本放置位置，一共有72位置任意选择。（3）在【类型】栏内，通过下拉菜单选择类型为样品。（4）在【项目】栏中选择要实验的项目，在【项目】表中项目前的复选框打勾。（5）点击【保存】按钮，保存设置完毕的标本实验运行命令。（6）根据设置的标本位置，在分析仪工作平台右边的样品盘放置标本。（7）点击【开始(F1)】按钮，执行标本实验命令，分析仪开始标本实验工作。【关机程序】（1）在控制软件

10、主界面右上角点击【关闭】按钮。（2）软件跳出关闭界面，分别【休眠】、【关闭】和【取消】选项。（3）日常关机请选择【休眠】，分析仪将执行关闭程序，清洗管路和比色杯，并对比色杯灌注纯水防止比色杯干燥，分析仪和控制电脑不关闭。（4）长时间关机请选择【关闭】，分析仪将执行关闭程序，清洗管路和比色杯，并对比色杯灌注纯水防止比色杯干燥，控制电脑主机自动关闭，分析仪电源手动关闭。（5）实验未结束时选择【取消】，取消关闭程序返回控制软件主界面，分析仪支持24小时开机。操作人员部门主管质量负责人姓 名*日 期 *年*月* 日III 全自动生化分析仪维护保养操作程序(SOP)实验室名称项 目编 号制定日期*CA-

11、400全自动生化分析仪校准*年*月*日【仪器保养】1）每日保养（1）检查清洗液（Wash1和Wash2）残余量，如果液量不足时请配置（200倍稀释配置）。（2）检查试剂仓试剂残余量，如果液量不足时请添加。（3）清空高浓度废液桶，请戴上医用橡胶手套，勿让液体直接接触皮肤。（4）请清理分析仪样品盘内标本。2）每月保养（1）检查比色杯空白值，检查90个比色杯中340nm波长处是否出现空白值大于5000。控制软件主界面中【维护(F10)】中【空白值】。（2）清洗比色杯，【维护(F10)】中【顺序】中点击【比色杯清洗】。（3）清洗分析仪管路，【维护(F10)】中【顺序】中输入次数5次，点击【清洗】。3）六个月保养（1）检查比色杯空白值，检查90个比色杯中340nm波长处是否出现空白值大于12000。控制软件主界面中【维护(F10)】中【空白值】。（2）清洗比色杯，【维护(F10)】中【顺序】中点击【比色杯清洗】。（3）清洗分析仪管路，【维护(F10)】中【顺序】中输入次数5次，点击【清洗】。（4）清洗分析仪加样针，在样品盘内圈和试剂仓中任