品质保证体系纲要

1、品质手册实施日期第3章2000年4月 1日第1页共30页主题：品质保证体系纲要版本/次A/0第一节 管理职责1、概述：管理职责是决定一个公司能否建立完善的品质体系并使其有效运行的关键性要素。 本 节规定了 有关本公司内有关管理职能这一要素的职责和控制要点， 以保证切实有效地 建立、 完善并符合 ISO 9001 ： 1994 标准的品质保证体系。2、职责：2 1 总经理负责批准本公司的组织结构及其职能划分和相互关系。2 2 各部门主管负责确定并批准本部门的组织结构及其各类人员的职责和相互关系。3、控制要点：3 1 品质方针和目标3 1 1 总经理应对书面的品质方针和目标批准签署后公布，并催促各

2、部门实施。3 1 2 各部门主管有责任监督本部门的各类人员对品质方针和目标均能理解和坚持执行。3 2 组织结构：见本品质手册第二章。3 3 管理者代表见本品质手册第二章。3 4 管理评审341 总经理及各部门主管每年至少两次一般隔半年一次召开管理评审会议，以便保证品 质体系持续适合和有效。手册章号3版本/次A/0实施日期2000年4月 1页2/30日E、客户信息反应F、最终产品的实际品质G、对市场战略的适应性H、对社会需求和环境变化的适应性I、遗留问题3.4 .3管理评审会议结束后，须将品质体系中不适合的、缺乏和无效的内容加以修改和完善， 并确保在一个合理的期限内完成相关的纠正和预防措施。3.

3、 4 . 4?管理评审报告?按第16节“品质记录规定保存。4、支持文件4. 1管理评审程序编号：TCL/COP1.1 手册章号3版本/次A/1实施日期2000 年 9 月 15 0页3 / 301、概述：TCL国际电工惠州之品质手册阐述了IS09001 : 1994的各项要求，并采用为本 公司的品质体系，用以保证产品能符合规定要求，文件内所列出的程序和指示，在公司内全体员工必须贯彻执行。2、职责：2 . 1管理者代表负责按照ISO90011994、实施和维持品质体系，并向管理层报 告品质体系的运行情况。3. 1本公司按照ISO9001 :1994标准建立的品质体系、其品质体系文件结构如图山3、

4、所示:品质手册 程序文件支持性文件品质记录图山品质体系文件结构图32文件层次共分四层，第一层为品质手册，品质体系内所有各工程之详细运作程序均列于第二层。3.3具体的工作指示如生产工艺及流程、检查文件、作业指导书等都须按规定要求制定，作为 第三层的支持性文件。3 .4有关的品质记录都纳为第四层文件，均须加以妥善保存，以证明运作程序和上述支持性文件的有效执行，从而保证产品符合规定的品质要求手册章号3版本/次A/2实施日期2000 年 9 月 15日页4 / 30品质职能分配表序部门相关程度9001要素总经办分厂分厂品管部人力资源部企业文化部销售部海外部市场部1管理职责?OOOOOOOO2品质体系O

5、OO?OOOOO3合同评审OOOO?O4设计控制O?OOOOO5文件和资料控制OOO?OOOOO6采购O?OOOO7顾客提供产品的控制?OOOO8产品标识及可追溯性?O9过程控制O?O10检验和试验?11检验、测量和试验设备的控 制OO?12检验和试验状态?13不合格品的控制?OOO14纠正和预防措施?OOO15搬运、贮存、包装、防护和 交付?OOO16品质记录的控制O?OOOOO17内部品质审核OOO?OOOOO18培训OOOO?OOO19效劳OOO?20统计技术?OO注：？表示重要；O表示一般手册章号3版本/次A/0实施日期2000年4月1日页5 / 30第三节 合同评审1 、 概述：公司

6、的一贯方针是充分了解客户的需求， 并确保公司内清楚是否有能力满足这些要 求。2 、 职责：2 1 销售部负责国内销售合同的评审和统筹管理工作。2 2 海外部负责国外销售合同的评审和统筹管理工作。3 、 控制要点：3 1 合同要求销售部和海外部须对各自接受的所有销售合同包括书面合同和口头订单进行评审， 对于任何模糊不清或不明确之处，须即时知会客户，以便澄清或修正。3 2 满足合同要求之能力当合同提出特殊要求时， 销售部或海外部应组织各有关部门经理或其授权人参与评审合同中各 项要求， 以决定各项相关要求是否在其所属部门能力范围内， 对于不能满足合同要求时， 须即时 知会客户。3 3 合同更改当合同

7、需要更改时，销售部部和海外部须对各自的合同重新评审，并将合同更改内 容传递到公司内有关职能部门3 4 营销筹划部和海外部须按16 节“品质记录的要求保存各自的合同评审记录4 、 支持文件手册章号3版本/次A/0实施日期2000年4月1日页6 / 30第四节 设计控制以便对1 、 概述： 为了确保产品品质到达客户及内部的要求， 特制定了有关设计控制之文件， 所有产品 设计过程进行有效的控制。2 、 职责：2 1 产品开发部如无特殊注明，产品开发部包括产品开发一部和产品开发二部负 责产品的 设计、设计文件不包括工艺文件制作与更改以及样品制作、小批量试 产、设计评审等工作。2 2 一分厂工业工程部和

8、二分厂之工程部负责产品的制品构成表和工艺文件的制定 包括更改。3 、 控制要点：3 1 设计开发方案3 1 1 产品开发部包括开发一部和开发二部须对每个产品设计工程编写成?设 计开发计划书?，并提交总经理或其授权人批准后执行。3 1 2 ?设计开发方案书?须确定与设计活动有关的工作工程和时间表，并阐述各 部门及设计开发工程组等有关人员的职责。3 13 ?设计开发方案书?可随设计活动执行情况而加以评审和修改,仅限于时间的修改时可 以不必重新评审，直接由总经理授权开发部主管决定。3 2 组织和技术接口：3 21 产品开发工程主管负责规定不同部门之间和工程开发组内部之间在组织和技术上的接手册章号3版

9、本/次A/0实施日期2000年4月1日页7 / 303 4 设计输出：3 41 设计输出应形成文件，主要包括：A、设计开发方案书B、 总体设计方案和产品效果图含示意图；对于简单产品可例外C、装配图、主要零件图D、产品明细表、图样目录并将一分厂和二分厂所需之产品明细、图样目录分开编 制E、电路原理图电子类F、制品构成表G、工艺文件H 、成品检验要求I、成品检验标准J、成品包装图K、产品说明书、保用证必要时L、其它3 42 产品开发工程主管应确保设计输出满足以下各点：A、符合设计输入要求B、包含或引用验收准那么C、符合有关法规的要求D、标出影响平安和产品正常功能操作的特性3 5 设计评审和验证3

10、51 在设计开发方案书中，应确定在适当的阶段进行设计评审和验证，以保证设计输出符 合设计输入的要求3 52 评审和验证的结果应加以记录和保存手册章号3版本/次A/1实施日期2000年5月15日页8 / 30第五节 文件和资料控制1 、 概述；公司内部对所有影响产品和效劳品质及品质体系正常运作的有关文件，均建 立了管理和控制 的方法。2 、 职责：2 1 品质体系文件由品管部文控中心管理和控制包括设计、工艺、标准类文件 .2 2 各部门对质量体系文件按照要求进行控制。3 、 控制要求：3 1 品质体系文件之控制3 1 1 品质手册由总经理正式签署批准后发布执行，有关手册的分发、更改等 控制及管理

11、办 法见本手册第一章。3 1 2 程序文件由部门经理审核，管理者代表会签。副总经理或其授权人批准。3 13 支持性文件工作指示文件由各部门主管批准。工艺、标准类三阶文 件由品管部会 签后生效执行。检验标准类由品管部批准生效3 1 4 四阶表单在程序文件通过审批时同时生效执行3 1 5 文控中心负责以上体系文件的分发、更新和归档保存，并保证各有关部 门能够及时得 最新有效的文件。3 1 6 品质体系文件更改后，须由原批准人或其授权人批准后才可生效执行， 并对更改后的 文件加以适当的更改标记。并进行新档分发、旧档回收、处理手册章号3版本/次A/1实施日期2000 年 5 月 15 0页9 / 30

12、3 2 2 技术文件的批准和分发A、在产品定型通过前，设计文件由产品开发部主管以上人员或其授权人批准后生效， 并由其负 责分发到有关部门和人员；在产品定型通过后，产品开发部移交文控中心，由 文控中心负责分发 到有关部门和人员。B、制品构成表由各分厂工程单位主管以上人员或其授权人批准后生效，并由文控中心 分发到相 关部门和人员。C、工艺文件在产品定型通过前由产品开发部主管或其授权人批准后生效，在产品定型 通过后由 各分厂工程单位主管或其授权人批准后生效， 然后均由文控中心分发到相关部 门和人员。D 、检验文件由 QC 制定后交品管部批准，由文控中心分发到有关部门和人员。3 2 3 技术文件的更改

13、：A 、所有技术文件更改后，原那么上均须经原批准人或其授权人重新批准后才能使用。移交后的 设计文件除外。B、技术文件更改时，应同时标上相应的更改状态，如：版本/次或其它修改标记。33 外部技术标准和书籍资料的控制33 1 外部技术标准书籍和资料由文控中心进行接收登记、归档、保存、借阅办理定 期查询和更新等工作，详见?外部技术标准、书籍资料管理规定?4 、 支持文件：4 1 文件和资料的控制程序 编号： TCL/COP5.1 4 2 技术文件和资料控制程编号： TCL/COP5.2 手册章号3版本/次A/0实施日期2000年4月1日页10 / 30第六节 采购1 、 概述：为确保各种外购物料能符

14、合产品设计规定之要求， 本公司建立了对物料采购进行管理 和控制的方法。2 、 职责：2 1 如无特殊注明，采购课包括一分厂采购部和二分厂采购课。2 1 采购课负责组织相关部门对供给商进行评审以及对采购活动进行控制。3 、 控制要点：3 1 供给商的评定3 11 物料供给商之评定3 11 1 采购课组织相关部门对与构成产品品质有关的所有物料的分供方实施评定， 并建立?合格供给商一览表? 。3 11 2 根据物料品质特性等级不同， 对分供给商的评定方法也采用多种， 主要包括：A、样品评定或小批量试用B、对供给商体系进行考察C、合格供给商之维持评定定期评定3 12 效劳供给商之评定向本公司提供技术、

15、管理和设备等效劳的供给商，由直接对口部门对其资格和能力进行审查后确认和选择手册章号3版本/次A/0实施日期2000年4月 1日页11 / 303. 2.3采购合同和订单等，应经批准方可发出3.3采购物品之验证当本公司提出在供给商货源处对采购物料进行验证时，本公司采购课应在采购合同、订单或其他采购资料中说明验证的安排以及产品放行之方式。3.4顾客对供给商产品的验证3. 4 . 1当合同有要求时，顾客或其代表有权在供给商处和本公司内对供给商的产品进 行验证，但本公司不能把该验证用作供给商对品质进行了有效控制之证据。3. 4 . 2顾客的验证既不能免除本公司向顾客提供可接收产品的责任，也不能排除其后

16、 顾客的拒收。4、 支持文件：4. 1供给商评定程序编号：TCL/C0P6.1 手册章号3版本/次A/1实施日期2000年9月15日页12/30第七节 顾客提供产品的控制在合同环境下，顾客有时向本公司提供局部物料。本节规定了对顾客提供的物料进行控制的 职责和要点， 以保证产品品质的符合性。2 、 职责：2 1 销售部和海外部负责各自客户提供产品的接收。2 2 一分厂制造部 PMC 课及二分厂生产方案部之 PMC 课负责对顾客提供的有关产品进 行管理。2 3 品管部及二分厂 QC 单位负责对顾客提供的产品进行验证。2 4 一分厂产品开发部负责对各自设计产品之相关顾客提供的技术资料进行确认。3 、

17、 控制要点：3 1 销售部和海外部在签署合同前， 需在合同中明确顾客提供产品的品质要求、验证 规定及搬 运、储存和保管的要求等。3 2 各分厂之 PMC 课接收到顾客提供之产品时，需核对产品之规格型号、数量等标 识是否正确，并检查在运输过程中有无丧失、损坏等现象。3 3 销售部和海外部将各自顾客提供的技术资料交给产品开发部确认，由产品开发部分发给各分厂之QC课，QC课根据此资料和有关检验文件对顾客提供之产品进行验证， 假设发现缺料、 损坏或不适用等情况时，应作好记录并由营销筹划部和海外部及时向各自顾客报告。3 4 各分厂 PMC 课对验证合格之物料分开贮存，并明确标识手册章号3版本/次A/0实

18、施日期2000年4月1日页13 /30第八节 产品标识和可追溯性本节规定了在产品接收、 贮存、 生产和交付等过程， 建立并保持产品标识及实现可 追溯的职 责和控制要点。2 、 职责：2 1 各分厂之 PMC 课负责对产品贮存期间建立并保持产品的标识方法。2 2 各分厂之生产车间负责对产品加工、装配过程中建立并保持产品的标识方法。3 、 控制要点：3 1 各分厂之 PMC 课仓管员按物料编号规那么对贮存物料进行标识、贮存和发放。3 2 生产半成品须挂贴?工序流程卡? ，?工序流程卡?必须注明产品型号、规格、 数量、生产日期等。3 3 生产成品的外包装箱上须挂贴标签纸，标签纸写明：A、产品型号/规

19、格B、数量C、生产日期34 仓管员按型号、产品规格分开存放。35 当客户有特别要求时，可根据客户要求实现以下追溯：A、产品型号/规格手册章号3版本/次A/2实施日期2000年9月15日页14 /30第九节 过程控制所有影响产品品质的生产工序都必须明文规定，并在使用前由各有关人员审批。所有影响产品品质的生产设备必须定期保养和维护，以确保其处于良好的运作状态。2 、 职责：2 1 一分厂之工业工程部及二分厂之工程部负责安排和审批各分厂之生产工艺流程，批准作业指导书，品管部汇签生效。2 2 各分厂生产车间之生产工序管理人员负责控制各相关工序，使其处于良好的受控状态。3 、 控制要点：3 1 本公司的

20、生产工序主要包括一分厂、二分厂：A、注塑工序B、成品装配工序C、车制、机加、冲压工序3 2 各分厂之生产车间和 QC 部或 QC 课须配合各分厂之工业工程部或工程部确定产品的生产工艺流程。3 21 一分厂之工业工程部及二分厂之工程部负责各分厂之：A、编制和审批工艺流程图、作业指导书B、一分厂注塑模具中心负责制作和验收注塑模具新开发产品的注塑模具由产品开发部负责委外制作和验收C、配备适宜的生产设备3 22 二分厂工程部维修课负责五金模夹具的制作和验收。3 3 各生产负责人负责调配合格的生产工人并对生产过程的各项操作进行监控手册章号3版本/次A/2实施日期2000 年 9 月 15 日页15 /

21、30第十节 检验和试验为了确保产品品质到达客户及内部的要求，公司内建立了检验系统，并委任检验部 门对产品来料、生产过程及产品最终及出货阶段进行品质检验。2 、 职责：2 1 品管部 QC 课、二分厂 QC 课负责产品来料、生产过程的检验。2 2 品管部实验室对产品执行型式试验。2 3 品管部 QC 课执行产品的最终检查。3 1 来料检验：3 1 1 供生产使用之物料须按照来料检查规格书和来料检查标准书进行检验与试验， 生产车间只可使用来料检验合格之来料。一分厂不对二分厂所提供之半成品进行来料检验。3 12 本公司不存在紧急放行物料，所有物料都须检验合格才可投入使用。3 2 过程检验：3 21

22、品管部 QC 课及二分厂之 QC 课须根据对产品品质特性要求和制造过程中的 各个生产工序进行全面分析，在必要的时候，设立包括如下几个检验点：A、注塑B、车制C、机加D、冲压A 、电子半成品手册章号3版本/次A/2实施日期2000 年 9 月 15 日页33.3.3.3.3.34444.3. 2品管部QC课、二分厂QC课按批准的检验与试验规格书进行最终抽样检验。33品管部以客户的立场执行品质 6稽查。4检验与试验记录4.1检验员应对经检验合格的产品进行记录和确认签署。4. 2检验和试验记录或报告须妥善保存，以便作为产品符合要求的证据4. 3当产品经检验后其结果为不合格时，那么应执行不合格品控制程

23、序。、 支持文件：1来料检验与试验控制程序编号：TCL/COP10.1 )编号：TCL/COP10.2 )编号：TCL/COP10.3 )编号：TCL/COP10.4 ).2过程检验与试验控制程序.3最终检验与试验控制程序.4出货检验与试验控制程序手册章号3版本/次A/2实施日期2000 年 9 月 15 日页17 / 30第十一节 检验、测量和试验设备1 、 概述： 本节规定了对检验、测量和试验设备进行有效控制的职责和要点，使检测设备处 于完好的 工作状态，符合产品的检测要求，确保量值统一和测试数据准确、可靠。2 、 职责：2 1 品管部实验室负责对全公司之检验、测量和试验设备加以管理和控制

24、。2 2 各检测设备使用部门和人员须配合实施。3 、 控制要点：3 1 品管部实验室根据产品的不同检测要求，正确合理地选择检验、测量和试验设 备，以保证检测设备和其测试准确度的正确性。并保证测量的不确定度是否的。3 2 对影响产品品质的计量检定设备，品管部实验室应组织、协调总部及各分公司 将其送至国家授权的计量机构进行使用前和周期计量检定，只有经检定合格的设备才可投入 使用。3 3 品管部建立全公司之检测设备的管理台帐，包括：A 、 设备名称B、设备型号C、设备编号D 、 使用地点E、校验周期F、检定状态3 4 对产品品质可能产生影响的检测设备经过检定标准后均须贴上校准标志，以标明其校准手册章

25、号3版本/次A/1实施日期2000 年 5 月 15 0页18 / 303 8 正确操作和使用各类检测设备，以防止因调整不当而使其校准失效。3 9 对自制的检测仪器，应在使用前和使用后按规定的周期进行检查。3 10 保存检验、测量和试验设备的校准记录，如：A 、 计量检定证书B、检查报告3 11 当顾客或其代表有要求时， 应能将检测设备的技术资料和记录提供其查阅， 以证实检测 设备的功能是适宜的。3 12 检验、测量、试验设备的申购及自制需由各分厂提出。经品管部实验室批准 后执行， 二分厂由二分厂采购及自制，二分厂以外的由一分厂采购及自制。4 、 支持文件：4 1 检验、测量和试验设备控制编号： TCL/COP11.1 )手册章号3版本/次A/2实施日期2000 年 5 月 15 日页19 / 30第十二节 检验和试验状态1 、 概述：本节规定了产品在检验和试验各阶段中， 对产品检验和试验状态进行标识的职责和要点，以 明确产品在各个检验和试验阶段的品质状况。2 、 职责：2 1 品管部验货员及各分厂之 QC 检验人员负责对产品检验和试验状态之标识进行管理和控制。3 、 控制要点：3 1 来料检验与试验状态