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文档简介

1、医疗器械经营企业旧证换新证申请表（申请人填写） 企业名称 隶属单位 注册地址 邮政编码 仓库地址 经营范围 法定代表人 职务 职称 学历企业负责人 职务 职称 学历质量管理人 职务 职称 学历联系人 电话 传真 职工总数 从事质量管理人员总数 场所状况 （平方米）经营面积仓储面积    法定代表人签字：     年 月 日  被委托人签字

2、：   联系电话： 年 月 日现 场 核 查 情 况检查项目基本分得 分缺 项1、企业管理2、人员条件3、设施与设备4、进货与验收5、储存与运输6、销售与售后服务120分80分80分80分60分80分实际得分： 得分率： 注：一次性使用无菌医疗器械经营企业现场按国药监市2001444号文件要求评分不良行为记录：核查组组长（签字）： 组成人员（签字）： 年 月 日企业法定代表人签字： 年 月 日现场检查记录检查内容：1、企业组织机构和人员职责明确，人员在职在岗，质量管理领导小组工作有记录。2、购销记录完整，定期检查和考核各项管理制度，执行情况有记录。3、注册地址、仓库地址、经营范围与医

3、疗器械经营许可证相符。经营场地、仓库设施符合要求。4、有否违反法律法规的记录，整改是否到位。检查意见：检查组组长（签字）： 组员（签字）： 分局盖章：年 月 日法定代表人（签字）： 单位盖章年 月 日审 核 意 见现场验收组意见验收组组长（签字）：年 月 日重庆市食品药品监督管理局渝中区分局意见根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营许可证监督管理办法规定，经审查，你单位符合医疗器械经营企业的换证条件，同意换发医疗器械经营企业许可证。局长（签字）：（单位盖章）年 月 日许 可 证 的 内 容 事 项企业名称详细经营地址企业法定代表人（负责人）质量负责人经营方式经营性质经营范围仓库地址许可证编号许可证有效期备注申 报 资 料 真 实 性自 我 保 证 申 明本单位根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证管理办法的规定，特申请医疗器械经营企业许可证，并保证所有填报

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