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文档简介
1、标准管理程序贝码:第1页共8页名称:设备管理程序生效日期:编号:SMP.ED.001.01起草人/日期:批准人/日期:审核人/日期:QA审核人/日期:分发号:分发部门:1目的:建立设备管理程序,搞好公司的设备管理。2围:全公司设备管理工作。3职责:公司设备管理由设备工程部负责,车间负责人和设备员负责车间设备管理4定义:无。5程序5.1 本公司所有设备,均由设备工程部统一编号、管理,建立设备台帐,做到帐、物相符, 设备台帐一式两份,设备工程部和车间各保存一份,及时记载增减情况,二者应保持一致。 设备管理人员要做好设备技术档案工作,主要设备都要有完整的技术档案。5.2 选购设备,由使用部门和设备工
2、程部提出工艺、材质和其它具体要求,配合采购部进 行选型、采购。5.3 使用部门领用设备时,使用部门设备管理人员要把合格证、说明书、图纸等技术资料 原件交设备工程部存档,同时填写设备台帐,建立设备技术档案,使用部门可保存资料复 印件。5.4 车间需要自制非标设备时,事先要和设备工程部取得联系,制成后由车间设备管理人 员会同设备工程部有关人员核定设备价格,图纸等有关技术资料存档,编入统一管理。5.5 技改工程、大修新安装的设备,在试车后移交生产时,必须移交设备技术资料、设备 一览表、设备使用说明书(包括原文)、设备出厂合格证、设备附件清单、设备安装验收 单、隐蔽工程验收单、图纸、资料和所有随设备购
3、置的附件、备件、工具等。5.6 所有投入使用的设备,应由使用单位根据设备说明书编制其操作、维护、检修 SOP 具体要求按有关文件管理程序执行;关键设备应经过验证后方可使用。5.7 设备使用单位必须严格按照操作 SOP®定的要求使用设备,并定期进行维护、检修和 清洁。设备操作人员须经培训、考核,合格后方可上岗,设备使用时应定人、定机。 生产 设备应有明显的状态标识,标明设备编号和容物(如名称、规格、批号) ;没有容物的应标明 清洁状态。主要固定管道应标明容物名称和流向。5.8 用于药品生产或检验用的主要或关键设备,应有使用日志,记录容包括使用、清洁、 维护和维修情况以及日期、时间、所生
4、产及检验的药品名称、规格和批号等。标准管理程序页码:名称:设备管理程序第2页共8页编号:SMP.ED.001.15.9 直接接触药品的主要设备应由使用单位制订清洗操作SOP并进行验证。已清洁的生产设备通常应在清洁、干燥的条件下存放。5.10 防爆设备的管理按有关法令和公司制度执行。5.11 公司大型主要电器设备、架空线、地下电缆等不得任意拆、接、改。地下电缆检查孔 上面要有标志,并禁止堆放物品。5.12 有故障的设备应有醒目的状态标识,应尽可能将闲置不用的设备搬出生产和质量控制 区,进行封存。无法满足生产要求需报废的设备,应填写相应表格,经设备工程部报主管 领导批准,各部门不得自行处理。5.1
5、3 设备编号方法5.13.1 设备编号由四位字母(或者四位字母加一数字)和两位数字组成,排列方法为: 部门号(两位字母或两位字母加一数字)+设备类别号(两位字母)+顺序号(二位数字)c13.1设备类别号为该类设备的编号,用该设备简称的汉语拼音的头一位字母表示,见附件一;顺序号为该岗位同类设备顺序号。例:CJ2FY06表示原料二车间编号为06的一台反应釜,这是该岗位同类设备中的第六台。 各部门增加新的设备时,由设备员到设备工程部申请新的编号,同时填写设备台帐。5.14设备报废5.14.1 凡属于设备管理围的设备(其中含仪器、仪表、搪玻璃罐等)需报废时,由使用单 位提出申请,由设备工程部组织有关部
6、门对报废设备进行鉴定,符合报废条件的,报公司 主管经理批准后,方能报废。5.14.2 车间不再使用的报废设备,由设备工程部统一安排处理。设备报废后,在设备台账 上注明报废和报废时间等容。5.14.3 符合下列条件之一者,可申请报废:5.14.3.1 超过使用年限,主要结构旧,精密度低劣,生产效率低,不符合生产需要,且 无改装价值者。5.14.3.2 不能拆迁的设备,因工房改造或工艺布局改变,必须拆毁者。5.14.3.3 设备机型淘汰,备件不易解决,年久不能修复使用,或无修复价值者。5.14.3.4 腐蚀过甚,无修复价值,或继续使用易发生危险事故者。6参考资料及附录6.1 设备类别编号(SMP-
7、ED-001-R016.2 设备报废、转移、封存单(SMP-ED-001-R026.3 设备固定资产报废鉴定表(SMP-ED-001-R03标准管理程序页码:第3页共8页名称:设备管理程序编号:SMP.ED.001.16.4主要设备使用记录(SMP-ED-001-R046.5 设备台账(SMP-ED-001-R056.6 设备一览表(SMP-ED-001-R067文件历史版本主要变更描述02本文件为修订,修订后可操作性更强设备类别编号2 口;几及来口H设备类别编号设备类别编号反应釜FY粉碎设备FS容器(罐)RQ泵类BL干燥类一GZ供水设备GS过滤器类GL热工设备RG离心(旋转)奥LX机修设备J
8、X仪器仪表类YQ供气设备GQ冷冻机组LD检验设备JY办公设备BG其他类QT禁止复印标准管理程序页码:第4页共8页名称:设备管理程序编号:SMP.ED.001.01设备报废、转移、封存单设备名称型 号申请单位接收单位处理形式报废 口转移O 封存口原因:申请单位负责人日 期设备工程部鉴定人日 期公司主管经理日 期接收单位负责人日 期备注:标准管理程序页码:第5页共8页名称:设备管理程序编号:SMP.ED.001.01设备固定资产报废鉴定表申请部门申请日期年 月口编号设称规格型号单位数量原原使用年月安装地点制造单位已用时间已提 折旧净值预计 残值是否在用资产状况报 (处理)理由处理 价格报废后处理
9、去向及要求各 部 门 处 理 意 见使 用 部 门工 程 部务 部主管副总意见总意见报废执行日期年月 日备注1.本表由设备使用部门指定专人填写,会签栏应由本人签字。2.本表一式三份,一份工程部存档;一份报财务部;一份使用部门留存。禁止复印标准管理程序页码:第6页共8页名称:设备管理程序编号:SMP.ED.001.00主要设备使用日志年 月所属部门设备名称设备规程设备编码起始日期及 问时设备使用情况物料0 或维力丁品的名称,批号; 及维修的主要容操作人生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维
10、修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口生产口检验口清洁口维护口维修口说明:符合表中所述,请在口中划,。禁止复印标准管理程序页码:第7页共8页名称:设备管理程序编号:SMP.ED.001.01设备台帐车间类别名称编 号安装岗位7m型号功 率使用时
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