一次性使用喉罩气道导管

1、SLIPA 一次性使用喉罩气道导管 使用指南Ø 特别提醒：请在使用SLIPA喉罩气道导管前详细看阅此使用指南。SLIPA一次性使用喉罩气道导管特点：l SLIPA 喉罩气道导管是一种无乳胶粉的声门上通气道通气管，是取代面罩和喉部喉罩气道导管在普通的上呼吸道麻痹时临床建立气道的工具。l SLIPA的形状和咽喉部弹性组织的解剖结构非常吻合，从而能达到极好的密封性，能为患者提供优质的正压通气而并不需要套囊充气装置。l 喉罩气道导管的跟部能顶住鼻咽部并扣住不移位，无需捆绑或粘贴。l 独创的反流液体收集腔能容纳大量胃部回流的液体，将气管误吸的风险降到最小。l 独特的解剖形状设计避免由于压迫而损

2、伤舌下神经。适应症l 择期手术全麻患者。l 插管困难的患者。l 急诊科、ICU 及各科室急救复苏。 禁忌症l 饱食，腹内压过高，有呕吐返流误吸高度危险，习惯性呕吐史病人。 l 咽喉部存在感染或其它病理改变的病人。 l 必须保持持续正压通气的手术，通气压力需大于25cmH2O的慢性呼吸道疾病病人。 l 呼吸道出血的病人。 l 扁桃腺异常肿大的病人。有潜在呼吸道梗阻的病人，如气管受压、气管软化、咽喉部肿 瘤、脓肿、血肿等。SLIPA尺寸的选择根据患者情况选择合适的SLIPA喉罩气道导管的尺寸，数字编号代表SLIPA 喉罩气道导管的梁宽，该数字和患者甲状软骨的宽度对应相等。可以用拇指和食指

3、或中指来轻触患者的甲状软骨来估计其宽度：Ø 47号 身材娇小的女性、少年患者 （相当于LMA喉罩3.0号）Ø 49号 体型适中女性、青少年患者 （相当于LMA喉罩3.0-3.5号）Ø 51号 体型适中/偏大女性 （相当于LMA喉罩3.5-4.0号）Ø 53号 体型偏大女性/身材矮小的男性（相当于LMA喉罩4.0-4.5号）Ø 55号 体型适中男性（相当于LMA喉罩4.5-5.0号）Ø 57号 高大的男性（相当于LMA喉罩5.0-5.5号）提醒：如果SLIPA没有完全吻合并密封，请选大一号的；老年病患，最好也使用大一号的。使用前的检查l

4、 确保外包装完整，如果损坏请抛弃不要使用。l 检查SLIPA 喉罩气道导管是否有明显的缺陷或尖锐突出点。l 确保有合适尺寸的喉罩气道导管以供选择。插入前的准备工作l 全部过程需要带手套。l 打开无菌纸塑包装取出SLIPA喉罩气道导管。l 插入前在尾端、中段和突出部位涂上你选择的水溶性润滑剂，为了避免污染，可以将涂 了润滑剂的SLIPA喉罩气道导管放回无菌包装袋（图1、图2）。插入 图1 图2由于SLIPA喉罩气道导管的独特设计并且在不同的部位密封，所以不要用使用LMA喉罩的插入法来使用SLIPA喉罩气道导管，这点非常重要。1. 插入前确保患者适当的被麻醉。2. 和普通插入法一样，将患者头部放置

5、到吸气位置（头部后仰，曲颈）（图3）。3. 要求并协助患者张嘴，操作人员可以打开患者的下颌（图4）。 图3 图44. 径直将SLIPA喉罩气道导管推入患者口腔（图5）直至管罩拱起部超过患者的牙齿（图6）。如果患者下颌不能正常打开，SLIPA喉罩气道导管也可以被挤压通过牙齿部位。下颌最少应该张开1厘米。 图5 图65. 当SLIPA喉罩气道导管还是冷硬的阶段，从正确的角度将尖部推入喉部，使尖部对着食道环咽肌（图7）。6. 当它通过牙齿滑入咽喉深处，将管罩向下压直到根部卡入鼻咽和软腭之间部位。这时管罩的臂部的中心轴和液体收集腔的中心轴成垂直状态（图8）。7.8. 图7 图89. 就算是没有经验的操

6、作人员，也能很明显地感觉到管罩根部滑入鼻咽和软腭之间时的顿挫感,表明SLIPA喉罩气道导管已处于正确的位置。10. 由于其本身的固定功能，通常无需捆绑SLIPA喉罩气道导管，特殊情况除外。 11. 如果没有旁人协助，操作者也可以自己带手套用左手的拇指伸进口腔，其他手指按住下颌。12. 如果管罩根部被上齿卡住，也可以将拇指顶住根部插入。麻醉后的恢复l 可以由看护人员或者是现场的麻醉师取出SLIPA喉罩气道导管。l 在取出时若出现疑似液体回流的情况，建议插入一根导液管吸出液体收集腔内的液体。插导液管时需要很小心，不要碰到患者声带。注意事项l SLIPA 喉罩气道导管属一次性使用无菌产品，不推荐使用

7、于超过3小时的手术。l SLIPA不推荐用于没有禁食的患者。l SLIPA不推荐用于饱胃或胃瘫患者。l SLIPA不适用于肺部内窥镜检查时。l 使用前检查SLIPA 喉罩气道导管是否有明显的缺陷或尖锐突出点。l 使用前确保有合适的尺寸以供选择，如果使用太小的SLIPA 喉罩气道导管可能会造成不能最大限度扩宽呼吸道或压力不够；如果有特殊的病患需要高压力，建议使用较大号的SLIPA 喉罩气道导管。l 插入前在尾端，中段和突出部位涂上水溶性润滑剂。l 对患者情况评估，包括常规呼吸道的检查：例如下颌张开度，气管插管难度分级，颈项扭转度等。l 插入时，托起头部就像要插入食道镜，然后将涂了润滑剂的SLIP

8、A 喉罩气道导管压住管梁插入。若过分压迫小舌头会导致喉咙痛。为了预防，下颌需尽可能大的撑开，可以用工具进行或将大拇指插入喉部并用力拉开患者下颌。l 插入SLIPA 喉罩气道导管是应平画面对着患者的背部插入。l 建议使用时保持患者的头部正中位置，如果头扭向一边可能会导致漏气，例如患者侧卧时，不宜使用。l 插入前进行深度氧化并确保一定深度的麻痹（SLIPA 喉罩气道导管要求患者的麻痹程度较深）。l 将SLIPA 喉罩气道导管和呼吸机连接，检查并保持气道正压持续通畅。为了确保使用了正确型号的SLIPA 喉罩气道导管，呼吸机显示的充气压力需达到至少14厘米水柱，才能继续进行自然通气或强制通气。出气的压

9、力会渐渐增强。不要让强制通风的压力大于出气的压力。尽量用较小的扩充压力达到通气目的。l 如果使用强制通气，应对上腹部听诊以确保没有产生胃充气（扩充压力增加时可能发生）。当SLIPA被用做腹腔镜检查时，这点尤其重要。l 如果喉罩气道导管在进入后遇到障碍物，可能是下折的会厌（喉头盖）。先伸展患者头部并用下颚推前法，如果这个方法无效，就取出喉罩气道导管，然后用提颌法协助再次插入患者口腔。下颚推前法的目的是隔开会厌和舌头并防止SLIPA 喉罩气道导管的末端将会厌顶入喉咙。另一个做法是直接将SLIPA 喉罩气道导管推入更深位置，这样会厌能自己弹回去。还有一种情况（可能也是最长见的一种操作失败）就是患者没

10、有麻醉到位，会造成患者喉痉挛，这种情况下使用小剂量的succinyl choline就可以解决问题。l 取出SLIPA时要求其突起点脱离鼻咽气管口。只需缓慢小心的向斜上方用力并向后慢慢抽出，同时打开患者的嘴就可以了。l 建议最好在患者末清醒时取出SLIPA，这样就不需要使用牙垫，在患者清醒地状态下也可以进行此操作，但需要使用牙垫。l 取出时出现疑似液体回流，建议的插入一根导液管，但要非常小心不要碰倒声带。将导液管向着一个方向从一边插入，并让其自然弯曲，可以保证不碰倒声带。另外如有需要也可以在取出SLIPA 的同时抽患者的咽部。l 当患者的头或颈部弯曲的时候自然通气偶尔会受到阻碍。这种常见于声门

11、上气道软组织损伤。过度伸展头部可能造成这个。使用IPPV间歇性正压通气可以解决这个问题。l 如果发生意外回流，回流液体很有可能被保留在SLIPA里面。如果怀疑不在SLIPA里面，（有水声或其他声音，或胃液回流到嘴里）不同于其他的声门气流，直接从SLIPA里面插入一根导液管吸出液体也是安全的。最好的途径是将导液管从储液囊或柄部插入，这样液体可以安全的被吸出来。如果导液管向着一个方向从一边插入并且自然弯曲，就不太可能会通过前端的小洞戳到声带或伤害到鼻咽。使用 说明书本说明书适用的型号规格：型号规格TC10152025304050SLIPA474951535557产品概述：一次性使用喉罩气道导管（以

12、下简称喉罩）采用医用高分子材料为主要原料制造，由导管、吸引头等组成。适用范围：喉罩为一次性使用，适用于临床中建立患者的短期人工气道，对其实施手术麻醉或心肺复苏等。产品特点： 喉罩主要材料为医用高分子材料，该材料已长期且大量应用于各医疗机构，大量的临床试验证明：在与人体接触时，从未发生过任何不良反应。性能指标： 1.1喉罩应符合本标准的要求，并按经规定程序所批准的图样及技术文件制造。1.2喉罩的组成：喉罩由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口（15mm圆锥接头）、指示气囊（SLIPA型不含）、充气管（SLIPA型不含）、气阀（SLIPA型不含）等组成。1.3规格型号及基本尺寸：TC型喉罩（罩囊在以

13、表1-1规定的正压空气（最大充气量）充盈后），其尺寸应符合表1-1的规定；SLIPA型喉罩尺寸应符合表1-2的规定。1.4喉罩的机器端接口（15mm圆锥接头）应符合YY1040.1-2003中所规定15mm锥头的要求；1.5 TC型喉罩的气阀外接孔径应符合GB/T1962.1-2001的6%（鲁尔）外圆锥接头中的要求。 表1-1：TC型喉罩基本尺寸 单位：mm型号规格气道导管最大充气量(ml)罩囊(充盈后)充气管(±10)外径（±0.5）长度长度(±4)宽度(±3)TC108.610519544024130215159.7748292011.510573

14、42513.31468423015.02077454015.03089545016.74010061注：TC型喉罩的罩囊应在最大充气量充盈后，测量其尺寸。表1-2：SLIPA型喉罩基本尺寸 单位：mm型号规格气道导管罩囊外径（最宽处）（±0.5）长度长度(±4)宽度(±3)SLIPA4728.890155101484930.0106505131.0110525332.0114545533.0119565735.0123581.6材料：喉罩的各部件由表2规定的材料制造，应满足其预期使用要求。 表2 喉罩构成部件材料表型号部件名称材料名称TC型罩囊医用硅胶指示气囊医用

15、硅胶气道导管医用硅胶连接件医用硅胶机器端接口（15mm圆锥接头）聚碳酸酯（PC）充气管医用硅胶气阀ABS（丙烯腈一丁二烯一苯乙烯）SLIPA型罩囊醋酸乙烯树脂连接件醋酸乙烯树脂气道导管醋酸乙烯树脂机器端接口（15mm圆锥接头）聚丙烯2 外观2.1外观应光滑无锐边，标志应清晰无误。2.2导管内应清洁光滑，无肉眼可见异物。2.3连接件与气道导管连接应平滑无毛边。2.4罩囊应光滑、色泽均匀。2.5 TC型喉罩的充气管与罩囊、指示气囊连接应无毛刺、突起。2.6 罩囊与连接件的接合面周边无脱胶现象，外沿胶封应均匀。3 连接牢固度3.1 罩囊与气道导管间连接应牢固，能承受20N±10%的静态纵向

16、拉力，持续15s，连接处不得脱落。3.2 TC型喉罩的罩囊与指示气囊间连接应牢固，能承受5N±10%的静态纵向拉力，持续10s，连接处不得脱落。3.3 机器端接头与气道导管间连接应牢固，能承受20N±25%的静态纵向拉力，持续10s，连接处不得脱落。4 抽（充）气性能4.1 TC型喉罩充气管及气阀不应有阻塞向罩囊（含指示气囊）抽（充）气的现象。4.2 TC型喉罩罩囊（含指示气囊）内的气体应能由气阀抽尽，抽尽气体后的罩囊（含指示气囊）应呈扁瘪状。5 密封性能TC型喉罩由气阀向抽尽气的TC型喉罩充入按表1-1规定最大充气量的130%气体后，持续30min应无气体渗漏。SLIPA

17、型喉罩由机器端接口处灌入与喉罩内容积等量的水后，持续30min应无渗漏现象。6 生物性能指标6.1 喉罩应无菌。6.2喉罩所用的医用硅胶和醋酸乙烯树脂的材料按GB/16886.5-2003规定的方法试验时，试验结果细胞毒性应不大于I级。6.3喉罩所用的医用硅胶和醋酸乙烯树脂的材料按GB/16886.10-2005规定的方法试验时，试验结果应无迟发型超敏反应。6.4喉罩所用的医用硅胶和醋酸乙烯树脂的材料按GB/16886.10-2005规定的方法试验时，试验结果应无粘膜刺激。7 化学性能指标喉罩采用环氧乙烷灭菌，放置一星期后其残留量应不大于10g/g。使用方法：一、TC型喉罩的使用方法：喉罩插入

18、：1、用6%（鲁尔）外圆锥接头的注射器顶开气阀抽尽喉罩内的气体。 2、将喉罩背尖部涂少量可溶于水（或生理盐水）的润滑剂，一手以握笔式夹住喉罩。 3、将病人的口张开，置喉罩的背尖部于前侧牙齿的后部。 4、用食指辅助喉罩沿硬、软腭向后顺序进入，持续沿头颅方向后压至下咽腔部位直到感觉有特征性阻力（提示到达上食管括约肌）为止。 5、在移开食指前用另一手轻轻压住气道导管，以防止喉罩移位。 6、用6%（鲁尔）外圆锥接头的注射器顶开气阀充气至指示气囊显示压力（充气量不能超过标明的最大充气量），置入牙垫，固定位置，保持通气。喉罩拔出：使用结束后，取出牙垫，用6%（鲁尔）外圆锥接头的注射器顶开气阀抽尽喉罩内的气体后方可拔除喉罩。二、SLIPA型喉罩的使用方法：喉罩插入：1、将喉罩背尖部涂少量可溶于水（或生理盐水）的润滑剂，一手以握笔式夹住喉罩。 2、将病人的口张开，置喉罩的背尖部于前侧牙齿的后部 3、。用食指辅助喉罩沿硬、软腭向后顺序进入，持续沿头颅方向后压至下咽腔部位直到感觉有特征性阻力（提示到达上食管括约肌）为止。 4、在移开食指前用另一手轻轻压住气道导管，以防止喉罩