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文档简介

1、药品零售(连锁)企业变更经营类别、范围、地址、仓库许可审批(三)一、法定依据:(一)中华人民共和国药品管理法实施条例(二)药品经营许可证管理办法二、申请条件:变更经营类别、经营范围、经营地址、仓库等许可事项,已取得四川省绵阳食品药品监督管理局变更筹建药品零售(连锁)企业的准予行政许可决定书。三、申请人应提交的资料目录:(一)四川省绵阳市药品零售(连锁)企业变更验收申请表(附表三);(二)许可证申报系统导出文件光盘或软盘(扩展名xml);(三)企业增设仓库、地址(绵阳市境内)变更的还应提交1、变更经营地址营业用房使用证明(产权证或租赁协议)复印件(交验原件);2、营业场所及仓库平面图;(四)变更

2、经营类别和经营范围的还应提交经营范围变更相关的房屋使用证明(产权证或租赁协议)(新增时)复印件(交验原件)及仓库平面布局图(有仓库的);(五)申报材料真实性申明;四、办理程序:1、申请人备齐资料,交绵阳食品药品监督管理局政务服务处审查。2、对资料不齐的,填写行政许可补正材料通知书。3、填写行政许可受理通知书或行政许可不予受理决定书。4、政务服务处5个工作日内从检查员库中抽调2-3人按标准现场检查。5、5个工作日内政务服务处综合审查后,报分管局长网上审批,作出行政许可或不予行政许可的决定。6、政务服务处对准予行政许可的2个工作日内打印发证,对不予行政许可的2个工作日内通知申请人,说明理由并告之权

3、利。五、法定期限:15个工作日,承诺期限:12个工作日。 六、收费标准:1、收费依据:关于药品生产(经营)企业许可证收费标准的函国家物价局、财政局价费字1992314号。2、收费标准:10元。七、是否年审:不年检(审)。 八、申请书格式及文本(附后)九、咨询服务:绵阳市行政服务中心绵阳食品药品监督管理局政务服务处地址:富乐路新益大厦东一楼。 电话:2316835网址:附表三 四川省绵阳市药品零售(连锁)企业变更验收申请表企业名称:隶属部门(签章):企业法定代表人:企业负责人:准予行政许可决定书绵食药许字 第 号受理通知书编号:联系人:联系电话:通讯地址:邮编:申请日期: 年 月 日四川省绵阳食

4、品药品监督管理局制企业基本情况表企业名称隶属部门连锁类型(加盟、直营)属地状态(城市、乡镇)注册地址仓库地址经济性质经营方式联系电话法定代表人职称药品经营年限企业负责人职称药品经营年限企业质量负责人职称药品经营年限门店质量负责人职称药品经营年限驻店药师职称药品经营年限经营类别处方药甲类非处方药乙类非处方药经 营 范 围从业人员数总人数其 中 药 学 技 术 人 员执业药师主任药师副主任药师主管药师药师药士其它营业场所情况营业场所面积(m2)建筑面积营业面积其它面积营业用主要设施设备仓储情况仓库总面积 (m2)其中仓储主要设施设备常温库阴凉库冷库验收养护室面积及主要设施设备变更事项表企业名称许可

5、证编号许可证流水号联系地址联系电话变更事项原事项的内容变更事项的内容企业名称注册地址仓库地址法定代表人企业负责人质量负责人经营类别经营范围注:“原事项的内容”栏中不涉及“变更事项的内容”也必须完整填写。企业人员情况明细表企业名称: 填表时间: 年 月 日 岗位职务姓名性别年龄身份证号学历专业技术职称执业资格健康状况联系电话企业法人企业负责人质量负责人门店负责人驻店药师营业员注:1、身份证、技术职称证、执业资格证件(指上岗证、技能鉴定证书、执业药师证)必须出示原件及复印件。 2、人员情况证件复印件附予本表后。3、直接接触药品和从事药品经营的人员必须出示三个月内的县级医疗机构的健康体检表原件。变更

6、涉及的设备设施目录企业名称: 填表时间: 年 月 日 序号设备编号名称型号单位数量购置时间启用时间用途使用维护人企业变更经营类别、范围、地址、仓库应提交资料清单提交事项应提交审验的资料(各交1份)提交受理情况受理人一、四川省绵阳市药品零售(连锁)企业变更验收申请表二、许可证申报系统导出文件光盘或软盘(扩展名xml)三、企业增设仓库、地址(绵阳市境内)变更的还应提交1 变更经营地址营业用房使用证明(产权证或租赁协议)复印件(交验原件)2 营业场所及仓库平面图四、变更经营类别和经营范围的还应提交1、变更经营范围相关的房屋使用证明(产权证或租赁协议)(新增时)复印件(交验原件)及仓库平面布局图(有仓

7、库的)2、变更经营范围和经营类别相适应的人员资质材料: (1)身份证复印件(交验原件); (2)学历证复印件(交验原件); (3)执业资格或职称证明复印件(交验原件); (4)个人简历; (5)专业技术人员资格证书复印件(交验原件); ( 6)企业聘书复印件(交验原件);(7)健康证;五、申报材料真实性申明注:1、提交资料的情况由提交人在“提交”栏内打“”或“”,受理人在“受理情况”栏内按受理情况打“”或“”; 2、除药品经营许可证正副本外,所提供原件当场审验后退还,不留存; 3、页码编制由受理人待资料收齐后按资料总顺序编制;提交材料真实性申明四川省绵阳食品药品监督管理局: 我郑重申明:我向你局提出变更药品经营许可证许可事项验收申请所提交的所有材料,内容完全真实,绝无虚假,今后,若因我提交的材料及相关文件不真实所引起的法律后果及经济损失完全由我承担。 特此申明! 申明人签章: 年 月 日药品医疗器械行政审批表资料受理情况:受理资料总页数: 页 受理时间: 年 月 日受理人签名: 受理通知书编号: 报送资料人签名: 时间 年 月 日 报送资料人联系电话: 企业基本情况:企业名称: 行政许可事项: 受理意见: 签名: 年 月 日复核意见: 签名: 年 月 日审批意见: 签名: 年 月 日执行

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