药品养护员培训

1、GS P 认 证 药 品养护员培训资料一、 什么是药品养护员 药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。 房起， 到销售付货后流出企业止， 其在企业滞留期间的质量， 障. 。二、 药品养护的目的 防止在库药品的失效或变质。三、 药品养护员的职责 负责在库储存药品的养护及药品养护仪器设施的管理，确保药品质量； 主要职责：掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法，负责在库药品养护。 指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。对库存药品的质量按季度循检，发现问题报质量管理员，做好药品养护检查记录。 负责建立药品养护档案。负责库房温湿度监测管理，记录温湿度记录，超标

2、时采取有效措施并记录采取措施后温 湿度。负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养，建立档案和管理台帐。 负责计量器具管理和检定工作，做好计量器具仪器档案。 定期汇总分析养护检查情况等质量信息。1、2、3、4、5、6、7、8、药品从质量验收后进入企业库 都要靠养护工作提供充分的保四、工作要求 循环质量检查，一个季度为一个循环周期，分 严格执行 334 标准做好养护质量检查记录。 进行外观形状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具，并在验收养护室中进行。 首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护，并建立养护档案。 根据药品的特性和储存环境要求，指导仓库保管员对药品按规定分类储存。 每日上午

3、 9-10 点、下午 2-3 点，各一次对各库房湿温度进行检查记录， 超出药品对环境 温度范围的要求时，应及时采取调控措施并记录；按照各类仓库的温湿度要求配合仓库 保管员进行仓库温湿度的检测和管理。定期进行养护仪器设备，严格按照监视和测量装置的控制程序执行 发现药品有质量问题时要挂 黄色“暂停发货” 牌，同时在微机系统中将该药品变为 黄色 及填写“药品质量问题确认通知单”，通知质量管理部复验，如果检验不合格的，要及 时将药品移入不合格区，在微机系统中将该药品变为红色。进行药品养护时，需对养护药品检查其澄明度（液体）是否达标，片剂是否出现龟裂、 变质发霉、破损、潮解、麻面等现象，还要注意检查药品

4、的效期。五、储存仓库的温湿度要求 阴凉库：温度 0 冷 库：温度 2 易串味库：温度 六、药品码放的标准 药品码放应严格分类码放；药品码放距离地面不得小于10cm,距离墙面不得少于 30cm药品于药品间隔（座与座）不得少于100cm,距离暖气管道 30cm,距离顶棚30cn。七、药品的三三四养护原则1、2、3、4、5、6、7、8、° -20 °-10 °0°-20湿度 45%-75% 湿度 45%-75% 湿度 45%-75%3 个月检查，依次为 3/10 、3/10 、 4/10 、30，第二个月检查 30 ，对进货达三个月以上的库存药品，于每个季度的

5、第一个月检查 第三个月检查 40 ，使库存药品每个季度能全面检查一次。或根据公司经营品种进行全部 养护。八、养护员的岗位职责1 、坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质 量检查工作；2 、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查，一般药品每季一次，重 点养护品种增加检查次数（每月一次） ，并做好养护检查记录；3 、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批 号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。4 、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理；5、做好药品的效期管理工作， 6 个月内近效期药品按月填写效期催报表；6 、指导并配合做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对温湿度作记 录。7 、根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对采取干燥、除湿、防虫等相应的养护 措施；8、负责对保管、养护仪器的管理、维护工作，建立仪器档案；9、正确使用