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文档简介
1、(产品管理)新产品开发试制控制程序1.目的:制定明确的管理程序及步骤,用以管理客户需求的产品设计和开发,按公司质量方针拟定的新产品设计和开发的全过程控制,以确保满足客户要求。2.范围:适用于客户委托本公司设计和开发的产品,包括产品及制造过程的开发和设计。3.定义:3.1.设计和开发策划阶阶段:指对设计和开发的阶段计划及所需控制的策划的阶段。3.2.产品设计和开发阶段:评审、验证、确认设计输出的阶段。3.3.过程设计和开发阶段:评审、验证、确认制造过程输出的阶段。3.4.产品和工艺确认阶段:针对新产品的工艺过程验收阶段。3.5.量产阶段:新产品通过量试后,按要求实施信息反馈与偏差纠正阶段。3.6
2、. 设计和开发输入:确定和评审设计开发需求,本程序包括产品设计输入和制造过程设计输入。3.7. 设计和开发输出:输出符合设计需求的设计结果,本程序包括产品设计输入和制造过程设计输入。3.8. 设计和开发评审:在设计和开发的合适阶段评审设计结果符合要求的能力及需要采取的措施。3.9.设计和开发验证:对所有设计输出符合设计输入要求的确认。3.10.设计和开发确认: 通过试制和测试以保证产品符合规定应用和使用意图, 设计确认在成功的设计验证后进行,通常在规定的工作条件下在最终产品上测试。3.11. 先期质量规划小组 AQPT :由产品工程经理指定的公司内部从事准备新产品或设计更改生产的跨功能组织。4
3、.流程流程YNYNYNY6.产品设计9 .厂商选择与零件发包10.模、夹、检具发包责任单位说明表单产品工程部指定AQPT成员及先期质量规划小经理职责组成员表AQPT产品工程部一核实图纸资料:iBOM表BOM、结构示图结构示图E- E - EPAQPT可行性评估设计制造可行性评估表产品工程经按设计制造可行性理评估表决定是否开 发。AQPT编制进度计划项目时间进度表产品工程师及经理审查批准进度计划项目时间进度表产品工程部确定初始材料和工BOM表生产制造部艺流程制造过程流程图产品工程部三维数据,GD&T图Mathdata,纸,DFMEA ,DVP la nGD&T , DFMEA产品工程部按特殊特性
4、控制办成品零件等级分类法实施特殊特性控 制对照表产品工程部设计验证HH HH HKM H H H HH H H H HH H HH HH H HH HHH H H H生产制造部规划生产线场地布置图H H HHH H申请机床设备H H HH H HH H HH H H H HH H HHH H HH HHH H H H生产制造部PFMEA分析质保部编制控制计划 编制进料、过程、成 品检验指导书初稿量测系统R&R评估H H H H H H H H H H H H H 控制计划初稿产品工程部采购部米购部N生产制造部质保部O包装作业标准书初稿确定原材料和零件供应商按采购控制程序发包验证符合发包要求分供
5、方清单Y产品工程AQPT生产制造部生产制造部I I质保部工艺AQPT质保部质保部按分包商初期样品批准程序 核实所需条件具备, 可按计划进度试制组织人员试制记录试制问题编量产前控制计 划调查PPK须大于1.67。生产操作规程初 稿查找问题原因,确定 改进日期建立初期样品。试制品全尺寸检验按产品功能试验控制程序定点意向书卧式 注塑模具发包/验 收规格表卧式注塑模具发 包/验收规格表模/夹/检具验收 单不符合项单控制计划(量产前)不符合项单全尺寸测量报告材料实验报告零件试验报告B产品工程师及经理对试制结果进行审批产品质量规划签 署报告产品工程质保部按生产件批准程 序核准。按样品管理程序控制试制样品。
6、AQPT核实条件具备,确保可量试生产制造部实施量试质保部工艺定稿量产控制计 戈9包装标准,调查PPK须在1.67以上,标准样品建立定稿生产操作规程控制计划(量产)质保部量试品的控制AQPT产品工程经理AQPT按核查表审核 批准APQP 及 PPAP 相关资料核查表AQPT确认转入量产及生 效日期产品质量规划签 署报告5.内容5.1. 组成先期质量规划小组(AQPT)5.1.1. 在项目确立后,产品工程部经理指定 AQPT成员及成员职责,并填写先期质量规划小组成员表,小组成员可包括设计,制造,工程,质量,生产,客户代表及其它相关人员。见下表:项次职责AQPT责任部门产品工程质保部生产制造部米购部
7、客户/客户代表1BOM材料清单RIIIA2制造过程流程图SR3设计制造可行性评估RSSSSC4开发计划RSSSSC5三维数据/GD&T图纸SRA6DVP la nSRA7DFMEASR8规划生产线SRRSR9控制特性SRA10PF MEASSSR11控制计划SSR12检验指导书书SSRSI13包装标准书SRSSSA14模、夹、检具及零件发包SSR15模、夹、检具及零件验收SSSRS16试制与量试RSSSS17生产操作规程SSRSR18初期样品评估SRS19质量规划小组签署R20客户零组件核准RA21开发终了审查R22转移量产RSSSS注:(1) R(Responsible):表示责任单位 /人
8、,A(Approve):表示认可单位 /人, S(Support):表示支持单位/人,1(1 nform):表示需通知单位/人,C(Consult):表示提 供咨询单位/人。5.12项目时间进度表(a) 产品工程部按客户要求,对项目阶段进行作业细化并制定详细的项目时间进度表。(b) 产品工程部负责对设计开发的进展情况更新并通知小组成员。5.2.先期质量规划小组按客户要求、工程资料、BOM、制造流程图、结构示图等资料进行评估,填写设计制造可行性评估表及质量规划小组可行性承诺表。5.3. 产品设计和开发5.3.1设计输入(a) 销售部将正式的客户 SOR(StateofRequirement),产
9、品技术标准及其它合同规定的其它需要体现在产品上的要求移交产品工程部。(b) 产品工程部依据来自客户的要求及以往类似项目的经验,确定以下设计输入:设计目标-将客户的特殊特性、标识、可追溯性和标准的要求转化为适当 的设计目标。可靠性和质量目标-设定产品质量、寿命、可靠性、耐久性,可维修性, 进度和成本要求的目标。初始材料清单-按最初的产品/工艺设想和早期的材料供应商确定的材 料清单和分供方清单。初始工艺流程图-按最初的产品/工艺设想和材料清单描述制造过程。初始专用产品和工艺参数表-依据客户要求及小组的工艺经验确定。客户的其它附加要求(c) 产品工程部按 客户输入表 对设计输入进行评审。5.3.2.
10、 设计输出(a) 产品工程部负责输出以下设计输出:工程图纸 /三维数模DFMEA材料清单 (BOM)图纸和规范的更改 (EWO)产品试验大纲(b) APQP 小组负责输出:新的设备、工具和设施需求 特殊产品和工艺特性 量具/ 试验设备要求5.4. 制造过程设计和开发5.4.1. 制造过程设计输入(a) 产品工程部确认数模 /工程图样 /标准,作为制造及采购控制的依据。(b) 项目经理负责确定产量、过程能力及成本的目标。(c) 质保部负责确定顾客对过程的要求。(d) 生产制造部负责防过错方法的使用。工艺流程图 场地平面布置图5.4.2. 制造过程设计输出PFMEA预投产控制计划 工艺指导书 计量
11、系统分析计划 初始能力调研计划 包装作业指导书5.5. 设计和制造过程评审5.5.1. APQT 按 设计评审表 对设计输出进行评审。5.5.2. APQT 按制造过程设计评审表 对制造过程设计输出进行评审。5.6. 设计验证5.6.1. 产品工程部按设计验证指南 (WI-7.2-004 )组织 APQT 对设计输出进行验证。5.6.2. 产品工程部负责保留和维护设计验证的相关的记录。5.7. 设计开发确认5.7.1. 工艺工程师按工艺流程需求申请必需的机房设备,并规划和布置生产线及物料搬运路线。5.7.2. 质保部按测量系统分析程序 (WI-7.12-001 )进行量具的 R&R 评估。5.
12、7.3. 模、夹、检具的验收:(a) 质保部协同生产制造部按卧式注塑模具发包/验收规格表及相关图纸资料验收模具,并填写 模/夹/检具验收单 。(b) 若验收判定不符规范, 则由模具工程师将信息反馈分包商, 并跟踪改进过程。5.7.4. 分包商零件确认(a) SOE 负责按 BOM 和零件/材料定点意向书编制 分供方清单 ,客户有要求时,分供方清单需要提交客户批准。(b) 供应商按测量 / 试验计划进行全尺寸测量和零件 /材料测试,并填写 全尺寸检查记录表 和试验报告,然后由产品工程按分包商初期样件批准控制办 法( WI-7.4-002 )进行零组件核准。(c) 若零件核准判定不合格,则由供应商
13、质量工程师 SQE 跟踪改进过程。5.7.5 试生产(a) 由 AQPT 小组核实模、夹、检、量具和所需设备、零件材料等均已备妥,所需资料完整,确认可按计划进度进行试制。(b) 生产制造部根据计划进度要求,组织相关人员参加试制小组,进行试制。(c) 生产制造部负责详细记录试制中的问题点于 不符合项目单 。(d) 质保部完成量前的 控制计划 ,并须由 AQPT 小组全体会签。(e) 按过程控制程序(TSP7.5)进行初期过程能力分析,Ppk须大于1.67。5.7.6. 试制问题改进(a) 试制结束, 先期质量规划小组进行试制总结, 分析出现的问题, 寻找根本原因及相应的纠正措施,并确定改进的日期
14、及跟踪改进。(b) 建立初期样品。5.7.7. 全尺寸检查:质保部按全尺寸测量指南(WI-8.6-002 )对试制产品进行全尺寸测量;如若有误或不符,则须重新试制或需客户同意使用。(a) 质保部按产品功能试验指南 (WI-8.6-001 )进行产品功能试验。(b) 若经试验判定不符规范,则须重新试制并采取相应的纠正措施。5.7.8材料、ES测试5.7.9. 试制审查与批准(a) 根据试制的 不符合项目单 (FM-7.2-P-013 ),由产品工程对试制结果进行技术性审查,产品工程经理对试制结果进行授权性批准。(b) 若审查批准不通过,则须再进行第二次试制。5.7.10. 客户零组件核准。(a)
15、根据客户要求,由产品工程部按生产件批准程序(TSP7.3)负责将客户零组件核准相关资料准备齐妥,提供做确认之用。(b)经客户零组件核准通过的样件按样品管理办法(WI-7.2-001 )进行控制。(c) 客户零组件核准若未通过,则重新试制。确认可按计划进5.7.11. 量试准备:先期质量规划小组经核实已具备量试所需条件,行量试。5.7.12. 量试(a) 为正式量产前所做批量生产测试, 由生产制造部按正式生产所需模具、 检具、夹具、原材料、零件,过程做验证,是否符合 控制计划 要求。(b) 生产制造部将不符点详细记录在 不符合项目单 上。(c) 按过程控制程序(TSP 7.5)调查Ppk,并将量
16、产的控制计划正式定稿,量产的 控制计划 须由先期质量规划小组签署。按样品管理办法WI-7.2-001 )建立标准比对样品。 按控制计划 定稿进料 /过程/成品检验指导书。 生产操作规(d) 生产制造部按正常生产配备人员进行量试,同时制造部定稿5.7.13. 量试确认(a) 量试结束后, AQPT 小组就量试进行总结,针对 不符合项目单 记录的不符点,查找根本原因、 系取适当的纠正措施, 确定改进日期并对问题改进进行 跟踪。(b)AQPT 小组对量试结果作确认,如若不符工程规范,则须重新进行量试。5.7.14. 开发终了审查(a) 产品工程按 APQP 、PPAP 相关资料核查表 进行新品开发的
17、相关资料进行核查确认。(b) 相关资料核查确认后 AQPT 签署 产品质量规划签署报告 。(c) 如若开发终了审查未通过,则须重新量试。5.7.15.转移量产: AQPT 小组确认量产品编号及生效日期,并将相关生产用资料转移至生产部,将相关质量资料转移至质保部,开始量产。5.8. 设计更改产品开发过程中出现的顾客或内部更改按过程变更控制办法实施更改。6.相关附件:6.1. 先期质量规划小组成员表 (FM-7.2-P-001 )。6.2. 项目时间进度表 (FM-7.2-P-002 )。6.3. 材料清单 (FM-7.2-P-003 )。6.4. 设计制造可行性评估表 (FM-7.2-P-004
18、 )。6.5. 质量规划小组可行性承诺表 (FM-7.2-P-005 )。6.8. 包装作业指导书 (FM-7.2-P-010 )。6.6. 客户输入表 (FM-7.2-P-007 )。6.7. 新产品试验大纲 (FM-7.2-P-009 )。6.9. 设计评审表 (FM-7.2-P-011 )。6.10. 制造过程设计评审表 (FM-7.2-P-012 )。6.11. 不符合项目单 (FM-7.2-P-013 )。6.12. 分供方清单 (FM-7.2-P-014 )。6.13. APQP 、PPAP 相关资料核查表 ( FM-7.2-P-015 )6.14. 产品质量规划签署报告 (FM-7.2-P-016 )7.参考文件:7.1.生产件批准程序(TSP7.3)。7.2. 纠正与预防措施控制程序 (TSP8.11)7.3. 过程变更控制办法 ( WI
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