3C认证审查前工厂必备条件

1、3c认证审查前工厂必备条件生产强制性3c认证产品的企业,不管采取何种形式申请 3c认证,在其产品通过了型式试验 之后,认证机构都必须依照?强制性产品认证工厂质量保证水平要求?,到申请认证产品的生产现场 进行一次工厂审查.只有在生产企业对工厂审查中发现的问题进行了整改,并通过了认证机构的验证后,认证机构才能给申请企业颁发 3c证书.之后,申请认证的产品才能被允许正式开工生产和上市 销售.申请认证的生产企业在工厂审查之前,特别是第一次申请3c认证的企业,一般必须具备以以下出的这些硬件和软件条件,才能满足?强制性产品认证工厂质量保证水平要求?简称?10条要求?的规定.一、硬件局部1 .有固定的生产场

2、所,生产场所的地址应该与申请书上的生产场所地址一致.2 .生产现场的生产环境、检测环境、储存环境符合产品标准的要求.3 .必须配备符合申请认证产品标准要求的检测设备和生产加工设备.各种检测设备包括计量仪器 应该在校准或校正周期范围内.4 .有相应的质检人员和生产制造人员,所有人员上岗前必须经过相应的资质培训；质检和特殊岗位 人员还应取得相应的资质证书如检验人员上岗证,电工、起重工操作证等.5 .建立健全质检机构和生产组织机构,指定企业的质量负责人并明确其责任.6 .正常经营必须的营业执照,税务登记证、商标注册证等证件齐全.7 .委托加工协议等协议ODM/OEM形式申请时.8 .在工厂审查的当天

3、,生产现场应该有申请认证的产品在生产和检验过程中.9 .在工厂审查的现场,工厂检验人员应能在现场完成 3c工厂审查人员指定的检验工程, 并能正确填 写检验记录.二、软件局部1 .企业应编写、建立文件化的质量保证体系.包括：质量手册或质量方案满足?10条要求?中2.1款之规定的内容、程序文件、作业指导书、 规章制度等,并下发到各个相应的工作岗位.文件应有更改、修订、状态标识和受控标识.2 .申请3c认证的企业应编写、建立的程序文件.按?10条要求?的规定,至少应有以下 11个治理 限制程序：2.1 认证标志保管和使用治理程序2.2 文件限制程序2.3 质量记录限制程序2.4 供给商选择,评定和治

4、理程序2.5 关键件、关键材料检验限制程序2.6 生产过程检验、成品例行检验和确认检验限制程序必须包括对检验设备进行运行检查的内容2.7 检验设备含计量器具、仪器仪表检定、校准治理程序2.8 不合格品限制程序2.9 质量体系内审程序2.10 强制认证产品一致性及变更限制程序2.11 产品防护包装、搬运、储存限制程序.3 .一般还应配套编写和建立治理制度、台账及操作规程等文件,3.1 人力资源治理制度含培训及人员花名册3.2 生产设备治理维护、保养、使用制度及台帐和操作规程含平安操作规程3.3 检测设备计量器具、仪器仪表台帐和操作规程3.4 申请认证产品的企业标准应满足或高于国家标准3.5 建立

5、企业质量记录明细表要得到批准,并明确记录格式和保存期等3.6 编写、下发工艺、作业指导书或工艺卡片、检验卡片等工艺文件和检验规程,要明确对哪些工艺参数和产品参数进行监控,如何监控等内容3.7 应制定质量信息反应及处理制度3.8 生产治理制度3.9 现场5S治理考核制度3.10 库房治理制度等.4 . 一般应建立的各种记录,4.1 员工培训记录包括各种证实性记录：培训通知、签到表、测试卷、打分表等,4.2特殊岗位员工资质证记录或台账4.3 文件发放、回收记录4.4 文件修改、变更记录4.5 供给商选择、评定记录4.6 供给商日常考核与治理记录4.7 进货检验记录4.8 生产、检测、储存环境的监测

6、记录如申请认证产品标准有环境、湿度、清洁度等要求时4.9 生产设备维修、保养、交接班记录4.10 过程检验记录4.11 工艺过程参数和产品特性参数的监控、检测记录4.12 成品的例行检验记录4.13 成品确实认检验记录4.14 检验设备含计量器具、仪器仪表的定期校准和检定记录检定和校准应由有相关资质的人员 进行,记录完整有效；有相关资质人员的资质证复印件,要注意证件的有效期4.15 检验设备含计量器具、仪器仪表检定和校准的标识周期应与程序文件要求一致并在有效期 内4.16 例行检验设备和确认检验设备的运行检查及调整记录4.17 不合格品的处置记录包括不合格评定处置单、返修单、退库单等4.18

7、内审记录在工厂审查前,至少应当有一次内审4.18.1 内审方案4.18.2 检查表必须包括对申请认证产品一致性检查、认证标志使用等内容4.18.3 内审会议记录4.18.4 内审报告4.18.5 内审发现问题的整改记录等4.19 质量内、外投诉记录退货、返修、重新检验等记录4.20 产品一致性变更记录必要时4.21 各种物料含成品的入库单、出库单、台账、物料卡等记录.5 .有关一致性检查的考前须知：5.1 ?供给商明细?中的供给商名称应与申请 3c认证的?产品描述?中的供给商一致,要有入库单、 交检单等记录来证实在作申请 3c认证的?产品描述?时就应考虑供给商一致性的问题5.2 现场的申请认证

8、产品之铭牌、说明书、包装箱上注明的产品名称、型号、警示标志等应与型式试验报告及试验样品上的一致5.3 现场申请认证产品所用的零配件、材料要与认证试验样品一致5.4 各种申请认证产品的认证标志使用正确、标准包括体系认证标志和产品认证标志.1、建立部门责任与权限责任分配表2、任命质量负责人任命书3、岗位责任说明书4、必备的厂房、生产设备、检测设备生产环境温度湿度设备台帐 -检测设备台帐5、培训内容：认证实施规那么、相关产品标准、质量保证水平要求、检测要求6、编制质量方案7、文件受控8、记录限制9、采购关键零部件清单10、关键元器件和材料的检验或验证零部件定期认检标灌目的：为碟保本厂外购拿捆住的詹受

9、,时昊就零部件进行鹰量按轲11、制庇%融初麻罩工标志桂利、身氏怪冽、根姓检测,他嫌电限检*t导体电12、吩厮曲制M幽网、蜡撵火花堆测,老化有拄力检吃维建、护套厚度检测,严格接 GB2W9.t, GRIOOJ GB5琥3林港规定进杆址脓13、劳礴场皆为需认桎膝巧目：介电强度、空熔电圈,触点接触电阻.结构、外如、0度转牲, 14、财何虐|雅？阳45%标也规定城行检幻3,整漪善；电气强度、外观和标志“发燕假限、时热、耐火性.产格桧GB23I3, 15、1谴脩伽保准规定遗行检修16、因本企业检醛设各有限,政要求供才自弁嚼认检验.如供方氏检测设备,也可m幄力种试验堂进柠检淘,保才应每半年提佛一除检测擅告

10、通我金亚桂厦部班杆授实,417、剃泞髓婚后作可健续从西供方进货校准合格标识19、运行检查规定方法、内容、频次履含就主要工程：是否归零、指针是否正常、蒯挪否心常、报警功能是否正常 我$金120、不合格限制处置返工返修重撷就*21、内审 质量投诉、体系运行及产品二致性做而忡i 梃轼霸！22、产品一致性L 23、包装、搬运、贮存规定包装材料包装方法 包装过程 包装标识仓库限高限层、临时限高限层贮存规定限速规定仓库湿度限制要求除湿举措产品认证工厂检查根本要求1） ?责任文件：与质量活动有关的部门和各类人员的责任、权限及相互关系； 产品认证负责人及其工作责任.2） ?设计/开发文件：产品设计/开发限制程

11、序3） ?采购限制文件：受控零部件和材料的采购限制程序；受控零部件和材料的采购技术要求.4） ?生产过程限制文件：对关键过程和特殊过程识别与质量限制要求；生产设备维护保养规定及操作规程；必要的工艺作业指导书.5） ?检验限制文件：受控零部件和材料的例行检验验证和确认检验规定;过程检验的相关规定；成品的例行检验和确认检验规定；不合格品的限制程序；相应的检验标准、检验设备治理制度等.6） ?产品一致性限制文件：认证产品一致性限制程序,应包括产品变更标准、工艺、关键件等的限制要求.7） ?文件和记录的限制文件：文件和资料限制程序,应包括与认证有关的法律法规、标准和文件治理限制要求；质量记录限制程序.

12、8） ?内部质量审核限制文件内部质量审核限制程序,应包括对满足 CSC?工厂产品质量保证水平要求?限制的规定；9） ?投诉治理文件认证产品投诉处理规定.10） ?证书标志使用限制文件认证证书和标志使用限制程序.11） 受审核方应保存至少包括以下内容的质量记录,质量记录应真实、有效：1设计筹划/设计评审/设计验证/设计确认/设计变更的记录2受控零部件和材料采购实施的记录；3受控零部件和材料的例行进货检验验证和确认检验记录,包括供货商提供的合格证实；4受控零部件和材料变更确认及审批的记录；5过程检验记录；6成品例行检验和确认检验记录；7检验设备定期进行校准或检定的记录；8生产设备运行检查、保养的记

13、录；9不合格品的处置记录；10） ?内部质量审核的记录；11） ?顾客投诉及处理的记录；12） ?标志使用执行情况的证实材料；记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间问隔,以保证本次检查完之后产生的所有记录, 在下次检查时都能查到.3.6 申请方/受审核方应配合完成CSC作出的工厂检查活动安排.对于初始工厂检查,受审核方应 该按与CSC约定的方案时间接受工厂检查；对于监督检查,受审核方应在规定的期限内接受CSC 的监督检查,同时,CSC可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查,受审核方应给予配合.否那么,CSC有权暂停认证证书.3.7 受审核方应允许检查员进入产品认证所涉及的所有区域进行抽样或检查,调阅有关记录和访问相关人员如有特别需保密的区域,应向 CSC申报.3.8 受审核方应该配合检查组根据产品特点和工厂的具体条件要求的工程进行现场指定试验,现场 指定试验是在检查组目击情况下,由工厂安排相关人员进行.3.9 受审核方应该配合检查组进行产品的一致性检查,在工厂检