纠正预防措施控制程序

1、1. 目的：为确保各部门不符合品质及环境的事项， 都有明确的改善方法及对策， 以防止相关品质 问题再次发生，降低成本及提高客户满意度，实现质量管理体系的持续改进。2. 适用范围 :自进料、生产、检验、实验、仪校、储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项，制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。3. 定义 :3.1 纠正措施 : （ 让问题不再发生 ）为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次 发生，消除其原因所采取的措施。3.2 预防措施 : （ 让问题不发生 ）为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生 , 消 除其原因所采取的措施。3.3 C

2、AR: CORRECTIVE ACTION REQU改ST行动要求。3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 料评审小组。4. 职责:4.1 质检部:负责材料检验、半成品检验、成品检验、成品出货检验、客户抱怨跟进、可靠性 实验，发出纠正和预防措施要求并确认和追踪 , 内部审核、第三方审核、管理评审发出纠 正和预防措施要求并确认和追踪。4.2 生产部:负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。4.3 责任部门:对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施，并实施。4.4 MRA 小组:由技术、生产、采购、品管组成，评审物料可否使用。5. 作业程序:5.1 进料检验

3、a)b)c)d)e)5.1.1 纠正和预防措施的提出时机 来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时:如属来料错误、安全性、 环 境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单； 来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时:生产、IPQC QC发现材料品质不良，导致产品全检/重工时； 因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时；第三方检测未通过时。5.1.2 纠正和预防措施a)b)c)由MRAJ、组（技术、生产、品质、采购）评审、确定不合格或潜在不合格； 要求供应商确定并回复不合格或潜在不合格的原因； 要求供应商评价确保不合格不再发生的措施的需求；d)由品检确认纠正和预防措施之合理性、正确性、有效性

4、，然后供应商实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新回复。 对不良原因未作确切分析； 制订之纠正或预防措施不合理或不可行时； 不符合规范，如漏页、模糊不清等。5.1.3 由品检评审所采取的纠正和预防措施 :a) 依完成时间进行追踪确认。 供应商改善对策实施后连续三批交货无此不良则可 经品质主管核准予以结案 ;b) 若供应商后续一个月内不再交货，可经QC主管核准予以自动结案。5.1.4 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措施的评审均记录于品质异常处理记录；5.2 制程检验5.2.1 纠正和预防措施提出的时机a) 当QC佥验不良率连续1天时间内外观不良超出15%,b) I

5、PQC制程巡检的抽样过程中，在每天抽检时段内外观不良报废品超出10PCSc) IPQC 稽查过程中发出之设备状态、作业环境、物料存放等工艺异常状况。5.2.2 纠正和预防措施a)b)c)d)5.2.1 a)生产部主管确认后发出品质异常处理记录，由IPQC Q评审、确 定不合格或潜在不合格；5.2.1 b)由IPQC填写品质异常处理记录，由质检 部评审、确定不合格或潜在不合格； 由生产部或相关部门确定并回复不合格 / 潜在不合格的原因； 由生产部或相关部门评价确保不合格不再发生的措施的需求； 由质检部、生产部 / 技术部及相关生产单位门确认纠正和预防措施之合理性、 正确性、有效性 , 然后生产单

6、位或生产科实施所需的措施； 若出现以下情形者， 要求其重新回复。对不良原因未作确切分析；制订之纠正或预防措施不合理或不可行时； 不符合规范，如漏页、模糊不清等。5.2.3 由生产部或质检部评审所采取的纠正和预防措施 :a) 发出部门应按改善完成时间后连续确认三批无同样问题， 将确认之结果记录于 效果确认中，经本部门主管或经理核准后结案。b) 工艺异常状况三工作日内无相同的问题可结案；5.2.4 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措施不的评审记 录于品质异常处理记录5.3 产品最终检验和出货检验5.3.1 纠正和预防措施提出的时机a)b)c)d)e)QC检验导致批退：如属结

7、构、安全性、实配、附着力、环境物质含量超标等 不良情况； 如属机械性能、功能性能不良且不良类型为极严重时 (CR)； 客人验货不合格需批退重工时；量产品试验失败项目对产品的安全、规格、结构有影响时。 出货检验不符合时。5.3.2 纠正和预防措施确认e) f)g)h)由Q(评审、确定不合格或潜在不合格； 由质检部确定并回复不合格 / 潜在不合格的原因； 由技术部或相关生产单位评价确保不合格不再发生的措施的需求； 由QC确认纠正和预防措施之合理性、正确性、有效性，然后生产单位或生产 科实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新回复。对不良原因未作确切分析； 制订之纠正或预防措施不合理或不可行时；

8、 不符合规范，如漏页、模糊不清等。5.3.3 由生产部或质检部评审所采取的纠正和预防措施 :a)发出部门应按改善完成时间后连续确认三批无同样问题，将确认之结果记录于 品质异常处理记录中，经本部门主管 / 经理核准后结案。b)如CAR改善回复后，从执行改善之日起，连续 2个月未生产该产品，无法作效果 追踪、确认，可经本部门主管 / 经理核准后自动结案。5.3.4 CAR 回复时效：a) 客户验货中发现之品质异常应即刻进行分析及采取纠正行动， 报告应在 1 个工 作日内回复。b) 其它须在三个工作天回复给发出部门。5.3.5 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措施的评审记录

9、于品质异常处理记录。5.4 质量管理体系内部审核、第三方审核、管理评审。a) b) c) d)5.4.1 纠正和预防措施提出的时机： 内部审核、第三方提出的书面不符合项； 内部审核、第三方提出的观察项； 管理评审提出的需改善事项； 记录于不符合项目报告a)b)c)5.4.2 纠正和预防措施处理程序 由内审小组成员或质检部评审、确定不合格或潜在不合格； 由相关责任部门确定并回复不合格 / 潜在不合格的原因； 由相关责任部门评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 由质检部确认纠正和预防措施之合理性、正确性、有效性，然后相关责任部门实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新回复。 对不良原因未作

10、确切分析； 制订之纠正或预防措施不合理或不可行时； 不符合规范，如漏页、模糊不清等。5.4.3 由质检部评审所采取的纠正和预防措施 :如纠正和预防措施在规定的完成时间后正常执行，可验证结案。5.4.4 CAR 回复时效：a) 一般在一周之内回复给质检部；如客户有回复时间要求，按客户要求执行。b) 客诉客退须在三个工作天回复给客户。(特殊性情况除外如可靠性测试等)5.4.5 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措施不的评审记 录于品质异常处理记录。5.5 目标未达成5.5.1 纠正预防措施提出的时机；a) 目标低于或等于 5%时；b) 连续三个月未有达成目标时 .5.4.2 纠正和预防措施处理程序a) b) c) d)由行政部评审、确定目标未达成情况； 由相关责任部门确定并回复目标未达到成的原因； 由相关责任部门评价相关的纠正和预防措施的需求； 由行政部确认纠正和预防措施之合理性、正确性、有效性 , 然后相关责任部门 实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新回复。对不良原因未作确切分析； 制订之纠正或预防措施不合理或不可行时； 不