执业西药师模拟试题与解析

1、执业西药师模拟试题与解析1、根据药品经营质量管理规范，下列说法错误的是A. 企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收B. 对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售C. 对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不 得销售D. 怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门 2、非处方药专有标识制定机构是A. 国家食品药品监督管理部门B. 国家工商行政管理部门C. 国家工信部D. 国家知识产权管理部门 3、互联网药品信息服务分为A. 处方药与非处方药两类B. 一般药品与特殊药品两类C. 经营性与非经营性两类D. 常用药品与非常用药品 4、药品生产企业对已确认发生严

2、重不良反应的药品，做法错误的是A. 现有的库存药品可继续销售B. 修改标签说明书C. 暂停生产D. 王动召回 5、依据药品经营质量管理规范有关规定，有关药品批发企业药品储存 说法错误的是A. 按质量状态实行色标管理B. 中药材和中药饮片分柜存放C. 拆除外包装的零货药品应当集中存放D. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛答案及解析1、【正确答案】B【答案解析】对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。所以B说法是错误的，选择2、【正确答案】 A【答案解析】非处方药专有标识由国家药品监督管理局负责制定、公布非 处方药专有标识及其管理规定。3、【正确

3、答案】 C【答案解析】互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。4、【正确答案】 A【答案解析】药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料 进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反 应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告 知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的 药品，应当主动申请注销其批准证明文件。5、【正确答案】B【答案解析】企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合 以下要求:(1)按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体

4、温度的，按照中华人 民共和国药典规定的贮藏要求进行储存。(2)储存药品相对湿度为35%75%。(3) 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不 合格药品为红色，待确定药品为黄色;(4) 储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。(5) 搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。(6 )药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。(7)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;(8)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。(9)拆除外包装的零货药品应当集中存放。(10 )储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。(11 )未经批准