2011年抗菌药物临床应用管理政策

1、一、充分发挥处方点评的作用：1、要管好医生这只笔；2、药学工作 者的作用是有限的，要开发医院领导层；3、抗菌药物监测网主要依靠 临床药师，但临床药师的阻力来自于临床一线，因此医院管理部门要 发挥作用；4、医院缺少职能部门来管理药学相关工作，强调医务部门 的作用，明确责任，落实责任。二、抗生素合理用药工作：“抗菌药物监测网”、“细菌耐药监测网”监测 发现抗菌药物使用在向好的方而发展，但与国际横向比较仍存在问 题，细菌耐药现象仍很严重，如抗菌药物使用级别较高，三代、四代 头泡，座诺酮类药物排名较高，围手术期用药比例偏高，各家医院对 抗生素使用强度了解不够，抗生素使用比例下降，但使用强度上升， 说明

2、抗菌药物消耗量有上升趋势；最近的北京各家医院的督导检查来 看，与抗菌药物监测网的情况基木一致。三级医院抗生素不超过50个 通用名，各家医院都有很多理由说自己困难，但北京协和医院管理的 较好，已经控制在50个通用名以内，且2007年协和医院所有药品不 超过800个品规。抗菌药物应用管理办法是一个管理的问题，医 院院长有责任管理好各科主任。抗菌药物进入哪一个级别，对医药企 业有一定压力，但我们相信对操作规范的企业是一种机遇，可以为他 们留出发展空间。抗菌药物使用国务院领导非常重视，专门针对抗菌 药物的使用问题做过批示。另外，医院对抗菌药物使用原则/38号文 中，抗菌药物的预防应用存在偏差，如I类切

3、口的换瓣手术，有的医 院全部都预防用药，因为曾经有一例因术后感染导致的医疗纠纷，但 具体感染原因不明。38号文中有植入物的手术可以使用抗菌药物预防 感染，但并不是说所有的有植入物的手术必须使用抗菌药物预防感 染。抗菌药物专项整治活动抗菌药物使用是严重的公共卫生及社会问题，抗菌药物临床应用管 理办法中，规定的抗菌药物范围不是一个学术的问题而是一个管理 的问题。抗菌药物临床应用管理办法征求意见稿还在讨论之中， 这期间我们收到了各省卫生厅、各家医院及各级领导的意见及建议， 而且人民群众对办法也很关心，我们收到的人民来信有厚厚的一 沓，说明大家都很关心抗菌药物的使用问题。本次讲课的主要内容： 1、抗菌

4、药物临床应用和细菌耐药形势；2、抗菌药物临床应用管理 办法（征求意见稿）介绍；3、2011年抗菌药物专项检查工作安排。 一、抗菌药物临床应用和细菌耐药形势（一）抗菌药物品种多，“两网"监测174家三甲医院，共有152个品 种的抗菌药物；（二）抗菌药物使用率和使用强度偏高、用量偏大，和国际抗菌药物 使用强度和使用率还是有点差距；（三）用药水平偏低，结构和方法不合理；（四）抗菌药物使用不同地区间差异较大：I类切口抗菌药物使用率 最多相差10倍以上，抗菌药物品种数相差6倍以上；（五）细菌耐药形势严峻；细菌耐药率逐年上升，但通过管理已有所 减缓。二、抗菌药物临床应用管理办法（一）总则：抗菌药

5、物范围，是管理的规定，不是学术上的抗菌药物 范围；（二）组织机构和责任：多年以来药事委员会被曲解，应是技术部门 做技术指导工作，管理应放在医务部门；管理应有技术团队，不能只 靠院长；（三）临床应用管理：1、各家医院应有的品种还未讨论确定，还需要 讨论，但己经有医院做到，如湘雅医院只有48个通用名；2、分级管 理制度要监督管理，要有处罚措施，并且要更新，用量，用药金额靠 前的药物要限制使用；3、严格医师和药师资质管理；4、完善监测体 系。（四）监督管理：卫生部定期在健康报上公示各家医院的使用率及使 用量；第一责任人更应该是法人代表；河南省在评价合理用药方面有 这方而的经验，省卫生厅与组织部联合起

6、来管理合理用药，第一年给 予相关责任人警告处分，追究科室责任人，第二年或第三年就撤院长 职务；如何分配各科室的责任是院长应承担的责任；北京一家医院在 监测异常情况方而做得较好，他们将每年每月使用量放在同一表格 中，方便对比，并可以通过信息平台追踪到每个医生；办法实施 时间还没有追踪确定，并不是网上所说的7月1日，还需要上报上级 部门审批，需要一定时间，但2011年可以实行；分线管理办法现在正 在第二次讨论，参与专家有100多位，目前有的也只是第二次讨论 稿，根木没有网上的第七稿、第八稿；分线目录主要参照国家医保目 录、基本药物目录、国家处方集，以上范围以外不纳入分级范畴，不 推荐使用。三、20

7、11年专项工作安排：对“原则上不超过50种"的解释，有的医院 可能因为各种原因不能控制在50个通用名范围之内，可以逐年调整， 但必须说明理由；I类切口手术不超过30%,各个科室如何分配需院 长做好工作；“两网"将扩容至1000家医院，以后将发挥媒体的优势向 公众宣传合理用药，控制细菌耐药形势；50个通用名不包括外用药， 指的是全身用药。三级医院抗菌药物遴选方法7-8月份可能卫生部会到上海进行督导，北京督导的扣分是超过50种 抗菌药物的多一个扣2分，总分100分，因此各家医院应建立抗菌药 物目录进行全而梳理；各家医院应只研究如何执行，不应去找理由； 不建议启动临时申请名额，除非紧急突发事件(一年只有5次临时申 请机会)，负责的临床科室指的是科主任；三级医院面临的工作：1、 药事管理委员会更名，2、各科室签订责任状，3、成立感染部门；4、 指标的建立与分配；5、采购程序建设等等。抗菌药物指抗生素及合成 抗菌药，不包括植物成分抗菌药、疫苗、溶媒、球后注射、封闭等 等。抗菌药物遴选：15+35方案15特殊使用药品S11个：碳青霉稀类S3个，糖肽类S3个，抗真菌S5 个；35三、四代头葩及嚨诺酮类严格控制口2 (8+4)个，三四代口服S5 个，具体方案为：一代头泡2个，二代3个，三、四代及酶抑制剂S8个，青霉素3个， 单酰胺1个，头霉素1个