国内保健食品申报样板

1、1. 国产保健食品注册申请表受理编号：国食健申（）G 受理日期:国产保健食品注册申请表胶囊产品名称国家食品药品监督管理局制填表说明1本表申报内容及所附资料均须打印。2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。3、申请人为个人者，需在申请人项下填写个人身份证号码。4、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按照有关规定进行申报的，将不予受理。产品名称xx牌xxx胶囊申请人南京xxxxx股份有限公司申请人地址南京 xxxxxxxxx联系电话025-xxxxxxx2xxxxx申报保健功能025-5xxxxxx75联系人Jxxxxx改善睡眠申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合

2、法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负 相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。申请人（签章）法定代表人（签字）所附资料（请在所提供资料前的内打“ 2”）1. 国产保健食品注册申请表2. 申请人营业执照复印件或身份证复印件3. 保健食品的名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料4. 申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书5. 商标注册证复印件（未注册商标的不需提供）6. 产品研发报告7. 产品配方及配方依据，原辅料的来源及使用依据和质量标准8. 功效成份、含量及功效成份的检验方法9. 生产工艺详细说明、简图及有关的研究资料10. 产品质量标准（企

3、业标准）及其起草说明（包括原辅料的质量标准）11. 直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据12. 检验机构出具的试验报告13. 产品标签、产品说明书样稿14. 其它有助于产品评审的资料15. 未启封的最小销售包装的样品2件其它需要说明的问题2. 申请人营业执照复印件3. 保健食品的名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料4. 申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书保证书XX牌XXXXX胶囊完全是由南京XXXXXXXXX股份有限公司自行研制开发的保健食品。经检索，本产品中的处方、工艺等，对他的人专利不构成侵权。本公司愿对可能的一切侵权后果负责!南京XXXXXXX股份有限公

4、司2004-12-175. 商标注册证复印件6. 产品研发报告XXXXX牌XXXXX胶囊的研发报告2002年 世界睡眠日”，全球启动了睡眠流行病学调查，有资料显示，作为2002年世界睡眠目的关键活动以及全球睡 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 的“世界 睡眠日”调查报告显示，中国大约有 5亿人存在睡眠障碍。被调查者中，因易醒、醒得过早、睡眠时间不足、睡眠 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX比例更高。睡眠障碍是一种常见、多发、对健康危害重大的疾病。目前，睡眠问题被患者本人和医 务工作者大大

5、低估了。睡眠障碍患者不仅健康受到影响，而且缺陷率上升、活动受限，直接、 间接的医疗支出增加，严重影响生活质量。调查还显示，睡眠障碍会导致全社会医疗资源消 耗增加。事故发生率上升、社会生产率下降。目前，失眠的治疗手段主要为药物治疗和非药物治疗。药物治疗主要是镇静催眠药，但此类药物都会对中枢神经系统都有抑制作用，会产生依 耐性、戒断症状和宿醉现象，长期服用对人体产生副作用。非药物治疗中保健品睡眠市场中脑白金稳居首位，其主要成分就是褪黑素，是人体大脑 松果体自然分泌的一种激素。褪黑素的分泌由人体生物中来调节， 在夜晚来临分泌逐渐增加, 而在白天时分泌就会逐渐减少。专家指出，那些因人体内确实缺少褪黑素

6、而导致失眠的人, 适当补充些才会有效，但体内根本不缺乏的，却又加服就可能导致较严重的后果。还可能导 致副作用。由于以上原因，睡眠市场庞大。2002年以来，竞争程度不高的睡眠市场引起了众多厂家 的兴趣。安神补脑液、太极睡不好、睡不好珍维胶囊等纷纷加入睡眠保健品大战。而与此同 时，全国各地还有康尔寿睡得香、安睡灵等不少地方性品牌投入市场，全国各地推广得睡眠 类保健品品牌，估计达到50种以上。以服务营销为利器得天年、中脉、夕阳美等众多企业也 均有改善睡眠产品得推广，且表现不俗。目前睡眠类产品概念竞争几乎没有，睡眠质量不佳者大多数都不大重视，并不服用药品 或者保健品，市场仍然处于诉求功效得低级阶段，这

7、就是概念创新提供了施展拳脚得空间。 睡眠市场得潜力没有得到有效释放，也正因为如此，睡眠市场的潜力还很大。为了人民的身体健康，我公司一直致力于新型促进睡眠的保健品的研发，经过科研人员 的精心筛选，遵循中医理论，辅以天然活性成分，我公司成功开发XXXXXXXXX胶囊，该产品以“仙草”灵芝和XXXXXXXXXXXXX组方，很好地起到改善睡眠的作用。灵芝，为多孔菌科灵芝(赤芝)(Ganoderma lucidum)的子实体，生于栎树及其它阔叶树的根部或枯干上。灵芝古称 仙草” 瑞草”原为野生，现可以人工培植。神农本草经”的将其列为上品”药材，认为有益心气，增智慧，坚筋骨，好颜色，久服，轻身不老延年 药

8、效。药典中描述灵芝 甘，平。归心、肺、肝、肾经。能补气安神，止咳平喘，用于眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳喘。”灵芝使用在我国已有悠久的历史。中医常用其防治心神不安,失眠xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx致小鼠睡眠有协同作用，并能对抗士的宁致小鼠惊跃的作用，能增强小鼠的免疫功能，延长小鼠常压耐缺氧生存时间。因而证实，灵芝具有宁心安神、增强免疫功能的作用。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx灵芝为传统中药材，一般以灵芝多糖作为其活性成分的指标。因灵芝多糖为蛋白结合多糖，具有一定的水溶性，故我公司采用热水回流提取后，三效真空浓缩、减压干

9、燥成干膏，粉碎后得深褐色粉末，灵 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx在胃肠道中崩解快，吸收好，具有生物利用度高的优点。0.25g/粒。根据良好保健食品生产规范生产环境温度控制在1826C,相对湿度控制在 45%65%，根据 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx3740C、相以天然睡不好冻干粉，以特定组方研制xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx本品为硬胶囊剂，采用上市销售包装，经江苏省疾病预防控制中心在温度对湿度75%的条件下保存，连续考察三个月分别按企业标

10、准进行检测， 检测结果均符合企业 标准的要求。以上结果表明，该产品的保质期暂定24个月。经江苏省疾病预防控制中心功能学实验证 明，本产品成人每日服用1.0g即可达到一定的改善睡眠的作用。睡眠障碍是一种常见、多发、对健康危害重大的疾病。目前，睡眠问题被患者本人和医 务工作者大大低估了。睡眠障碍患者不仅健康受到影响，而且缺率上升、活动受陷限，直接、间接的医疗研发，再进行差异化产品概念宣传，完全能够抓住市场机会，迅速崛起于睡眠市场。三批中试产品的投料量与得率批号灵芝提取物xxxxxxxxx 粉睡不好胶囊得率4 kgx kg3.856万粒96.4%x kg6 kg3.888万粒97.2%xgxxxg3

11、.860万粒96.5%7. 产品配方及配方依据，原辅料的来源及使用依据和质量标准快买牌睡不好胶囊的配方：灵芝x物 1x0 g x0% xxxxx 粉 150 g x0%制成1000粒 0xx25g/ 粒xxxx牌xxxx胶囊配方依据xxxx胶囊组方依据综述随着现代社会在不断发展，生活的节奏日益加快，竞争的激烈日趋严重，睡眠障碍成了很多人的常见问题。有资料调查显示，深圳大约23%的成年人有睡眠障碍。引起睡眠障碍的因素有很多，一般地讲，任何原因引起的对睡眠的质量不满意，都属于 睡眠障碍，其最常见症状的是“失眠症”，失眠是指睡眠时间不足，或睡得不深、不熟。中医 称“失眠”为“不寐”，中医认为其成因很

12、多，有“胃不和则卧不安”、“虚劳虚烦不得眠” 等说，它同心、肝、脾、肾脏器失常及阴血不足有关。神经衰弱者多见此症，表现为：入睡 困难，易醒，多梦，早醒等，白天没有精神，整天担心睡不好。据现代医学科学证明，睡眠可以促使人体内蛋白质的合成，同时有利于体内一些能量物 质的储存。只有睡眠好，才能精力旺盛地投入新一天的生活。如果过多地耽误睡眠，以及阴 阳颠倒的话，第二天会神思晃惚，萎靡不振，影响身体。所以，对失眠者来说，首先应该认 识失眠危害的严重性，对症调理，才能获得理想的健康睡眠。xxxxxxxxxxxx司成功开发了快买牌睡不好胶囊，该产品以“仙草”灵芝和天然睡不好冻干粉组方，很好地起到改善睡眠的作

13、用。灵芝，为多孔菌科灵芝(赤芝)(Ganoderma lucidum)的子实体，生于栎树及其它阔叶树的根部或枯干上。灵芝古称“仙草”、“瑞草”。原为野生，现可以人工培植。神农本草经将其列为“上品”药材，认为有“益心气，增智慧，坚筋骨，好颜色，久服，轻身不老 延年”的药效。药典中描xxxxxx现代药理研究表明：灵芝主要含赖氨酸、亮氨酸等种氨基酸和甜菜碱等4种生物碱以及钠、钾、钙、铜、抗过敏、止咳、祛痰作用。动物实验研究表明：灵芝颗粒剂能减少小鼠的自主活动次数，对戊巴比妥钠致小鼠睡眠 有协同作用，并能对抗士的宁致小鼠惊跃的作用，能增强小鼠的免疫功能，延长小鼠常压耐 缺氧生存时间。因而证实，灵芝具有

14、宁心安神、增强免疫功能的作用。成分，对神经、精神系统有显著得增强作用，还可以提高机体免疫力、预防癌症、抗衰 老。研制的保健食品，分别通过神经递质和神经营养补充，达到调节机体植物神经，改善睡眠的目的，两者相辅相成，可以很好地起到改善睡眠的作用。在改善睡眠方面有明显的作用, 这将给原辅料的来源冻干粉为本企业自行生产，具有保健品批准文号，执行相应的企业标准Q/3201NLY001-2001灵芝提取物为本公司收购的灵芝子实体（赤芝），（购买合同及鉴定报告） 原料应满足中 国药典的规定，按一定的工艺进行提取干燥后制成的干膏粉。本产品无其它任何辅料8. 功效成份、含量及功效成份的检验方法XXX牌XXXXX

15、胶囊的功效成分及含量为：XXXXXX 酸，g/100g13灵芝多糖（以葡萄糖计），g/100g1.0XXXXXXXXXX胶囊的功效成分的检测方法为:XXXXX酸 按企业标准规定的方法，方法参考国家药品试行标准XXXXX中XXXXXXX的测定高效液相色谱法灵芝多糖（以葡萄糖计）按企业标准规定的方法，方法参考国家药品标准（ WSB-0967-91）中多糖的含量测定。紫外分光光度法9. 生产工艺详细说明、简图及有关的研究资料1. XXXXX胶囊工艺流程图XXXXXXXXXXXXXX粉生产工艺流程图XXXX过XXXX入库xxx干燥XXXXXX灵芝干膏提取物生产工艺流程图充填包装10万级的洁净厂房2.

16、详细的制备工艺描述(1)领取合格的 浆(18kg)，室温条件下小时。将解 化水按1: 1的比例搅拌均匀,过16目筛。(2)将上述厚度不超过2cm。(3)将不温条件下冷冻，并抽真空保持在 30Pa。持续25-30小时，待水分基本去除后再逐渐升温加热不超过30C，使水分控制在4%下，完成干燥。将冷铝箔袋分装成1.0kg/袋。(5)称取合0目筛放入贮罐。(6)药渣加罐。(7)(9)将 行干燥，温度在6070r，真空度0.06Mpa,制成干膏。将干膏粉碎过60目筛，控制房间湿度在60%下，用塑料袋分装成1.0kg/袋。按处方膏粉，将灵芝干(6.0kg )放在V型混合机(GH-015中进行总混时间203

17、0分钟。(10)控制充填间的温度在 18C26C，相对湿度在45%65%以下。用全自动胶囊充填机(JTJ-A)进行充填加工。充填前应先试机，不断取样称重，待装量符合规定要求(0.25g/粒)后，开始进行充填加工。(11)按包装规格要求进行包装。装入箱内的成品数量要准确，批号应正确、清晰、端正。每批包装结束后，正确统计成品数量及包装材料的消耗量，检验合格后及时入库。工艺卫生要求1. 厂房光线充足，通风良好，地面整洁，无积水；墙壁、门窗、天顶完好清洁、无脱落物。设备及管道排列整齐，标志正确，无灰尘，无跑、冒、滴、漏现象。2. 生产场所禁止抽烟、吃东西，不得带入私人杂物和生活用品及食品，禁止堆放非生

18、产用品和闲置不用的生产用品。3. 操作人员应保XXXXXXX人员，必须按要求穿戴与具体操作间相适应的工作服、鞋、帽、口罩。直接接触物料的人员必须戴乳胶手套。4. 工具、用具要清洁，用后物归原处，摆放整齐。.物料传递窗口需进行75%（V/V ）乙醇溶液洗涤和紫外照射消毒灭菌。生产场所进行生产后，需及时进行清场，时间间隔超过3天,再次生产时需重新，备用。直接接触物料的设备、用具、容器等当日用完当日洗刷。5.生产所需物料必须经检验合格后方可分批按比例投料，当班未完成的剩余物料须分别密封,放置整齐，落地已XXXXXX物料、成品严禁混入正常产品中。6.洁净区洁净度要求为十万级。洁净级别尘埃数/m3活微生

19、物数/m3换气次数/h> 0.5 卩 m> 5卩m100 000< 3 500 000< 20 000< 500> 15设备型号一览表设备名称规格型号数量燥机2台取罐3m2台储罐3 m台罐3m1台能浓缩器SJ500B1套燥制粒机1台空干燥箱FZG-151台V形混合机151台囊充填机JTJ-A1台铝塑包装机11台高温冷却塔B-1501台灵芝提取物中间体标准。（附企业标准后）灵芝干膏粉质量标准（一）内控标准项目内控标准性状本品为棕黄色，味苦，微涩水分< 6.0%水中不溶物< 20.0%10. 产品质量标准（企业标准）及其起草说明X83南京XXXXX股

20、份有限公司企业标准Q/31NLY020 2004.XX牌XXX胶囊（XXXX粉、灵芝）2004-09-02 实施2004-09-02 发布南京XXXXX 股份有限公司发布本标准编写格式 GB/T1.1-2000标准化工作导则第1部分标准的结构和编写规则，GB/T1.2-2002标准化工作导则第2部分标准中规范性技术要素内容的确定方法规定进行，本标准贯彻了国家强制性标准GB16740-1997保健（功能）食品通用标准，GB7718-2004食品标签通用标准，本标准的实验方法执行了 GB/T4789-2003食品卫生微生物学检验，GB/T5009-2003食品卫生检验方法理 化部分。本标准由南京x

21、xxxxx股份有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人：xxxxxxxxxxx本标准首次发布日期：2004年9月2日本标准的附录A为规范性附录。xxx 牌 xxxx 胶囊（xxxx粉、灵芝）范围本标准规定了 xxxx牌xxxxxx胶囊的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于以xxxxxxxxx粉、灵芝（赤芝）为原料，经混合充填加工制成的xxxx牌xxxx软胶囊。规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这

22、些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。菌落总数测定 大肠菌群测定 沙门氏菌检验志贺氏菌检验金黄色葡萄球菌检验 溶血性链球菌检验 霉菌和发酵计数食品卫生微生物学检验 食品卫生微生物学检验 食品卫生微生物学检验 食品卫生微生物学检验 食品卫生微生物学检验 食品卫生微生物学检验 食品卫生微生物学检验 食品中水分的测定方法 食品中灰分的测定 食品中蛋白质的测定GB/T191 72000包装贮运图示标志GB/T4789.2-2003GB/T4789.3-2003GB/T4789.4-2003GB/T4789.5-2003GB/T4789.10-2003GB/T4789.11-

23、2003GB/T4789.15-2003GB/T5009.3 2003GB/T5009.4 2003GB/T5009.5 2003GB/T5009.11 -003食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.12 -003食品中铅的测定GB/T5009.17 -003食品中总汞及有机汞的测定GB7718-2004预包装食品标签通用准则药用明胶硬胶囊口服固体药用高密度聚乙烯瓶药品包装用铝箔聚氯乙烯固体药用硬片定量包装商品净含量计量检验规则GB13731-1992YBB0015-2002YBB0012-2002YBB0021-2002JJF1070-2000国家技术监督局第43号令定量包装商品计量监督

24、规定 中华人民共和国药典（2000版）Q/3201NLY001快买牌睡不好冻干粉 要求 原料要求睡不好冻干粉应符合Q/3201mnnY001的规定。灵芝（赤芝）应符合中华人民共和国药典2000版的规定。空心胶囊应符合GB13731的规定。感官指标胶囊外表光洁，无破损，内容物为棕褐色粉末，无肉眼可见杂质，无霉变，味微酸涩。 功能要求本产品具有改善睡眠的保健功能。 功效成分胶囊内容物功效成分应符合表 1的规定。功效成分项目指标,g/100g>1.5多糖（以葡萄糖计），g/100g>1.0理化指标3的规定。理化指标应符合表2规定。理化指标项目指标蛋白质，g/100g>4.0水分，g

25、/100g8.0灰分，g/100g10.0神（以As计）5mg/kg1.0铅（以Pb计）5mg/kg1.5汞（以Hg计），mg/kg0.3崩解时限，min30单件规格允许负偏差（g）12g （0.25g/ 粒 x 12 粒 x 1 板 x 4 盒）1.0815g （0.25g/粒x 10 粒 /板 x 6 板）1.3515g （0.25g/粒x 10 粒 /板 x 2 板/ 盒x 3 盒）1.35单件净含量允许负偏差单件净含量允许负偏差应符合定量包装商品计量监督及表 单件净含量允许负偏差微生物指标微生物指标应符合表4的规定。微生物指标项目指标菌落总数，cfu/g<30000，（待定）大肠

26、菌群，MP N/100g<90霉菌，cfu/g<25酵母，cfu/g<25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出试验方法感官指标取本品10粒，置于白纸或白色瓷盘中，在良好的自然光线下观察，口尝。 功效成分按Q/32Y001规定的方法进行。多糖按附录A规定的方法进行。 理化指标蛋白质按GB/T5009.5规定的方法检验 水分按GB/T5009.3规定的方法（第二法）检验 灰分按GB/T5009.4规定的方法检验按GB/T5009.11规定的方法检验按GB/T5009.12规定的方法检验按GB/T5009.17规定的方法检验崩解时限按中华人民共和国药典

27、规定的方法检验。单件净含量允许负偏差按JJF1070规定的方法进行。微生物指标菌落总数按GB/T4789.2规定的方法进行。大肠菌群按GB/T4789.3规定的方法进行。霉菌和酵母按GB/T4789.15规定的方法进行。沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌溶、血性链球菌分别按 GB/T4789.4、GB/T4789.5、GB/T4789.10、GB/T4789.11 规定的方法进行。检验规则检验分类 产品检验分出厂检验和型式检验。出厂检验每批产品须经质量检验部门检验合格，并附有产品检验合格证，方可出厂。出厂检验的项目为：感官、1、多糖、灰分、菌落总数、大肠菌群、净含量。型式检验型式检验的项目为本

28、标准 3.2、3.4、3.5、3.6、3.7全部项目。型式检验在下列情况之一时进行：a）正常生产每半年时；b）停产3个月以上恢复生产时。组批与抽样产品以每次投料为一批次，每批产品随机抽取生产总量的1%。4%。，不得少于300g（净含量允差除外）作为检验和备查的样品。结果判定微生物指标不合格即判为不合格，其他指标如有不合格， 可在同批产品中加倍抽样， 对不合格项目进行复检，若复检结果仍有不合格项，则判该批产品不合格或该次型式检验不合格。标志、包装、运输、贮存及保质期 标志厂址、销售包装标志应符合 GB/T7718和GB/T16740的规定。运输包装标志应标明：产品名称、厂名、 批号、生产日期、保

29、质期、批准文号、数量、质量、体积以及符合GB/T191要求的图示标志。包装0.25g/粒，中包装采用铝内包装采用符合食品卫生要求的铝塑包装或双铝复合包装或塑料瓶包装， 箔袋或纸盒包装，外包装采用瓦楞纸箱包装。运输产品在运输过程中防止挤压、日晒雨淋，不得与有毒、有害、有异味的物质混运。 贮存产品应贮存在干燥、阴凉（20C以下）、通风的室内，不得与有毒、有害、有异味的物质混贮。 保质期在本标准规定的贮运条件下，保质期为24个月。（规范性附录）多糖的测定原理625nm仪器与试剂1.1仪器1.1.1电子分析天平（精确至0.0001g ）1.1.2 6010 型紫外-可见分光光度计1.2.3抽滤装置1.

30、2试剂1.2.11.2.21.2.31.2.4样品多糖在酸性条件下水解为单糖，单糖与蒽酮发生反应生成有颜色的物质，在 的波长处测定吸收度，采用Lambert-Beer定律进行定量运算。乙醇（AR蒽酮（AR硫酸（AR硫酸-蒽酮溶液 取蒽酮50mg置于250ml锥形瓶中，加入25ml纯化水，再沿管壁缓慢加入硫酸75ml，同时摇匀，放冷备用（现配现用，可放置 2测定步骤2.124h ）。对照品溶液的制备精密称取80 C干燥至恒重的无水葡萄糖0.1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度,2.2摇匀，即得（每 1ml含无水葡萄糖1mg。标准曲线的绘制精密量取对照品溶液 1.0、2.0、3.0、4.

31、0、5.0ml ,分别置100ml量瓶中，加水至刻度， 摇匀。各精密量取1.0ml，分别置5支试管中，另取一支试管加水 1ml作空白，各加硫酸蒽 酮溶液4ml，摇匀。置水浴中加热 7min，冷却，立即在625nm的波长处测定吸收度，以吸收 度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。2.3样品的制备及测定取本品适量，精密称定，置1000ml量瓶中，加水振摇，使多糖溶解并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液100ml，浓缩至10ml，加乙醇60ml，在水浴上加热5min ,放冷，使多糖沉淀，用布氏漏斗慢速（使滤液逐滴滴下）、反复抽滤，至滤液澄清，以85%乙醇洗涤沉淀，至醇洗液用硫酸蒽酮溶液检

32、查无糖反应为止。将附有沉淀物的滤纸置烧杯中，加水30ml40ml煮沸使沉淀溶解，滤过，滤液置100ml量瓶中，滤器分次用少量水洗涤，至洗液用硫酸蒽酮溶液检查无糖反应为止。洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取1.0ml，照标准曲线制备项下的方法，自“加硫酸蒽酮溶液”起，依法测定吸收度，从标准曲线中求出供试品溶液中多 糖的含量，即得。3计算公式3.1标准曲线：Y=a A+b式中：丫表示溶液中含无水葡萄糖浓度，ug/ml;A表示625nm的波长处测得的吸收度；a、b均表示系数。3.2黄酮含量：多糖（mg/g） = Y 1000mlx 10mlx 10-6 x 1000/ （2mlx 1.0ml M） 式中：M表示称取的样品质量，g;Y与3.1中相同。编制说明快买牌睡不好胶囊目前尚无国家标准和行业标准，为提供组织生产、交货、验收和监督 的依据，特制定本标准。应符合企业标准，灵芝符合中国药典的有GB/T4789-2