及医疗器械行业有关的国家标准及其他相关行业标准清单

1、与医疗器械行业有关的国家标准及其他相关行业标准清单001 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第一部分标准的结构和编写00 GBZ 133-2002 医用放射性废物的卫生防护管理00 GB/T 139-2008 使用硫酸亚铁剂量计测量水中吸收剂量的标准方法00 GBZ 141-2002 射线和电子束辐照装置防护检测规范00 GJB 151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求00 GBZ 179-2006 医疗照射放射防护基本要求00 GB 190-2009 危险货物包装标识00 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 2008-04-0100 GB/T 450-200

2、8 纸和纸板 试样的采取及试样纵横向、正反面的测定 2002-06-13GB/T 451.1-2002 纸和纸板 尺寸及偏斜度的测定GB/T 451.2-2002 纸和纸板 定量的测定GB/T 451.3-2002 纸和纸板 厚度的测定GB/T 454-2002 纸耐破度的测定 GB/T 455-2002 纸和纸板 撕裂度的测定GB/T 458-2008 纸和纸板 透气度的测定GB/T 461.1-2002 纸和纸板 毛细吸液高度的测定（克列姆法）GB/T 461.2-2002 纸和纸板 表面吸收度的测定GB/T 461.3-2005 纸和纸板 吸水性的测定(浸水法)GB/T 462-2008

3、 纸、纸板和纸浆 分析试样水分的测定 2008-08-19GB/T 465.1-2008 纸和纸板 浸水后耐破度的测定 2008-08-19GB/T 465.2-2008 纸和纸板 浸水后抗张强度的测定 GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第1 部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度)GB/T 531.2-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第2 部分：便携式橡胶国际硬度计法 23 GB/T 1033.1-2008 塑料 非泡沫塑料密度的测定 第1 部分 浸渍法、液体比重瓶法和滴定法24 GB/T 1033.2-2010 塑料 非泡沫塑料密度的测定 第2

4、 部分：密度梯度柱法25 GJB 1038.1A-2004 纤维增强复合材料无损检测 第1 部分 超声波检验26 GJB 1038.2A-2004 纤维增强复合材料无损检验方法 第2 部分 X 射线照相检验27 GB/T 1040.1-2006 塑料 拉伸性能的测定 第1 部分：总则28 GB/T 1040.2-2006 塑料 拉伸性能的测定 第2 部分：模塑和挤塑塑料的试验条件29 GB/T 1040.3-2006 塑料 拉伸性能的测定 第3 部分：薄膜和薄片的试验条件 2006-09-0130 GB/T 1220-2007 不锈钢棒 2007-05-1431 GB/T 1298-2008

5、碳素工具钢 2008-05-1332 GB/T 1299-2000 合金工具钢 2000-10-2533 GJB 1389A-2005 系统电磁兼容性要求34 GB/T 1449-2005 纤维增强塑料弯曲性能试验方法GB/T 1450.1-2005 纤维增强塑料层间剪切强度试验方法GB/T 1450.2-2005 纤维增强塑料冲压式剪切强度试验方法GB/T 1480-1995 金属粉末粒度组成的测定 干筛分法 1995-04-18GB/T 1540-2002 纸和纸板吸水性的测定 可勃法GB/T 1541-2007 纸和纸板 尘埃度的测定 2007-12-05GB/T 1545-2008 纸

6、、纸板和纸浆 水抽提液酸度或碱度的测定 2008-08-19GB 1588-2001 玻璃体温计GB/T 1710-2008 同类着色颜料耐光性比较 2008-05-14GB/T 1871.1-1995 磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定 磷钼酸喹啉重量法和容量法 1995-12-20GB/T 1871.2-1995 磷矿石和磷精矿中氧化铁含量的测定 容量法和分光光度法 1995-12-20GB/T 1871.3-1995 磷矿石和磷精矿中氧化铝含量的测定 容量法和分光光度法 1995-12-20 GB/T 1871.4-1995 磷矿石和磷精矿中氧化钙含量的测定 容量法 1995-12-2

7、0GB/T 1871.5-1995 磷矿石和磷精矿中氧化镁含量的测定 火焰原子吸收光谱法和容量法 1995-12-20 GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其它医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1 部分：通用要求GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其它医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2 部分：锁定接头GB/T 1964-1996 多孔陶瓷压缩强度试验方法GB/T 1965-1996 多孔陶瓷弯曲强度试验方法 1996-09-13GB/T 1966-1996 多孔陶瓷显气孔率、容重试验方法 1996-09-13GB/T 1967-1996 多孔陶瓷孔道直径试验方法 19

8、96-09-13GB/T 1969-1996 多孔陶瓷渗透率试验方法 1996-09-13GB/T 1970-1996 多孔陶瓷耐酸、碱腐蚀性能试验方法 1996-09-13GB 2024-1994 针炙针GB/T 2101-2008 型钢验收、包装、标志及质量证明书的一般规定GB/T 2411-2008 塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） 2008-08-04GB/T 2639-2008 玻璃输液瓶GB/T 2679.1-1993 纸透明度的测定法GB/T 2679.2-1995 纸和纸板透湿度与折痕透湿度的测定（盘式法）GB/T 2679.3-1996 纸和纸板挺度的测定GB

9、/T 2766-2006 穿鳃式止血钳 通用技术条件 2006-08-24GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 2012-11-05GB/T 2828.2-2008 计数抽样检验程序 第2 部分：按极限质量限（LQ）检索的孤立批检验抽样方案GB/T 2828.3-2008 计数抽样检验程序 第3 部分：跳批抽样程序GB/T 2828.4-2008 计数抽样检验程序 第4 部分：声称质量水平的评定程序GB/T 2828.5-2011 计数抽样检验程序 第5 部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批序贯抽样检验系统GB/T 28

10、28.10-2010 计数抽样检验程序 第10 部分：GB/T2828 计数抽样检验系列标准导则GB/T 2828.11-2008 计数抽样检验程序 第11 部分：小总体声称质量水平的评定程序 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） 2002-06-13GB 2893-2008 安全色 GB 2894-2008 安全标志及其使用导则GJB 2895-1997 碳纤维复合材料层合板和层合件通用规范GB/T 2941-2006 橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序GB 3053-1993 血压计和血压表GB/T 3198-2003 铝及铝合金箔GB 3

11、156-2006 OCu 宫内节育器GB/T 3274-2007 碳素结构钢和低合金结构钢 热轧厚钢板和钢带GB/T 3356-1999 单向纤维增强塑料弯曲性能试验方法GB/T 3365-2008 碳纤维增强塑料孔隙含量和纤维体积含量试验方法GB/T 3512-2014 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验GB/T 3917.1-2009 纺织品 织物撕破性能 第1 部分：冲击摆锤法撕破强力的测定GB/T 3917.2-2009 纺织品 织物撕破性能 第2 部分：裤形试样（单缝）撕破强力的测定 2009-03-19GB/T 3917.3-2009 纺织品 织物撕破性能 第3 部分：

12、梯形试样撕破强力的测定 2009-03-19GB/T 3917.4-2009 纺织品 织物撕破性能 第4 部分：舌形试样（双缝）撕破强力的测定GB/T 3920-2008 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 2008-08-06GB/T 3923.1-2013 纺织品 织物拉伸性能 第1 部分：断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法 1997-06-09GB/T 3923.2-2013 纺织品 织物拉伸性能 第2 部分：断裂强力的测定 抓样法 1998-11-26GB 4064-1983 电气设备安全设计导则GB/T 4169.X 塑料注射模零件（共23 部分）GB/T 4169.1-2006 塑料

13、注射模零件 第1 部分：推杆GB/T 4169.2-2006 塑料注射模零件 第2 部分：直导套GB/T 4169.3-2006 塑料注射模零件 第3 部分：带头导套GB/T 4169.14-2006 塑料注射模零件 第14 部分：推板导柱GB 4208-2008 外壳防护等级(IP 代码)GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1 部分：发射GB 4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2 部分：抗扰度GB/T 4365-2003 电工术语 电磁兼容GB/T 4456-2008 包装

14、用聚乙烯吹塑薄膜 2008-12-30GB/T 4666-2009 纺织品 织物 长度和幅宽的测定 2009-04-21GBT 4669-2008 纺织品 机织物 单位长度质量和单位面积质量的测定GB/T 4744-2013 纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法 1997-10-09GB/T 4745-2012 纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法 1997-10-09GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1 部分：通用要求GB 4793.2-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2 部分：电工测量和试验用手持和手操电流传感器的特殊要求GB 4

15、793.3-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3 部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求GB 4793.4-2001 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第4 部分：实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求GB 4793.5-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5 部分：电工测量和试验用手持探头组件的安全要求GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6 部分：实验室用材料加热设备的特殊要求GB 4793.7-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7 部分：实验室用离心机的特殊要求GB 4793.8-2008测量、控

16、制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042 部分：使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求GB 4793.9-2013 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9 部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求GB 4803-1994 食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂卫生标准 1994-01-24第 6 页 0000GB 4824-2013 工业、科学和医疗（ISM）射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 2013-12-31GB/T 4857.1-1992 包装运输包装件 试验时各部位的标示方法GB/T 4857.2-2005 包装 运输包装件基本试验 第2

17、 部分：温湿度调节处理GB/T 4857.3-2008 包装 运输包装件基本试验 第3 部分：静载荷堆码试验方法GB/T 4857.4-2008 包装 运输包装件基本试验 第4 部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 2008-05-27GB/T 4857.5-1992 包装 运输包装件 第5 部分： 跌落试验方法GB/T 4857.6-1992 包装 运输包装件 第6 部分：滚动试验方法GB/T 4857.7-2005 包装 运输包装件基本试验 第7 部分：正弦定频振动试验方法GB/T 4857.9-2008 包装 运输包装件基本试验 第9 部分GB/T 4857.10-2005 包装

18、 运输包装件基本试验 第10 部分：正弦变频振动试验方法GB/T 4857.11-2005 包装 运输包装件基本试验 第11 部分：水平冲击试验方法GB/T 4857.12-1992 包装 运输包装件 浸水试验方法GB/T 4857.13-2005 包装 运输包装件基本试验 第13 部分：低气压试验方法GB/T 4857.14-1999 包装 运输包装件 倾翻试验方法GB/T 4857.15-1999 包装 运输包装件 可控水平冲击试验方法.GB/T 4857.17-1992 包装 运输包装件 编制性能试验大纲的一般原理GB/T 4857.18-1992 包装 运输包装件 编制性能试验大纲的定

19、量数据GB/T 4857.19-1992 包装 运输包装件 流通试验信息记录GB/T 4857.20-1992 包装 运输包装件 碰撞试验方法GB/T 4857.22-1998 包装 运输包装件 单元货物稳定性试验方法GB/T 4857.23-2003 包装 运输包装件 随机振动试验方法GB/T 4886-2002 带警戒限的均值控制图GB/T 4892-2008 硬质直方体运输包装尺寸系列 GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语GJB 5000A-2008 军用软件研制能力成熟度模型GB/T 5013.1-2008 额定电压450/750V 及以下橡皮绝缘电缆 第1 部份：一般要求

20、GB/T 5023.1-2008 额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆 一般要求GB/T 5030-1985 金属小负荷维氏硬度试验方法GB/T 5080.1-2012 可靠性试验 第1 部分:试验条件和统计检验原理GB 5080.4-1985 设备可靠性试验 可靠性测定试验的点估计和区间估计方法(指数分布)GB/T 5080.7-1986 设备可靠性试验 恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T 5453-1997 纺织品 织物透气性的测定 1997-06-09GB/T 5455-1997 纺织品 燃烧性能试验 垂直法 1997-06-09GB/T 5465

21、.2-2008 电气设备用图形符号 第2 部分：图形符号GB/T 5549-2010 表面活性剂 用拉起液膜法 测定表面张力 2011-01-04GB/T 5709-1997 纺织品 非织造布 术语 1997-10-09GB 5749-2006 生活饮用水卫生标准 2006-12-29GB/T 5761-2006 悬浮法通用型聚氯乙烯（PVC）树脂 2006-09-14GB/T 6003.1-1997 金属丝编织网试验筛 1997-12-01GB/T 6003.2-1997 金属穿孔板试验筛 1997-12-01GB/T 6003.3-1997 电成型薄板试验筛 1999-09-03GB/T

22、6040-2002 红外光谱分析方法通则 2002-09-24GB/T 6529-2008 纺织品 调湿和试验用标准大气GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 2008-04-01 GB/T 6544-2008 瓦楞纸板 2008-01-04GB/T 6545-1998 瓦楞纸板耐破强度的测定法 1998-05-19GB/T 6546-1998 瓦楞纸板边压强度的测定法 1998-05-19GB/T 6548-2011 瓦楞纸板粘合强度的测定 2011-05-12GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片 厚度测定 机械测量法 2001-10-24GB 6679-20

23、03 固体化工产品采样通则GB/T 7141-2008 塑料热老化试验方法 2008-08-14GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1 部分 设备分类、要求GB/T 7341.1-2010 电声学 测听设备 第1 部分：纯音听力计GB/T 7408-2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法GB 7465-2009 高活度钴-60 密封放射源GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套 2006-03-14GB 7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法GB/T 7573-2009 纺织品 水萃取液pH 值的测定GB/T 7742.1-2005 纺

24、织品 织物胀破性能 第1 部分：胀破强力和胀破扩张度的测定 液压法 2005-11-04GB/T 7974-2002 纸、纸板和纸浆亮度（白度）的测定 漫射/垂直法 2002-10-15GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式GB 8369-2005 一次性使用输血器GB/T 8567-2006 计算机软件文档编制规范GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型GB/T 8600-2008 压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法GB 8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸 2006-09-14GB 8702-1988 电磁辐射防护规定GB/T 8753.3-20

25、05 铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第3 部分：导纳法GB/T 8804.2-2003 热塑性塑料管材 拉伸性能测定 第2 部分:硬聚氯乙烯(PVC-U)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)和高抗冲聚氯乙烯GB/T 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法 1988-02-13GB/T 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法GB 8897.4-2008 原电池 第4 部分 锂电池的安全要求GB 9254-1998 信息技术设备无线电骚扰限值和测量方法GB/T 9341-2008 塑料 弯曲性能的测定GB 9448-1999 焊接与切割安全GB 9706.X 医用电气设备（电

26、磁兼容专标要求）第 9 页 0000GB 9706.1-2007 医用电气设备 第一部分 安全通用要求GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16 部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2 部分 诊断X 射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2 部分 高频手术设备安全专用要求GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2 部分：能量为1Mev 至50MEV 医用电子加速器安全专用要求GB 9706.6-2007 医用电气设备 第2 部分：微波治疗设备专用安全要求GB 9706

27、.7-2008 医用电气设备 第2-5 部分：超声治疗设备专用安全要求GB 9706.8-2009 医用电气设备 第二部分 心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37 部分：医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB 9706.10-1997 医用电气设备 第二部分 治疗X 射线发生装置安全专用要求GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分 医用诊断X 射线源组件和X 射线管组件安全专用要求GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分 安全通用要求 三、并列标准 诊断X 射线设备辐射防护通用要求GB 9706.13-200

28、8 医用电气设备 第二部分 遥控自动驱动式 射线后装设备安全专用要求GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2 部分 X 射线设备附属设备安全专用要求GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1 部分 安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求GB 9706.16-1999 医用电气设备 第二部分 放射治疗模拟机安全专用要求GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2 部分 射束治疗设备安全专用要求GB 9706.18-2006 医用电气设备 第2 部分 X 射线计算机体层摄影设备安全专用要求GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2 部分 内窥镜设备安全专用

29、要求GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2 部分 诊断和治疗激光设备安全专用要求GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2 部分 用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2 部分 体外引发碎石设备安全专用要求GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-43 部分：介入操作X 射线设备安全专用要求GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45 部分：乳腺X 射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求GB 9706.25-2005 医用电气设备 第2-27 部分：心电监护设备安全专

30、用要求GB 9706.26-2005 医用电气设备 第2-26 部分：脑电图机安全专用要求GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24 部分：输液泵和输液控制器安全专用要求GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2 部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机GB 9706.29-2006 医用电气设备 第2 部分：麻醉系统的安全和基本性能 专用要求GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39 部分：腹膜透析设备的安全专用要求GB/T 9723-2007 化学试剂 火焰原子吸收光谱法通则 2007-09-26第 10 页 0000GB/T 9724-2007 化学试剂

31、pH 值测定通则 2007-09-26GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1 部分：基本和临床术语GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2 部分：口腔材料 2008-12-15GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3 部分：口腔器械GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4 部分：牙科设备GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5 部分：与测试有关的术语GB/T 9938-2013 牙科学 牙位和口腔区域的标示法GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 2008-11-13GB/T 10009-1988 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料挤

32、出板材GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置GB 10080-2001 空调用通风机安全要求GB/T 10149-1988 医用X 射线设备术语和符号GB/T 10151-2008 医用诊断X 射线设备高压电缆插头、插座技术条件GB 10152-2009 B 型超声诊断设备GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套 2006-03-14GB 10252-2009 辐照装置的辐射防护与安全规范GB 10320-1995 激光设备和设施的电气安全GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件GB/T 10724-1989 化学试

33、剂 无火焰（石墨炉）原子吸收光谱法通则 1989-03-01GB/T 10739-2002 纸浆、纸和纸板 试样处理和试验的标准大气 2002-09-06GB 10793-2000 医用电气设备 第2 部分 心电图机安全专用要求GB/T 10802-2006 通用软质聚醚型聚氨酯（PU）泡沫塑料 2006-09-04GB/T 11115-2009 聚乙烯（PE）树脂 2009-07-17GB/T 11158-2008 高温试验箱技术条件GB 11234-2006 宫腔形宫内节育器GB 11235-2006 VCu 宫内节育器GB 11236-2006 TCu 宫内节育器GB 11239.1-2

34、005 手术显微镜 第1 部分: 要求和试验方法GB 11243-2008 医用电气设备 第2 部分 婴儿培养箱安全专用要求GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求第 11 页 0000GB/T 11417.1-2012 眼科光学 接触镜 第1 部分：词汇、分类和推荐的标识规范!GB 11417.2-2012 眼科光学 接触镜 第2 部分：硬性接触镜GB 11417.3-2012 眼科光学 接触镜 第3 部分：软性接触镜GB/T 11417.4-2012 眼科光学 接触镜 第4 部分：试验用标准盐溶液GB/T 11417.5-2012 眼科光学 接触镜 第5 部分: 光学性能试验方

35、法GB/T 11417.6-2012 眼科光学 接触镜 第6 部分：机械性能试验方法GB/T 11417.7-2012 眼科光学 接触镜 第7 部分: 理化性能试验方法GB/T 11417.8-2012 眼科光学 接触镜 第8 部分：有效期的确定GB/T 11417.9-2012 眼科光学 接触镜 第9 部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）GB 11721-1989 车间空气中环氧乙烷卫生标准GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机GB 11756-1989 医用诊断X 射线机管组件通用技术条件GB 11806-2004 放射性物质安全运输规程GB/T 12000-2003 塑料暴露

36、于湿热、水喷雾和盐雾中影响的测定GB/T 12130-2005 医用空气加压氧舱GB/T 12190-2006 电子屏蔽室屏蔽效能的测试方法GB 12257-2000 氦氖激光治疗机通用技术条件GB 12260-2005 人工心肺机 滚压式血泵GB 12263-2005 人工心肺机 热交换水箱GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1 部分：骨接合植入物特殊要求GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2 部分：关节置换植入物特殊要求GB/T 12554-2006 塑

37、料注射模技术条件GB/T 12670-2008 聚丙烯(PP)树脂GB/T 12671-2008 聚苯乙烯（PS）树脂 2008-08-04第 12 页 0000GB/T 12672-2009 丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂 2009-07-17GB 12703.1-2008 纺织品 静电性能的评定 第1 部分：静电压半衰期 2008-06-18GB 12703.2-2009 纺织品 静电性能的评定 第2 部分：电荷面密度 2009-06-19GB 12703.3-2009 纺织品 静电性能的评定 第3 部分：电荷量 2009-06-19GB 12703.4-2010 纺织品 静电性能的

38、评定 第4 部分：电阻率 2011-01-10GB 12703.5-2010 纺织品 静电性能的评定 第5 部分：摩擦带电电压 2011-01-10GB 12703.6-2010 纺织品 静电性能的评定 第6 部分：纤维泄漏电阻 2011-01-14GB 12703.7-2010 纺织品 静电性能的评定 第7 部分：动态静电压 2011-01-14GB/T 12704.1-2009 纺织品 织物透湿性试验方法 第1 部分：吸湿性 2009-03-19GB/T 12704.2-2009 纺织品 织物透湿性试验方法 第2 部分：蒸发法 2009-03-19GB/T 12810-1991 实验室玻璃

39、仪器 玻璃量器的容量校准和使用方法 1991-04-28GB 12904-2008 商品条码 零售商品编码与条码表示 2008-11-07GB/T 12914-2008 纸和纸板 抗张强度的测定GB/T 12996-2012 电动轮椅车GB/T 13074-2009 血液净化术语GB/T 13098-2006 工业用环氧乙烷 2006-01-23GB 13113-1991 食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准 1991-06-07GB/T 13277.1-2008 压缩空气 第1 部分：污染物净化等级GB/T 13461-2008 组件式小腿假肢GB/T 13508-2011

40、 聚乙烯吹塑容器GB/T 13554-2008 高效空气过滤器 2008-11-04GB 13690-1992 常用危险化学品的分类及标志GB/T 13797-2009 医用X 射线管通用技术条件GB/T 14191.1-2009 假肢学和矫形器学术语 第1 部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语GB/T 14199-2010 电声学 助听器通用规范GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1 部分 传统型血袋GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3 部分：含特殊组件的血袋系统GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验

41、方法 第1 部分：化学分析方法 2008-11-03GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2 部分：生物学试验方法 2005-11-17GB/T 14294-2008 组合式空调机组GB/T 14295-2008 空气过滤器GB/T 14436-1993 工业产品保证文件 总则 1993-06-10第 13 页 0000GB 14486-2008 塑料模塑件尺寸公差GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法GB 14722-2008 组件式髋部、膝部和大腿假肢GB 14723-2008 下肢假肢通用件GB 14724-2009 硬质假眼 200

42、9-09-30GB/T 14727-2008 无线传输式聋儿听力言语训练设备通用技术条件GB/T 14728.1-2006 双臂操作助行器要求和试验方法 第1 部分：框式助行架GB/T 14728.2-2008 双臂操作助行器具 要求和试验方法 第2 部分:轮式助行架GB/T 14728.3-2008 双臂操作助行器具 要求和试验方法 第3 部分：台式助行器GB/T 14730-2008 助行器具 分类和术语GB/T 14838-2009 橡胶与橡胶制品 试验方法标准 精密度的确定GB/T 15053-2008 使用辐射显色薄膜和聚甲基丙烯酸甲酯剂量测量系统测量吸收剂量的标准方法GB/T 15

43、171-1994 软包装件密封性能试验方法 1994-08-16GB 15213-1994 医用电子加速器 性能和试验方法GB/T 15214-2008 超声诊断设备 可靠性试验要求和方法GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法GB/T 15446-2008 辐射加工剂量学术语GB/T 15447-2008 X、 射线和电子束辐照不同材料吸收剂量的换算方法GB/T 15476-2008 肾功能仪GB 15630-1995 消防安全标志设置要求GB/T 15721.4-2008 假肢和矫形器 肢体缺失 第4 部分：截肢原因的描述GB/T 15721.5-2008 假肢和矫

44、形器 肢体缺失 第5 部分：截肢者的临床症状描述GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器 2001-09-18GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1 部分：一般性能试验方法 2005-03-23GB/T 15812.2-2005 非血管内导管 第2 部分：弯曲性能试验方法!GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 2002-03-05GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 1995-12-15GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 1995-12-15 GB 15982-2

45、012 医院消毒卫生标准 2012-06-29GB 16174.1-1996 心脏起搏器 第1 部分：植入式心脏起搏器GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法 2008-01-22GB/T 16260.1-2006 软件工程 产品质量 第I 部分 质量模型GB/T 16260.2-2006 软件工程 产品质量 第2 部分：外部度量(GBT)GB/T 16260.3-2006 软件工程 产品质量 第3 部分 内部度量GB/T 16260.4-2006 软件工程 产品质量 第4 部分 使用质量的度量GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区） 悬浮粒子的测试方法 2

46、010-09-02GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区） 浮游菌的测试方法 2010-09-02GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区） 沉降菌的测试方法 2010-09-02GB 16351-1996 医用 射线远距治疗设备放射卫生防护标准GB 16352-1996 一次性医疗用品 射线辐射灭菌标准 1996-05-23GB 16353-1996 含放射性物质消费品的放射卫生防护标准GB 16354-1996 使用密封放射源的放射卫生防护要求GB 16383-2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准GB/T 16407-2006 声学 医用体外压力脉冲碎石机的

47、声场特性和测量GB/T 16432-2004 残疾人辅助器具 分类和术语GB/T 16509-2008 辐照加工剂量测量不确定度评定导则GB/T 16578.1-2008 塑料 薄膜和薄片 耐撕裂性能的测定 第1 部分：裤形撕裂法GB/T 16578.2-2009 塑料 薄膜和薄片 耐撕裂性能的测定 第2 部分：埃莱门多夫(Elmendor)法GB/T 16640-2008 辐射加工剂量测量系统的选择和标准导则GBT 16680-1996 软件文档管理指南GB 16757-1997 X 射线防护服GB/T 16841-2008 能量为 300 keV25 MeV 电子束辐射加工装置剂量学导则G

48、B/T 16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1 部分：风险管理过程中的评价与试验 2011-06-16GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2 部分：动物福利要求 2011-12-30GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3 部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 2008-01-22GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4 部分：与血液相互作用试验选择 2003-03-05GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5 部分：体外细胞毒性试验 20

49、03-03-05GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6 部分：植入后局部反应试验 1997-06-26GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7 部分：环氧乙烷灭菌残留量 2001-09-24GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9 部分：潜在降解产物的定性与定量框架 2001-09-24GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 2005-03-23GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11 部分：全身毒性试验 2011-12-30GB/T 16886.12

50、-2005 医疗器械生物学评价 第12 部分：样品制备与参照样品 2005-03-23GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13 部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 2001-09-24GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14 部分：陶瓷降解产物的定性与定量 2003-03-05GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15 部分：金属与合金降解产物的定性与定量 2003-03-05GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16 部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 2003-03-05GB/T 1

51、6886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17 部分：可沥滤物允许限量的确立 2005-11-04GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18 部分：材料化学表征 2011-12-30GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19 部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 2011-12-30GB/T 16913-2008 粉尘物性试验方法 2008-12-15GB 16930.1-1997 盲人手杖 安全色标志GB/T 16930.2-2009 盲杖 技术条件GB/T 16931-1997 残疾人冬季运动项目运动员医学和功能分级标准GB/T 169

52、32.1-2009 尿吸收器具 第1 部分：尿失禁类型的术语GB/T 16932.2-2009 尿吸收器具 第2 部分：产品的术语GB/T 16932.3-2009 尿吸收器具 第3 部分：产品类型的标识GB/T 17006-1997 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6 部分：X 射线计算机体层摄影设备稳定性试验GB/T 17006.1-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第1 部分：总则GB/T 17006.2-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-1 部分：洗片机稳定性试验GB/T 17006.3-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-2 部分：X 射线摄影暗匣和换

53、片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验GB/T 17006.4-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-3 部分：暗室安全照明状态稳定性试验GB/T 17006.5-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-5 部分：图像显示装置稳定性试验GB/T 17006.6-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-4 部分: 硬拷贝照相机稳定性试验GB/T 17006.7-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-7 部分: 稳定性试验 口内牙科X 射线摄影设备不包括牙科全景设备GB/T 17006.8-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-9 部分: 稳定性试验 间

54、接透视和间接摄影X 射线设备GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10 部分: 稳定性试验 乳腺X 射线摄影设备GB/T 17006.10-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-11 部分: 稳定性试验 普通直接摄影X 射线设备GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金GB 17168 -2013 牙科学 固定和活动修复用金属材料GB/T 17255.1-2009 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1 部分：假肢部件的分类.GB/T 17255.2-2009 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2 部分：下肢假肢部件的描述GB/T 1

55、7255.3-2009 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3 部分：上肢假肢部件的描述GB/T 17257.1-2009 集尿袋 第1 部分：术语 2009-03-16GB/T 17257.2-2009 集尿袋 第2 部分：要求和检验方法 2009-03-16GB 17326-1998 食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯晴-丁二烯-苯乙烯成型品卫生标准 1998-04-20GB 17342-2009 眼科仪器 验光镜片GBT 17478-2004 低压直流电源设备的性能特性GB/T 17544-1998 信息技术 软件包 质量要求和测试.GB 17568-2008 伽马辐照装置设计建造和使

56、用规范GB 17589-2011 X 射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB/T 17618-1998 信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB 17625.1-2003 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流16A)GB 17625.2-1999 电磁兼容 限值 对额定电流不大于16A 的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制电压 波 动 和 闪 烁 的 限 制GB/Z 17625.3-2000 电磁兼容 限值 对额定电流大于16A 的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制GB/Z 17625.4-2000 电磁兼容 限值 中、高压电力系统中畸变负荷发射限值的评估

57、GB/Z 17625.5-2000 电磁兼容 限值 中、高压电力系统中波动负荷发射限值的评估GB/Z 17625.6-2003 电磁兼容 限值 对额定电流大于16A 的设备在低压供电系统中产生的谐波电流的限制谐 波 电 流 的 限 制GB/T 17626.1-2006 电磁兼容 试验和测量技术 抗扰度试验总论GB/T 17626.2-2006 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.3-2006 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.4-2008 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.5-2008 电磁兼容