ISOTS精选：国际标准建立本质量手册

1、ISO/TS16949: 2002国际标准建立本质量手册精品汇编资料东莞实业有限公司根据ISO/TS16949: 2002国际标准建立本公司质量管理体系，此体系用于本公司汽车部件制造的管理；此手册是公司质量体系的基本规章兼纲领性文件，它阐述了本公司的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述；此手册是公司TS质量管理体系运行的准则，也是向客户提供优质产品和完善服务、满足客户要求的承诺，遵循本手册是公司每位员工应尽的责任，全员都要以质量方针指导自己的工作1.0简介1.1 质量管理体系简介ISO/TS16949: 2002标准规定的质量体系的要求适用于：a.证实公司有能力稳

2、定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b.通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到客户满意；发行目的是描述本公司用以汽车部件制造的质量管理体系，证明本公司在此体系下所进行的质量管理活动及产品能满足客户期望、使其满意并持续改进；1.1.3范围：1 a产品范围：用于本公司汽车 LCD模块产品的注塑和电子件生产；b.场所范围：舆产品质量及质量管理体系相关的所有部门、岗位、场所；c.用于公司对外介绍自己的质量管理体系及提供给客户或第三方审核使用；目前本公司是根据客户图纸要求加工生产，除部分模具自行设计开发为本公司的产品生产提供服务外，产品不含设计开发，故删除ISO/TS16949

3、:2002示7ft 7.3“设计舆开发”中“产品设计”要求的条款，本公司不因对这些条款的删减而降低对客户的承诺，也不因对这些条款的删减而影响本公司提供满足客户和适用的法律法规的要求的产品能力或责任要求；1.1.5引用标准：汽车生产和相关维修零件组织应用ISO9001: 2000的特别要求基础和术语文件编号：APH-TS001 日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第3页共43 页1.2公司简介实业有限公司是一家生产液晶显示模块 （LCM）、组装（PCBA）、背光源、COG 原件生产（OEM梏各种电子产品的专业厂家。自1994年成立以来，赁借着对客户满意的竭力追求，在技术、质量上进行强大的投入。

4、开创了与国外许多品牌 企业技术协作、事务往来的新局面。公司生产基地位于中国东莞市长安镇，厂房占地面积12500平方米。拥有配套完善的 SMT COB COG COF Backlight、PCBA LCM FDM CNC 模具制 造、注塑、丝印及电子装配的先进生产设备。有高素质、高技术的专业队伍， 丰富的产品开发经验及生产经验。公司以“质量第一，顾客的满意是我们的追 求”为宗旨。生产的产品性能优良，质量稳定，深受客户估赖与支持。“全员参与，持续改善”是公司的基本原则，目前公司生产中实施全面质 量监控及管理。以具有弹性的生产模式，提供优质及可靠的产品满足顾客的要 求。东莞厂址：联系电话：联系电话

5、：传真：传真：Email:Web Site文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第4页共43页文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第5页共43页2.0 :组织结构舆职责2.0.1 组织结构图:文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第6页共43页a. 主持公司的全面工作；b. 确定公司组织职掌及遵守人事制度之职责；c. 遵行管理体系中之权责；d. 制定质量方针和确定质量目标，落实组织结构、采取有效措施保证各级人员都能理解公司质量方针及目标并坚持执行；e. 批准体系手册与程序文件；f. 确保组织内的职责和权限得到沟通，确保组织内树立以顾客为中心的思想；g. 策划质量

6、管理体系；h. 各项采购合约之核准；I管理审查、内部审核之督导；j.督导下属人员执行管理系统中之权责a. 确保质量管理体系的建立、实施和保持；b. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，以及其需要改进的情况；c. 在整个组织内提升对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要；d. 质量管理体系有关事宜，与外部各方面进行联络及内部训练、倡导；e. 组织编写并审核质量管理体系程序文件；f. 研究推广体系管理方法及统计技术的应用；g. 对重大改进项目的执行进行监督；h. 收集质量管理所需及要求的法律法规和客户要求的相关信息并传达于组织；i协助总经理完成管理审查和内部审核；a. 代表顾客需求策划产品及过

7、程审核；b. 参与重要的质量策划及以下活动：(1) 选择、确定产品的特殊特性；(2) 参与制定质量目标；(3) 参与人员培训的有效性验证；(4) 参与纠正及预防措施的审核及验证；(5) 及时舆客户进行沟通,并将客户的信息传递给最高管理者；文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第7页共43页a. 遵守人事制度之职责及组织职掌；b. 遵行管理系统中之权责；c. 充分让本部门人员理解公司的质量方针、目标并使之贯彻执行；d. 规定所属人员的职责、权限及相应关系并接受上级的监督和指导；e. 指导、协调、监督和检查下属是否严格按规定的职责和程序工作f. 确保本部门的工具、设施、工作环境能够满足工

8、作需要；g. 确保所有人员得到适当的培训，掌握自己应有的工作技能舆知识；h. 负责本部门质量文件和质量记录的管理；i. 解决工作中下属疑难问题的求援及研究对策；j. 各部门之间的沟通和协调。a. 了解顾客的要求，协助确定对产品的特殊需要；b. 建立顾客档案，将顾客的有关资料收集、整理、保管；c. 组织对工作单的评审工作与确认；d. 收集与反馈产品、服务的质量信息，为产品提供咨询建议；e. 对顾客满意度进行评价、分析；f. 负责产品的交付并组织售后服务，且将顾客的质量信息反馈。a.舆销售部一起对新产品评估的主导及各产品BOM图纸、ECN勺建立;b.组织编写工程文件；c. 组织性能测试，对新产品样

9、品的制作跟踪；d. 制定并确认产品有关技术标准及规范；e. 配合处理产品售后服务中出现的技术问题；a.跟进PMCH货计划，安排每周生产控制质量与交货期；b. 负责生产过程中的自检、待验与入库情况 ；c. 负责执行有关质量异常与矫正措施作业；d.跟进生产质量情况，严格控制产品质量，及时矫正质量异常e.负责制订本部门文件与执行；文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第8页共43页f 负责清理、整理物料，分类管理物料;g.负责生产中设备日常保养；a.模具之设计、制造、质量、改良等工作；b.设备的日常维护及现场的日常维护；a. 机械仪器等设备监控；.b. 设备维修、安装、保养等工作；c. 负

10、责厂内部分生产设备的制造与监督厂内设施规划的进程；a. 分析公司原材料市场质量、价格等行情；b. 寻找物料供应来源，对每项物料的供货渠道加以调查和掌握；c. 负责组织供应商的选择和评价，建立合格供应商的档案，并组织供应商评审；d. 要求报价、议价、估价、比价采购所需的物料；e. 组织编制采购文件；f. 依采购合约控制协调交货期，并及时将质量状况反馈给供应商；g. 主导供应商的评估，实时将要求、P.O下达给供应商。h. 掌握公司主要物料的市场价格起伏状况，了解市场走势，加以分析并控制成本;i. 来料与废料的预防、处理；a. 负责原材料、零部件及产品的检验和试验并作记录；b. 负责质量控制点的监视

11、和测量工作，负责对重要的过程进行巡回监视；c. 负责产品信息/数据的收集与分析；d. 组织不合格的评审、并对纠正和预防措施的执行进行监督；e. 负责不合格的处理和过程的监控；f. 内部稽核之计划与执行，质量方针、制度之遵守与推动；g. 负责各项产品的试验与测试，检验和试验的记录，报告的保管和归档；h. 客户抱怨文件之处理与改善追踪确认；i. 供应商之评估与辅导管理；j. 矫正措施之确认追踪；k. 有关产品质量之售后服务事项与工艺样品测试检验；l. 受控文件管理；文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第9页共43页m. 负责检测设备校验和管理，建立检测设备档案，对检测工作进行监督;n.

12、 正确运用统计技术为采取纠正预防措施或质量改进提供依据。a. 编制生产工艺文件；b. 对工序过程进行技术指导和监督；c. 负责测试架、夹具的设计，并提出保证工序能力的措施；d. 负责生产过程信息（数据）的结果与分析；e. 组织对生产中特殊过程进行确认；f. 负责工夹具管理，建立工夹具档案，对工夹具工作进行监督。a. 每周的生产计划制定与出货安排及跟进；b. 督促所属物料入库及仓储管理；c. 物料申购以及追踪，督促物料进度；d. 分析产能负荷；e. 生产数据统计、生产物料损耗及异常损耗辅料跟进；f. 生产异常协调；g. 与各供应商及采购部联系跟进物料交期情况；h. 负责货仓日常管理事务；i. 各

13、部门物料收发处理与进出仓物料记录 ；j. 物料退仓、退货处理及坏料处理 ；k. 负责整个货仓部门的物料出入仓数据及帐务处理。a. 跟进PMCH货计划，安排每周生产控制质量与交货期；b. 负责生产过程中的自检、待验与入库情况；c. 负责执行有关质量异常与矫正措施作业 ；d. 负责执行不合格品之管制与重返工作业 ；e. 跟进生产质量情况，严格控制产品质量，及时矫正质量异常f. 负责制订本部门文件与执行；g. 负责清理、整理物料，分类管理物料；h. 负责检查产品质量情况的记录；文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第10页共43页i.负责生产中设备日常保养。a.规划人事部的工作执行方案及执

14、行进度，并主导实施；b.负责建立行政管理制度，并组织实施；c.制定员工培训制度，并组织实施；d.建立并管理所有人员的人事档案；e.维持作业现场的环境清洁，对作业人员的职业卫生、安全及医疗等后勤管理。计算机部a.厂内网络的管理、计算机应用系统的规划、实施和管理b.负责计算机资料进行备份及计算机数据系统的管理c.接收外部邮件及相关资料的接合d.计算机软、硬件系统和打印设备的安装和维护，对各用户在计算机技术上的辅助和支持。会计部a.负责成本计算与核算，制定成本控制计划并监督实施；b.负责公司的财务运作，建立并实施会计、财务制度；c.督促公司年度的盘点。“组织结构舆岗位职责”中。3.0手册章节与标准章

15、节对照表：3.0.1本公司质量手册的内容覆盖了ISO/TS16949 2002技术规范的所有要求，并根据本公司的情况对这些要求做了适合本公司的规定；3.0.2本公司无产品设计开发，关于 ISO/TS16949 2002的7.3中涉及到“产品设计”范围的部分将不在手册范围内说明；3.0.3本公司质量手册章节与ISO/TS16949: 2002章节对照如下:文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第11页共43页质量管理体系要求手册章节号ISO/TS16949:2002 条款质量管理体系4.04总要求4.14.1文件要求1.1 2.0 4.24.2管理职责5.05管理承诺5.15.1以顾客

16、为关注焦点5.25.2质量方针5.35.3策划5.45.4职责、权限和沟通5.55.5管理评审5.65.6资源管理6.06资源提供6.16.1人力资源6.26.2基础设施6.36.3工作环境6.46.4产品实现7.07产品实现的策划7.17.1舆顾客有关的过程7.27.2（过程）设计和开发7.37.3采购7.47.4生产和服务提供7.57.5监测和测量装置的控制7.67.6测量、分析和改进8.08总则8.18.1监视舆测量8.28.2不合格品控制8.38.3数据分析8.48.4改进8.58.5文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第12页共43页4.0质量管理体系确保本公司依据ISO

17、/TS16949: 2002的要求建立、实施和保持，并持续改进此质量管理体系，且在必要时形成文件（包含记录性文件）并控制；4.0.2适用范围：适用于本公司舆质量管理体系有关的部门及汽车部件的制造；管理程序4.1 总要求外部评审、管理评审及质量会议等方式确保质量体系的有效性、适宜性和充分性；4.1.2 在质量管理体系文件中，对下述文件过程更进一步细化分解，并就下列内容做出详细规定：a.b.c.d.e.f.a.识别质量管理体系所须的过程及其在组织中的应用；b.确定这些过程的顺序和相互作用；c.确定这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法；d.确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监

18、测；e.监视、测量和分析这些过程；f.实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；4.1.3 本公司确保依据ISO/TS16949:2002要求管理这些过程（包括舆管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析及改进有关的过程），目前本公司汽车产品无外发加工，若后续产生，本公司对所外发的任何影响产品符合性的过程按ISO/TS16949:2002要求进行控制，确保控制外包过程不免除组织对符合所有顾客要求的职责;4.1.4 本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理：成立 ISO推动小组，由总经理指派一位管理者为管理者代表作为质量体系策划的负责人，依照ISO/TS16949:2002

19、标准、产品相关的法律、法规及顾客规定的要求，结合本公司管理规模及产品实现的特点和实际运作策划“质量管理体系过程图”（见 4.1.5 质量管理体系过程图”），策划过程中 明确识别公司核心过程 CP,管理过程MP支持过程SP,以对质量管理体系的各过程做出合 理的组织舆规划，并明确各个运作过程的相应顺序舆相互关系，促使质量管理体系能 按照文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第13页共43页文件的规定加以实施。4.1.5质量管理体系过程图:Management process (M P)M2M4企业战略M5M6 内部审核 数据分析纠正预防管理评审 持续改进经营计划质量成本产品/过程/体系审

20、提案改善活动,Core process(C P)C1C2C3C4C5市场销售C6过程开发C7过程确认生产管理交货管理客户服务图纸、规范*客户图纸、标准量试评价采购制造流程图谷厂JE串、忤叩PFMEA图纸样品供方管理合同管理控制计划工艺文件采购管理收款管理PPAP作业指导书生产计划交付计划客户满意塑胶成型仓库管理客户投诉fl电子工程样品制作、评价SupportProcess(S P)S1S2S3S4文件管理资料管理记录管理人力资源S5图纸管理设施管理环境管理检验过程管理设备工装 模 仪器检验管理标示和追溯不合格品管理J文件编号:版本：A版次：0.0质量手册文件第14页共43 页4.2 文件要求:

21、2002管理体系的有效运行，本公司按ISO/16949: 2002要求根据本公司的实际需要建立了质量管理体系文件。包括：a.形成文件的质量方针、质量目标；（详见 5.3、5.4）b.质量手册；c.本技术规范所要求的形成文件的管理程序文件；d.过程的有效策划运作和控制所需要的文件（运作程序、作业指导书等）；e.本技术规范所要求的质量记录本公司ISO/TS16949:2002质量管理体系文件架构图包括四个级别：第一阶文件质量手册第二阶文件管理程序第三阶文件各类运作程序/作业指导书第四阶文件各类记录报告舆报表第一阶文件：质量手册第二阶文件：二级程序文件是质量手册的展开和具体化，使质量手册中原则性舆纲

22、要性的要求得到进一步的展开舆落实，程序文件规定了执行质量管理活动的具体办法，内容包括活动的题目、范围，该活动所涉及的部门、职责、详细要求等第三阶文件：各类运作程序、作业指导书、运作程序是本公司运作的详细规定，是本公司质量控制的详细规定，是本公司质量控制和各部门具体活动舆相互关系过程的b.规定对记录进行控制的职责，以保持记录，向相关方提供符合要求和质量体系有效运行的证据。c.保存环境要适宜，须防潮、防火、防虫，保管方法要便于存取、查核；质 量 记 录 管 理 程 序APH-TS002-265.1 管理职责确定管理职责并贯彻执行，以保持有效的质量管理体系；适用于公司管理层及各职能部门和有关人员；建

23、立公司组织架构及授权各部门职责；授权任命管理者代表策划建立质量管理体系，实施持续改善；5.2 管理承诺公司以客户关注为焦点建立质量管理体系，确保产品质量满足法规要求、客户要求并保持持续性；管理层将亲自参与质量管理，并且做到：a.通过培训、沟通等措施，使员工充分理解满足客户要求、法律法规要求的重要性；b.确定本公司的质量宗旨和方向，考虑客户期望和需求，构筑质量目标的框架，并依止匕制定本公司的质量方针、目标（质量方针见 5.3,质量目标见5.4.1 ）;c.督促舆监视质量管理体系的运行，以达到并超越客户需求；d.为质量管理体系的运行、保持、改进，提供人力、物力资源；e.定期对质量管理体系进行评审；

24、f.定期对产品实现过程和支持过程进行评价，以确保这些过程的有效性和效率符合客户和本公司的要求。5.2以客户关注为焦点保证产品不符合要求时通知相关管理者;总经理在管理层中任命管理者代表，其职责和权限见“附件 1”总经理在在管理层中任命客户代表，以确保满足客户需求，包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、过程设计舆开发，见“附件2”为确保公司在不同层次和职能之间，质量体系的有效性和过程能得到有效沟通，公司以会议、公告、联络表单和电话、EMAIL作为内部沟通的具体实施方法，本公司制定了信息交流管理程序对内部沟通的过程进行了规定；“附件6”5.6 .管理评审适宜性、充分性和有效性。

25、评审必须评估公司的质量管理体系变更的需要，包括质量方针和质量目标；评审输入文件的内容、时间要求、评审输入项目；a.审核报告（内、外审）b.顾客的抱怨和满意度分析报告c.过程的业绩、产品的符合性（含质量成本）d.对实际和潜在的市场失效的分析及其对质量、安全或环境的影响e.设计开发项目的设计目标、质量目标、成本、设计进度报告f.预防和纠正措施进展状况报告g.质量方针、目标实施效果报告h.前次管理评审改进效果情况1 .可能影响质量管理体系的变更j.改进建议文件编号：日期：员工激励机制，使员工意识到所从事工作的重要性，衡量员工是否意识到它们的工作能对如何达到质量目标所做贡献之间的关系，如5s活动、员工

26、满意度调查、优秀员工评比6.3基础设施保证过程有能力满足产品质量要求；1 .公司规定管理和维护的设备，包括：a.装配、作业搬运等生产设备b.直接用于生产的工装、工具模具等c.间接用于生产的设施：办公舆生产厂房、水电等动力供应设施d.支持性服务设备（如运输和通讯）2 .本公司按先期产品质量策划程序进行设施布置、购买等策划，建立场地平面布置图，确保精益生产和满足产品要求a. PE和维修部负责生产设施的监督管理，使用部门负责生产设施的日常维护b.各责任部门依照设施设备管理程序，做好生产设施的购买、维护、保养、修理、检查等控制工作c.工装、模具的设计、验证、使用管理按设施设备管理程序和模具管理程序进行

27、d.使用部门平时应该注意维护，确保设备符合使用要求，如发现不安全、不符合使用要求的情况应及时通知维修部门修理、更新3 .当本公司发生供应中断、劳动力短缺、关键设备故障或售后退货等紧急情况时，按应急措施管理程序执行;PMC 、销售部、采购部、 PE部等；e.策划时应识别从客户要求到顾客满意的整个生产过程，再对这些过程如何控制进行策划a.来自客户、法规对产品质量的要求及具体质量特性b.产品质量目标及要求c.达到质量要求所需的作业过程、活动及其顺序，以及资源的需求d.活动的职责权限e.过程的运作方法及控制要求的验证、确认、监测、检验和试验活动f.异常的处理措施及防治方法g.需增添的设施和人力h.引用

28、的手册、程序、作业指导书、标准、法规清单i. 相关记录策划程序识别要求必须被满足，对舆计数型的抽样采用C= 0的抽样计划；ECR/EC噌理程序对生产过程的变更控制，如人员的重大调整、设备的更新、材料的变更、设计的调整等，会影响顾客要求时，应在变更前进行评审，必要时舆客户共同评审，得到客户同意后才可执行变更；7.2舆顾客有关的过程7.2.1 概述本公司制定产品要求的确定舆定单评审管理程序，通过对产品实现过程中已识别的有关客户要求及其它各方面要求的评审，确保公司能够理解客户要求，并全面履行，达到客户满意的目的；7.2.2 控制要点d.设计和开发必须的其它要求文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量

29、手册文件第28页共43 页确定形成文件的和评估过程诗计输入的要求1包括生 产 件 批 准 程 序APH-TS002-15ECR/ECNAPH-TS002-16样品制作出货舆确认理程序APH-TS002-17新 产 品 试 产APH-TS002-187.4采购F列产品/服务的供方及采购均属于控制范围，以确保满足要求:a.直接用于组成产品一部分的材料、零部件、外协件 b.舆产品相关的外协加工、试验、运输等资料也需要控制，具体的评定方式按供应商评审管理程序进行;满足现行适用的法规;ISO/TS16949:2002 标准的要求;司采购产品的质量验证;应包括:a.产品、程序、过程和设备的批准要求b.人员

30、资格的要求c.采购品的技术要求、质量要求、验收要求d.进货数量及价格e.质量管理体系要求排、产品的放行方式、各方责任的交付等;进行;质手册文件编号:版本：A版次：0.0文件第31页共43 页a.本公司建立了信息交流管理程序、舆客户的沟通及服务管理程序规范了服务信息的内部沟通方式，确保各部门都能关注客户要求，及时处理不合格给客户造成的影响b.当舆客户有服务协议时，必需验证以下方面的有效性：1 .售后服务中心2 .专用工具和量具3 .服务人员经过专门培训，合格上岗当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监测或测量加以验证，或过程结果的缺陷仅在后 续的过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来，或需实施

31、破坏性测试才能获得证实的过 程称之为“特殊过程”。本公司定义“波峰焊”、“过 IR炉”、“热压热啤”为特殊过程a.过程采用过程鉴定、设备鉴定、人员资格鉴定的方式进行，鉴定的时机、内容、项目、程序、记录要求等按生产过程管理程序进行b.作业过程中，只有按规定检测合格的产品才能放行或转移工序c.产品最终交付的方式及交付的时间由PMC十划员按客户要求进行安排d.产品最终交付后的沿伸服务由销售部负责任按客户满意度评价管理程序进行公司制定产品的标识和可追溯性管理程序 来明确公司产品标识和可追溯性要求,通过对公司产品的标识，并在有可追溯性要求时，达到追溯目的；a.储存期间或投入生产的材料、零部件、外协配件、生产设备b.加工完毕后准备转序的半成品c.加工生产完毕后，准备入库或发运的成品状态；人员等文件编号：日期：版本：A版次：0.0质量手册文件第34页共43 页公司在产品加工过程中对涉及到客户提供的财产依据客供物料文件管理程序进行准则，测量系统分析按产品控制计划所要求的进行，具体参考MS砥作程序；7.6.4校准/验证记录用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和客户提供所有的设备，其校准/验证活动记录必需包括：a.设备鉴定，校准的设备所用的测量标