4M变动点管理规定

1、4M变化点管理规定1、目的为了使生产的顺利进行，避免因制造过程中各影响产品品质的因 素发生变化而产生不良品，降低生产成本，提高品质。2、适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。3、定义1） 4M变更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、机器（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。a）突发4M变更管理：指产品制造基本原则4M（人、机、料、法）的变化十分频繁，为确保多变情况下产品的稳定生产，把在 变化前（追溯）及变化时采取切实应对措施、防患不良于未 然的活动称作突发4M变更管理。b）计划4M变更管理：指事前计划实施的设计变更和工序变更、

2、人员换岗/调动、设备变动等，为确保变更前后无质量问题的 顺利转换。2）突发/计划4M变更管理明细，如下表4M区分计划4M变更突发4M变更人操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更机器设备可事先察觉的机器设备机器设备的突发应变更对物料可预知、有计划的材料变动如突发材料变更方法标准变更（如技改）标准变更（如产品异常时）4、职责1）生产副总：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料 或内部生产产品的确认。2）工艺员：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及相关文件的 更改。3）计划员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反 馈。4）计划员：负责与客户沟通交流，确认客户的 4M变更要

3、求，将其结 果反馈给相关部门。5）物料员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原 材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的 产品，做好相应的进出仓记录。6）调度员：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的 执行及变更后的管制。5、工作内容1）岗位员工及由员工变化引起的变化点管理:a）员工进入工作岗位前，必须接受岗前培训，包括安全、工艺和 实践；培训后接受技术部门考核理论和实际操作； 根据考 核情况，技术员绘制“员工技能评价一览表”交人事部掌握， 同时提交调度员用于“计划排程”之定员依据。b）作业过程中凡人员有异动的， 同时人员变动会对作业过程或结 果有显着影

4、响的，立即列入“变化点管理”。c）具备相等技能或更高技能等级的人员替换， 不列入“人”的“变 化点管理”。2）设备、模具、工装及由设备、模具、工装变化引起的变化点管理：a） 生产安排实行定机生产。b） 设备、模具、工装出现异常、 故障，设备负责人应立即向设备、 模具部门提交维修单， 设备、模具部门诊断故障并明确维修完 成期限。c）设备、模具、工装修复后。 设备员应在维修申请单上签字确认， 同时组织实施“变化点管理” 。3）材料（备件）及由材料（备件）变化引起的变化点管理：a）生产安排严格执行技术资料一一BOM和图纸要求，包括材料牌 号、产地、供应商、回料比例。b）凡出现材料牌号、产地、供应商、

5、回料比例的变化（满足技术 资料要求的前提下） ，工艺员应立即组织实施“变化点管理” 。4）法（作业标准及工艺条件）及由法（作业标准及工艺条件）变化 引起的变化点管理：a）生产现场执行 “作业准备验证” 作业标准和工艺条件必须 受控，且现场“易得” ，方便操作员和管理、监督人员使用。b）凡法（作业标准及工艺条件）变化（超出技术资料许可的公差 范围），生产部门应立即组织实施“变化点管理” 。5）环（作业环境及显着影响过程结果的相关环境因素）及由环（作 业环境及显着影响过程结果的相关环境因素）变化引起的变化点 管理：a） 作业部门应提前识别生产所需的环境要求及显着影响过程结果的相关环境因素，并写入“

6、作业标准”和“作业指导书”并执行“作业准备验证”作业所需的环境要求必须达到要求及显着影响过程结果的相关环境因素处于可接受状态。如车间的灯光亮度、温度、湿度应满足生产要求。b）凡作业所需的环境要求及显着影响过程结果的相关环境因素 变化（超出范围），生产制造部应立预定范畴，作业部门即组 织实施“变化点管理”。6、变更流程变更流程流程说明责任人监管人1、当出现变化点时，由班长填写4M变化点管理票。在4M 变化点管理票上记入变化点内 谷，并指出确认项目，防止不良 品的产生和流出。2、生产制造部将4M变化点管 理票父于技术质量部。生产班长调度员出现变1!填写管1r对策菖实1f品质检<-1!不良品-合格品1、依据4M变化点管理票上 的内容进行变化点对策实施。2、公司生产现场变化过程的管 理、控制。工艺员设备员调度员物料员生产副总1!资料存公司生产现场变化点产品品质 确认。质检员技术副总变化点确认品发生不良时，生产 制造部根据确认结果做出处置。调度员生产副总对不良内容再次检查确认。质检员技术副总合格产品可以加