钛合金在医疗方面的应用

1、材料与人类文明论文题目：钛合金在医疗方面的应用班级：_姓名：_学号：【摘要】钛是非常常见的物质，海绵钛纯度能达到 99. 9%o钛合金产品的物理、化学性质 十分稳定，不会被人体吸收，与体液和药品接触也不会发生化学反应，也不会电 离，也不与人体的肌肉骨骼发生反应，因而被人们称为“亲生物金属”。因为钛 具有“亲生物”性，钛在人体内，能抵抗分泌物的腐蚀且无毒，对任何杀菌方法 都适应。因此被广泛用于制医疗器械，制造人体髓关节、膝关节、肩关节、胁关 节、头盖骨，主动心瓣、骨骼固定夹。【关键词】材料钛合金 文明 生物医疗【正文】金属材料是最早用于临床医学的生物医用材料，U前用于外科植入物和矫形器械 的金属

2、材料主要包括不锈钢、钻基合金和钛合金三大系列，它们占整个生物材料 产品市场份额的 40%左右。其中，钛合金已广泛应用于人体硬组织（包括人体 躯干中所有的骨骼和牙齿） 的缺损、创伤和疾病等修复、矫形及替代等治疗。 20 世纪中叶以来，以钛合金为主的医用金属材料开始在人体硬组织的外科植入及人 体软组织（包括心脑血管、外周血管及非血管如肝脏、胆道、尿道等）的介入治 疗方面显示出独特而神奇的疗效，而钛合金人工关节、牙种植体、血管内支架和 心脏瓣膜等具有中国医疗器械用钛合金材料研发、生产与应用、及典型代表性的 医疗器械产品的问世，对医学的发展具有划时代的意义和革命性贡献，使得临床 治疗从初级的简单“修复

3、、矫形”治疗上升到更高层次的组织与器官的“替代式” 治疗，极大改善和提高了人们的生活质量，克服了以往重大疾病只能单纯依靠药物治疗的不足。1.钛合金材料在我国的发展历史上世纪七十年代初，我国开始采用了国产钛及钛合金制品，在北京多家医院，先 后采用钛及钛合金人造骨头与关节用于临床治疗应用和研究，制造的髓关节、肘 关节、下颌骨等用于临床治疗病人。同时，一些医院与公司的模拟人体体液的浸 泡实验，电化学阳极化实验和腐蚀动力学曲线的测定，证明了钛及钛合金人造骨 头与关节用于人体具有优异的耐腐蚀性，生物学反应也很小，是一种理想的人体 植入物，对植入人体骨头与关节进行力学性能也经过测定，认为钛及钛合金的强 度

4、满足了人体植入物的要求。上世纪八十年代中期以后，我国钛材用于制造人体植入物的数量增加，其中 钛形状记忆合金的开发与应用达到国际先进水平。到了九十年代中期，国产钛及 钛合金加工材，在矫形外科、神经外科、心血管系统、口腔颌面外科、人体外培 养机等方面广泛应用。近 5年，国内一大批企业成为钛及不锈钢等人体植入物生 产企业。采用钛及钛合金制造的股骨头、骯关节、肱骨、颅骨、膝关节、肘关节、 肩关节、掌指关节、颌骨以及心辨膜、肾辨膜、血管扩张器、夹板、假体、紧固 螺钉等上百种金属件移植到人体中，取得了良好的效果，被医学界给予了很高的评价。2.生物医用钛合金材料的分类及特点生物医用钛合金材料是专指用于生物医

5、学工程的一类功能结构材料，主要用于外 科植入物和矫形器械等产品的生产和制造。按照外科植入物和矫形器械专业标 准，钛合金材料可归入“外科植入物用材料”中“金属材料” 一类，而钛合金材 料在非有源外科植入物、有源外科植入物和矫形器械三大类医疗器械中，可充当 心血管、骨与关节、骨接合、脊柱、矫形器械、心脏起搏器与除颤器、耳蜗植入 物、神经刺激器和其他植入产品的原材料。生物医用钛合金按材料显微组织类型 可分为 C1型钛合金 （如纯钛系列） 、 C1+B型钛合金 （如 T16A14V等） 和 B型钛合金 （如 Til2Mo6Zr2Fe等）以及 TiXi形状记忆钛合金四大类，与医 用不锈钢和钻基合金相比，

6、它们具有比重小、比强度高、弹性模量较低、耐腐蚀、易切削加工以及较好的生物相容性 等特点。3.生物医用钛合金材料的研究开发现状生物医用钛及其合金的发展可分为三个时代： 笫一个时代以纯钛和 T16A14V为代 表，第二个时代是以 T巧 A12. 5Fe和 Ti6A17Nb为代表的新型 d+B型合金，第三 个时代则是一个开发与研制更好生物相容性和更低弹性模量钛合金的时代，其中 以对 B型钛合金的研究最为广泛1. 1以纯钛和 T16A14V为代表的笫一代生物钛合金工业纯钛是最早被应用于这一领 域的钛合金。LI就使用纯钛植入件的临床经验比较成熟，但商用纯钛并不能提供 医用负重材料所需要的综合力学性能，如

7、纯钛的强度较低，耐磨性较差等，限制 了它的应用。虽然冷加工可以增加纯钛的强度，但是也无法满足实际需要。因此, 人们开始考虑使用钛合金。T16A14V由于其优异的生物相容性和良好的综合力学 性能成为笫一种被引入生物材料领域的钛合金，而且至今也是生物医疗器械产品 中用量最大的钛合金。1. 2以 Ti6A17Nb和 TiSA12. 5Fe为代表的笫二代新型 Q+B型合金山于 Ti6M4V中含有 潜在毒性元素 V, 80年代中期两种新型“q+B”型医用钛合金 T1SA12.5Fe和 Ti 6A17Nb在欧洲得到了发展 8, 7 JoTi6A17Nb在力学性能方面与公认的“全能” Ti6A14V合金相当

8、，是一种安全且有 发展潜力的人工生物医用植入体材料，1989年曲瑞士成功开发。对于这种安全 且有发展潜力的生物医用钛合金各国专家学者在不同方面展开了深入研究。* 1国际上开发的主要介穩定医用B型址合金一览段 z国家名义成分R./MPBw/CP KMP.mi 合金员型 IS 当鱼皴处理Ti-3OTa60-808.3ST812771ROSTTil5Mo2.grr中国(TLM1)685-1000610-93017 -2370-7143.4-81ill p80-102IU LSTATi-Zr-Sn-Mo-Nb620 -760310*36521 -3974-8358-7362近 BTaST(TLM2)7

9、00-1060560-102015-2267-7769-%/.ZSTA注 1）;已列入国际外科檀人物用诙及伏合金材料 fe：（lSO）e4.我国医疗器械用钛合金材料的生产现状我国 1992年首次发布了第一个外科植入物用钛及钛合金加工材国家标准GB/T13810-1992,这标志着我国开始了专业化生产针对医疗器械应用的钛合金原 材料。但 20年后的今天，该国家标准虽经两次改版，我国 LI前只能生产纯钛（中 国牌号 TA1TA4,美国对应牌号 GrP Gr4） 、Ti6A14V （中国牌号 TC4,美国 对应牌号Gr5或 Ti64） 、Ti6A17Nb （中国牌号 TC20）三大类钛合金材料，尚

10、没有一个 B型钛合金纳入国家标准，如表 1所示。截至目前，纯钛和 Ti6A 14V钛合金仍是国际上产销量最大、应用最广的外科植入物用传统主体材料，其 销售额约占全球整个生物医用钛合金市场的 80%以上。我国 LI 前生产的外科植 入物用钛及钛合金加工材的品种涉及板材（厚度 0. 82omm）、棒材和丝材（直 径 l90mm），供应状态可为冷轧、热加工及退火状态。 我国新国标 GB/T13810-2007中规定的钛合金加工材在化学成分、力学性能和显微组织等指标等同采用 美国 ASTM F136-02a要求，但同时还增加了显微组织评级、断面收缩率和板、 棒材超声检验等附加的技术要求。虽然我国国标明

11、确规定 T16A14V钛合金显微 组织评级类型应符合 A1、A9的 a+b双相组织，但国产钛材供货时多数为粗晶的A3、A5级组织，且质量稳定性差；而美国进口钛材显微组织可达到细晶化的APA3组织，其中直径 15mm 以下的小规格棒材可达到 A1级（等轴化的 a. b相晶粒尺寸小于 10um),因而具有优良的强韧性、耐蚀性和机械切削性能，这造成我国人工关节、 牙种植体、脊柱内固定系统等高端医疗器械产品加工仍需大量进口国外优质的 T16A14V钛合金材料，而国产医用钛材主要满足国内中低端医疗器械产品如接骨 板和接骨螺钉等使用。2008 年我国海绵钛和钛材产量已分别位居世界首位和第 二位，钛材消耗量

12、已占全球笫二位，成为继俄罗斯、美国、日本之后的钛工业大 国，其中美、俄钛材消耗主要针对国防军用，而中、日主要针对工业民用，如图 1所示。前我国从事各类钛材生产的国有和民营企业已超过 500 家，主要集 中在陕西、长三角、珠三角及东北等地区地，其中能够批量专业生产医用钛材的 骨干企业主要包括西北有色金属研究院(集团)所属的西部超导材料科技有限公 司、西安赛特金属材料开发有限公司、西部金属材料股份有限公司，宝鸡有色金 属加工厂及其所属的宝鸡钛业股份有限公司，以及大连盛辉钛业有限公司、宝鸡 鑫诺新金属材料有限公司、宝鸡英耐特医用钛有限公司、宝鸡隆庆金属材料制品 厂、宝鸡力兴钛业(集团)有限公司等 1

13、0余家。2010年我国针对生物医药及 器械领域生产销售的医用纯钛及 TC4钛合金材料已达到 1084吨，其中出口约 占 20%,如图 2所示。我国每年生产医用 Ti6A17Nb钛合金材料上百吨，但儿 乎全部出口国外，国内尚无实际应用。5.结语尽管现代意义上的生物医学材料起源于 20 世纪 40 年代，其学科也仅形成于 20 世纪80年代，但生物医用材料涉及亿万人的健康，是保障人类健康的必需品。生物医用材料的应用不仅挽救了数以千万讣人的生命，使疾病得以早期发现和有 效治疙并显著降低了重大疾病的死亡率，同时，它对于改善人们的健康状况和提 高生活质量，具有重要的民用价值和社会意义。【参考文献】1于振

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