梅州康立AFT-500E电解质分析仪SOP文件

1、精品资料标准操作程序一概述部分AFT 500E第1/11页可编辑目 录1 .前言 2/112 .仪器的使用环境要求 3/113 .仪器的安全使用要求 4/114 .仪器的操作 5/114.1 开机前准备工作 6/114.2 开机 7/114.3 自检 7/114.4 测试前准备 7/114.5 测试样品 8/115 .仪器的校正 9/11a人工修改参数的计算方法 9/11b自动修改参数的操作 10/116 .日常维护 11/116.1 每周维护 11/116.2 每季度维护 11/11标准操作程序一概述部分AFT 500E第2/11页丁前言本文件为深圳康立 AFT500E系列的用户提供一份安全

2、操作、正确使用AFT 500E电解质分析仪的标准操作程序(Standard Operating Procedure (SO P)。本文件的主要依据为深圳康立电解质分析仪使用说明书。本文件以AFT500E为例提供了电解质分析仪的SOP。但是, 正确使用电解质分析仪是一个方面，同时还需要正确的样 品处理操作及使用可靠的分析用试剂，才可以获得正确可 靠的生化分析结果。因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况，参考 本文件，制定适合自己实验室具体情况的生化分析仪标准 操作程序文件。标准操作程序一概述部分AFT 500E第3/11页二、仪器的使用环境要求1 .安装环境条件1.1 环境温度5c40c

3、；1.2 相对湿度 <85% ,无凝露；1.3 大气压在 86 kPa 106kPa1.4 没有阳光直接照射、灰尘少的环境，平坦没有震动；1.5 远离可能引起电磁干扰的用电设备。2 .工作台面积2.1 分 析仪：长X宽X高=300mmX 245mmX 348mm；2.2 工作位置要求：距离其他仪器0.5m。3 .电源和接地3.1 电源 100240V允差土 10%; 50Hz ± 3Hz;3.2 消耗功率60VA;3.3 仪器应使用有良好接地的单独三脚插座。标准操作程序一概述部分AFT 500E第4/11页三、仪器的安全使用要求1 .防止破损和燃烧WARNING警告 请注意观察

4、下列预防事项以防仪器破损或易燃性。仪器必需按照操作手册内的安装环境和安装条件正确安装。当设备须改变环境时，请联系我们公司的技术服务部或销售部。2 .预防人员受伤CAUTION注意 使用仪器时保护自己避免受伤，观察下列预防事项。在仪器工作中，不要触摸仪器的移动部件。包括采样针、泵轮。不要将 手伸进仪器敞开的地方。3 .预防感染CAUTION注意 若仪器错误的处理样品，有感染的风险，为保护自己，请遵守下列要求不要用裸手接触样品、试剂及废液，使用手套以防感染。若样品接触到 你的皮肤，立即用大量清水冲洗并咨询医生。立即擦去仪器上的污物。标准操作程序一操作部分AFT500E第5/11页四、仪器的操作AF

5、T-500E电解质分析仪是一台利用离子选择电极快速测定人体血液中的钾、钠、氯、钙离子含量和 pH值（用于校正离子钙）以及测量 尿样中的钾、钠、氯离子含量。标准操作程序一操作部分AFT 500E第6/11页4 . 1开机前准备工作a.检查电源AFT-500E建议配备容量5KVA以上的断电不间断电源（UPS）。检查UPS电源应该处在断电保护（Inverter）及AC灯亮的工作状态 检查该电源应有良好的外部大地连接。b.检查泵管是否粘连手动转动泵轮，有“啪” “啪”声发出则说明泵管粘连。可取下用手捏 动粘连处即可恢复，如仍不行需更换。c.检查试剂包是否安装到位新换试剂包应在仪器开机自检时按提示选择全

6、新试剂包，否则将提示无液体，要求重新自检。d.检查电极是否安装到位电极应平整对齐，压紧头按压到位。标准操作程序一操作部分AFT 500E第7/11页4.2 开机在确定电源供应为220V、50Hz交流电，并且有良好接地的情况下，把仪器的电源插头插入到电源插座上，并接通电源。4.3 自检a.开机后仪器将会自动运行一次对后备电池、采样架、时钟、液位、 A标流路、B标流路各部分进行诊断的自检过程，自检正常，则各项目后面显示，如发现错误，则对应项目后面显示“X”，同时蜂鸣器报警，提示用户是否重新自检；如重新自检后仍无法通过，用户必须关机，参考本说明书的“常见故障的处理”部分进行相应操作；如果仍然无法解决

7、，请 联系康立公司售后服务部，争取在第一时间解决问题。b.自检验通过后仪器进入自动两点定标，定标过程就是给各个电极提供一个 初始化的标准。c.自检通过，两点定标通过后仪器显示主菜单界面。4.4 测试前准备a.每天测量样品或做质控前必须进行二点定标，并使之通过b.两点定标即为先定A标，A标通过后再定B标;AB标c.主菜单界面选择上下、左右按键将反白光标移动至菜单后按YES 键确认或直接在王界面按国键即可执行两点定标功能d.定标时右上方显示的倒计时间为测试的平衡时间30s,仪器进入定A标程序后，右上角的时间开始倒计时。各个电极通道的毫伏值栏和浓度栏依次刷新，电极稳定后，各通道后面显示“="

8、;。如果计时至00s仍然得不到稳定的读数，表明电极不稳定；如果电极相连两次定标的毫伏数相差超出一定范围，表明电极漂移；如果某电极定标时 AB标的毫伏差值超出规定 的范围，表明该电极斜率异常。出现上述三种情况，都视为定标不合格，仪器将重新定标，如果三次不合格，仪器将询问是否重新定标。请参阅“常见故障的处理”的有关内容进行操作。e.血清应在取样后1小时内测试，且应分离好并分装出来，分装的样品杯应用蒸 储水洗净并干燥。标准操作程序一操作部分AFT 500E第8/11页4.5 测试样品在主菜单下按“上下”及“左右”键，移动反白光标至对应的样品测试菜单后按“YES”键进入测试状态。a.全血及血清样品按按

9、仪器提示，掀起吸样针，将样品放到吸样针下方，按“YES”键吸样，吸样后按仪器提示压下吸样针，开始自动测样，测试完成后仪器自动执行清洗过程并打印测试结果。全血菜单测试后将执行三次清洗以降低全血样品对管道的污染。b.尿样样品在测试前需按提示要求将1份尿液加9份A标混匀，然后按 操作提示完成测试。c.仪器每次完成测试清洗后自动回到待测界面，等待下一个样品测试，如 测试完成可按“ NO”键退回至主菜单，或2分钟内无操作动作，仪器自 动返回至主菜单界面。d.仪器每次累计测试完10个样品后将自动执行一次单点定 A标动作，防止 电极因样品污染而产生电位偏差，定标完成后退回至测试界面。注意：不可在仪器上进行火

10、焰光度计的试剂或其它生化试剂的测量，因为它们当中可能含有损害离子选择电极的物质。标准操作程序一维护部分AFT 500E第9/11页五、仪器的校正仪器的正确校准是保证仪器测量精度的基础，未经相关培训人员切不可 执行该操作过程。 警告：此项调整需慎重，特别是斜率参数，没有两个以上由低到高的已 知靶值的质控作参照，不可改动此参数。如果只是对某些定值质控血清 进行参照，微调均差参数即可。按“6”键进入校正参数设置界面。仪器有斜率和均差两个参数供用户校正测试结果。修改参数前需输入固定密码： 55,按“一”将参数恢复为 斜率全部是1.00,均差全部是0.0Q按“1”键输入：人工修改参数；按“2”键计算：自

11、动修改参数；修改后按“ YES”键保存。a.人工修改参数的计算方法1)准备两种同一厂家、不同浓度的质控液，选择质控液时必须选用浓度差 较大的两种质控液，Mh代表高值、Ml代表低值。建议其差值范围分别 在 K + (24)mmol/L、Na+ (3060)mmol/L、Cl-(2540)mmol/L。2)选择恢复设置，将仪器白校正参数斜率置成 1.00,均差置成0.0Q仪器 定A/B标通过后，再进行五次单点定 A标，各电极白电位mV值变化在 0.3mV内，才能进行测试，测量两种质控液各五次，去掉最高值和最低 值，取余下三个的平均值参与计算，测量值高值为Yh,低值为Ylo3)计算校正参数：斜率 S

12、lope YH YLXH XL均差 InterceptYh Slope Xh Yl Slope Xl其中：Yh , Yl分别指质控靶值的高值和低值，Xh , Xl分别指在康立电解质测试系统上，测试高值质控和低值质控所得到的平均值。测试平均值计算方法：去除最高值，最低值后对剩余值进行平均。4）选择输入功能，将计算出白参数输入仪器后按“ YES”键保存；5）若有三种不同靶值的质控液（高值、中值、低值），则用高、低两种质控液按上述方法计算出校正参数，输入参数后再测量中值质控液，稍微调整均差，使高、中、低三种质控液的测量值都接近靶值。标准操作程序一维护部分AFT 500E第10/11页b.自动修改参数

13、的操作1）选择校正参数，再选择恢复参数，使所有的校正参数均置成1.00和0.00;2）选择质控1后清除数据，用高值质控在质控1中测5个数据，选择质控2 后清除数据，用低值质控在质控 2中测5个数据；3）进入设置菜单，选择校正参数，按“ 2”选择计算，输入靶值后按“ YES” 键确认。注意：输入靶值时屏幕左半部份为高靶值，右半部份为低靶值；4）选择保存参数。标准操作程序一维护部分AFT 500E第11/11页六、日常维护6.1 每周维护6.1.1 用干净的软布擦拭仪器的外表面。打开前盖，松开泵管，清洁所有 表面以及泵管、支架上的灰尘。污垢可用肥皂水或新鲜洗洁精溶液 进行擦拭，不要使用酒精等有机溶

14、剂做清洁剂。清洁完毕，重新套 上泵管，盖上前盖。6.1.2 使用“维护”程序去蛋白及调理电极。6.1.3 用注射器和吸耳球对整个流路进行清理，整个清理过程需十分小心， 注意不要使用过大压力而造成电极膜损伤。6.2 每季度保养6.2.1 用消毒性水溶液如2%的过氧化氢溶液，蘸湿后清洁仪器所有表面和 泵轮；检查泵管，如挤压变形扭曲或使用过程中出现抽液变少、变 慢或不能抽动的情况，需更换泵管。6.2.2 检查各个电极的内充液，如果内充液不能接触到电极银棒，则Ref电 极需要添加参比内充液，K+、Na+、Ca2+> pH、C需要更换电极内充液, 更换方法如下：a.安装K +、Na+、Ca2+、pH、C电极内充液（通用），逐一按序进行先拧开触头，然后用注射器吸入可通用的内充液，针口插入腔体内，勿接触螺纹口，注入腔体3/4位置时（触头螺母不可沾上内充液，否则 在旋紧时电极内的空气无法及时排出，从而将电极传感膜压破