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文档简介

1、食品风险分析的开展历史食品风险分析的开展历史 1986一一1994构成构成SPS协定、协定、TBT协定。协定。 1991年,年, FAO、 WHO和和GATT结合召开结合召开了了“食品规范、食品中的化学物质与食品食品规范、食品中的化学物质与食品贸易会议,建议相关国际法典委员会及贸易会议,建议相关国际法典委员会及所属技术咨询委员会在制定决议时应基于所属技术咨询委员会在制定决议时应基于适当的科学原那么并遵照风险评价的决议。适当的科学原那么并遵照风险评价的决议。 1991年举行的国际食品法典委员会赞同采年举行的国际食品法典委员会赞同采用这一任务程序。用这一任务程序。 1993年,年,CAC第第20次

2、大会针对有关次大会针对有关“CAC及其下属和顾问机构实施风险评价的程序及其下属和顾问机构实施风险评价的程序的议题进展了讨论,提出在的议题进展了讨论,提出在CAC框架下,框架下,各分委员会及其专家咨询机构如各分委员会及其专家咨询机构如JECFA和和JMPR应在各自的化学品平安性评价中应在各自的化学品平安性评价中采用风险分析的方法。采用风险分析的方法。 1994年,第年,第41届届CAC执行委员会会议建议执行委员会会议建议FAO与与WHO就风险分析问题结合召开会议。就风险分析问题结合召开会议。 1995年年3月月1317日,构成了日,构成了 “风险分析在食风险分析在食品规范问题上的运用的报告。品规

3、范问题上的运用的报告。 1997年年1月月2731日,提交了日,提交了 “风险管理与食风险管理与食品平安的报告,该报告规定了风险管理的框架品平安的报告,该报告规定了风险管理的框架和根本原理。和根本原理。 1998年年2月月26日,提交了日,提交了 “风险情况交流在风险情况交流在食品规范和平安问题上的运用的报告,对风险食品规范和平安问题上的运用的报告,对风险情况交流的要素和原那么进展了规定,同时对进情况交流的要素和原那么进展了规定,同时对进展有效风险情况交流的妨碍和战略进展了讨论。展有效风险情况交流的妨碍和战略进展了讨论。 至此,有关食品风险分析原理的根本实际框架曾至此,有关食品风险分析原理的根

4、本实际框架曾经构成。经构成。 食品行业的风险分析的概念和食品行业的风险分析的概念和根本内容根本内容 危害:食品中能够导致一种安康不良效果的生物、化危害:食品中能够导致一种安康不良效果的生物、化学、或者物理要素或形状。学、或者物理要素或形状。 食品中的一种生物学、化学或物理制剂,还能够是食品中的一种生物学、化学或物理制剂,还能够是食品中的生物学、化学或物理条件食品中的生物学、化学或物理条件 有导致对安康不利作用的潜在能够有导致对安康不利作用的潜在能够 风险风险:一种安康不良效果的能够性以及这种效果严重一种安康不良效果的能够性以及这种效果严重程度的函数,这种效果是由食品中的一种危害所引起程度的函数

5、,这种效果是由食品中的一种危害所引起的。的。 有害作用的发生概率有害作用的发生概率 以及有害作用的严重性以及有害作用的严重性 风险分析是一个基于科学的、按照构造化方风险分析是一个基于科学的、按照构造化方法进展的开放透明的过程。它包括风险评价、法进展的开放透明的过程。它包括风险评价、风险管理以及风险交流风险管理以及风险交流食源性危害风险允许程度的决议食源性危害风险允许程度的决议促进风险管理政策和风险交流战略的建立和完促进风险管理政策和风险交流战略的建立和完善善风险评价风险评价风险管理风险管理风险交流风险交流 基于科学 基于政策 关于风险的信息和意见的互动交流风险评价风险评价 一个建立在科学根底上

6、的,一种系统一个建立在科学根底上的,一种系统地组织科学技术信息及其不确定度的地组织科学技术信息及其不确定度的方法,用以回答有关安康风险的特定方法,用以回答有关安康风险的特定问题。问题。 它要求对相关信息进展评价,并且选它要求对相关信息进展评价,并且选择模型根据信息作出推论。择模型根据信息作出推论。 危害鉴定危害鉴定生物、化学以及物理危害生物、化学以及物理危害的鉴定的鉴定2. 危害特征描画危害特征描画有害作用的评价有害作用的评价3. 饮食暴露饮食暴露摄入量估计摄入量估计4. 风险特征描画风险特征描画潜在有害作用的能够性和严重潜在有害作用的能够性和严重性性特征描画一个特殊食品危害的风险特征描画一个

7、特殊食品危害的风险:定性定性/定量的估计定量的估计知知/潜在有害作用的能够性和严重性潜在有害作用的能够性和严重性特定的人群特定的人群明确相关的不确定性明确相关的不确定性 危害识别主要是指要确定某种物质的毒性即产生的不良效果,在能够时对这种物质导致不良效果的固有性质进展鉴定。 危害描画普通是由毒理学实验获得的数据外推到人,计算人体的每日允许摄入量ADI值 暴露评价主要根据膳食调查和各种食品中化学物质暴露程度调查的数据进展的。经过计算,可以得到人体对于该种化学物质的暴露量。 风险描画是就暴露对人群产生安康不良效果的能够性进展估计 目前,国际上公认的风险评价政策目前,国际上公认的风险评价政策 依赖动

8、物模型确立潜在的人体效应;依赖动物模型确立潜在的人体效应; 采用体重进展种间比较;采用体重进展种间比较; 假设动物和人的吸收大致一样;假设动物和人的吸收大致一样; 采用采用100倍的平安系数来调整种间和种内能够存在的易感倍的平安系数来调整种间和种内能够存在的易感性差别,在特定的情况下允许偏向的存在;性差别,在特定的情况下允许偏向的存在; 对发现属于遗传毒性致癌物的食品添加剂、兽药和农药,对发现属于遗传毒性致癌物的食品添加剂、兽药和农药,不制定不制定ADI值。对这些物质,不进展定量的风险评价。值。对这些物质,不进展定量的风险评价。 实践上,对具有遗传毒性的食品添加剂、兽药和农药残留实践上,对具有

9、遗传毒性的食品添加剂、兽药和农药残留还没有认可的可接受的风险程度;还没有认可的可接受的风险程度; 允许污染物到达允许污染物到达“尽能够低的程度;尽能够低的程度; 在等待提交要求的资料期间,对食品添加剂和兽药残留可在等待提交要求的资料期间,对食品添加剂和兽药残留可制定暂定的制定暂定的ADI值。值。 二. 风险管理 权衡政策措施的过程权衡政策措施的过程 假设需求,选择和实行恰当的控制措施假设需求,选择和实行恰当的控制措施 实行的措施取决于实行的措施取决于 可接受的风险可接受的风险 风险管理的初步活动风险管理的初步活动: 食品平安问题的鉴定食品平安问题的鉴定 为后续的行动建立风险档案并排序为后续的行

10、动建立风险档案并排序 建立风险评价政策建立风险评价政策 委托风险评价,同时思索结果委托风险评价,同时思索结果 风险管理选择的评价风险管理选择的评价 风险管理决策风险管理决策 决策的实施决策的实施 对风险管理决策的效率进展监测与回想对风险管理决策的效率进展监测与回想风险管理风险管理 风险评价的根本内容包括确认食品平安问题、描画风险概略、就风险评价和风险管理的优先性对危害进展排序、为进展风险评价制定风险评价政策、决议进展风险评价、以及风险评价结果的审议。 风险管理选择评价的程序包括确定现有的管理选项、选择最正确的管理选项包括思索一个适宜的平安规范、以及最终的管理决议。 监控和审查指的是对实施措施的

11、有效性进展评价、以及在必要时对风险管理和/或评价进展审查。 为了作出风险管理决议,风险评价过程的为了作出风险管理决议,风险评价过程的结果该当与现有风险管理选项的评价相结结果该当与现有风险管理选项的评价相结合。维护人体安康该当是首先思索的要素,合。维护人体安康该当是首先思索的要素,同时,可适当思索其它要素如经济费用、同时,可适当思索其它要素如经济费用、效益、技术可行性、对风险的认知程度效益、技术可行性、对风险的认知程度等,可以进展费用等,可以进展费用-效益分析。执行管理效益分析。执行管理决议之后,该当对控制措施的有效性以及决议之后,该当对控制措施的有效性以及对暴露消费者人群的风险的影响进展监控,

12、对暴露消费者人群的风险的影响进展监控,以确保食品平安目的的实现。以确保食品平安目的的实现。 选择措施,把食品风险降低到可接受的程选择措施,把食品风险降低到可接受的程度度:鉴定食源性危害的相对重要性鉴定食源性危害的相对重要性建立措施框架,使风险降低到可接受程度建立措施框架,使风险降低到可接受程度对食源性危害引起的风险评价决策的效率进对食源性危害引起的风险评价决策的效率进展评价展评价食品平安风险管理的普通原那么食品平安风险管理的普通原那么 食品规范食品规范: 限制食品中化学物的剂量限制食品中化学物的剂量 (如:如:MRLs, MLs, 制止制止), 微生物限量微生物限量, 标签警示语句标签警示语句

13、 (如:过敏性如:过敏性 指南指南 (如:污染物如:污染物, 微生物污染微生物污染) 操作规程操作规程 如:良好卫生操作如:良好卫生操作, 营养要求营养要求) 培训工程培训工程/资料资料 (如:孕妇食品中的李斯特菌和汞如:孕妇食品中的李斯特菌和汞) 一切相关机构间进展的关于风险分析一切相关机构间进展的关于风险分析过程、相关风险、风险要素以及风险察过程、相关风险、风险要素以及风险察看的一个信息意见互动交流,包括风险看的一个信息意见互动交流,包括风险评价解释和风险管理决策根底评价解释和风险管理决策根底 农药残留 兽药残留 生物制剂 烹饪和加工过程中参与的人工制品 环境污染物 食品添加剂 食品加工助

14、剂 微生物制剂 包装迁移物 物理危害 植物毒素 海产品毒素 真菌菌素 放射性核素 营养失衡 新型食品 转基因食品 辐照食品风险的性质风险及相关不确定性和限制性的评价风险管理选择风险管理措施如何在控制风险中发扬作用 确保将一切关于有效风险管理的信息和意见思索进决策过程中促进各机构进一步参与风险分析的过程促进作出一致的、透明的和有效的决策增进对决策及决策过程的了解 工程外的团队 专题讨论会 公众法规咨询 文件分发给公众 网页、事件簿、解释性出版物 大会发言及基于工业和社区的事件 媒体风险分析的用途风险分析的用途决议法规要求决议法规要求 (食品规范食品规范)能否需求法规能否需求法规假设是假设是, 需求哪一种法规需求哪一种法规应对食品紧急事件应对食品紧急事件什么是公众安康风险什么是公众安康风险应采取什么样的行动应采取什么样的行动, 如:如: 给公众建议、召回、给公众建议、召回、无行动、无行动、 修正法规中的要求修正法规中的要求table无危害证据; 假定安全安全性证据总体可用积极允许的需要鉴定了的危害: 强制性限制市场前认可如: 微生物, 金属/非金属污染物, 限制性植物如: 添加剂、转基因、辐照和新型食品、维生素和矿物质、农药/兽药挑战挑战 国家相关数据的可用性国家相关数据的可用性训练有素人员的能够性训练有素人员的能够性对复杂的概念进展交流对复杂的概念进

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