2016年药品不良反应分析报告

1、2016年药品不良反应分析报告一、 药品不良反应类型统计：2016年我院共上报药品不良反应/事件报告179例，其中严重报告3例，占1.68%；新的严重报告2例，占1.12%；一般报告120例，占67.04%；新的一般报告54例，占30.16%。 二、 按药品种类统计化学药品不良反应上报166例，占92.7%；中成药品不良反应上报13例，占7.3%。详见见表1：表1 按药品种类上报情况表药品种类上报例数占比化学药品16692.7%中成药品137.3%三、 按药理作用统计抗感染药品不良反应上报112例，占62.57%；非抗感染药品不良反应上报67例，占37.43%。见表2：表2 按药理作用上报情况

2、表药理作用上报例数占比抗感染药品11262.57%非抗感染药品6737.43%四、 抗感染药品不良反应报告：硝基咪唑类上报6例，占5.36%；头孢菌素类上报36例，占32.14%；青霉素类上报1例，占0.89%；其他B-内酰胺类上报5例，占4.46%；喹诺酮类上报54例，占48.12%；大环内酯类上报3例，占2.68%；其他抗生素上报6例，占5.36%；抗病毒药品上报1例，占0.89%。见表3：表3 抗感染药品ADR上报情况表抗感染药品类别上报例数占比硝基咪唑类65.36%头孢菌素类3632.14%青霉素类10.89%其他B-内酰胺类54.46%喹诺酮类5448.12%大环内酯类32.68%其

3、他抗生素65.36%抗病毒药品10.89%五、 报告科室分布药品不良反应报告来自全院18科室，其中住院患者162例，门急诊患者17例。详见表4：表4 ADR科室上报情况表科室报告例数占比ICU42.23%产科10.56%急诊科179.50%儿科2413.41%妇科95.03%肛肠科21.12%骨科（骨一和骨二）2011.17%呼吸内科2312.85%泌尿外科63.35%泌肾内科116.15%肿瘤科42.23%普通外科63.35%神经内科116.15%神经外科84.47%五官科52.79%消化内科137.26%心血管内科116.15%中西医结合病区42.23%六、 药品不良反应报告性别和年龄分布

4、在报告的179例ADR中，男性75例，女性104例。年龄分布区间为1-90岁，具体情况见表5：表5 患者年龄分布情况年龄报告例数占比1天-30天21.12%1月-3岁2413.41%4岁-6岁63.35%7岁-14岁42.23%19岁-29岁2312.85%30岁-39岁2111.73%40岁-49岁2513.97%50岁-59岁158.38%60岁-69岁3519.55%70岁-79岁84.47%>79岁168.94%七、 用药途径情况分析：用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注，占%。详见表6表6 给药途径情况表给药途径上报例数占比静脉滴注15385.47%口服1

5、05.59%静脉注射73.91%肌内注射52.79%鼻饲10.56%管道喂养10.56%局部外用10.56%阴道用药10.56%八、 药物不良反应涉及的系统、器官及表现情况分析上报的ADR涉及的系统损害多为皮肤及其附件损害，常见症状为皮疹、瘙痒等，具体内容见表7：表7 药物不良反应所涉及的系统、器官及临床表现情况系统损害不良反应名称报告例数皮肤及其附件损害皮疹、瘙痒、潮红、水疱疹、荨麻疹、皮肤红肿、皮肤发热、红斑疹、多汗129呼吸系统损害鼻塞、流涕、胸闷、呼吸困难6消化系统损害腹胀、腹痛、腹泻、呕吐、食欲减退9循环系统损害心悸、血压升高、静脉炎、心动过速41神经系统损害震颤、抽搐、四肢冰冷、苍

6、白、头晕13全身性损害寒战、畏寒、气促、无力8精神与行为障碍烦躁、妄语1局部损害注射部位硬结、疼痛、注射部位疼痛6九、 统计ADR报表中发现的问题 1. 上报药品不良反应类型单一：由表7可见，我院上报的药品不良反应多局限为各种药物致皮疹，且均为轻微皮疹，停药后多自行消散，所涉及药物无上市5年内的新药。医务人员应对不良反应类别的定义严格掌握，临床应鼓励医务人员积极发现新的、严重的不良反应，对于造成器官损害、致残、致畸、致死、导致住院治疗甚至延长住院时间的药物不良反应，要在规定时限内准确上报。2. 药物不良反应报表书写不规范：本次回顾分析发现，本院ADR报表书写虽比往年有很大提高，但仍存在部分不规范的情况，如填写漏项、不良反应发生经过描述不详、阐述内容无逻辑关系等，导致这一现象的主要原因是上报人对于表格各项目的要求理解不到位。3. 抗菌药物使用的安全隐患： 与国内文献报道一致，我院2016年收集到的ADR病例怀疑由抗菌药物引起的不良反应所占比例最大，其中以喹诺酮类抗菌药物为主，由此提示临床科室在用药过程中应告知患者，如感觉不适应立即反馈。4. 开展AD