制造公司内审检查表

1、检 查 表审核日期：受审部门：质量部审核组： B体系文件质量体系要求是否合格4.2文件要求4.2.3WWQP4.2.1:文件和资料在发放前是否经授权人员审批其适用性？发放的部门是否都使用相应义件的有效版本？质量手册、程序文件、管理文件发放前是否按 程序规定进行审批？是否受控？文件发放、签收、 归档是否都有记录？是否防止使用过时或失效文 件？文件的更改及发放是否都有记录？作废的文件是否 全部收回销毁？作废文件正本是否有“逾期版本” 等标识？查”文件发放（领用）审批表”、“文件更改通知 单”、“文件更改履历表”、当前使用文件和资料 目录（清单）等（体系文件、图纸、检验、供方名 录等）查公文处理情况

2、M4.2-004受控文件清单是否能反映现行使用文件的状态？4.2.4记录的控制WWQP4.2.2:是否按程序要求作好质量记录的标识、 收集、编目、 查阅、归档、贮存、保管和处理？检查描述质量记录的存放是否可防止丢失和/或变质并便于存取？质量记录是否按规定的保存期限保存？5.3WWQM.1公司的质量方针、目标是否为本部门员工理解贯彻执行？5.6WWQP5.6.1是否按程序要求进行管理评审？评审输入、输出是 i否完整？评审资料是否齐全？是否保存了管理评审记录？7.2.3WWQP7.2.2:是否确定了有效的沟逋方式，确保公司能准确了解 顾客要求及顾客的满意程度？是否按程序规定向客户提供必要的服务？是

3、否按规定要求处理客户的服务要求，直至客户满 意为止？客户投诉是否得到及时处理、验证并反馈 客户？需要时是有采取了纠正、预防措施？7.4采购WWQP7.4.1,是否按照供方评审控制程序对供方进行评审？ 查供方评审资料及合格供方名录*制造有限公司审核日期:受审部门:质量部审核组:B_体系文件质量体系要求是否检查描述合格M7.4-003a.是否依照据满足合同要求（包括质量体系和任 何特定的质量保证要求）的能力来评价供方？b.是否依体系文件要求对供方实行管理、控制？是否对评价不合格的供方采取了相应的措施， 有无 记录？查异常信息反馈单及回复情况7.6监视和测量装置的控制WWQP7.6.是否对所有的检验

4、、测量和试验设备进行厂内和 /1或送厂外校准？查具检定计划新的测量、试验设备及其测量使用前是否经过校准？查校准记录经过维修或重新启用的测量和试验设备在投入使用前是否按规定进行检定？查检定记录、的器具维修记录当确定测量任务及所要求的准确度后，是否选择适 用的具有所需准确度和精密度的检验、测量和试验 设备？是否对测量和试验设备按可溯源到国家或国际的同的要求进行校准？当未有上述时， 是否对校准的依据形成文件？查公司编制的的器具校准（验）规程？所有检验、 测量和试验设备是否按校准（验）规程及检定周期 进行检定或校准（验）？当检定或校准（验）不合 格时，是否采取了有效措施？是否对所有的检验、测量和试验设

5、备的校准状态进行标识？是否保持所有设备处于校准状态？是否保存了检验、测量和试验设备的校准记录？当检验、测量和试验设备失准时，是否按程序规定对失准器具进行评审并对已检产品进行有效验证？可否保证测量和试验设备在校准、贮存和使用时有适宜的环境条件？是否确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮 存期间，其准确度和适用性保持完好？检验、试验用软件和硬件在使用前是否进行确认并定期进行复查？*制造有限公司检 查 表审核日期： 受审部门： 质量部审核组:B体系文件质量体系要求是否合格检查描述8.2.1WWQP8.2.1是否定期进行客户满意度调查，并统计分析找出顾 客的不满意，采取纠正预防措施以达到？查“客户

6、满意度调查表”，调查分析报告及改进措施等。是否将顾客反馈的信息（包括顾客投诉及满意程度 调查结果）提交管理评审，以检查服务质量满足规 定的要求？8.2.2内部质量审核WWQP8.2.2是否按书面程序、计划实施内部质量审核？内部质量审核计划是否根据审核活动的状况和其重 要性及以往审核的结果来制订？审核是否依据检查 表进行？参加内部质量审核的人员是否具备资格并与被审核职责无直接的责任关系？书面审核结果有否通知被审核部门负责人，以便就 发现的不符合项及时采取纠正措施？后台跟踪审核活动，以验证纠正措施的执行情况和 有效性？所有“不合格报告”是否得到肩效验证并 关闭？“不合格报告”及“内审报告”经审批后

7、，是否及 时发至相关部门？责任部门是否针对不合格 （潜在） 原因，制订纠正和/或预防措施并有效执行？查有关 审核记录8.2.4产品的监视和测量WWQP8.2.3是否按检验作业指导书或有关技术对进厂物料及成 品检验，以保证未经检验或未经验证合格的产品不 投入使用或出厂？查“进货验收记录单” “抽检报 告”“查成品出厂检验报告”合格、不合格产品是否适当标识并隔离？是否按照书面程序对特殊情况使用未经检验的产品进行控制？对需例外放行、让步使用的产品是否严格按程序规定进行审批并标识？经检验发现例外放行、让步使用的物料有质量问题 时，是否及时追回处理？是否保存肩关检验和试验的记录？当产品没有通过检验和试验

8、时，是否执行了不合格品控制程序?*制造有限公司检 查 表审核日期： 受审部门：质量部审核组:B体系文件质量体系要求是否合格检查描述8.3不合格品控制WWQP8.3.1是否按程序规定的审批权限对不合格品进行评审、处置？以确保不合格品不被误用？是否保存不合格品评审、处置的有关记录？查有关记录8.4数据分析M8.4-001查用于分析活动确定并收集的数据当在操作或工序中发现质量有重大波动时，启否对肩关结果进行分析以采取纠正或预防措施？有无通过分析结果评价体系的有效性,是否采取了改进措施？8.5改进是否利用内部审核结果及管理评审来/、断发现体系的薄弱环节，体系的有效性？是否通过对供方的监督管理与评价，促进其不断的改进提高？查为找出产品未满足要求的环节进行的数据分析及其纠正和预防措施查中、长期质量改进措施或计划与总结及具体的证 据8.5.2纠正措施当产品、过程和质量体系不合格时，是有采取了适 当的纠正措施，并得到肩效执