品质部岗位职责

1、东莞市希贝实业有限公司 东莞1市希贝、实业有限厶司文件编号：WI-PB-52版次：A/0文件名称品管部岗位职责生效日期：2017年06月01日页数：第1页共4页* *版次修订摘要修订页次制/修订者制/修订日期核准审核承办制/修订部门发行印章发行/生效日期签名文件编号:东莞市希贝实业有限公J司WI-PB-52东莞市希贝、实业有限厶司版次：A/0文件名称品管部岗位职责生效日期：2017年06月01日页数：第2页共4页1、目的为提高工作效率，做到事事有人负责，使各级人员明确各自职责，做好各项工作。2. 适用范围公司品管部3、主要职责与权限a) 品质经理：部门管理人员的任免和调动、聘用的批准。b) 各

2、岗位的职责由QE主导组织编写，部门经理审核，并由总经理核准后实施4、职位职责4.1品管部经理职责描述职位名称：品质经理直接上级：总经理直属下属：QE职责与权限4.1.1按时完成公司规定的各项例行报告4.1.2公司品质活动计划的制定、员工品质教育训练、品管活动计划的执行、监督4.1.3体系各项记录的收集与建档、品质资料的分析、对策处理及合理化、标准化的推动4.1.4各个岗位的品管员作业方法、执行力、考勤与加班申报等管理4.1.5生产过程中品质纠纷的处理4.1.6供应商的管理与审核4.1.7本部门经营状况的协助统计分析4.1.8将不符合不良事件报告准则的投诉或发布的忠告性通知报告，向有关监管机构报

3、告4.1.9负责医疗器械产品投诉处置等苹质要求大专以上学历；对IS09000、ISO13485有一定的认识，具有内审员的资格有较强的管理策划、沟通协调各 部门工作的能力；有较强的工作责任心和敬业精神，能起工作表率作用，熟悉医疗器械产品相关法规要求。4.2文控职责描述职位名称：文控员直接上级：品质经理直属下属：无职责与权限：4.2.1公司系统文件管制规范与工程资料管理规范的建立4.2.2本公司文件的记录发行、回收、销毁、存档和保管以及对相关电子档的整理归档工作。4.2.3配合公司体系系统的运作推行与实施4.2.4公司外来文件的管制与发行。4.2.5相关品质记录文件的收集与建档。4.2.6完成上级

4、领导交付的各项任务素质要求：高中或中专以上学历或相关工作经历，具有服从的观念及强烈的责任心，较强的文书处理能力，能熟练操作计算机，对品质体系流程与工程图面有一定的认知。东莞市希贝实业有限司 东莞市希贝、实业有限厶司文件编号：WI-PB-52版次：A/0文件名称品管部岗位职责生效日期：2017年06月01日页数：第3页共4页直属下属：/职责与权限:461对所检产品的首件确认，并做好相关记录，负责对新产品、新材料、新工艺进行跟进。462监督生产流程，对产品不定期进行抽检，并做好相关记录463督导生产流程中一切与质量有关的活动，及时向直接上级报告检验中发生的质量争端，并参与问题的分析与、解决、跟踪。4.6.4对产品正确初品样本的制作、存档；及工作有关资料、记录等进行整理、存档和妥善保管。4.6.5完成上级领导交付的各项任务素质要求：初中（含）以上学历或相关工作经历，基本的量治具的操作技能， 熟悉丝印品质判定标准， 善与人沟通。4.7 OQC职责描述职位名称：OQC直接上级:IPQC组长直属下属:/职责与权限：4.7.1按有关的作业指导书及相关标准完成成品出货前的检验工作。4.7.2对检验的结果进行统计，并对检验产品的质量负责。4.7.3及时向品质主管报告检验中发生的质量争端，并参与