设备管理程序

1、文件名制订部门设备管理处设备管理程序制订日期文件编号页次1/5DJ-QP-001版本A01目的：确保设施状态优良，保证仪器性能及精度能满足测试准确度之要求，以达到证明产品符 合标准或规定要求。2 范围：本公司内所有生产设备、用于检验、测量与试验之计量仪器与设备。3 权责：3.1各部门设备管理员：负责设备的验收，设备操作规范设备保养规范设备保养记录表的制定，设备的维护保养3.2设备管理处：负责设备记录管理、设备标示卡的定制、组织内外部的校正3.3使用部门：负责计量仪器的申购、使用、保养、申请报废。3.4品质部：负责计量仪器的校验稽核及作业指导书的编写。3.5采购部：负责联系计量仪器外校及购买。4

2、.定义：校验：以准确的测量标准和装置来比较测量与监测装置精密性与准确性之能力；按要求更正其偏差至既定的准确度。5.工作内容：工作内容基本流程5.1设备管理5.1.1.验收5.1.1.1设备到厂后由资材部通知申购单位进行验收，申购单位主管指 定部门的设备管理员进行验收动作，并把验收的结果详细的记录在设备验收报告中，验收报各须有所在部门的主管进行 审核5.1.1.2对于验收合格的设备，验收部门把已经部门主管审核的设备 验收报告交由设备监管处进行存档5.1.1.3设备管理处在收到设备验收报告后对设备进行统一编号处 理后制定设备标示卡交付使用单位，使用部门把设备标 示卡贴在设备醒目位置。设备管理处在设

3、备一览表上进 行更新记录文件名制订部门设备管理处设备管理程序制订日期文件编号页次2/5DJ-QP-001版本A05.1.1.4设备编号原则：例P - S -001 X 代表设备类型P生产设备T代表检测设备 代表使用单位S生产部P品管部G工程部Y研发部 流水号001-999 工具与设备区分码 A代表设备B代表工具（工具包含自制测试治具）注：设备、工具的编号具有唯一性。5.1.1.5对于验收不合格设备，验收部门把已经部门主管审核的设备验收报告交资材，资材作退/换处理。5.1.2使用5.1.2.1设备交付使用前须由各自部门的设备管理员制定设备的设备 操作规范设备保养规范设备保养记录表，设备操作规范应

4、 详细说明操作步骤及注意事项，设备保养规范应详细定义日常保 养、点检项目与方法。5.1.2.2使用部门按设备管理员制定的设备操作规范设备保养规范 进行使用、保养并把所做保养记录在设备保养记录表上， 设备 保养记录表每季度交由设备管理处进行存档处理文件名制订部门设备管理处设备管理程序制订日期文件编号页次3/5DJ-QP-001版本A05.123设备出现故障时由各所属部门设备管理员负责维修，如须外部 资源进行维修的由各所属部门设备管理员填写设备维修申请单申 请维修，经部门主管审核后由资材部门负责联络外部资源进行维修 5.124当设备功能确认不能修复时，依照报废作业指导书进行报 废处理5.1.2.5

5、审核后的报废申请单交一份设备管理处存档，设备管理处 根据报废申请单对设备一览表进行该设备的注销5.2计量工具、仪器校验管理5.2.1公司所有计量仪器，由 品质部列于计量仪器登记表上，并根 据计量器具周期校验计划表于每个有效校验周期前十五天向使用 部门发布检验通知单催校。5.2.2仪器的校验方法：送国家认可之计量单位校验或在本公司内部进 行校验。校验方法根据实际情况决定，但所有校验方法均可追溯相关 之国家或国际标准。5.2.3当进行内部校验时，由QC主管编制有关的内部校验规范，并指 派合资格的人员负责校验。校验完成后，仪器校验人员需填写内部 校验记录，然后交QC部主管批准。5.2.4免校：对产品

6、之品质无直接关系的测量监测装置；由 QC部门 确认后列为免校范围，并贴上“免校”标签。并在免校仪器记录文件名制订部门设备管理处设备管理程序制订日期文件编号页次4/5DJ-QP-001版本A0表记录，使用部门按一定期限对其进行判定合格与否。525当进行外部校验时，由 资材部主管负责选择符合国家规定的外 部校验机构。526校验合格的仪器，由校验人员在仪器或仪器的外包装上贴要“合 格证”标签；校验不合格的仪器及逾期未校验仪器贴“暂停使 用”标签并上报QC主管（设备管理处）决定处置方式，只有 经校验合格的仪器方可交生产部及检验人员使用。527检验、测量与试验仪器的使用者，均有责任保护仪器的准确性， 未

7、经许可，不得随意调整仪器的设定条件。528仪器使用人员如发现仪器在使用过程中失准，需马上停用并通 知QC主管，由QC主管安排追回前阶段由此仪器检验或试验 过的产品，重新用准确的仪器对其进行检验或试验，并记录仪 器情况和重验结果，必要时需对产品按纠正及预防措施管理 程序米取纠正措施。529对使用过程中失准的仪器，如仪器超过校验周期而未校验、明 显读数错误、操作不灵或有损坏等情况，仪器使用人员要及时 通知部门负责人更换准确的仪器。并通知 QC主管重新安排对 仪器进行校验。文件名制订部门设备管理处设备管理程序制订日期文件编号页次5/5DJ-QP-001版本A05210新购入的计量性设备、工具、仪器要

8、先经校验后方可投入使用 5211内校的标准件必须是经过国家认可之计量单位校验后的工具 或仪器。5.2.12对于软、硬件结合或软件测试设备，为预防病毒等不确定因 素的影响，必须把验证列入每日点检项目6.参考文件：报废作业指导书纠正及预防措施管理程序7附件：设备验收报告设备一览表*设备标示卡*设备维修申请单合格证标识*暂停使用标识*免校标识停用标识*设备保养记录表*计量仪器记录表«内部校验记录*校验周期计划表*免校仪器记录表5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001

9、803090013594 578077579902515512文件名制订部门设备管理处设备管理程序制订日期文件编号页次6/5DJ-QP-001版本A05771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 101152