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文档简介
1、编号:20200522JD-1-A质量管理体系审核报告申请组织名称:重庆XXXXt限公司认证机构名称:XXXXXT限公司(认证机构公章)报告填写注意事项1. 本报告仅对本次审核负责;2. 本报告由审核组长编写,填写应清晰、完整;3. 本报告须打印、用钢笔或签字笔填写;4. 本报告不得使用涂改液;5. 打印稿须用宋体或仿宋体, 字号应为四号;6. 本报告属组织、本机构所有,未经许可不得复印;7. 本报告发出前,须经机构盖章;8. 在选择项前的“口”内打“X”或为有效。由于审核活动中获取证据是基于抽样的形式进行,存在一定的风险,本认证机构仅对抽样的过程或产品所形成的审核结论负责。对本报告如有异议,
2、请于本报告发出之日起10 个工作日内提出 .6、第一阶段审核(适用时):一、审核概况:1、审核类型:(提示:依据委派准确填写)初次审核监督审核(第1次)口再认证 专项审核 口恢复扩大 口缩小 口变更 其他(请注明)2、审核目的: 评价申请组织质量管理体系的实施情况,以确定其管理体系是否运行有 效并满足认证标准的要求(初次审核); 对获证组织质量管理体系范围内有代表性的区域和职能实施检查,以使本机构能对获证管理体系在认证周期内持续满足要求保持信心(监督); 评价获证组织质量管理体系是否持续满足认证标准的要求,以确认管理体系的持续符合性和有效性,以及与认证范围的相关性和适宜性(再认证); 对组织口
3、扩大/ 口缩小/变更部分的质量管理体系实施检查, 以确认可 否推荐口扩大/口缩小/变更认证注册范围; 评价组织质量管理体系是否运行有效并满足认证标准的要求,以确认可否推荐恢复认证注册; 满足法律法规要求; 确认申请组织的质量管理体系能否被推荐 /保持认证注册; 其他(请注明):。3、审核准则: (1) GB/T 19001-2015/ISO 9001: 2015 口GB/T50430-2007工程建设); GB/T 19001-20 / ISO 9001: 2015(2)申请组织制定的管理体系的过程和文件;相关法律法规及标准4、审核组成员:姓名组内职务注册证书号注册级别专业代码XXX组长201
4、8-N1QMS-1092256CCAA1册审核员19.01.02XX组员2018-N1QMS-1094956CCAA1册审核员19.01.05审核组同行的其他人员:无。注:“注册级别”栏填写CCAAt册审核员级别或技术专家;“注册证书号”栏填写审核人员的注册证书号或技术专家的技术职称/职务。5、本次审核时间:2020年05月11日至2020年05月11日:共工天审核方式:现场审核口非现场审核审核时间: 年 月一日至 年 月 日,共 天第一阶段审核问题的跟踪:7、审核涉及部门:管理层、管理部、业务部、品管部 、生产部申请组织代表:XXX8、审核范围(填写经本次审核确认的范围,与审核委派不一致的信
5、息须向审核部反馈,并在“其他需说明的情况”中说明):产品/服务范围:机械设备加工及装配公司注册地址: 中国重庆市 XXX区XX路XX号审核 固定场所地址: 中国重庆市 XXX区XX路XX号审核涉及的临时场所地址及对应项目名称:无9、(监督时填写)涉及认证证书变化情况:(注:监督/扩大/缩小/变更/专项审核等发生变更时应准确填写发生变更的情况以便为企业换发证书) 相同; 不相同,变化情况说明如下:口产品/服务范围变化情况: 审核地址变化情况: 其他变化情况:二、组织基本信息:1、组织概况:申请组织名称:重庆XXXX有限公司申请组织注册地址: 中国重庆市XXX区XX路XX号申请组织管理体系有效人数
6、:0 人。申请组织法律地位、行政许可及资质情况:组织的营业执照(或事业单位法人登记)、印刷许可证等资质均齐全有效,营业执照等暂无变化。2、人力、基础设施、过程运行环境基本情况及满足要求的能力:企业人力资源的提供、基础设施的投入、过程运行环境良好,具备了持续满足 ISO9001:2015标准要求的能力。三、审核综述(应详细描述支持审核结论的主要审核发现及相关审核证据):1、确定申请组织的管理体系文件(或文件化的管理体系信息)的符合性、适宜性和充分性评价(特别是申请组织实际情况与质量管理体系文件化信息描述 的一致性):2、组织按照ISO9001:2015标准要求建立了文彳化的管理体系 ,包括质量管
7、理手册 (手册含质量方针、 质量目标,程序文件(含标准规定30个程序文件)工艺文件:6个、运行记录:85个,质量体系运行的工作记录是真实有效的。通过文件审查确认组织的质量管理体系文件基本涵盖了ISO9001:2015标准要求,符合组织资质范围内不干胶标签和PE袋印刷及服务等特点,组织的质量管理体系文件基本充分适宜,组织的实际情况与质量管理体系文件描述基本一致。2、申请组织确定其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素, 理解相关方的需求和期望及确定质量管理体系过程情况:(ISO9001:2015版应描述内容)此条款不适应本次审核(本次审核是ISO9001:2015标准审核)。3、质量
8、管理体系运行过程的确定情况(ISO9001:2015版应描述的内容)公司策划的质量管理体系基本符合QMS勺要求,策划的质量方针:顾客满意;技术创新;品质提升;方针已落实;质量目标:产成品合格率R95%/季;客户满意度A 9 0;客户投诉次数W4次/月;质量目标已分解到公司各相关部门,并已实现。产品实现过程已有效控制,组织已对公司经营场所及生产过程质量得到有效控制,组织适用法律法规已得到识别,质量管理体系过程控制基本有效。经交流该公司人员的质量意识有所提升,公司确定的质量管理体系运行基本有效。4、领导作用和承诺的履行情况、质量方针的适宜性和实施、沟通情况,岗位、职责和权限的分配和落实情况:公司管
9、理层采取培训、内部刊物、会议等形式使全体员工树立质量意识,向员工传达满足顾客和法律法规的要求重要性;制定了质量方针:顾客满意 ;技术创新;品质提升;制定了公司的质量目标:产成品合格率拉95%/季;客户满意度A9 0 ;客户投诉次数W4次/月、进行了年度的管理评审工作:2020年管理评审时间:2020年1月31日;提供了相应的资源,如人员培训、生产设备和设施、技术和资金等。公司 制定质量方针已落实,质量目标已得到实现。最高管理者为:XX,任命了管理者代表:XXX,明确了管理者代表的职责,组织主要部门为:管理层、管理部、业务部、品管部、生产部 等;明确了各部门职责权限以及管理体系的分配职能。5、为
10、实现质量方针而在相关职能、层次和过程上建立质量目标是否具体适用、 可测量并得到沟通、监视和实现情况。并描述目标测量的具体方法。制定了具体适用、可测量的公司质量目标及统计方法为:部门的分解目标及统计方法为:公司质量目标统计按每月进行统计、质量目标统计时间:2020年1月份-2020年4月份.品管部:客户投诉次数w 4次/月、实际完成:2次;一次交3合格率 98.5%、实际完成:98.6%;生产部:产品一次合格率' 95% 实际完成:98% ;设备故障率W 5% 实际完成:W 4.8%;业务部:销售额环比增长率, 6%库、实际完成:6.3%;客户满意度,90、实际完成:90.6%;综合管理
11、部:培训计划完成率95% 实际完成:100%;帐卡物一致率,96% 实际完成:,97%进料批次合格率A 97% 实际完成: 99%经统计分析公司 2020年1月份-2020年4月份.份目标已达成目标。6对申请组织管理体系过程和活动的管理和控制情况评价:6.1 认证标准条款不适用(或删减)的合理性、外包过程识别和控制方法的充 分性:本公司产品按照客户图纸进行加工生产、无设计开发、删减 7.3条款合理、经查属实。公司无外包过程,识别充分。6.2 识别的重要审核点的过程控制有效性:监督重要审核点有:人员培训、设备管理、生产过程控制、合同评审、采购过程控制、进料、过程、成品检验等,公司能按 PDCAf
12、环原则实施过程管控,并留有运行的记录,符合要求。6.3 产品和服务运行控制情况及符合性(按照审核计划的安排进行审核证据和 审核结论的描述和评价;行政监督抽查情况;是否存在产品被召回等):组织产品实现依据行业标准:JB/T 10945-2010 复合绝缘子用硅橡胶材料;2、GB/T6343-2009泡沫塑料及橡胶 表观密度的测定等标准和顾客要求。等,编制了工艺等技术文件,识别了暂无关键过程,上岗前对操作人员进行岗前、岗中等培训。组织对采购过程,合同评审进行管理,抽查进货检验报告,出厂检验记录等基本符合要求;组织质量管理得到有效实施,质量方针已贯彻落实,质量目标已得到测量,符合公 司策划要求,组织
13、自申请认证期间没有发生产品的重大质量事故,及重大顾客投诉,没有发生行政部门的抽查和行政处罚,组织的质量管理体系运行基本符合要求。本次审核完全按照审核计划执行并收集相关证据。6.4 绩效评价与改进(包括对产品和服务的符合性;顾客满意程度;处理顾客 抱怨、申诉、投诉的情况;内审、管理评审(内审和管理评审是否有效);纠 正预防措施、持续改进;质量管理体系的绩效和有效性的评价,是否发生过重大的质量事故和严重的客户投诉事件):组织提供的产品符合行业标准:JB/T 10945-2010 复合绝缘子用硅橡胶材料;2、GB/T 6343-2009泡沫塑料及橡胶表观密度的测定等标准和顾客要求、对顾客满意程度进行
14、了调查,顾客满意率达到90.6%,现场抽查未发现顾客的抱怨、申诉、投诉的情况。组织于 2019年12月2930日进行了一次内审,编 制了内审计划和各部门的检查表,对标准所有要求和各部门均进行了审核,提出3项书面一般不合格并采取了有效的纠正措施,内审有效。于2020年1月31日进行了管理评审, 由总经理主持会议进行了管12、认证证书恢复及特殊审核的情况说明(适用时):理评审,对管理评审输入内容进行了评审,评审输出提出项改进需求,均已制定计划在实施当中。管理 评审有效。组织通过顾客满意度调查、质量目标完成情况测量、产品检测、日常检查、数据统计等方式 对质量管理体系的绩效和有效性进行了监视、测量,组
15、织的管理体系运行有效且得到了进一步提升。经 核实,组织没有发生过重大的质量事故和严重的客户投诉事件。6.5 申请组织是否真正在运行质量管理体系,质量管理体系运行记录是否真实。 是否有审核发现的真实性存疑的证据。组织编制的质量手册、程序文件等文件化管理体系符合ISO9001:2015标准的要求和企业的实际情况。质量管理体系的策划、运行与实施、检查和持续改进过程是一致和对应的,质量管理体系运行的工作记录是真实有效的。没有发现真实性存疑的证据。7、审核涉及的临时场所的审核安排情况及体系运行情况:本次审核不涉及到上述情况。8、(再认证、监督填写)上次审核中不符合项采取的纠正和纠正措施有效性 验证的情况
16、(上次不符合项中需进一步验证其有效性的):在本次审核中将上次不符合项进行了追溯、已按规定完成了纠正措施并实施有效。9、(监督填写)认证周期内,认证证书、标识(牌)使用情况.经查组织对认证证书、标识(牌)的使用、目前认证证书复印件提供给部分客户、认证标志使10、(再认证填写)对质量管理体系在上一个认证周期内的绩效评价(包括: 组织的内审及管理评审,外部审核结果,认证证书、标识(牌)使用情况以及 认证范围内产品/服务满足要求的总体状况评价):本次审核为ISO9001:2015标准的监督审核。11、其他需说明的情况(可包括:已识别出的任何未解决的问题、任何偏离审 核计划的情况及其理由、任何影响审核方
17、案的重要事项等):审核组严格按照审核计划的要求实施现场审核确认,审核过程依据充分,审核结论客观公正,没有 偏离审核计划和影响审核结论的情况发生。本次审核不适用此条款。四、不合格项情况(详见不合格项报告):现场审核中共发现 J个不合格项,其中严重 0 项,一般项, 涉及部门 1 个、要素 1 个。五、纠正措施要求:在30 天内完成对不合格项的纠正措施,交审核组书面/ 口现场确认在 天内,审核组对相关过程/部门重新审核。六、质量管理体系综合评价:(1) 已建立(或持续保持)了较完善并符合标准的质量管理体系; 已建立(或持续保持)基本符合标准质量管理体系,但适宜性尚 需改进;未建立符合(或未持续保持
18、)标准的质量管理体系;(2) 口质量管理体系已有效运行(或持续保持有效运行); 质量管理体系已(或基本持续保持)在运行,但尚需进一步完善; 质量管理体系运行不正常(或未持续保持),存在系统/区域失控 情况;(3) 口 已完全具备(或持续具备)达到规定的质量目标的能力,取得了预 定的过程和质量绩效。已基本具备(或基本持续)达到规定的质量目标的能力。基本取得 了预定的过程和质量绩效。 根据目前的情况,还不具备达到(或未持续达到)规定的质量目标的 能力。未达到预定的过程和质量绩效。七、现场审核结论:(注:注意结论口应选全,不得漏选,否则影响最终/证书结论)根据审核目的,审核组经评审本次审核中所有审核发现及收集的信息,对以下审核结论达成一致
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