供药企业药品质量管理细则

1、洛 宁 县 人 民 医 院 供娄品 质 量评 估治理实施细那么为了维护患者的利益,保证药品质量,促进供给商全面履约,建立起供给商注重质量、注重时效、注重信誉的长效机制,特制定本细那么.本细那么所称供给商考核主要是对供给商履行采购合同情况的全面考核.一、医院成立供药企业药品质量评估治理小组组长：主管院长成员：药剂科主任、药房负责人、临床药学室负责人供药企业药品质量评估 小组责任是：指导供给商考核工作,审核考核制度,审核考核结果,调查和处理考核争议.供药企业药品质量评估 考核办公室设在药剂科,主要责任是拟定供给商考核制度,收集考核信息,编制考核报告,执行考核决定.二、但凡向我院提供中药饮片的单位必

2、须是合法的经营企业,提供加盖企业原印章的合法资质复印件三、中药饮片供货单位必须提供中药饮片生产企业的合法资质.四、我院每季度由主管院长带队、中药饮片验收组长及验收员参加, 对中药饮片供货单位提供的中药饮片的质量情况进行评估.五、评估小组每季度进行的评估内容包括：1、合法资质的 加盖企业原印章的药品经营单位合法资质复印件及加盖生产企业原印章的合法资质复印件.2、中药饮片质量情况：药品的真伪、质量的优劣、掺杂情况、包装是否合格、是否附有质量合格标识等.3、中药饮片的随货清单是否开具齐全：供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、生产日期、开票日期等信息.综合检查评估情况,对中药饮片供货单位进行公平、

3、公正、合理的评价下一季度要根据上一季度的评估结果确定中药饮片的供货单位.六、对供给商的处理对供给商的综合评估,做为下一年度选择供给商的 一项参考因素,招标时将综合评估情况算为该供给商的信 誉,询价采购时,优先向综合评估情况较好的供给商询价.对于新进入的供给商,其综合评估根据上一年度全部 供给商综合评估确定.对于在履行合同过程中由现重大违约、产生恶劣影 响的供给商,记入不良记录名单,具体情形如下：1 .招标采购中,投标方提供虚假材料骗取中标的；投 标人采取互相串通,抬高或压低报价,采取不正当 的手段排挤其它中标人的；在评标过程中干扰或影 响评标工作的.上述情形一经查实,除取消其投标 资格外,情节

4、严重的列入不良记录名单,3年内不得参加投标.2 .合同签订后,完全不履行合同的,列入不良记录名 单,3年内不得参加投标,招标采购的没收其投标保证金.3 .货物迟到造成重大影响的,列入不良记录名单,1年内禁止参加投标.4 .质量问题严重,造成重大经济损失或造成事故的, 列入不良记录名单,3年内禁止参招标.质量问题严重, 虽未造成后果,但影响恶劣的,列入不良记录名单,1年内禁止参加招标.附件一供给商履约情况统计表编制说明1 .“供给商履约情况统计表根据“物资采购方案执行情况 统计台帐、“物资验收记录、“处分通知书、“质量调查表、 “使用单位投拆记录等一系列反映物资供给质量、时效、效劳等 方面的原始

5、资料,由各供给站按季度编制,于每季度首月10日前, 向中央上报上一季度的统计表,包括当季每家供给商的定单下达情 况、逾期情况、不履行情况、不合格情况、假冒情况、造成损失情 况、配合情况、结转情况等.2 .初次验收不合格、更换后合格的工程,按最后验收合格的 日期计算到货日期,发生逾期的统计在逾期到货工程内.3 .逾期到货工程需统计按日加权金额,以便对逾期天数不同 的工程进行汇总.4 .接收定单时表示不履行的工程,只统计在不履行工程内； 以后表示不履行或验收不合格拒不调换的工程,同时列逾期到货项 目和不履行工程.5 .不合格工程指达不到相关标准的工程.假冒工程是指冒充 其他厂家的合格产品或优质产品

6、,带有欺骗性.两种情况分别统计, 只要供给商交验货物,发现不合格产品或假冒产品,即行统计.多 次交验货物均不合格的,按交验次数累加统计.验收入库后,不管 在哪个环节发现质量问题,均应统计.6 .造成损失工程是指包括逾期到货、不履行、质量问题等所 有原因造成的,经公司明确认定或经用料单位明确认定并经物资管 理中央核实的工程.损失金额包括所有直接损失和间接损失金额. 造成损失工程,均列在发生、发现损失的当期,并根据造成损失的 原因,同时统计在逾期到货、不履行、不合格、假冒工程内.7 .配合工程是指因需方自身的原因需要调换产品、退货或急 需材料等,而供给商给予大力支持,及时解决,有时甚至牺牲自己 局部利益的情况.其中非责任调换由供给站负责统计, 急需材料由 采购科负责统计.为严格限制配合工程的统计口径,促进相关环节 提升自身素质和责任心,非责任调换