RBT212017新版内审表格资料

1、*2022年内部审核记录公司实验室2022年*月*日目录2022年度内部审核方案 1份2022年度内部审核实施方案表 1份2022年度内部审核首次会议记录 1份2022年度内部审核末次会议记录 1份2022年内审首末次会议签到表 1份2022年度内审检查表 5份2022年度内审不符合项总结 1份2022年度内审不符合项分布表 1份2022年内审不符合报告 3份2022年度内部审核报告 1份编号:2022年度内部审核方案审核目的：审核实验室现行质量体系的有效性及质量体系活动及其有关结果是否符 合质量手册、程序文件等质量文件的规定,是否符合?检验检测机构资 质认定水平评价 检验检测机构通用要求?要

2、求.审核范围：适用于本公司与申请资质认定工程有关的所有场所；与质量治理体系有 关的所有部门；以及与本试验室有关的?检验检测机构资质认定治理办 法?及?检验检测机构资质认定水平评价 检验检测机构通用耍求?的所 启相关内容.审核依据：?检验检测机构资质认定水平评价检验检测机构通用耍求?、?检验检测 机构资质认定治理方法?、质量手册、程序文件、设备操作规程、作业指 导书、设备自校方法、设备维护方法等；适用的法律、法规;客户的要 求、标书、合同、投诉等.审核时间：本次审核为集中式审核,方案审核时间为2022年*月*号至*号审核组成员：本次评审组共有人组成.组长：组员：方案对卜实施工程及要点方案时间负责

3、人协助人内部审核筹划准备制定方案、编制表格各内审员内审实施各内审组成员不合格项纠正检测员跟踪审核验证各内审组成员开展治理评审实验室主任各内审员及科 室负责人 日期：2022年*月*日审批：日期：2022年*月*日,编号：2022年度内部审核实施方案表实验室各部门：根据?检验检测机构资质认定水平评价 检验检测机构通用要求?和本实验室质 量体系方案的安排,拟于2022年*月*日至*日进行2022年度内部质量体系审核. 现将内审实施方案发给你们,请根据方案表内容结合质量手册、程序文件、记录、报 告等体系资料做好准备,迎接内审.审核目的：审核2022年本公司的检测活动是否符合本公司质量治理体系的要求,

4、 保证质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改良提供依据.审核要求：采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客 观.审核范围：?检验检测机构资质认定水平评价检验检测机构通用要求?各要素涉 及的实验室各部门.审核依据：?检验检测机构资质认定水平评价检验检测机构通用要求?,质量体 系文件【例如：?质量手册?、?程序文件?】,相关法律、法规和试验标准等.审核时间：2022年*月*日至*日审核组：组长：审核组成员：* 技术负责人、* * 检测室主任、内审员、监督 员0首、末次会议参加人员：实验室主任、质量负责人、技术负责人、各科室负责人、 办公室成员、设备治理员、内审组成员.说明：

5、1.本方案发至主任、技术负责人、质量负责人、部门负责人和内审组成 员.2 .首、未次会议为内审组全体成员及各部门负责人.3 .被审核部门和人员做好工作方案安排,不要缺勤迟到.4 .审核结束时本方案与其他内审文件由内审组长负责一并归档.审核日程表:日程审核部门审核要素审核组审核地点备注*月*日08: 309:00所有部门首次会议审核组全体公司会议室*月*日09:00 11:45实验室主任； 技术负责人； 质里负口人； 办公室；财务室4.1 (4.1.1 4.1.5 );4.2 (4.2.1 4.2.7 );4.5 (4.5.1 4.5.27 )*公司会议室*月*日13:30 16:30检测部4.

6、3 (4.3.1 4.3.4 );4.4 (4.4.1 4.4.6 );4.5 (4.5.1 4.5.27 )*公司会议室、检测 室所涉及到的检 测活动范围.包括药品设备科*月*日08:30 11:45采样部4.3 (4.3.1 4.3.4 );4.4 (4.4.1 4.4.6 );4.5 (4.5.1 4.5.27 )*公司会议室、检测 室所涉及到的检 测活动范围*月*日13:30 16:30质控部报口瑞写邪4.3 (4.3.1 4.3.4 );4.4 (4.4.1 4.4.6 );4.5 (4.5.1 4.5.27 )*公司会议室、检测 室所涉及到的检 测活动范围包括档案室*月*日13:3

7、0 14:30业务部4.3 (4.3.1 4.3.4 );4.4 (4.4.1 4.4.6 );4.5 (4.5.1 4.5.27 )*公司会议室、检测 室所涉及到的检 测活动范围*月*日14:30 16:30审核小组活动审核组全体本公司质量体系覆盖范围讨论、汇总等*月*日08:30 11:45所有部门末次会议审核组全体公司会议室 审批：日期：2022年*月*日编号:2022年内审首次会议记录表共页第页会议议题2022年*月内审首次会议时间2022年*月*日地点公司会议室主持人记录人会议概要：*2022年*月*日会议概要栏不够记录时,可添加附页.编号:2022年内审末次会议记录表共页第页会议议

8、题2022年*月内审末次会议时间2022年*月*日地点公司会议室主持人记录人会议概要：会议概要栏不够记录时,可添加附页编号:2022年内审首末次会议签到表共页第页首次会议会议时间：2022年二月二日末次会议会议时间：2022年*月*日参加人员职务签名参加人 员职务签名实验室主任实验室主任技术负责人 监督员 内审员技术负责人监督 员 内审员质量负责人质量负责人业务部部长业务部部长采样部部长采样部部长质控部部长质控部部长检测部部长检测部部长报告编写部部长报告编写部部长办公室主任办公室主任财务部部长财务部部长编号：2022年内审不符合项总结共页第页厅P不符合项与?检验检测机构 资质认定水平评价检验检

9、 测机构通用要求?对应的条 款不符合项描述被审核 部门责任部门或 人员123456789101112131415编号:2022年内审不符合项分布表部门要素治理层业务部采样部质控部检测部报告编写部档案室药品设备和办公室财务室总 计4组织5治理体系6文件限制7检测的分包8效劳和供给商的米购9合同的评审10申诉和投诉11纠止预防举措及改 进12记录13内部审核14治理评审15人员16设施和环境条件17检测方法18设备和标准物质19量值溯源20采样和样品的处置21检测质量限制22结果报告合计编制人：编制日期:;2022年内审不符合报告部门负责人:审核日期：受审核部门：内审员：不符合事实陈述:内审员：部

10、门负责人:年 月曰年 月曰建议纠正举措方案：批准纠正举措方案：部门负责人：年 月曰质量负责人：年 月 日内审员认可：年 月曰纠正举措完成情况：部门负责人：年 月曰纠正举措的验证:内审员：年 月曰编号:2022年度内部审核报告第页 共页审核目的审核实验室现行质量体系的有效性及质量体系活动及其有关结果是否符 合质量手册、程序文件等质量文件的规定,是否符合?检验检测机构资 质认定水平评价 检验检测机构通用要求?要求.审核范围适用于本公司与申请资质认定工程有关的所有场所；与质量治理体系有 关的所有部门；以及与本试验室有关的?检验检测机构资质认定治理办 法?及?检验检测机构资质认定水平评价 检验检测机构

11、通用耍求?的所 启相关内容.审核依据?检验检测机构资质认定水平评价检验检测机构通用耍求?、?检验检测 机构资质认定治理方法?、质量手册、程序文件、设备操作规程、作业指 导书、设备自校方法、设备维护方法等；适用的法律、法规;客户的要 求、标书、合同、投诉等.受审核 部门实验室主任、质量负责人、技术负责人、业务部、米样部、质控部、检 测部、报告编写iB、档案室、药品设备科、办公室、财务室.内审组长审核日期内审员一、内审概述1、内审概述?质量手册?满足RB/T 214-2022?检验检测机构资质认定水平评 价检验检测机构通用耍求?标准要求,标准相对应的条款在?质量手 册?土匀有描述,内部责任分配合理

12、,并按要求编制了相应的?程序文件? 和相应的三、四层文件,文件化治理体系对检测活动起到了很好地指导 作用,根本到达了预期的目的.实验室运作持续符合治理体系和?检验检测机构资质认定治理办 法?、RB/T 214-2022?检验检测机构资质认定水平评价检验检测机构通用要求?的要求.2022年*月*号至*月*号由质量负责人组织成立的内审小组在业 务部、采样部、质控部、检测部、报告编写部所有员工配合下,按内部 审核实施方案封匕分别到各部门、现场,采用面谈、现场观察、抽查 质量体系文件及记录等方法,对机构、人员、场所环境、设备、等进行 了认真细致的检查.审核组审核了 业务室、检测一室、检测二室、检测 三

13、室质量体系各环节.审核中发现的不符合项已向有关部门指明,并由 他们确认,就不符合项与受方沟口商讨了纠正举措和方法.本次内审共 发现*项/、符合项,不符合项及整改举措综述如下：,第页 共页二、不符合项统 计与分析1、不符合项统计与分析本次内审共发现不符合项3项,均为一般不符合,涉及3个技术要 素.详见?2022年内审/、符合项总结?.2、不符合项整改要求内审组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析不符合 发生的原因,采取切实有效的纠正,并认真地实施纠正举措.不符合项 的责任部门必须于*月*日前制订出纠正举措方案,确定完成整改纠正 举措的时间,并上报质量负责人.内审员做好对纠正 /纠正举措实

14、施情 况的跟踪验证工作.3、内审中存在的问题：主要问题是员工M?质量手册?、?程序文件?和治理体系的相关要 求及规定的理解和掌握程度不够,对体系的一些细节方面执行情况还不 是很好.审核结束后,要求各部门负责人继续增强治理,使实验室治理 体系在有效限制下保持正常运行,促使我们真正提升实验室的检测水平, 保证检测结果准确.内审结束后,请相关责任人继续跟进不符合项的整改,以保证纠正 举措的真止落实.相信通过本次内审/、符合项的有效整改,实验室的管 理体系会得到更好的完善和持续的改良.三、内审结论通过本次治理体系内部审核发现,自本公司成立以来,本公司治理 体系的运行质量得到了逐步提升,在本次的年度评审中,我们对照评审 准那么和体系文件,对各项条款进行了审核,内审组认为我公司的治理体 系运行限制符合价?检验检测机构资质认定水平评价检验检测机构通用耍求?的要求,不存在系统性的不符合,没有发生重大质量事故,我 公司质量体系运行后效并得到增强,已初步具有预防不符合项