医用红外热像仪产品技术要求北京好来

1、医用红外热像仪组成：红外热像仪由远红外摄像头、摄像头移动系统（TMI-C、TMI-P适用）、支架（TMI-M 适用）、计算机与系统应用软件（版本号 V1.0）、受检者转台（TMI-C适用）、 检查舱（TMI-C适用）组成。预期用途：用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。1.1 产品型号医用红外热像仪（以下简称：热像仪）包括：TMI-C、TMI-P和TMI-M三个型号的产品。1.2 型号划分说明产品型式代号（C为舱体型、P为便携式、M为监测式"红外热像"的英文缩写1 （ Thermal letabolic Inagi ng j Til）1.3 产品组成远红外摄像头、摄像

2、头移动系统（TMI-P、TMI-C适用）、支架（TMI-M适用）、 计算机与系统应用软件（版本号V1.0）、受检者转台（TMI-C适用）、检查舱（TMI-C 适用）。产品型号与结构功能配置表结构功能TWKTMI-PTMI-M运红外据像头J黑头移动系统上下移动不小于115cm不小于72cm.前后移动不小于120 cn一支架J计算机与系统应用软件 （版本号力.。）J受检者转台功能受检者采图婆恋提示功能/一检直航1.4 软件信息1.4.1 软件名称医用红外热像仪软件组件1.4.2 发布版本：V 1.01.4.3 版本命名规则：V X .Y .2 BT T工编译版本号（如增加多个模块或者整体葬构发生变

3、化）修订版本号（如增加了时权限控制、增加自定义视图等功能） 子版本号（如bllf修正） 主版本号（如新增运行模块或核心季法）1.4.4运行环境CPU主频：Pentium m 800 或以上;内存：4G或以上；硬盘：120GBE以上；USB接口： 2.0或以上；分辨率：1680*1050或以上。操作系统：Windows XP及以上兼容系统网络条件：10M或以上?2.1 工作条件2.1.1 环境条件1）环境温度10 C30 C2）相对湿度<70%3）大气压力860hPa 1060hPa2.1.2 电源条件1）交流电源：220V / 50Hz2） 熔 断 器：5A （5 x 20mm） *2个

4、2.1.3贮运条件1）环境温度：-20C+55C2）相对湿度：< 93%3）储藏室内：无腐蚀性气体、通风良好；4）运输条件：封闭式车厢、泡沫隔层铺垫，以防日晒雨淋和振动磨损2.2 外观2.2.1 外表应整洁美观，色泽均匀，无划痕、剥落及裂纹等缺陷；2.2.2 各标志、文字、符号清晰；2.2.3 各控制器件操作灵活，连接可靠。2.3 工作波段红外探测器技术说明的光谱响应范围在 7.513仙1）1之间。2.4 视场角水平视场角呈18° ,垂直视场角呈22 02.5 空间分辨率在距摄像头中心100cm处，水平与垂直图像分辨率小于 3mm2.6 工作距离在0.53m范围内能够清晰成像。

5、2.7 图像场周期3帧/秒，误差0士 10%2.8 预热时间图像生成时间不大于10s,预热10min内可达到保准确度（6 0 0.4 C）2.9 调焦功能具有自动或手动调焦功能，工作时对工作距离内的目标可调节图像至最清晰。2.10 测温范围在确保测温准确度的要求下，测温范围为25C42C。2.11 测温准确度6 < 0.4 C 02.12 温度敏感度系统进入工作状态后，摄像头温度数据显示到小数点后2位。2.13 温度分辨率NETD <0.1 Co2.14 测温重复性（T < 0.2 C 02.15 摄像头位置移动功能（适用于TMI-C、TMI-P）2.15.1 摄像头垂直方向

6、上下移动最大行程：TMI-C:不小于 115cm TMI-P:不小于 72cmi2.15.2 摄像头水平方向前后移动最大行程（适用于TMI-C）:不小于120 cm。2.15.3 摄像头在水平面左右摆动角度：10° ±0.5 0 02.16 受检者转台功能（适用于TMI-C）2.16.1 受检者转台能沿顺时针或逆时针方向任意旋转并有旋转角度指示。2.16.2 采集动态图像时，自动旋转一周（360° ）的时间为20s±2s （秒）2.17 受检者采图姿态提示功能（适用于 TMI-C）通过与计算机无线连接的数码相框为受检者提供采图姿态的语音与视频提示。2.1

7、8 电磁兼容性热像仪电磁兼容性能应符合 YY 0505-2012的要求。2.19 安全要求热像仪应符合 GB9706.1-2007、GB9706.15-2008 的要求。2.20 环境要求热像仪按照GB/T 14710-2009及附录B的要求进行试验后应仍能正常工 作。2.21 软件要求软件的主要功能：受检者信息登录、标准化图像采集、图像信息处理与显示，基于数据库的报告模板、文档资料管理及数据分类统计等。软件的4个组件:信息登录TMI-L、图像采集TMI-S、图像分析TMI-E、数据中心TMI-DG各软件组件的主要功能：2.21.1 TMI-L信息登录功能【新增客户】：登录个人信息、录入健康问

8、卷；【客户检索】：可在本地或数据中心数据库检索客户；【新增文档】：可导入客户各类医学资料（jpg格式）；【待检客户】：客户完成信息登录后按序排队等待采图；【语言选择】：软件界面文字显示可在中英文之间切换。2.21.2 TMI-S图像采集功能【帮助文档】：提供有关软件使用、图像采集操作及视频等文档资料；【语言选择】：本软件界面所有文字的显示可在中文与英文之间切换；【采图姿态】：根据采图检测不同要求而设定的采图标准姿态提示 图；【报告类型】：根据用户不同需求为客户选择不同的报告形式与模板；【语音提示】：确认客户身份并在其进入检查舱后播报采图姿态要 领；【客户信息】：客户新增、检索、待检；可选择采图

9、姿态及报告类型；【成像设备】：选择并连接摄像头；连接成功即可见成像反之则报错；【图像显示】：选择视窗内图像显示的彩色 /灰度、反差增强与去背景；【成像温度】：动态显示视窗内鼠标所在位置点的温度值及背景温度；【焦距调整：手动控制焦距拉近、拉远，并具有焦距自动调整功能；【视窗控制】：控制摄像头上下前后移动及左右摆动，改变视窗取像；【旋转控制】：控制受检者转台转动，采集不同视角及3600旋转图像；【采图基线】：为采图标准化，在视窗内按不同要求设置白色提示线；【图像采集】：可为每位受检者一次采集 10幅静态及2幅动态图像；【图像拼接】：可在一个视窗内实现上半身与下半身图像的自动拼接；【图像删除】：采图

10、过程中发现已采图像不符合要求时可删除或替换；【图像保存】：所采图像数据保存到本地数据库并自动上传数据中心；【重新上传】：在上传数据中心的图像数据有误，可修改后重新上传。2.21.3 TMI-E图像分析功能【语言选择】：本软件界面所有文字的显示可在中文与英文之间切换；【客户选择】：客户信息检索、打开其所采的图像及健康问卷与报告；【显示图列】：分A、B两列，显示两个人或一个人不同时间的图像；【图像显示】：选择在视窗内显示单幅或多幅图像（最多可选9幅）；【图像对比】：对两个人或一个人不同时间采集的图像进行对比分析；【像元算法】：图像显示来自摄像头的原始温度数据或加算法的数据；【图像色彩】：设有16、

11、32、64、256色及灰度、负片和去背景选 项；【成像温窗】：视窗内图像显示的温度范围，设有 4个定值和自适 应项；【层析温阶】：为图像温窗沿温度轴前后步进移动设定温度变化的梯度；【手动层析】：用鼠标点击、滚轮、拉杆，均可按设定的温阶进行层析；【自动层析】：在设定的条件下，对视窗内显示的图像自动进行层析；【坐标点温】：视窗内鼠标所在像素点的坐标值及该像素点的温度值；【环境温度】：视窗内所显示的图像在其采集时的环境背景温度值； 【整体测温】：视窗内人体图像温度的均值、最高、最低及差值。【放大缩小】：对视窗内显示的图像进行放大和缩小还原处理；【点域选择】：在视窗内可标记关注点、选择不同形状的区域；

12、【局部测温】：对所选点/区域进行测温并按序显示在测温表内；【测温比较】：图像中所选点或区域的温度值在测温表中比较；【删除数据】：可逐条删除测温表内显示的点或区域测温数据；【视图截屏】：可将视窗内所见图像截屏并保存到指定文件夹；【典型图例】：对具有典型特征或需随访研究的图像进行标记；【报告模板】：连接网络数据库后获得撰写不同类型报告的模板；【选数据库】：选择从本地数据库或从指定的数据库获取图像数据。2.21.4 TMI-DC 数据中心功能【用户授权】：用户可进入客户文档、参考资料、医师园地3个窗口；【信息检索】：可按客户姓名、时间区间、图像分析结果等进行检索；【报告查询】：查询在选定时间范围内的客户图像分析报告及其状态；【清单导出】：将客户采图与报告等信息按时间段以 Excel文件导 出；【参考资料】：提供了医用红外技术国内外临床应用研究文献与视频；【医师园地】：为用户医师提供其完成的报告结果数据及工作量统计。2.22 网络安全性能2.22.1 数据接口本软件患者数据交互采用TCP/IP协议。通过使用SDK中提供的接口程序实现数据库的连接，同时可以通过数据访 问接口获取存储在数据库中指定位置的二进制数据。2.22.2 用户访问控制用户身份鉴别方法：该系统通过用户名和密码进行登录验证。本产品有三类用户