产品开发设计FEMA

1、产 品设计 F M E A 实施细则1 设计FMEA勺定义1.1 FMEA是失效模式及后果分析的英文FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS缩写，是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零部件，对构 成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式， 并分析其可能出现的不良后果，从而预先采取必要的措施， 以提高产品的质量和可靠性的一种系统 化的活动。1.2 设计FMEA简称DFMEA是由负责设计的工程师或工程师小组在产品设计阶段 采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因、 机理在产品设计时得到充分的考虑和说明。2 设计FME

2、A勺目的在产品设计阶段，预先发现、评价产品可能潜在的失效与后果， 及早找出能够避 免或减少这些潜在失效发生的措施， 并将此过程文件化，为以后的设计提供经验 与参考。3设计FMEA勺时机为了达到最佳效益，应在设计产品前进行DFMEA从而减少事后修改的损失。设计FMEAS开始于一个设计概念最终形成之时或之前，设计方案初步确定时应开始DFMEA勺初稿编制；4设计FMEA勺实施细则1.1 DFMEA表格见附录A1.2 DFMEA-准备工作1.2.1 设计专业所在进入新产品开发设计阶段前，要明确该项目产品设计的DFMEA责任人或建立DFMEA、组，并根据新产品开发情况确定哪些零部件或总成必须进行DFME

3、盼析1.2.2 DFMEAf的资料准备：a.设计输入要求；b.产品的可靠性和质量目标；c.产品的使用环境；d.类似产品的失效分析或以往类似产品的DFMEAe.产品的国标、行标、法律法规等要求；f.产品功能分析等；g.以往类似产品的试验信息和市场质量信息；1.3 DFMEA项目名称及功能1.3.1 DFMEA勺功能应简要说明设计意图要求的功能，包括环境信息。如果项目有 多种功能，应分别列出。1.3.2 DFMEA勺功能分析应包括：a.满足顾客的要求；b.满足可制造性和装配性的要求；c.完成功能的重要环境条件；d.设计要求的寿命；e.在满足顾客期望功能的同时，与安全、法规的符合性要求等。1.4 D

4、FMET潜在失效模式1.4.1 用规范、专业术语描述每个项目和功能的每一个潜在的失效模式。1.4.2 潜在是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失功能，分为不能完成规定的 功能和产生有害的非期望功能两大类失效；失效模式就是失效表现的形式。1.5 DFMET 潜在失效后果1.5.1 潜在失效后果，是指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，以致带来 顾客的不满意或不符合安全、法规要求。1.5.2 失效后果分析要站在顾客（可能是内部顾客，也可是外部最终顾客）的角度 发现、描述失效后果。1.6 DFMET严重度（S）1.6.1 严重度是为了对失效模式的后果严重程度进行评估，把对后果的定性描述成 某种数

5、量化的评价，以便于交流，从而产生对严重度进行打分。1.6.2 严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的评价指标；评分采用 110 分。,-4.6.3严重度的评价准则:后果评定准则：后果的严重度严重度无警告的 严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆 的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规10后警告的 严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提 下所发生的，影响到行车安全和/或不符合政府的法规9很高车辆/项目不能运行（丧失基本功能）8高车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意7中等车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客 不满息6低车辆

6、/项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降，顾 客后些不满息5很低配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客 （75%以上）能感觉到有缺陷4轻微配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%的顾客能感 觉到有缺陷3很轻微配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾 客（25 %以下）能感觉到有缺陷2无无可辨识的后果14.6.4要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计来实现1.7 DFMET 重要程度级别1.7.1 重要度级别是对可能需要附加的设计产品特殊特性的重要度分级，如：特殊、关键、主要、重要等。1.7.2 凡是识别为特殊特性，需要特殊过程控制的应以适当的符号在此栏中标注

7、，并在“建议措施”栏中说明。1.7.3 当严重度大于8时，应确认为特殊特性；当严重度为58,而频度大于3时, 可确认为重要特性。1.8 DFMET潜在失效的原因1.8.1 潜在失效原因是指引起失效模式的可能的设计薄弱点。；，1.8.2 分析潜在失效原因是为了能够正确采取控制措施，防止失效的发生或减少其发生的可能性。1.8.3 要尽可能全面地找出引起失效模式的设计薄弱点，以便对症下药采取纠正措施。1.9 DFMET频度（O）1.9.1 频度是对失效模式出现可能性大小的评估，是指某一失效原因出现的可能性。其评估分为110级。1.9.2 频度的评估可参考类似零部件的维修资料、设计零部件与过去零部件的

8、差别、使用条件的变化情况以及有关设计的各项分析等;1.9.3 频度的评价准则：失效发生的可能性可能的失效率频度很高：持续性失效）100个 每1000辆车/项目1050个每1000辆车/项目9身：经常性失效20个每1000辆车/项目810个每1000辆车/项目7中等：偶然性失效5个 每1000辆车/项目62个 每1000辆车/项目51个 每1000辆车/项目4低：相对很少发生的 失效0.5个每1000辆车/项目30.1个每1000辆车/项目2极低：失效不太可能 发生<0.010个 每1000辆车/项目14.9.4频度评估应采用一致的分级规则，以保持连续性。频度数是DFMEAE围内的相对级别

9、，它不一定反映实际出现的可能性。1.9.5 频度降低的唯一途径是通过设计更改来消除或控制失效原因。1.10 现行设计控制方法1.10.1 现行设计控制是预防潜在失效变成现实或减少其出现的可能性。1.10.2 现行设计控制方法是列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认、验证或其它活动，且这些活动对确保预防所考虑的失效模式是足够的。1.11 探测度(D)1.11.1 探测度是对设计控制方法的有效性的评估，是一个在某一FMEA范围内的相对级别。其评彳级别分为 110级。4.11.2探测度的评价准则:探测度准则：设计控制可能探测出来的可能性探测度定级绝对不肯定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起

10、因 /机理 及后续的失效模式，或根本没有设计控制10很极少设计控制只有很极少的机会找出潜在的起因 后续的失效模式/机理及9极少设计控制只有极少的机会找出潜在的起因 续的失效模式/机理及后8很少设计控制有很少的机会找出潜在的起因 的失效模式/机理及后续7少设计控制有较少的机会找出潜在的起因 的失效模式/机理及后续6中等设计控制有中等的机会找出潜在的起因 的失效模式/机理及后续5中上设计控制有中上多的机会找出潜在的起因 续的失效模式/机理及后4多设计控制有较多的机会找出潜在的起因 的失效模式/机理及后续3很多设计控制有很多的机会找出潜在的起因 的失效模式/机理及后续2几乎肯定设计控制几乎肯定能找出

11、潜在的起因 失效模式/机理及后续的11.12 DFMEA风险顺序数（RPN1.12.1 风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。在单一 DFME制 围内，此值（1 1000）表示设计风险的问题。1.12.2 风险顺序数（RPN为解决问题的优先顺序提供参考，RPN值高，设计人员必须采取纠正措施。1.12.3 当RPN直相近时，应优先注意 S值大的失效模式，以及S和O都较大的失效 模式。1.13 DFMEk建议措施1.13.1 建议措施的主要目的是通过改进设计，降低风险，提高顾客的满意度。1.13.2 建议措施应首先针对高严重度、高 RPN直的项目进行预防、纠正。任何建议 措施都

12、应按严重度、频度、探测度的顺序降低风险级别。1.13.3 一般情况下，不管其 RPN直多大，当严重度是 9或10时，必须给予特别注 意，以确保现行的设计控制或预防、纠正措施对其的有效性。1.13.4 在确定潜在失效模式的后果可能会给最终用户造成危害时，都应考虑预防、纠正措施，以便于通过消除、减弱或控制原因来避免失效模式的产生。1.14 DFME急责任目标完成时间填入每一项建议措施的责任组织名称或个人的姓名以及目标完成时间。1.15 DFME急采取的措施在措施实施后，填入实际措施的简要说明及生效日期。1.16 DFME急措施结果1.16.1 在确定了预防、纠正措施后，估计并记录严重度、频度和探测

13、度的结果;1.16.2 计算并记录RPN直的结果；如果没有采取任何措施，相关栏空白即可。1.16.3 所有修改了定级数值应进行会签或评审，如果认为有必要采取进一步措施的话，应重复该项的分析。5 DFME曲实施5.1 DFME酢为设计活动的一部分，应在设计任务完成（设计图样完成）时完成DFMEA 工作，且专业设计人员应保证所有的建议措施体现在技术设计中。5.2 DFMEA应为动态文件，在产品开发各阶段、设计发生变化、获得有关信息时，对DFMEA勺初稿进行评审，不断进行修改、完善，以体现最新的设计水平和相关 措施，包括试生产后所发生的措施。6 DFMEA勺归档管理和检查6.1 DFMEA1单由设计所建立档案，产品开发项目完成后进行统计、 分析、总结归档，并将汇总清单报开发管理部；6.2 开发管理部按照技术研究院质量指标体系要求，对DFME图析的实施效果组织定期抽查。每年年底进行 DFME反施效果分析和评价。附加说明：本办法提出部门：开发管理部本办法归口部门：开发管理部本办法起草人：吴敬尊 刘梦军本办法审核人：寇旺全本办法批准人：高 岩本办法自2003年 月 日执