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文档简介

1、实验十四热原检查实验目的掌握注射剂热原检查的操作方法及要点。 掌握注射剂热原检查结果的判定方法。 理解注射剂热原检查试验前的准备工作。实验器材药品注射剂供试品。器材家兔、无菌无热原的注射器及针头、肛温计。实训指导1 方法步骤（1）供试用家兔的选择供试用的家兔应健康合格，体重 1.73.0kg ,雌兔应无孕。预测体温前7 日即应用同一饲料饲养, 在此期间内，体重应不减轻，精神、食欲、排泄等不得有异常现象。挑选试验的条件与检查供试品时相同，仅不注射药液，每隔 30min 测量体温1次，共测8次，8次体温均在38.039.6 C的范围内，且最高与最低体温的差不超过0.4 C的家兔，方可供热原检查用。

2、（2）试验前的准备在作热原检查前12日，供试用家兔应尽可能处于同一温度的环境中，实验室和饲养室的温度相差不得大于5C,实验室的温度应在1725C,在试验全部过程中，应注意室温变化不得大于3，防止动物骚动并避免噪音干扰。家兔在试验前至少1h 开始停止给食并置于适宜的装置中, 直至试验完毕。肛温计（精密度为±0.1 ）插入肛门的深度和时间各兔应相同，深度一般约6cm， 时间不得少于1.5min ， 每隔 30min 测量体温1 次， 测量 2 次， 两次体温之差不得超过0.2 , 以此两次体温的平均值作为该兔的正常体温。当日使用的家兔，正常体温应在38.039.6 C的范围内，且各兔间正

3、常体温之差不得超过1 。（ 3） 检查法取适用家兔3 只 , 测定其正常体温后15min 内， 自耳静脉缓缓注入规定剂量并温热至约38的供试品溶液，每隔30min 测体温 1 次 , 共测 6次 , 以 6 次体温中最高的一次减去正常体温，即为该兔体温的升高温度（ ） 。如 3只家兔中有1 只体温升高0.6或 0.6 以上 , 或 3只家兔体温升高均低于0.6 ， 但体温升高的总和达1.4 或 1.4 以上，应另取 5 只家兔复试，检查方法同上。（家兔升温为负值时，均以0计）（ 4）结果判断在初试 3 只家兔中，体温升高均低于0.6 ，且3 只家兔体温升高总和低于 1.4 ；或在复试的5 只家

4、兔中，体温升高0.6 或 0.6 以上的家兔不超过1 只，且初试、 复试合并8 只家兔的体温升高总和为3.5 或 3.5 以下 , 均判为供试品的热原检查符合规定。在初试 3 只家兔中，体温升高0.6 或 0.6 以上的家兔超过1 只；或在复试的5 只家兔中，体温升高0.6 或 0.6 以上的家兔超过1 只；或在初试、复试合并8只家兔的体温升高总和超过3.5 ，均认为供试品的热原检查不符合规定。将热原检查结果填入表14-1 中。2注意事项（ 1）试验用的注射器、针头及一切和供试品溶液接触的器皿, 应置烘箱中用250加热30min,或用其他适宜的方法除去热原。（ 2）已经用于热原检查的家兔，如上次供试品判断为符合规定，休息2 日以上方可供第 2 次热原检查用。实训报告实验十四热原检查实训目的实训结果表14-1热原检查结果供试品

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