cx22-10《检测方法和标准方法证实程序》

1、程序文件修改记录版本号发布日期编制审核批准第 1 版 第 0 次修订201005011. 目 的为确保本实验室使用适合的方法和程序进行所有检测，对实验室使用的检测方法进行有 效控制。2. 范 围适用于本实验室开展检测活动使用方法的选用和标准方法的证实。3. 职 责各岗位人员根据客户要求负责本岗位检测方法的选用， 负责收集技术标准 / 规范查新， 并对 在用检测方法的有效性进行控制。技术管理者负责检测方法的批准、验证和使用。资料管理员负责相关资料、记录的归档保存。4. 工作程序检测方法的选择本实验室采用满足客户需要和适宜的检测方法， 实验室按顺序优先选择国际、 跨国区域、 国家、行业 （部门 ）

2、公开发布的技术标准 /规范，以及知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公 布的，设备制造商指定的公认的方法。目前阶段，本实验室只采用标准方法或公认的方法。标准检测方法的查新技术管理者应确保本实验室使用的技术标准 / 规范是最新有效版本，并执行 ZZ/CX04-10 文件控制程序。各岗位负责进行本岗位技术标准 / 规范查新工作，技术管理者根据各岗位 的查新情况，每三个月提校一次 ZZ/CX04-10-JL02 技术标准 /规范查新报告，并及时进行技 术标准 /规范的更新。检测作业指导书当所用技术标准 / 规范存在理解、操作等困难时，各岗位检测人员应编写检测细则，以保 证对检测工作实施的一致性。检测细

3、则应形成正式的书面文件，并经技术管理者批准使用， 执行 ZZ/CX04-10文件控制程序。技术管理者组织编制 ZZ/CX22-10-JL03 检测细则目录， 并及时更新。标准检测方法的证实本实验室直接采用标准方法开展检测工作，在引入这些方法进行检测之前，实验室应证实能够正确地运用标准方法，并执行本程序和 ZZ/CX21-10评审新工作程序 。如果标准方法 发生了变化，应重新进行证实。需从下述方面逐一进行证实，确保检测的正确性和可靠性。 检测人员应填写 ZZ/CX22-10-JL02 检定规程 / 校准规范查新报告，技术主管提出评价意见。人员资质满足 ZZ/CX18-10人员培训和考核程序和质量

4、手册附录 1实验室岗位设置及管理体 系岗位职责管理办法的规定要求，检测人员必须经过培训，经考核合格，持有相关项目的 合格证，才能参与检测活动。培训方式可以是外部培训，也可以是内部组织培训。设施和环境条件执行 ZZ/CX19-10环境控制程序的要求，满足新方法规定的要求。仪器设备执行 ZZ/CX25-10仪器设备管理程序 ，按照新方法规定， 配置开展检测所需要的全部仪 器设备，并满足新方法的要求。测量溯源性为保证测量结果准确一致，本实验室开展新的检测之前，必须执行ZZ/CX26-10实现测量可溯源程序，确保检测的量值溯源性。4.2.5 检测物品处置执行 ZZ/CX29-10检测样品处置程序 ，以

5、识别检测物品的状态，对其进行安全存放和保 管，并遵循相关保密的要求。4.2.6 检测结果的验证a) 本实验室开展的所有检测项目都应进行测量不确定度评定，并写出评定报告，执行 ZZ/CX23-10测量不确定度评定控制程序 。b) ZZ/CX30-10检测结果的质量保证控制程序 ，以监控检测有效性，只有在质量监控结 果满意的情况下，才能开展新工作。记录原始记录应完整地记录技术标准 / 规范或检测细则规定的足够信息，包括检测原始数据、 数据处理、结论，以及影响不确定度的各种因素(需要时) ，确保检测过程的可复现性。记录 中还应包括检测人员、 核验人员的签名。 执行 ZZ/CX15-10记录控制程序

6、和 ZZ/CX24-10数 据控制程序。报告 新的检测工作应准确、清晰、明确和客观地报告测量结果。制定统一格式的检测报告格 式。执行 ZZ/CX31-10检测报告的编制和管理程序 。5. 相关文件ZZ/CX04-10文件控制程序。ZZ/CX15-10记录控制程序。ZZ/CX18-10人员培训和考核程序 。ZZ/CX19-10环境控制程序。ZZ/CX21-10评审新工作程序。ZZ/CX23-10测量不确定度评定程序 。ZZ/CX24-10数据控制程序。ZZ/CX25-10仪器设备管理程序 。ZZ/CX26-10实现测量可溯源程序 。ZZ/CX29-10检测样品处置程序 。ZZ/CX30-10检测

7、结果的质量保证控制程序 。ZZ/CX31-10检测报告的编制和管理程序 。CNAS-CL10 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明6. 质量记录ZZ/CX22-10-JL01 检测方法证实表 。ZZ/CX22-10-JL02 技术标准 / 规范查新报告。ZZ/CX22-10-JL03 检测细则目录。标准检测方法证实表标准名称标准代号方法证实 /评审内容序号项目1人员资质2设施和环境条件3仪器设备4测量溯源性5检测物品处置6记录和报告7操作熟练程度8结果的验证确认评审结论：签 名： 日 期技术管理者评价意见：签 名： 日 期：最高管理者批准开展检测工作的意见：签 名： 日 期：文件编号； ZZ/CX22-10-JL01序号技术标准 / 规范查新报告 （补充国外标准网站 ）（文件编号： ZZ/CX022-10-JL02）20 年 月， ZZZZ实验室通过经常性地查询国家标准和行业 （部门）国家质量监督检验 检疫总局、标准网、中国标准计量信息网、标准网 （）、标准信息网、中国标准咨询网、中国标 准查询网 ）、中国标准出版社等网站，同时对国内同行进行讨论交流、电话咨询，对实验室 申请实验室认可的技术标准 / 规范进行