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文档简介

1、审核主题总要求总则管理承诺以顾客为中审核部门/人员标准要求心质反方针审核要点审核方法审核结果无此项不符合471求4.2.1总则过程制定了运行 和控制面准则?是否获得了必要 的资源和信息?是否对过程实施 了监视、测量和 分析?是否实施了必要 的措施,以实现对 这些过程的策划 结果和对这些过程的持续改进?是否识别了本厂 的外包过程?是 否制外包过程进 行了控制?本厂建立的质量管理体系文件包 括哪些?标准要求的文件是否都 得到了满足?K理了理谟目&作通管告知量白,丁而高谈高否质至此一与X者建理总了?最座最是立体件要具文了已哪。 文及一ZK-的以厂了件 核子 zmXE文 查 T:wl也-来源网

2、络,仅供个人学习参考5.1管承诺审核部门/人员知道满足的评审、顾客!两用 的监视和 测量、数 据分析以顾客要求 布法律、法规要求 的重要顾客要求 的识别、 产品要求通过与最 直馋理者 座谈,了 解蜃高管 理若是否犯!反面 的耍家。性。在质 量管理体 系甲是如?*最高管埋者对具 建立而改进庙量 管理体系的承诺 和改进质量管理 体系的承诺能够 提供那些证据?最高管理者如何 认识满足顾客的 要求和法律、法 规要求的重要 性?最高管理者采取 了那些相应措施 将满足顾客要求 和法律要求的重 要性传达给组织 的成员?组织的成员如何 认识这种重要 性?标准要求内部沟通审核要点审核方法审核结果无此项不符合符

3、合5.2以顾客为 中心组织如何确定顾 客的需求和期望? 落帧今的需求和期望转化为要求 的形式是什么?组织如何证实顾 客需求转化为相 应要求弁得到了 满足?最者了顾心管的井?、意和程续面据证 早理,对中量则核有程满视过持方证以 过管谈苴为麻原解过常监危及进找 。 通高座普的用在顾的顾加以改寻予实 V审核主题质量目标职责和权限管理者代表-来源网络,仅供个人学习参考5.4J质量 目标质量目标的设定 是否在相关层次 上得到分解?分 解是否适宜?质量目标是否与 质量方针给定的 框架一致?质量目标是否具 有可测量性?测 量方法j是否明 确?审核主题标准要求高到湍制目了乍续" 三内明为M供适上通

4、核说l。 审管定方在正定总审识质的。标形无番巧素万理 陆特3万号立M目3叩应测 11M合 产1gM对WW方宜量Trn产都、O皆产审核要点审核方法审核结果无此项不 符 合管理评审资源的提供审核部门/人员符 台-来源网络,仅供个人学习参考5.5.1职责 粕权限5.5.2管理 者代表对应组织质量管 理体系各过程的 职能,是否明确 了相应的职能和 岗位?部门和岗位的职 责、权限及相互 关系是否清楚、 协调?各部门负责人及 各岗位员工是否 明确自己的职 责、权限及相互 关系?管理者代表对自 己权责是否明 确,有无任命证 明文件?管理者代表采取 什么措施来实现 自己的职责和权 限?效果如何?查阅组织结构图

5、 及规定部门、各岗 位职责、权限及相 互关系的有关文 件,弁到有关部 分、岗位进行询 问、了解,予以证 实。询问管理者代表 的权责,弁查看有 关的任命书。询问管理者代表 是如何建立弁保 持质量管理体系 的,如何评价质量 管理体系的有效 性。查阅有关规定,弁 通过询问,了解予 以证实审核主题管理评审资源的提供审核部门/人员标准要求审核要点审核方法审核结果无此项不 符 合-来源网络,仅供个人学习参考5.5.3组织内沟通,具 有那些?各类人员是否了 解组织的质量管 理体系的运行状 况?6.1资源的提 供最高管理者采取 了何种途径确定 所需提供的资 源?为满足实现质量 胃针和底量白标 的要求,提供了

6、那些资源?提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满一及产品认证标准 要求? ? I了必丕向果进行了评价O口计啰 及代直性情况,反挂是,.,. 或不及街南情况。项;甯理层是食汽 间号晞,所需资:审核主题质量管理体系策划总则内部质量审核部门/人员审核结果标准要求审核要点审核方法无此项审核持续改进的策划 I-来源网络,仅供个人学习参考5.4.2 质 量管理体 系策划质量策划的输出是否形成了文件?实现质量目标的 资源是否齐备?质员目标实现的否体现了质量管理体 入室的痍然政世?,质量重划的更改 是否受控?更改 期间是否保持了 质量管理体系的 完整性?8.1总则8.2.2内部 质量 审核审核主题标准要求是

7、否指定了形成 文件的程序?程 序文件是否符合 标准凄求?是否对内部质量 审核进行了计 戈山并符合本本 厂实情?是否依计划实 施?审核员是否具备 资格和独立性?是否记亲了市核 中发现的问题?持续改进的策划审核要点-来源网络,仅供个人学习参考量否!了是屋求圣通娄目他与去f大一 查件2要量可产、审了查性,计达?彳; 审文了弁鼠果及量评来审双好够的查文S果改 理够"续ft如否对至M戈测里核 曙过协管W 现、柳、的 监标面讨不改兴 白性的2首 划双代查关 计京替审目 进果有?不3改;日不AM口r,文谯(学及安审省1赴WW查施内责件占检头、曲的一否否否理具审。垩凿。阅料到7t&是曰保上合

8、总求查青门杳墓年有 民存 WMrft套一为MW 匕会、解况 核:塞手情审核部门/人员审核结果审核方法无此项8.5.1持续 改进 的策 划最高管理者如何 认识“持续改 进” ?组织条划和管理 了哪些持续改进 的过程?询的 何的进W点 有者改涉k口拔匍 理施施g杳堞?。工解实策r虑何Li1Vy<1: .川111. 1c-_y. i'jJ! i| |:L |审核主题文件控制质量记录的控制质量方针 量目标职责和权限人力资源质审核部门/人员标准要求审核要点核方法审核结果审无此项不符合符 合4.2.3文件 控制文件发布前是否 经过批准?文件 的更改是否符合 要求?外来文件是否得 到识别,弁进

9、行受 控管理?检文强记杳控清5H目 历一为外件也受件1隹 直受殳有。营关是受。 食琲查*查、X有、理ra可V-来源网络,仅供个人学习参考现在<合1定木。>>清记保归否要 查录将符术且单的人关口 污球 弓 ” 算? 记标否要否关记鲁加rowE质量记录的标识 是否清楚?检索是 否方便?是否规定了质量记录的保存期?4.2.4质量 记录 的控 制。求件明 同产事而要RJlii区* O我Mw曰<万标本是 Arn? 口.&?目 针。心?目?杂且曹学量质质1标3同4出5方5量5.5.1 职 责和权限-来源网络,仅供个人学习参考是否提毋培训需 求,弁按需求逆 行培训?是否对人员

10、能力 的胜任情况进行 了考核?人员的 安排是否满足需 求?阴! 翘耀 录。春人事公 tfnfe 沪海林"加以 险证。人正 舂险验贝 考总记录。V标识和可追溯性监视和测量装审核部门/人员1£At-U»4J、d二口 £4 rrgrrT WrtDrvtM 日.旦口:J J工巾1J坦/|士口)jMTV匕/|、卜伙m审核结果6.2人力资源审核主题审核要点审核方法产*工 .1无此项不符合符 合标准要求物一B是。 千的2琮性后 不醇靠一 日三2可可 织运乐? AWW? 组广初识世-来源网络,仅供个人学习参考7.6 监视和测量装 置的控制-来源网络,仅供个人学习参考8.

11、2.3过程 的监 视和 测量是看明确了为满 是顾客要求所必 须进行的产品实 现过程监视和测 量方法?是否按规定要求 实施?效果如 何?监WB pit 营骑 1|1 Ilr 1.01 .-1V jT .IJ 1'L-|'fV七|*臻P审核主题产品的监视和测量米购产品验证过-审核部门/人员程检验不合格品控制匚二少审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符 合-来源网络,仅供个人学习参考8.2.4产品 的监 视和7.4.3采购 产品 的验 证是否明确了在产 品实现过程的哪 些阶段需进行监 视和测量?对监 视和测量作了哪 些规定?形成了 哪些文件?是否对产品特性 按要求进行了监 视

12、和测量?符合验收准则的 证据是否形成了 文件?是否表明 经授权负责产品 放行的责任者?有无顾客批准放 行产品合交付服 务的特例情况? 是否满足要求?组织是否识别了 对采购产品验证 所需的活动?这 些活动是否得到 了实施?-来源网络,仅供个人学习参考审核无此项审核部门/人员审核方法文5要<1 签OWBSlsflf s # >ss#u?.n 三厂 Mn7 % ofiisss on Bwi tfsi.口空实Wi 口1?11 朝舞3箍仃7 校 ft 港k整、一点寻无数据分析持续改进的策划纠正措施预审核要点防措施8.3不合 格品 控制审核主题标准要求-来源网络,8.4数据 分析.嵋明跳鬻源&

13、#165;分析,的原嗣靡崎?些信品客ras tts 了斗11 隹牙>困闩>、趋。力的 s §# bbk ln n BBmrnK>! am8.5.1持续 改进 的策 划8.5.2纠正 措施组织策划和管埋了哪些持续 改遂的过程?是否制定了此程序文件,程序 文件是否包含标准的要求?是否对包含顾客投诉在内的 不合格按规定的要求实施纠 上措施?纠正措施是否有效?.重大纠正措施是否成为管理 评审的输入?HiH;-7|4 "1 L % J 尸' 1 I/:fJ 'v.j/1x r* *- _v : > 1 I « ! 查看有关程序文件、是

14、否与质nt手 施的?好!班里7对刿正措司空和实施作了明确规正,是否对实施的效果进行评VO .辜翻帮磕箱卷查整髀馨 牌跳收躅酷日饕:正 曲九|定实施幡况是否痔合概摘谄输入,是否包括重 大的纠正措施内容。、.8.5.3预防 措施是否制定了此程序文件,程序 文件是否包含标准的要求?1 如何识别和分析潜在不合 格?实施了哪些预防措施?是否 符合规定要求?对组织的改 进是杳起到作用?是否保存 了相应的亢暴?重大纠正措施是否成为管理 评审的输入?%的3 囚意好 般;年崩天的子蹴强:%否殍!胡甯孑关记录,校查相应的制H2轴o靖合牌i由容是否包括重审核主题:文件控制质量记录的控制质量方针质审核部门/人员:标准

15、要求1目标职责和权限人力资源基础设施审核要点审核方法库 无 此 项;核7-来源网络,仅供个人学习参考4.2.3文件 控制行3 小适F文件发布前是否经过批 文件的更改是否符合要: ,卜来文件是否得到识别, 芝控管理?乍废文件的标识是否清W 更用处是否得到有效版N 甘文件?1?1录?弁进析? H的登在二筐玄件道单, 薛威嬴来组 除用文件的更改情由 lllwlW 适甫性而苕效性。a t.A ,r、,十e rr /ir / ,乙 lt i=r天申 解本 鬻海 11 喷1 :万窗旦乂 也看 副受滋文 H发 14.2.4质量: 记录 的控 制点质色记求的标识是看清楚? 检索是否方便?是否规定了质量记录的保

16、存 期?而隼隼现 质是制 般门-J«暨期明即5图不将 蠢P寸嚅露弓广啸 记录是否规走了保存1 4、产1,卜产1 »5.3质量方针5.4.1 质量目标:席车里羽樨否理解本本 质互万针和质区目标?课同组 质更万SfSB鼾厂的5.5.1 职 责与权限需对自己的靛腕翩对自己的职责. 1. I.J嘴瓶SB就和生产员16.2人力 资源是否提出培训需求,J 进行培训?是否对人员能力的胜任T 进行了考核?人员的安孑 否满足需象?、 11青况 邪是小埔训需求表和培训考勤中佥3 跳勺 1出二窿拈要求和由足情 讯及龙本苫醺邯仃即以验证。 审查移验员考核M录。6.3基础 设施/组织提供殳命r线是否

17、舟实现实现 二品的需要?是否椁到了维 护?嘱建 睥瞿观察3b 考察设WSIB I |邛|是否能确保 电笄普闻维护记录, 施、设备的维护情况审核主题工作环境实现过程的策划运作控审核部门/人员标准要求制过程确认审核要点审核方法审-来源网络,仅供个人学习参考a />rr A|-r r?r2 占/ -工7 L* i目无 此 项6.4工作 环境飞耦翻鸡需窗腾 理?检查组织是否识别了为产品 利物的因素,如何官理用)?有 效性如何?7.1实现 过程的策 划X岸否确定了产品的头现过fefWK 佯世寓!却看为"、则刎实施?融电和与勤繇?质量记 录?llpwib 的合理性。审查有关的质量记录*r

18、-J-上、 rn,、一.是否确定了生产和服务运作 的全过程?是否规定了相应的 信息?包括必要的作业指导 书?是否按规定要求实施了对生 产和服务运作过程的控制?生产和服务的设施、 设备是否; 符合运作的要求?是否进行了 维护和保养?运作中设定了哪些关键和特 殊过程?对其控制活动是否满 足规定要求?着场维过? 大索H/ 广操书。在查。特文 有文实等we店善成形? 而工了观北头直仃锵腌解书珈产领If赢作 泼 )保养橹况,弁核7.5.2过程 确认组织规定了那里 各对郭冰过程认?对确认的? 规定,是否满贝八1冲寺殊过程?是否进行了确三花是否作出1标准荽象?篝开露fWSb xfpf® 定基否符合

19、为gwitii 国|您出心平审核主题标识和可追溯性产品防护米购信息米审核部门/人员标准要求购信息纠正措施审核要点审核方法审 无 此 项修7-来源网络,仅供个人学习参考审核生品查 S 识 ¥、到品料、产领。使 ;CX3K 一生随.11 W交;wy场其情而 文、将用现9 ,1必识产程裾 否善取曰等精霏 任、力。护.、耳用成是、行抽/口查员L 阳 BIB施 盘更实 一据件S-及要 一有的告L-JE- 杳定报时规审核部门/人员审核方法7.5.5产品10包装、搬运 和储 卷在生产和服务的全过程中是 否明确了需实施防护要求?产品防护是否有效,弁符合要 求?8.5.1持续 攻进生产部负责人如何认识

20、 “持续 改进”?8.5.2纠正 措施是否按规定采取必要的纠止 措施,纠正措施是否有效?"1X"11审核主题 标识和可追溯性产品防护采购信息采购信息纠正措施预防措施标准要求审核要点8.5.3预防是否按规定采取必要的预防 措施 措施,预防措施是否有效?-来源网络,仅供个人学习参考4标准要求才质量目标职责和权限人力资源实审核要点1审核方法“Ji1l -一 A(1|-q V h ; / :库 无 此 项;核74.2.2质量 手册质量手册说明的裁男细小是 否合理?质量手册内容的覆盖面是否 完整?质量手册中各过程的描述是 否反映了组织所提供产品的 特点?对质主要理自的用出直程序耦体考

21、,量手册进行审查时,1系是否能全面覆盖标- 宥要录。陋小手明科朗正的f ;文件,在质量手册中 诳要来裁剪的说印 有程岸、过程顺岸和 冏表建、支萄性文件; 确定箕是否洲f认证才 毛册的编与格式不但 百求2可以通过现场审 3实际效期。一、一可以 和 i量管 准6个 包含 工引用 相互 清 示准亘 核了4.2.3文件 控制势戈行受4名 适If±织是否制过了形成文件的呈序?二织的质量体系文件包括哪1?文件是否符合组织的产百特点和质量管理体系要化?二件发布前是否经过批准? 工件的更改是否符合要录?只别文件更改的方法是什么,吉否满足要亲?卜来文件是否得到识别,弁进"控管理?三废文件的标

22、识是否清晰?E用处是否得到有效版本的习文件?申直 Tw 即E由 黯:有关文件,了解头际 群舞督并目;戈拄的典助t风 : 里 1借科而、与|»8< 卜物1又件.m查义到受*发 的审核主题文件控制质量记录的控制质量方审核部门/人员-来源网络,仅供个人学习参考4.2.4质量 记录 的控 制是否制定了质量记录的控制 程序?成量记录的标识是否清楚? 检索是否方便?是否规定了质量记录的保存 期?申亘昌差 需要把隼喏现埴制 |i 属部门正 期。黄鹤端琉德m霎己录I睦 疗甯警用侵麻 I录是否规走了保存V5.3质量 方针5.4.1 质*目 标1曲口 诩h 出向.本鹏胜籁辅春本厂的质1,审核主题职

23、责和权限人力资源审核部门/人员标准要求审核要点?1.Z 1 11 /.、/"1审核方法玮 无 此 项核75.5.1 职 责和权限J、公室负亍是否对自己的C;-1既摘急就和办公室a. r ' r 、,-1-.r、t. r 、上 > r -t-ur6.2人力 资源是否提出培训需求, 并按需求 进行培训?是否对人员能力的胜任情况 进行了考核?人员的安排是 否满足需象?组织是否识别了从事影响质 量活动的各类人员的能力?是否保留适当的培训记录?员工的质量意识如何?s杳n谓过者比 5| 原则好族的激烈求魔川W .责觎腾之昆 工曲格要:兴和明定情 玄的郁仃即以验证。 ;嚼8撼土隹态

24、对“以顾看为中心”、 威福U黯项 :评价人员的质量意2.1质量 计划是否确定了产品的实现过 ?赢崎聘I案普露晶薜的 薄襄加训是否明 是否规定了必要的质量记 录?里拿1天 rgfat1|1IM liar°审核主题文仰 量目二空制质量记录控制J 7示/职责和权限人二页己方针质_ 力资源 /顾客审核部门/人员标准要求要景:的识别审核要点审核方法审核-来源网络,仅供个人学习参考无 此 项74.2.3文件 控制文件发布前是否经过批准? 文件的更改是否符合要求? 识别文件更改的方法是什么, 是否满足要求?作废文件的标识是否清晰?端妻&静斑抹,开审查j 场1汶件前蜗情见工解其 躺嬲晴箱如同

25、、失奴乂 旱。然住审,地L .因皿发 HS部褊4.2.4质量 记录 的控 制质量记录的标识是否清楚? 检索是否方便?是否规定了质量记录的保存 期?St制与 属部门" 期。厅哂睾寰弓巴禹 3录是否规元了保存5.3质量 方针5.4.1 质*目 标宜麟睇虢HT本本厂舞那翻偏本厂的质量 y jT,jT """I ./T 1 J ! |5.5.1 职 责和权限镇置邮拿嚣心桂否对自己的假S11T人和质检员16.2人力 资源是否提出培训需求,并按需求 进行培训?组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力?1% % 1 1i_而卑嘉瘠训西求表和培训考勤 燃UfftM

26、咫真加总隹 源的!逑二愈格要我和我定情 况,并卷关键部行加以验证。7.2.1 与 产品 有关 的要 求而 确定组织力顾客§鹿制a 看哪 制?【口何确定顾客的要求?里求是否形成了文件?生标准和法律、法规要求 些?是否进行了有效控组织廖秋 茶、隐含 噌翦密布蠹律和前尚有审核主题上标戒的评审顾客沟通顾客财产审核部门/人员)口口防护标准要求审核要点审核方法审核-来源网络,仅供个人学习参考A -r、 i_t /,. i r »、t、 r .广A T无 此 项77.2.2 产 品要隶的 评审) 口口滨水口口阳口| |日、IAI谷不U结果是否满足本标准规定的 耍求?评审奎果和后续措施是否予产品要求更改是否及时进行 相关人员是否了解更改情 猊?书 WrSSi1检葡管威巡 佼爰生粗!A L 人 ,.-Z.rr /.tr if -黎篇催否 融&行?当更组织对有关产品信息、询问、 合同或定单的处理,包括对其的 修订、顾客反馈,包括顾客投诉 诸方面与顾客的沟通作了哪些 安排?这些安排是否得到了实施? 头她的效果如何?置x 意DE算组次举审住二世墀型叫一Kr品提舍裁是查能善馆顾 1,如“顾客吉见卡”等。

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