纯蒸汽发生器IQ文件

1、淄博华周制药设备有限公司纯蒸汽发生器安装确认（IQ）文件用户兰州佛慈制药股份有限公司页码第24页 共 22 页安 装 确 认 方 案（IQ）>>产品名称 : 纯蒸汽发生器>>产品型号 : LCZ1000>>产品编号 : HZQ1328名 称签 字日 期制造方淄博华周制药设备有限公司检验方验收方1、 引言：本安装确认报告（IQ）作为纯蒸汽发生器验证资料的一部分，完全符合总体设计任务。本确认报告阐述了淄博华周制药设备有限公司为设备使用单位指导安装纯蒸汽发生器的资格。在任何确认工作开始前，设备使用单位具备资格对本确认报告进行审查或提出质疑。纯蒸汽发生器的设计和制造

2、完全符合如下标准要求：GB 150-2011 钢制压力容器GB 151-1999管壳式换热器JB20031-2012纯蒸汽发生器TSG R0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程2、确认范围 2.1设备基本情况：设备编号设备名称纯蒸汽发生器型 号LCZ1000部件名称蒸发器管程壳程工作压力MPa0.50.5设计压力MPa0.60.6工作温度（）159159设计温度（）165165物料名称蒸馏水/蒸汽蒸汽材 质316L容器类别一类压力容器保温要求聚氨酯发泡换热面积（m2）12外形尺寸 长*宽*高(mm)1250*1250*3100设备净重（Kg）750生产厂家淄博华周制药设备有限公司使用

3、部门兰州佛慈制药股份有限公司2.2 纯蒸汽发生器有以下主要零部件组成： ·蒸发器·冷凝器·预热器·连接管路·电控箱·水泵·压力表·温度探头·压力变送器·电导率仪·安全阀本设备由蒸发器、预热器、机架、水泵、连接管路及自动控制等部分组成。整机结构合理，运行稳定、性能可靠。凡接触原料水、纯蒸汽的部位均采用316L材质，其余采用304材质。蒸发器、预热器结构均采用密集形列管布列，合理的原料水布水装置能够均匀布入于各列管内产生升膜蒸发。汽水分离装置采用内螺旋三级分离技术，本技术结构属本公司独有自

4、主知识产权的专利产品，确保纯蒸汽与其中夹带的微小水滴彻底分离，获得纯蒸汽质量优越于国家标准。自动控制所选用的元器件均采用原装进口件，设备运行更加安全可靠。设备除自动控制运行外还设有手动操作，以确保设备出现故障时能转换连续运行不误生产。2.3电力设施·三相五线 AC380（±10）V ，50（±2）Hz ，3.0KW ·配套设施：单相空气开关，3A；西门子模块·接线要求：接地线的连接良好2.4其他设施 序号项目压力MPa通称直径1原料水进口Min. 常压 / max. 0.60MPaDN322生蒸汽进口Min. 0.25 MPa / max. 0

5、.4MPaDN653凝水出口Min. 0.01 MPa / max. 0.40MPaDN204浓缩水出口Min. 0.01 MPa / max. 0.40MPaDN155试镜口-DN506纯蒸汽出口Min. 0.01 MPa / max. 0.35MPaDN507891011122.5确认原则（在报告中详细描述的确认工作开始之前，首先要确保安装工作已经完成）：进行确认并把确认结果记录在提供的空间里，若提供的表格空间无法容纳确认结果，则把确认结果作为附件附在报告里，而此附件的位置则在提供的表格空间里注明。所有的附件必须清楚标明确认编号、确认日期和确认人员。若无法按照报告中规定的确认方法进行确认，

6、按照如下方式进行：改变确认方法前，必须以书面形式填写确认偏离报告提交确认小组组长审批。 若无法按照报告中规定的方法进行确认又无其他可选择的确认方法时，在报告中书面说明无法进行确认的原因修改报告中的数据时，应首先在错误的数据上用一划线作删除标记，然后填写修改后的内容，并标注修改日期。关于确认方法、确认结果及在确认过程中发生的任何不正常情况都需要在报告里书面记录，或者作为附件附在报告里并标明附件的位置。3、人员资格确认为使填写报告人员通过资格确认，请填写如下表格。姓名(打印)部门/职务签名备注4、确认仪器清单 安装确认中使用的计量器具、仪器仪表必须具备目前符合国家标准的可追溯的校验证书。在下面表格

7、中填写所用计量器具、仪器名称和校验证书的详细信息。计量器具、仪器名 称ID编号上次校验证书的日期和证书编号下次校验证书的日期5、确认记要IQ编号安装确认内容确认结果合格/不合格签名日期1 资料文件IQ 1.1资料文件2 硬件文件IQ 2.1硬件文件3 物理环境IQ 3.1环境评估4 电力供给IQ 4.1电力供给5 压缩空气供给IQ 5.1压缩空气供给6、安装确认报告6.1 IQ1.1资料文件安装确认报告 No: IQ 1.1确认：资料文件目的：记录纯蒸汽发生器文件的可用性和位置。文件的版本、状态和准确性待确认。方法：检查所有列出的文件已经保存在指定的位置，并且可以在此文件夹中找到。要求：所有列

8、出的文件都可以在文件夹中找到。安装确认报告 No: IQ 1.1（1）确认： 纯蒸汽发生器资料文件结果：是否可以找到下列蒸发器相关文件文件资料名称存放地点结果是否交货清单产品质量证明书 特种设备制造监督检验证书合格证技术特性表主要受压元件材料一览表 无损检测报告外观几何尺寸检验报告水压试验报告铭牌拓印件压力容器制造许可证材质书意见：是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期 审核（签名）日期 安装确认报告 No: IQ 1.1（2）确认：资料文件结果：是否可以找到下列纯蒸汽发生器相关文件文件资料名称存放地点结果是否纯蒸汽发生器操作规程纯蒸汽发生器使用说明书纯蒸汽发生器清洗规

9、程纯蒸汽发生器维护检修规程意见：是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期 审核（签名）日期 安装确认报告 No: IQ 1.1（3）确认：资料文件结果：是否可以找到下列纯蒸汽发生器相关文件工程图纸设计单位图号存放地点结果YESNO蒸发器竣工图系统PID流程图设备平面布置图电气原理及接线图意见：是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期 审核（签名）日期 安装确认报告 No: IQ 1.1（4）确认：资料文件结果：是否可以找到下列纯蒸汽发生器相关文件附属设备/易损件和备品备件型号生产厂家存放地点结果YESNO水泵测试证书及说明书CRN1-10格兰富截止阀

10、说明书及合格证DN50ABO疏水阀说明书及合格证DN32ABO手动隔膜阀说明书DN25科健压力变送器合格证0-10朗博气动比例角座阀说明书DN50德国盖米气动角座阀说明书DN50德国盖米温度传感器合格证PT100德国久茂意见：是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期 审核（签名）日期 6.2 IQ2.1硬件资料安装确认报告 No: IQ 2.1确认：硬件文件目的：1.确保纯蒸汽发生器控制系统的硬件与“结果”部分的规格一致2 .依据工艺管路设计图纸的要求，检查其外接工艺管路是否符合匹配和满足其要求方法:1.确认控制系统硬件的每个元件都已安装而且与列出的规格一致。控制系统的每

11、个元件都必须记录在“结果”部分提供的表格中。2.对照工艺管路设计图纸检查，材料质保书、合格证必要时提供进货单；用校检的计量器具测量。要求：1.控制系统硬件安装了所有的元件，并且与在“结果”部分中列出的规格一致。2.工艺管路的安装满足工艺管路设计，并且与在“结果”部分中列出的规格、材质一致。安装确认报告 No: IQ 2.1(1)确认： 硬件文件元件数据信息表元件标签号用途规格合格/不合格检验员日期蒸发器置换制造商淄博华周型号LCZ1000L编号HZQ1328预热器原料水预热制造商淄博华周型号LCZ1000L编号HZQ1328控制箱系统运行控制 制造商淄博华周型号LCZ1000L意见：是否符合要

12、求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期 审核（签名）日期 安装确认报告 No: IQ 2.1(2)确认： 硬件文件元件数据信息表元件标签号用途规格合格/不合格检验员日期蒸汽疏水阀提高蒸汽焓值利用率制造商ABO型号DN32蒸汽截止阀控制蒸汽压力制造商ABO型号DN50手动隔膜阀原料水控制制造商科健型号DN25原料水水泵原料水供给制造商格兰富型号CRN1-10流量计原料水流量显示制造商恒基伟业型号0-3T压力表生蒸汽压力制造商布莱迪型号0-1.0MPa安全阀生蒸汽管路顶端制造商浙江海滨型号DN25温度传感器检测纯蒸汽温度制造商德国久茂型号Pt100意见：是否符合要求若否，见偏离报告（

13、注明编号和位置）确认（签名）日期 审核（签名）日期 安装确认报告 No: IQ 2.1(3)确认： 硬件文件工艺管路安装确认表管路名称标签号位置规格合格/不合格检验员日期原料水进水管路设备下部规 格泵前38*2泵后25*2材 质316L管内介质原料水锅炉蒸汽管路设备中部规 格76*2材 质304管内介质锅炉蒸汽蒸汽凝水排放设备下部规 格25*2材 质304管内介质锅炉蒸汽凝水纯蒸汽输出管路设备顶部规 格76*2材 质316L管内介质纯蒸汽 倾斜度1%，且不超过100mm浓缩水排放设备下部规 格19*2材 质304管内介质纯蒸汽浓缩水倾斜度1%，且不超过100mm意见：是否符合要求若否，见偏离报

14、告（注明编号和位置）确认（签名）日期 审核（签名）日期 6.3 IQ3.1环境评估安装确认报告 No: IQ 3.1确认： 环境评估目的：确保环境适合控制系统。方法:1. 检测维护通道适合更换元件和生产空间2. 检测没有肉眼可视的震动要求：1 维护空间适合更换零件和生产空间便于操作2 没有可辨别的震动结果:是/否1. 维护空间合适，操作空间合理2. 没有可辨别的震动 意见:是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期 审核（签名）日期 6.4 IQ4.1电力供给安装确认报告 No: IQ 4.1确认：电力供给目的：确保电力供给的稳定性和充足性方法:1. 检查主开关Q0电压3/

15、PE 380V 50Hz 3.0 KW 2. 检查 (连接 和 N)主端的电压 220 VAC 3. 检查 (连接 和 N)次端的电压 24 VDC4. 使用万用表测量地面和纯蒸汽发生器电控箱之间的电阻，检查地面电阻连接情况。要求:1. 380 VAC 电压，最多允许有 ± 5 % 的误差 2. 220 VAC电压，最多允许有 ± 5 % 的误差3. 24 VDC电压，最多允许有 ± 5 % 的误差4. 电阻小于2 Ohm.结果:数值:是/否测量电压380V误差最大5%测量电压220V误差最大5%测量电压24V误差最大5%电阻小于2 Ohm意见：是否符合要求若否，

16、见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期 审核（签名）日期 6.5 IQ5.1压缩空气供给安装确认报告 No: IQ 5.1确认：压缩空气供给目的：确保压缩空气供给的稳定性和充足性要求:0.6-0.8MPa洁净、无油、无水方法:A：用烧杯装入100ml注射用水，在用气终端将压缩空气通入10分钟，灯光下肉眼观察，表面不见油斑扩散产生的彩色光纹。B：将经除水的压缩空气通入已经恒重的装有CaO的干燥管中10分钟，称量，增加的重量即是压缩空气所含有的水分重量。水分重量不得超过0.0008g。结果:数值:是/否意见：是否符合要求若否，见偏离报告（注明编号和位置）确认（签名）日期 审核（签名）日期 7、偏离说明7.1安装确认偏离报告索引。 若有偏离出现时，复印一份本偏离报告，填写完毕后附