制药工艺与设备课程设计指导书2008制药

1、制药工艺与设备课程设计指导书2008制药3# J孝制药机械与设备课程设计指导书适用专业：制药工程课程代码：7403580学时:2 周 学分:2编写单位: 生物工程学院编写人:李玲审核人:何宇新审批人:何宇新批准时间：2011_05_ _30日制药机械与设备课程设计指导书一、课程设计的目的制药机械与设备课程设计是在学习了制药机械与设备课程基础上，为培养 学生动力能力和设计能力而设置的一个实践性、总结性和综合性的教学环节，通过本课 程设计所要求达到的目的是：使学生树立符合 GMP要求的整体工程理念，从技术的先进 性、可靠性与经济的合理性以及环境保护的可行性几个方面树立下确的设计思想，掌握 工艺流程

2、设计、工艺设备计算和选型、车间布置设计等的基本方法和步骤，培养和训练 学生运用所学基础理论和知识，分析和解决制药厂（车间）工程技术实际问题的能力。 二、课程设计组织形式课程设计采用集中安排，集中讲解，分组定点完成，指导教师每天定点指导，适当 集中的组织形式。三、课程设计步骤根据设计任务书的要求，以复方氨基酸输液作为设计对象，对产品生产工艺、车间 布局等进行设计，对设备进行选型和台数计算。其设计步骤如下：1、查阅资料2、制定广品方案3、产品处方设计及投料量计算4、产品工艺流程设计5、设备选型与计算6、车间工艺物料流程设计7、设备工艺流程设计8、产品车间布局设计四、课程设计要点根据给定的产品生产规

3、模，完成产品的相关设计，包括以下几点：1、根据产量和成品率计算投料量；2、根据产量和生产规模选择设备型号并计算设备数量，设备选择应包括工作原理及 结构特点、主要技术参数、配套电机、外形尺寸、重量、主要材质；3、拟定产品的加工工艺流程，详细阐述工艺要点，绘制产品工艺流程框图，尽量考 虑采用能使物料和能量有高利用率的连续过程，采用新技术和新工艺；4、绘制设备工艺流程图；5、根据车间内物料组成和物料量的变化，绘制车间工艺物料流程图；6、根据GM嘤求对产品生产车间进行设计并绘制生产车间布局图，包括确定车间各 工序的洁净等级，生产工序、生产辅助力设施的平面布置，设备的平面布置，通道系统、 物料运输设计。

4、五、课程设计进度安排资料查询2天课程设计方案设计1天课程设计内容撰写及图纸绘制5大提交设计及答辩2天六、主要技术的案例分析以年产1.97 X 106瓶复方氨基酸输液的投料量计算及设备选择为例进行说明：产品的年产量为1.97 X 106瓶，成品规格：250ml/瓶，过滤操作损耗0.2%,灌封操 作损耗0.9%,灭菌操作损耗0.3%,灯检不合格率为0.1%。每年生产200天，生产10个 月，7, 8月停产，每月生产20天，每天1个班(8小时)，每个工作日内注射液清洗、 灌装、封口生产设备工作时间为 3h,灭菌设备工作时间为4h,工作周期为2h,灯检设备 工作时间2h,贴签设备工作时间3h0 1、投

5、料量计算(1)年实际投料量的计算：年理论产量为1.97 X 106瓶，生产工艺流程中损耗量为 0.2%+0.9%+0.3%+0.1%=1.5% 故实际投料量为：1.97 X 106 +(1-1.5%)=2 X106 瓶。(2)班产量计算：根据所提供的条件，每年生产200天，生产10个月，7, 8月停产，每月生产20天，每天1个班(8小时)。故班产量为：2X106瓶+200=1 X 104瓶(3)班投料量的计算：根据任务书中所提供的处方，选择其中部分组分进行举例。L-赖氨酸盐酸盐的投料量计算：1000mL复方氨基酸输液中含 L-赖氨酸盐酸盐19.2g 班产量为1X104瓶，共计2.5 X106

6、mL0故L-赖氨酸盐酸盐的投料量为：2.5 X106-1000X 19.2=4.8kg亚硫酸氢钠的投料量计算：1000mL复方氨基酸输液中含亚硫酸氢钠0.5g班产量为1X104瓶，共计 2.5 X106 mL。故亚硫酸氢钠的投料量为：2.5 X106-1000X 0.5=1.25kg2、设备选型及计算：以灭菌设备的选型及台数计算为例：(1)灭菌设备型号选择：选择灭菌设备型号规格：MSRS 2880主要技术参数:生产能力：2880瓶/柜有效容积（m3）: 8.4柜室长度（mm : 3300蒸汽消量（kg/柜）：720蒸汽压力（MPa : 0.4压缩气耗量（m3） : 24电功率（kw） : 15

7、设计压力（Mpa）: 0.25设计温度（C） ： 150重量（kg）: 10464主要材质：不锈钢外形尺寸 LX W H : 3800X 3 200X 2 400（2）灭菌设备台数计算：已知灭菌设备工作时间为 4h,工作周期为2h,即灭菌设备每班工作 2次，每次灭 菌时间为2小时。故上述灭菌设备每班能灭菌的输液量为2 X 2880并瓦=5760瓶每班生产量为1X104瓶，则所需的灭菌设备的台数为：1X 104+ 5760=1.736 台故上述灭菌设备应选2台。-3 -,雷制药机械与设备课程设计指导书七、成绩评定标准课程设计指导教师成绩评定标准项目分 值优秀 (100> x>90)良

8、好 (90>x >80)中等 (80>x> 70)及格(70>x>60)不及 格 (x<60)学习态学习态学习态学习态学习度认度比较度尚好，度尚马虎，真，科认真，遵守组可，能纪律学作风科学作织纪律，遵守组涣散，严谨，风良基本保织纪工作严格保好，能证设计律，能作风学习证设计按期圆时间，按按期完不严15态度时间并满完成期完成成任务谨，不按任务任务书各项工能保书中规规定的作证设定的进任务计时度开展间和各项工进度作-# -制药机械与设备课程设计指导书技术 水平 与实 际能 力25设计合 理、理 论分析 与计算 正确， 实验数 据准 确，有 很强的 实际动 手能

9、 力、经 济分析 能力和 计算机 应用能 力，文 献查阅 能力 强、引 用合 理、调设计合 理、理 论分析 与计算 正确， 实验数 据比较 准确， 后较强 的实际 动手能 力、经 济分析 能力和 计算机 应用能 力，文 献引 用、调 查调研 比较合 理、可设计合 理，理论 分析与 计算基 本正确， 实验数 据比较 准确，有 一定的 实际动 手能力， 主要文 献引用、 调查调 研比较 可信设计基 本合 理，理 论分析 与计算 无大 错，实 验数据 无大错设计 不合 理，理 论分 析与 计算 有原 则错 误，实 验数 据不 可靠， 实际 动手 能力 差，文 献引 用、调 查调 研有 较大 的问-7

10、 -查调研信题非常合理、可信有重大后较大有 定有一定观念改进或改进或改进或见解陈旧a n独特见新颖的新的见EU3yT10解）有见解，解一定实实用性用价值尚可结构严结构宣结构合结构基内容论文谨,逻理，符理，层次本合空泛，（计辑性合逻较为分理，逻结构算强,层辑，文明，文理辑基本混乱，书、次清章层次通顺，基清楚，文字图50晰,语分明，本达到文字尚表达纸）言准语言准规范化通顺，不清，撰写确,文确，文要求）书勉强达错别质量字流字流写比较到规范字较畅）兀畅，符工整；图化要多）达全符合 规范化 要求， 书写工 整或用 计算机 打印成 文；图 纸非常 工整、 清晰合规范 化要 求，书 写工整 或用计 算机打 印成 文；图 纸工 整、清 晰纸比较 工整、清 晰求；图 纸比较 工整不到 规范 化要 求；图 纸不 工整 或不 清晰八、推荐参考资料1、药物制剂设