2019年我国医疗器械的发展现状及发展策略

1、1 / 5我国医疗器械的发展现状及发展策略我国医疗器械的发展现状及发展策略医疗器械行业是各类高新技术交叉融合的边缘性行业，是知识密集、 资金密集、 竞争挑战激烈的高科技产业。 它是一个国家制造业和高科 技尖端水平的标志之一。特别是 2O2O 世纪以来，大量新技术、新材料 应用于医疗器械工业， 使其成为全世界范围内发展最快、 贸易往来最 活跃的行业之一。我国医疗器械行业现状 我国的医疗器械工业总产值自改革开放以来一直保持快速增长， 特别 是 2020 世纪 9090 年代以来，平均增幅一直保持在 1212%-15-15 %的水平。我 国是全球医疗器械十大新兴市场之一， 已经成为除日本以外亚洲最大

2、的市场。与发达国家相比， 我国医疗器械在世界市场上所占份额很低。 我国有 1 1 3 3 亿人口，其中农村人口占 7070%以上，同时正步入老龄化社 会，随着农村生活水平和医疗水平的不断提高， 老龄化问题的逐渐突 出，我国医疗器械市场发展速度将快于国际市场。随着加入 WTCWTC 和国际产业结构的调整， 医疗器械的出口量将有所增长， 加入国际市场的 空间将进一步扩大。目前，我国医疗器械行业发展遇到的问题主要有以下几方面： (1)(1) 国 际市场份额较低。 目前我国医疗器械工业总产值在国际市场份额约占2 2左右，而美国高达 4242，欧盟占 2727，日本占 1414。 (2)(2) 产业结

3、构与2 / 5产品品种结构不合理， 缺乏自主品牌。 我国医疗器械主要产品技 术水平与世界先进水平的差距将近 2O2O 年，国内中小型医疗仪器的生 产起步较晚，又长期受计划经济的影响，形成不合理的 “大而 全”“小而全”的企业格局，部分医疗器械技术要求低， 加上市场信 息滞后，出现严重的低水平重复现象，形成了过剩，产品的同质性造 成了各家企业大打“价格战”， 而有自主品牌适合市场需求的产品却 不多。 (3)(3) 产品质量不高，工艺水平落后。产品的质量不过关，性能 不稳定。与国外同类产品比较，档次低，缺乏竞争力。我国的机电工 业落后于国际水平， 而医疗仪器达到当代世界水平的也为数不多，产 品可靠

4、性差，性能落后，寿命和平均无故障时间短，产品的工艺水平 差，落后于设计水平，基础件落后于整机的发展，产品结构、外观、 包装落后于产品的性能。 基础工艺落后己成为医疗仪器水平提高的薄 弱环节。产品质量问题也影响了国产医疗器械的市场占有率。 (4)(4) 产 品研究开发资金有限，盲目性大，缺乏创新。先进国家对医疗器械产 品开发投入的资金比例较大， 而国内却没有固定的科研资金来源， 生 产厂家自行投入能力十分有限， 因此我国医疗仪器生产行业开发手段 差，技术进步缺乏后劲，产品生产往往只能步国外后尘，缺乏创新。 在产品的开发和生产之前， 没有深入市场进行调查，没有考虑到各级 医院的使用要求和大多数医院

5、的共同需要， 没有和临床需要有机结合， 闭门造车的产品多。在经费不足的情况下，又浪费严重，没有将有效 科研经费发挥其最大效益。发展我国医疗器械产业的策略一、推进高新技术，全方位、深层次提高企业技术创新能力。 据统计我国现有医疗器械生产企业近 90009000 家，可生产 60006000 多个品种 的医疗器械产品， 往3 / 5往都处于低水平重复阶段。 因此医疗器械经济增 长的重点之一， 要放在技术改造和技术创新上， 积极推进高新技术和 先进适用技术，加快传统产业技术改造，发展科技型企业，培养技术 创新能力， 推进企业成为技术进步的主体。 建立以企业投入为主体 的创新体系，加大研发投入，重点攻

6、克产业发展的关键技术，实现技 术的跨越式发展。通过这些技术的应用，使产业结构转化升级，产业 水平全面提高。用高新技术、前沿技术对传统产业进行渗透和带动。重视常规使用技术的创新研究。医疗器械产业整体创新能力较弱， 拥有自主知识产权的产品少， 科研成果转化率低， 大型高档医疗器械 产品多数靠国外进口， 是我国的薄弱环节。 中低档产品虽然在技术性 能上并不落后， 但在产品稳定性和可靠性上差距较大， 因而在技术创 新和产品更新上不能只局限于前沿技术， 应同时重视常规使用技术的 换代性研究及可靠性研究，也包括工艺研究、过程管理、零件采用和 质量控制。 按照市场需求进行产品创新与改造。 加快人力资源的 开

7、发。医疗器械产业的技术人才具有其特殊性，应该是工程和医学两 大领域技术人才的有机融合， 是工程科学与医学的有机结合， 应该注 重这方面人才的培养。二、加快产业结构调整、促进规范化国际化进程。 我国医疗器械总体上与世界先进水平相比差距较大， 低水平重复问题 比较突出， 企业相互之间缺乏有序生产和分工合作， 人才及其资源浪 费严重等， 这迫切要求加快医疗器械产业结构调整， 促进产业的规范 化国际进程。 提升贸易竞争力， 改变目前在国际贸易中出口的技术 含量粗加工产品， 进口高技术含量精加工产品的现状， 实现产品的差 异化和多元化市场策略，优化产品结构，缩小贸易差4 / 5额。调整产业 结构，加快产

8、业的国际化进程，加强国际间合作，建立有效的技术发 展平台，促进企业的协调发展。规范企业行为。近年来医疗器械政 策法规不断出台更新， 促使企业规范自身的行为， 对那些适应规范化 发展的企业，实际上是获得了一个很好的、发展环境和机遇。目前国 家食品药品监督管理局出台一系列的文件， 对整个医疗器械产业的升 级，会带来决定性的影响。三、明确发展趋势，确立市场战略。 医疗器械市场的巨大潜力无论对国内企业还是对国外都有着极大的 诱惑力。为争取更大市场， 一些跨国企业纷纷将资金技术大量向我国 中低档市场投入， 努力扩大其市场份额。 如向二级以下城市展开竞争， 向家庭保健型市场进军，建立本土生产基地等都是竞争的具体体现。积极扩展国际市场。 随着我国医疗器械产业的逐步发展， 企业在高 端市场的竞争力逐步提升， 应加大高精尖产业研制和生产，