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文档简介

1、?ISO9001:201标准的变化理解与转换指南?培训测试题库及答案测试题可按以下任一方案组卷测试:1单项选择题25题每题2分;判断题25题每题2分2单项选择题25题每题2分;多项选择题25题每题2分;3单项选择题40题每题1分;多项选择题20题每题2分; 阐述题2题每题10分一、单项选择题1 ISO900标准本次修订的原那么有:da为未来十年或更长时间,提供一套稳定的核心要求;b依然将关注有效的过程治理,以便实现预期的输出;c增强其同其他ISO!理体系标准的兼容性和符合性;d以上全部2负责ISO900标准修订的是:ca) ISOb) ISO/TC176c) ISO/TC176/SC2d) J

2、TGG3今后制定ISO900标准的整体思想是:da反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求b高度结构化下的条款一致性;c使用治理体系标准通用核心词汇;d以上全部.4新版标准更加 da适用于所有类型的组织,b更加适合于企业建立整合治理体系,更加关注质量治理体系的有效性和效率;c更加适合效劳型组织;d以上全部正确.5 ISO900标准未来的开展要考虑:da “以风险为本的思考;b强调质量治理原那么;c生命周期治理;d以上全部.6作为治理体系标准模板的?附件 Sl>>包含:ca标准化的治理体系标准通用术语;b标准化的治理体系标准通用结构;c) a+bd标准治理体系

3、的通用原那么.7?附件S像规定治理体系标准通常包括:da组织的环境b方案、支持c运行、改良、绩效评价d以上全部8 ISO9001:201标准的期望包括:da在产品和效劳方面提升顾客期望和满意度;b提升QM标准在国际贸易中的应用率;c加严在公共卫生和平安方面的监管力度;d) a +b+c9 ISO9001 201刖准的关键目标包括:da持续关注有效过程治理、获得预期结果;b方便组织有效实施及一、二、三方有效的符合性审核;c使用简练的语言和方式,以便对标准要求的理解、解释达成一致;d以上全部.10 ISO9001:20伪关键变化包括:da完成了依据?附录S像格式的调整;b强调“风险;c用“产品和效

4、劳的外部条款取代“采购d以上全部.11新的质量治理原那么,不包括:aa治理的系统方法;b过程方法;c相关方治理;d基于事实的决策.12组织面临的外部环境指:da文化、社会、政治、法律、监管、财政、技术、经济、自然和竞争环境,b包括国际、国内、外地或本地;c相关联的外部利益相关者的观念/价值观d以上全部13组织面临的内部环境包括:da组织文化;政策、目标和战略b治理、组织结构、作用和责任;c资源、信息系统、信息流通和决策系统;d以上全部14理解利益方的需求和期望,要求:da确定质量治理体系相关方;b确定质量治理体系相关方的相关要求;c对相关方的相关要求的信息进行监控和回忆;d以上全部.15标准新

5、增加的最高治理者的责任包括:da承当质量治理体系有效性的义务;b保证质量治理体系的要求整合到商务体系中;c保证、指导和支持人们促进质量治理体系的效率;d以上全部16处理风险的方法不包括:da躲避风险、将风险考虑进时机;b排除风险源、改变可能性和结果;c共担风险、或者通过沟通决定保持风险;d采取防护举措.17当变更质量治理体系时,要考虑: da变更的目的和任何潜在的后果;b质量治理体系的整合;c资源的利用、权利和责任的分配与再分配d以上全部18资源包括: da人力资源、组织知识;b根底设施和监视和测量资源;c过程环境;d a +b +c19知识包括:da知识产权和课程学习等方面的信息;b从失败和

6、成功案例里学习;c在顾客或供方获得的信息;d以上全部.20对不合格的限制举措,不包括:ba召回和停止供给产品和提供效劳;b通知顾客;c经授权进行返修、降级、继续使用、放行;d延长效劳时间或重新提供效劳.21确定监视和测量的对象的目的是为了:da证实产品和效劳的符合性;b评价过程绩效T顾客满意度;c保证质量治理体系的符合性和有效性;d以上全部22组织通达以下方式满足顾客要求和增强顾客满意:da改良过程,预防不合格发生;b改良产品和效劳,满足和预期的要求;c改良QMS勺结果.d以上全部.23组织采用基于风险的思维能够:da增强顾客的信心和满意度;b保证持续提供合格的产品和效劳;c建立积极的预防和改

7、良文件,使组织走上成功.d以上全部.24面对新标准,组织需要做:da保证组织的质量经理和内审员理解附录 SL合组织的质量治理体系以及其他治理体系标准将带来的不同;b保证你的认证机构理解新标准对组织质量治理体系和更广泛组织意味着什么;c进行差距分析和培训,制定转版方案.d 以上全部.25面对新标准,审核员要: da跟踪标准发布情况,研究学习新标准,特别是新的要求;b比拟标准的变化;c研究如何实施依据新标准的审核.d以上全部.26根据ISO9001:2021施质量治理体系可为组织带来以下潜在收益:ca有水平持续提供满足顾客要求和法律法规要求的产品;b提升顾客满意度的时机;c应对风险和时机时能够考虑

8、到组织所处的环境及目标;d有水平证实其符合质量治理体系的各项要求.27以下哪个是质量治理原那么的新表述da治理和系统方法;b持续改良;c基于事实的决策方法;d关系治理.28在质量治理体系中应用过程方法,增强了以下方面的水平:da理解要求及满足要求的一致性;b从增值的角度考虑过程,到达有效的过程绩效;c基于数据和信息评价的过程改良;d以上全部.29以下哪条是新标准增加的最高治理者的责任:aa推进过程方法及基于风险的思想的应用;e保证获得质量治理体系所需的资源;f传达有效的质量治理以及满足质量治理体系要求的重要性;g保证质量治理体系实现其预期结果;30适宜的过程运作环境包括:da社会因素如非歧视,

9、安宁,非对抗;b心理因素减轻压力、预防职业倦怠、情感保护;c物理因素温度、热度、湿度、光照、空气流通、卫生、噪音d以上全部.31以下哪些是组织知识相关的外部资源 da标准b学术界c会议以及从顾客或者外部供方处获得知识d以上全部32在创立与更新形成文件的信息时,组织应保证适宜的:da标识和说明如标题、日期、作者、索引编号等;b格式如语言、软件版本、图示和媒介如纸质、电子版格式c评审和批准以保证适宜性和充分性.d以上全部33以下哪种外部供方提供的过程、产品和效劳不需要按8.4的要求限制:da外部供方提供的产品和效劳拟融入组织的产品和效劳中;b外部供方代表组织直接向客户提供产品和效劳;c经组织决定由

10、外部供方提供某一过程或过程的一局部.d外部供方提供的办公家具.34在国际标准中以下哪个词表示权力:ca应b宜c可d能、判断题 T为正确,F为错误1近年来,环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注,而作为长期经济开展的根底之一、发挥着关键作用的质量治理体系却渐渐被轻视了.T2质量治理活动已经不仅仅是通过ISO 900的认证,而是能切实帮助组织获得 长期成功的工具.T3当前版本的ISO 900标准相当令人满意,大局部的内容都是适宜的.T4 ISO900标准本次修订要反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求.T5本次修订是ISO900标准从1987年第一版发布以来

11、的五次技术修订中影响最大的一次修订.F6?附件S像的目的是为了缓解各种治理体系标准的不统一状况.T7?附件S像里面列举了 21个术语,有效性第一次作为通用术语列入.F8 ISO9001 2021标准期望提升第三方认证的可靠性.T9新版标准增加了反映当今质量治理在实践和技术方面的一些先进理念和好的 方法;取消了 “预防举措.T10 “知识也是一种资源,也是产品实现的支持过程.T11 文件化信息就是活动结果的证据.T12标准更加重视相关方的要求;将采购和外包的限制合并为“产品和效劳的外 部提供限制.T13在组织治理过程中,以事实为依据的逻辑方法对识别目标、识别实现目标的 合理方法、理解因果关系、理

12、解目标的本质都是很重要的.T14组织的绩效最终是由员工决定的.T15员工是一种特殊的资源,由于他们不仅不会被损耗掉,而且具有提升胜任能力的潜力.T16 “持续改良只是一种递增式改良.F17领导作用是通过设定愿景、方针展开,确立统一的组织宗旨和方向,指导员工,引导组织按正确的方向前进来实现的.T18过程、产品、效劳、或系统不一致性导致的结果对于所有组织来说是不一样 的.T19不同的过程在对质量目标和结果的潜在影响上有着不同的风险等级.T20质量治理体系是是组织可以利用的一种方法,以展示其提供产品和效劳的能 力,从而由始至终地满足顾客和适合的法律法规的要求.T21组织应确定质量治理体系的界限和适用

13、性,以确定其使用范围.T22最高治理者还应保证影响产品和效劳一致性以及增强顾客满意度水平的风险和时机被确定和处理.T23限制方案变更和分析非方案变更的结果,必要时采取举措减少其不良影响.T24设计和开发限制的目的是以保证在组织的产品和效劳的细节要求没有确定或没有通过顾客或其它利益相关方所识别时,组织提供的产品和效劳能够满足后续 要求.T25治理评审筹划和实施时,应考虑变化的商业环境.T26 ISO9001:201$用于内外各方 T27本标准所规定的质量治理体系要求是对产品要求的补充F28基于风险的思想增强了组织确定导致流程和质量治理体系偏离预期结果的因素的水平T29在质量治理体系整个过程中引入

14、“基于风险的思想,可以充分利用时机并预防非预期结果.T30风险是一种不确定性的影响,可能是积极影响也可能是消极影响T31组织应监视和评审这些外部及内部问题的信息.T32组织应监视和评审所有利益相关方的要求.F33最高治理者对质量治理体系的有效性负有责任T34支持其他治理者在其责任范围内证实其领导作用是总经理的责任F35最高治理者应确定并应对可能对产品和效劳的符合性以及增强顾客满意水平带来影响的风险和时机.T36组织可以在知情决策后保存风险.T37组织所采取的应对风险和机遇的举措都应与其对产品和效劳符合性的潜在影响相适应.T38组织应在相关职能、层次为质量治理体系建立质量目标.F39组织应确定质

15、量治理体系变更的需求,并有方案和系统地实施变更.T40组织应确定、提供并维护在过程中为获得产品和效劳符合性所需的必要的环 境.T41组织应确定到达产品和效劳符合性所必要的知识.F42对文件的“访问指仅可查阅形成文件的信息、或既可查阅也可修改形成文 件的信息的许可.T43在产品和效劳的要求发生变更,组织应保证相关形成文件的信息得到修订,并保证相关人员知晓已变更的要求.T44设计开发的输出要明确产品和效劳的特性 T45组织应确定验证或其他必要活动以保证外部提供的过程、产品和效劳满足要求T46交付后活动包括保修条款下的举措、合同规定的诸如维护效劳和附加效劳如:回收或最终弃置 T47组织应分析应对风险

16、和机遇所采取举措的有效性T48组织应考虑数据分析和评价的结果以及治理评审的输出以确定是否存在需要应对的需求或时机.T三、多项选择题1根据本标准实施质量治理体系可为组织带来以下潜在收益:abcda有水平持续提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和效劳;b增大提升顾客满意度的时机;c应对风险和时机时能够考虑到组织所处的环境及目标;d有水平证实其符合质量治理体系的特定要求.本标准适用于内外部各方.2以下哪些是新版标准质量治理原那么cda领导力;b治理的系统方法;c改良;d关系治理.abcd3在质量治理体系中应用过程方法,增强了以下方面的水平:a理解要求及满足要求的一致性;b从增值的角度考虑过程;c

17、到达有效的过程绩效;d基于数据和信息评价的过程改良.4以下哪些关于基于风险的思想的描述是正确的acda基于风险的思想的概念已经隐含在 ISO9001:2021 ;b风险与机遇的应对为增强质量治理体系的有效性奠定了根底;c应对机遇的举措也可能包括考虑相关的风险;d风险是一种不确定性的影响.5组织的外部环境包括:abcda法律环境;b文化和经济环境;c技术环境;d竞争环境.6确定质量治理体系的认证范围时,应该考虑:abcda与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量治理体系实现预期结果水平的外部和内部问题;b与组织质量治理体系有关的利益相关方的要求;c组织质量治理体系覆盖的产品和效劳;d任何不适用要求

18、的正当理由.7组织确定质量治理体系所需的过程及其在整个组织中的应用时,应确定:abda过程的责任权限分配;b风险和时机及其应对举措;c必要时对过程进行监视、测量适用时和评价的方法;d过程及质量治理体系的改良时机.8新版标准对最高治理者增加的要求有:abcda对质量治理体系的有效性负责;b鼓励、指导和支持员工为质量治理体系的有效性做出奉献;c保证质量治理体系要求纳入组织的业务运作;d推进过程方法及基于风险的思想的应用.9质量方针应: abca与组织的宗旨及所处的环境相适应,并支持其战略开展方向;b包括持续改良质量治理体系的承诺.c可以获得并形成文件化信息;d可为利益相关方获取.10组织确定需要应

19、对的风险和时机的目的是:abcda保证质量治理体系实现期望的结果;b增强理想的效果;c预防或减少非预期的影响;d实现改良.11应对风险和时机的举措包括:abcdefa躲避风险;b为争取时机而接受风险;c消除风险源;d改变风险发生的可能性及结果e分担风险f知情决策后保存风险.12时机可能会导致组织发生以下变化来解决组织或客户的需求:abcda采用新方法、发布新产品、b开拓新市场、吸引新客户;c建立合作关系d使用新技术及其它理想和可行的情况.13在筹划质量目标的实现时,组织应确定:abcda实施的内容;b所需的资源和责任人;c完成的时间表;d结果的评价方法.14 ISO9001:2021质量目标的

20、要求有:abcda与质量方针保持一致,并考虑适用的要求;b可测量;c与产品和效劳的符合性以及增强顾客满意的内容相关;d得到监视和沟通,并适当时进行更新.15变更质量治理体系要考虑:abcda变更的目的及其潜在结果;b质量治理体系的完整性;c资源的可获得性;d责任和权限的分配和再分配.16根底设施可包括:abcda建筑物和相关的设施;b设备,包括硬件和软件;c运输资源;d信息和通信技术.17过程的适宜的环境可以是人为因素和物理因素的组合,包括:abca社会因素;b心理因素;c物理因素;d经济因素.18以下哪些是动作环境的心理因素:abca减轻压力b预防职业倦怠c情感保护d安宁19以下哪些是内部知

21、识:abcdefa知识产权b经验知识;c失败的教训d成功经验;e获得和分享的非文件知识和经验以及过程;f产品和效劳改良的结果.20 ISO9001:2021求组织确定与质量治理相关的内部和外部沟通的需求,包括:abcdea沟通内容;b沟通时机c沟通人员;d沟通对象;e沟通方法.21组织应对形成文件的信息实施的限制活动,包括:abcda分发、访问、回收、使用;b存放和保护,包括保持清楚;c更改的限制如版本限制;d保存和处置.22与顾客的沟通增加的要求是:dea提供与产品和效劳有关的信息;b处理问询、合同或订单,包括对其变更;c获得顾客关于产品和效劳的反应,包括顾客抱怨;d处理和限制顾客财产;e相

22、关时,制定应急举措的特定要求;23设计和开发新增加的要求是:abcda设计和开发活动的性质、持续时间及复杂程度;b产品和效劳的设计和开发所需的内外部资源;c设计和开发过程中顾客和用户参与的需求;d顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的限制水平;24设计和开发输入新增加的要求,包括:cda功能和性能的要求;b来源于以前类似设计和开发活动的信息;c组织承诺实施的标准或行为准那么;d由于产品和效劳特性引发的潜在失败后果;25设计和开发的变更应保存形成文件的信息有:abcda设计和开发的变更;b评审的结果;c变更的审批;d预防负面影响所采取的举措.26外部供方提供的过程、产品和效劳包括:abca外部供

23、方提供的产品和效劳拟融入组织的产品和效劳中;b外部供方代表组织直接向客户提供产品和效劳;c经组织决定由外部供方提供某一过程或过程的一局部.27生产和效劳提供的受控条件可包括:abcda过程运行中使用适宜的根底设施和环境;b任命具备水平的人员,包括任何必要的资格;c当过程的输出不能通过后续的监测或测量加以验证时,对其满足生产和效劳提供过程筹划结果的水平进行确认及阶段性再确认;d采取举措预防人为错误.28顾客或外部供方的财产可包括abcdefa原料;b元件;c工具、设备;d顾客现场;e知识产权;f个人信息.29防护可包括 abcdefa标识;b搬运;c污染限制;d包装、贮存;e传送或运输;f保护.

24、30为确定产品交付后的活动的实施程度,组织应考虑:abcdea法律法规要求;b产品和效劳的潜在非预期结果;c产品和效劳的特性、使用及预期的生命周期;d顾客要求;e顾客反应.31处置不符合的举措包括:abcdea纠正;b隔离、屏敝、返工;c暂停产品和效劳的提供;d通知顾客;e获得让步接收的授权.32监视顾客感受的包括 abcdefa顾客调查;b顾客对交付产品和效劳的反应;c拜访顾客;d市场份额分析;,e顾客赞扬;f担保索赔和经销商报告.33治理评审输入增加的要求有:bcda与质量治理体系有关的外部和内部变化;b质量治理体系绩效和有效性的信息,c资源的充分性;d应对风险和机遇所采取举措的有效性34

25、改良可包括:a纠正;b纠正举措;c持续改良;d突破性的改变;e创新和重组.四、阐述题:1请说出新版本标准至少10个主要变化?2请说出新版标准给出的主要新理念3新标准对产品和效劳是如何解释的?4如何理解基于风险的思想?5如何理解组织所处的环境?6标准对关注风险和时机的举措提出了哪些要求?7简述新的质量治理原那么?8新标准对外部提供的过程、产品和效劳的类型和限制程度有哪些要求?9对最高治理者要审核哪些内容?10组织可能的风险包括哪些方面?一、请说出新版本标准至少10个主要变化答案:1采用了 ISO旨令第一局部附录SL中的高层次架构HLS2、明确要求基于风险的思想,以支持和改良对过程方法的理解和应用

26、3、更少规定要求4、更少强调文件化5、改善对效劳业的适用性6、要求需要定义QMS勺界限7、对组织的环境更重视8、增加领导力的要求9、更加注重取得预期成果,以提升客户满意度.二、请说出新版标准给出的主要新理念 1、风险概念的引入2、目标与战略的统一3、产品、效劳的符合性和顾客满意的潜在影响.三者协调一致,相互适应,才能有效提升企业的效益.三、新标准对产品和效劳是如何解释的?四、如何理解基于风险的思想基于风险的思想见A.4对实现一个有效的质量治理体系是至关重要的.基于风险的思想的概念 已经隐含在本标准以前的版本中,例如,采取预防举措以消除潜在的不符合;分析发生的每一个不符 合;并采取与不符合影响相

27、适应的举措预防不符合再次发生.为了符合本标准的要求,组织需要筹划并采取举措以应对风险和机遇.风险与机遇的应对为增强 质量治理体系的有效性,实现改良结果集预防负面影响奠定了根底.机遇可能会带来有助于实现预期结果的情况.例如,使组织能够去吸引客户、研发新产品和效劳、 降低污染或提升产能等一系列情况.应对机遇的举措也可能包括考虑相关的风险.风险是一种不确定 性的影响,可能是积极影响也可能是消极影响.带来积极影响风险能够提供机遇,但并不是所有的积 极影响都会带来机遇.五、如何理解组织所处的环境?组织应确定外部和内部哪些与组织的宗旨、战略方向有关并影响质量治理体系实现预期结果的能 力的问题.组织应监视和评审这些外部和内部问题的信息.外部环境可以促进考虑因法律、技术、竞 争、市场、文化、社会和经济环境所产生的问题,无论是国际、国家、地区或地

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