特殊药品销毁管理制度_第1页
特殊药品销毁管理制度_第2页
特殊药品销毁管理制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、湖南亚大制药企业标准编 号特殊药品销毁治理制度颁发部门SMP特管00900综合治理部页数： 共1页生效日期备份数：编订人审核人批准人编订日期审核日期批准日期变更原因按GMP要求标准企业标准发送单位质量部、物供部、营销部、综合治理部1 .目 的：建立特殊药品销毁治理制度,预防交叉污染,过失事故产生.2 .适用范围：适用于毒性物料、精神物料、麻醉物料、贵细物料、易然易暴物料、易制毒物料等特殊物料的检品及车间退库交接治理.3 .责任人：质量保证部、生产技术部、物料供给部、特殊物料专库保管员、仓 库主管、质量保证部QA员、车间主任、QC主任、化验员.4 .内 容：4.1 容器、包装物等一律由仓库统一妥

2、善保管.4.2 仓库每半年应对所治理的精神药品原料进行盘点,定期对废弃容器、包装物提 出销毁清单,上报质量保证部,经总经理批准后,在质量保证部与公司平安委员会 的监督下,依照技术处理程序进行销毁.自己不能处理的,依上述程序交公安机关 处理.销毁处理完成后向省级药品监督部门报告.4.3 对过期的、留样超过期限的、生产过程中损坏的或运输途中损坏的精神药品原 料、精神药品成品和精神药品对照品、使用单位退回的不合格的精神药品等,由发 生部门向质量保证提出报废申请,统计数量,登记造册,由公司质量保证部统一向 省、市或县级药品监督部门报告,申请监督销毁；销毁由发生部门实物保管人员至 少二人操作,用热水充分溶解,无限稀释后倒入下水道入口或污水处理站,使用后 的容器按容器具清洗规程清洗,质量保证部负责人、QA员、公司安保人员、仓库主管等同时到场后,在场省或市县级食品药品监督治理部门人员的指导和监控下现 场销毁,做好销毁记录

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论