药品流通企业诚信经营准则

1、 药品流通企业诚信经营准则药品流通企业诚信经营准则行业标准解读行业标准解读 二一二年十一月二十七日二一二年十一月二十七日一、一、准则准则制定的背景与意义制定的背景与意义（一）行业发展概况（一）行业发展概况1 1、药品流通行业不断发展壮大，取得了显著成就、药品流通行业不断发展壮大，取得了显著成就2 2、问题：存在违法违规经营、诚信缺失的现象、问题：存在违法违规经营、诚信缺失的现象（表现表现: :如一些医药商业企业购销记录不完整，超范围经营，如一些医药商业企业购销记录不完整，超范围经营，甚至销售假劣药品，或搞甚至销售假劣药品，或搞“挂靠经营挂靠经营”、倒票卖票，逃避监、倒票卖票，逃避监管与纳税，进

2、行商业贿赂等管与纳税，进行商业贿赂等; ;在购销活动中，合同履约与应收在购销活动中，合同履约与应收货款的纠纷常有发生货款的纠纷常有发生; ;零售药店驻店执业药师不在岗，对药物零售药店驻店执业药师不在岗，对药物的不良反应不及时报告等的不良反应不及时报告等; ;其他方面也有一些失信表现或是不其他方面也有一些失信表现或是不诚信的做法，例如诚信的做法，例如gspgsp认证验收时按规定的认证验收时按规定的药品经营质量药品经营质量管理规范管理规范执行，而通过认证后则未按规定的执行，而通过认证后则未按规定的药品经营质药品经营质量管理规范量管理规范执行或是执行另外一种标准等执行或是执行另外一种标准等） 一、一

3、、准则准则制定的背景与意义制定的背景与意义（二）诚信经营的重要性（二）诚信经营的重要性诚信是道德的基石，是行业的立身之本，是企业诚信是道德的基石，是行业的立身之本，是企业核心竞争力的第一要素核心竞争力的第一要素药品直接关系人们的生命安全和身体健康，从事药品直接关系人们的生命安全和身体健康，从事药品生产与流通的企业必须恪守诚信原则药品生产与流通的企业必须恪守诚信原则 失信行为以至违法、违规现象存在，不仅造成严失信行为以至违法、违规现象存在，不仅造成严重社会后果，而且对整个行业起到极大负面作用，重社会后果，而且对整个行业起到极大负面作用，提高交易成本，在医药市场上出现提高交易成本，在医药市场上出现

4、“劣币驱逐良币劣币驱逐良币”的不良现象，从这个角度反映药品流通行业必须加的不良现象，从这个角度反映药品流通行业必须加快推进诚信体系建设、维护行业诚信形象快推进诚信体系建设、维护行业诚信形象 （三）任务来源（三）任务来源1 1、为落实商务部、为落实商务部全国药品流通行业发展规全国药品流通行业发展规划纲要划纲要(2011-2015(2011-2015年年) )，推动企业诚信自律，推动企业诚信自律，加强行业信用建设加强行业信用建设 2 2、根据商务部办公厅、根据商务部办公厅关于重新下达关于重新下达20112011年年第一批国内贸易行业标准项目计划的通知第一批国内贸易行业标准项目计划的通知（商办流通函

5、（商办流通函【20112011】956956号），中国医药商业号），中国医药商业协会完成协会完成准则准则制定工作制定工作（四）标准制定的意义（四）标准制定的意义为规范药品流通企业诚信经营提供了可遵循的依据，为规范药品流通企业诚信经营提供了可遵循的依据，有利于企业提升经营服务水平，树立良好形象与信有利于企业提升经营服务水平，树立良好形象与信誉，提高企业的社会公信度和影响力誉，提高企业的社会公信度和影响力推动企业、行业严格自律，规范交易与市场竞争秩推动企业、行业严格自律，规范交易与市场竞争秩序，净化医药市场环境，对保障人民群众用药安全、序，净化医药市场环境，对保障人民群众用药安全、促进药品流通行业

6、又好又快发展具有极为重要的意促进药品流通行业又好又快发展具有极为重要的意义义二、标准的起草、制定过程二、标准的起草、制定过程 1 1、20112011年年5 5月，中国医药商业协会承接标准制定月，中国医药商业协会承接标准制定工作工作2 2、20112011年年6 6月，委托北医股份、国药控股、哈药月，委托北医股份、国药控股、哈药集团医药、天津太平、永裕新兴、老百姓大药房集团医药、天津太平、永裕新兴、老百姓大药房等六个企业起草标准等六个企业起草标准 3 3、20112011年年7 7月，汇总形成初稿月，汇总形成初稿 4 4、20112011年年8 8月，征求药品流通企业意见，形成征月，征求药品流

7、通企业意见，形成征求意见稿求意见稿 5 5、20112011年年9 9月，又广泛征求药品流通企业意见、月，又广泛征求药品流通企业意见、建议建议 6 6、20112011年年1010月，召开起草小组讨论会，形成送审月，召开起草小组讨论会，形成送审稿（初稿）稿（初稿）二、标准的起草、制定过程二、标准的起草、制定过程7 7、20112011年年1111月，商务部召开标准审议会，月，商务部召开标准审议会，经进一步修改后形成送审稿（正式稿）经进一步修改后形成送审稿（正式稿）8 8、20122012年年2 2月，召开由政府有关部门、行业协月，召开由政府有关部门、行业协会及企业专家参加的送审稿专家论证会，认

8、会及企业专家参加的送审稿专家论证会，认为材料完整，内容合理、可操作，同意形成为材料完整，内容合理、可操作，同意形成报批稿正式上报商务部报批稿正式上报商务部9 9、经商务部审核通过，、经商务部审核通过，20122012年年1010月月1919日对外日对外公布，标准编号公布，标准编号sb/t10764-2012sb/t10764-2012，实施日期，实施日期20122012年年1212月月1 1日日对标准名称对标准名称的的说明：说明：开始下达项目建议书、起草及征求意见阶段，开始下达项目建议书、起草及征求意见阶段，标准均称之为药品流通企业诚信经营规范标准均称之为药品流通企业诚信经营规范 201220

9、12年年2 2月，专家论证会认为改称月，专家论证会认为改称准则准则更为更为恰当，能突出企业自觉遵循诚信原则这一要求，恰当，能突出企业自觉遵循诚信原则这一要求，有利于诚信经营的倡导与约束，故改称为有利于诚信经营的倡导与约束，故改称为药药品流通企业诚信经营准则品流通企业诚信经营准则 三、标准编制的原则和依据三、标准编制的原则和依据 1 1、遵循企业诚信经营的基本原则、遵循企业诚信经营的基本原则 2 2、体现药品特殊性与药品经营的专业性、体现药品特殊性与药品经营的专业性 3 3、参照全国及地方医药商业的行规行约、参照全国及地方医药商业的行规行约、诚信经营标准诚信经营标准四、标准主要内容介绍四、标准主

10、要内容介绍（1 1）范围）范围 规定药品流通企业诚信经营的基本要求、主要规定药品流通企业诚信经营的基本要求、主要内容、管理与社会监督等方面内容内容、管理与社会监督等方面内容（2 2）规范性引用文件）规范性引用文件（3 3）术语和定义）术语和定义 对对规范规范中引用的中引用的“药药 品流通企业品流通企业”术语的术语的定义进行明确定义进行明确四、标准主要内容介绍四、标准主要内容介绍（4 4）基本要求）基本要求a.a.应遵循国家有关法律、法规的规定，做到合法应遵循国家有关法律、法规的规定，做到合法合规经营合规经营 b.b.应树立社会主义核心价值观，坚持以人为本，应树立社会主义核心价值观，坚持以人为本

11、，恪守职业道德恪守职业道德c.c.应建立诚信经营监督机制，建设信用文化，推应建立诚信经营监督机制，建设信用文化，推进全行业的信用评价体系建设进全行业的信用评价体系建设d.d.应积极参加由政府部门组织的诚信经营创建活应积极参加由政府部门组织的诚信经营创建活动动 四、标准主要内容介绍四、标准主要内容介绍（5 5）主要内容）主要内容依法经营（依法经营（2 2条）：条）：主要是遵循法律法规及强制准则规定，依法照主要是遵循法律法规及强制准则规定，依法照章纳税章纳税 诚实守信（诚实守信（5 5条）：条）：主要是质量、价格诚信，严守商业信用，反对主要是质量、价格诚信，严守商业信用，反对不正当竞争，杜绝商业贿

12、赂，杜绝侵权事件不正当竞争，杜绝商业贿赂，杜绝侵权事件 健全制度健全制度 （4 4条）：条）：主要是企业管理制度、流程健全，执行药品流主要是企业管理制度、流程健全，执行药品流通行业相关规范准则，建立诚信经营制度与机通行业相关规范准则，建立诚信经营制度与机制，加强企业信用风险评估与控制等制，加强企业信用风险评估与控制等四、标准主要内容介绍四、标准主要内容介绍规范服务（规范服务（4 4条）：条）：主要是为客户和消费者提供优质服务，制定售前、主要是为客户和消费者提供优质服务，制定售前、售中和售后的服务准则和流程，维护客户与消费售中和售后的服务准则和流程，维护客户与消费者的合法权益，对所经营商品不作夸

13、大宣传，零者的合法权益，对所经营商品不作夸大宣传，零售药店积极开展药学服务和用药咨询等售药店积极开展药学服务和用药咨询等履行责任（履行责任（7 7条）：条）：主要是履行主要是履行“企业是药品安全第一责任人企业是药品安全第一责任人”责任，责任，履行经济责任，履行政府赋予企业的责任、承担履行经济责任，履行政府赋予企业的责任、承担突发事件和公共卫生事件应急供应任务，履行社突发事件和公共卫生事件应急供应任务，履行社会公益责任，履行对员工的责任，履行环境保护会公益责任，履行对员工的责任，履行环境保护责任等责任等（从五个方面对药品流通企业诚信经营的内容进行具体规定，共（从五个方面对药品流通企业诚信经营的内

14、容进行具体规定，共2222条）条）四、标准主要内容介绍四、标准主要内容介绍（6 6）管理与社会监督）管理与社会监督 企业诚信经营的管理（企业诚信经营的管理（6 6条）：条）：包括领导分管负责，设立管理部门和人员；组织包括领导分管负责，设立管理部门和人员；组织自律教育，开展诚信经营创建活动；进行年度社自律教育，开展诚信经营创建活动；进行年度社会责任报告，建立和完善企业信用评价体系会责任报告，建立和完善企业信用评价体系诚信经营的社会监督（诚信经营的社会监督（4 4条）条） ：包括公开服务公约、服务项目和举报投诉方式，包括公开服务公约、服务项目和举报投诉方式，接受政府、社会和舆论监督，对公众投诉及时

15、处接受政府、社会和舆论监督，对公众投诉及时处理与反馈；积极参与整顿和规范市场经济秩序专理与反馈；积极参与整顿和规范市场经济秩序专项行动，配合有关部门依法打击制售假冒伪劣商项行动，配合有关部门依法打击制售假冒伪劣商品和商业欺诈等违法行为；上市企业定期向社会品和商业欺诈等违法行为；上市企业定期向社会披露相关信息披露相关信息五、标准的实施意见与建议五、标准的实施意见与建议 1 1、加强诚信经营的宣传、教育，形成舆论氛、加强诚信经营的宣传、教育，形成舆论氛围，中国医药商业协会第七次会员大会发出围，中国医药商业协会第七次会员大会发出“药品流通行业诚信经营服务倡议书药品流通行业诚信经营服务倡议书” 2 2、企业深刻认识自己是药品安全责任体系第、企业深刻认识自己是药品安全责任体系第一责任人，强化自律，恪